Circuito riscaldato per ventilazione monopolmone
27 agosto 2018 aggiornato da: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effetto del circuito riscaldato-umidificato sull'ossigenazione arteriosa nei pazienti sottoposti a ventilazione monopolmonare per chirurgia toracoscopica
La ventilazione di un polmone interrompe l'ossigenazione.
L'effetto del circuito respiratorio riscaldato e umidificato sull'ossigenazione arteriosa durante la ventilazione monopolmonare non è stato studiato.
Gli investigatori studieranno l'effetto del circuito respiratorio umidificato riscaldato sull'ossigenazione durante la ventilazione di un polmone in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesista classe I-II
- Pazienti in attesa di ventilazione monopolmone per chirurgia toracoscopica
Criteri di esclusione:
- Obesità
- Grave malattia polmonare ostruttiva o restrittiva
- Fornitura di ossigeno preoperatoria
- Stato preoperatorio intubato o sotto supporto ventilatorio meccanico
- Pressione arteriosa parziale di ossigeno (PaO2) al basale < 70 mmHg
- Malattia coronarica o arteriosa periferica sintomatica
- Insufficienza renale
- Infusione continua preoperatoria di inotropi o vasopressori
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Calore
Il circuito respiratorio riscaldato verrà attivato.
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Il circuito respiratorio riscaldato e umidificato verrà attivato.
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Comparatore attivo: Controllo
Il circuito respiratorio riscaldato si spegne.
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Il circuito respiratorio riscaldato e umidificato verrà disattivato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: A 30 minuti dopo la ventilazione di un polmone
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L'ossigenazione arteriosa (mmHg) sarà misurata mediante analisi del sangue arterioso.
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A 30 minuti dopo la ventilazione di un polmone
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: A 0, 15, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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L'ossigenazione arteriosa (mmHg) sarà misurata mediante analisi del sangue arterioso.
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A 0, 15, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Verrà misurata la pressione arteriosa media (mmHg).
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Verrà misurata la frequenza cardiaca (battiti/min).
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Temperatura
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Verrà misurata la temperatura corporea (°C).
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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La pressione venosa centrale media (mmHg) sarà misurata da un catetere venoso centrale.
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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L'indice cardiaco (l/min/m^2) sarà misurato mediante analisi del contorno del polso.
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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|
Picco di pressione
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Verrà misurata la pressione di picco della ventilazione (cmH2O).
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Plateau pressorio
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Verrà misurata la pressione di ventilazione di plateau (cmH2O).
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Anidride carbonica arteriosa
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
|
Verrà misurata l'anidride carbonica arteriosa.
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Acidosi del sangue arterioso
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Verrà misurata l'acidosi del sangue arterioso.
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Saturazione di ossigeno del sangue arterioso
Lasso di tempo: A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Verrà misurata la saturazione di ossigeno del sangue arterioso (%).
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A 0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la ventilazione monopolmonare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HeatOLV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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