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神経生理学的マーカーの調査、おそらく精神病性障害の 2 つの亜型に特異的 (NeuroSplitsz)

2023年8月18日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

臨床的、認知的、神経生理学的マーカーの調査、おそらく精神病性障害の 2 つのサブフォームに特異的

統合失調症およびその他の精神障害の現在の診断基準は比較的広く、精度に欠けています。 したがって、異なる疾患を同じ診断カテゴリにまとめることができますが、これらの疾患は、臨床的発現、予後、およびおそらく生理病理学的原因によって異なる場合があります。

より均質な精神病性障害のサブフォームを特定することで、それぞれの生理病理学的原因を理解し、個別化された治療法を見つけることができるようになると考えています。

この研究では、1970 年代に臨床的に区別された精神病性障害の 2 つのサブフォームを比較します。 ただし、これらの表現型は、科学的調査を使用してまだ検証されていません。

臨床的評価、認知評価、神経生理学的測定 (fMRI) を使用して感情と精神運動の領域を調査し、これら 2 つのサブフォームは臨床的、認知的、神経生理学的特性が異なると予想されます。精神運動性(カタトニアスケール、動きの計画化を評価するテスト)を尊重しますが、周期的なカタトニアでは反対のパターンが観察されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • 副調査官:
          • Jack FOUCHER, MD
        • 副調査官:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fabrice BERNA, MD
        • 副調査官:
          • Julie CLAUSS, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者とコントロールの両方に
  • 参加を希望し、法的文書に署名した男性または女性
  • 患者のみの健康保険の保護の下で
  • DSM-5基準による統合失調症または統合失調感情障害
  • WKL分類による周期性緊張病または血便失調症
  • -少なくとも2か月間臨床的に安定している
  • 対照のみの患者の内外
  • 精神病歴なし

除外基準:

  • 患者とコントロールの両方に
  • 現在の重度または不安定な身体疾患
  • 神経学的病歴(てんかん、脳損傷、脳手術など)
  • 現在の物質使用障害 (DSM-5)
  • 現在の大うつ病性障害 (DSM-5)
  • 精神遅滞 (IQ < 70)
  • 妊娠、授乳
  • 現在の法的管理
  • -過去3週間の向精神薬摂取のみを制御するためのfMRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康なボランティア

可能性のある二重解離を強調するために、統合失調症の 2 つのサブフォームである精神運動性と感情性にそれぞれ関連する 2 つのグループのマーカーを比較します。

  1. ヘベフレニアにおける情動性に関連するマーカーの異常(周期性緊張病におけるこれらのマーカーの保存を伴う)、
  2. 周期性緊張病における精神運動性に関連するマーカーの異常(ヘベフレニアにおけるこれらの検査のマーカーとともに)。
統合失調症患者グループの結果を健康なボランティアと比較する
実験的:統合失調症と周期性緊張病の患者

可能性のある二重解離を強調するために、統合失調症の 2 つのサブフォームである精神運動性と感情性にそれぞれ関連する 2 つのグループのマーカーを比較します。

  1. ヘベフレニアにおける情動性に関連するマーカーの異常(周期性緊張病におけるこれらのマーカーの保存を伴う)、
  2. 周期性緊張病における精神運動性に関連するマーカーの異常(ヘベフレニアにおけるこれらの検査のマーカーとともに)。
統合失調症患者グループの結果を健康なボランティアと比較する
実験的:統合失調症とヘベフレニアの患者

可能性のある二重解離を強調するために、統合失調症の 2 つのサブフォームである精神運動性と感情性にそれぞれ関連する 2 つのグループのマーカーを比較します。

  1. ヘベフレニアにおける情動性に関連するマーカーの異常(周期性緊張病におけるこれらのマーカーの保存を伴う)、
  2. 周期性緊張病における精神運動性に関連するマーカーの異常(ヘベフレニアにおけるこれらの検査のマーカーとともに)。
統合失調症患者グループの結果を健康なボランティアと比較する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響指数
時間枠:組み入れ後6ヶ月
統合失調症の 2 つのサブフォームの情動性にそれぞれ関連する 2 つのグループのマーカーを比較します。
組み入れ後6ヶ月
精神運動性の指標
時間枠:組み入れ後6ヶ月
統合失調症の 2 つのサブフォームの精神運動性に関連する 2 つのグループのマーカーを比較します: 周期性緊張病と血虚失調症の可能性を強調するために二重解離
組み入れ後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月28日

一次修了 (推定)

2027年2月2日

研究の完了 (推定)

2027年2月2日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月18日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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