Investigação de Marcadores Neurofisiológicos Possivelmente Específicos de Duas Subformas de Transtornos Psicóticos (NeuroSplitsz)
Investigação de Marcadores Clínicos, Cognitivos e Neurofisiológicos, Possivelmente Específicos de Duas Subformas de Transtornos Psicóticos
Os critérios diagnósticos atuais para esquizofrenia e outros transtornos psicóticos são relativamente amplos e carecem de precisão. Assim, doenças distintas podem ser agrupadas em uma mesma categoria diagnóstica, embora essas doenças possam diferir em sua expressão clínica, prognóstico e talvez em suas causas fisiopatológicas.
Pensamos que a identificação de subformas de perturbações psicóticas mais homogéneas permitirá compreender melhor as respetivas causas fisiopatológicas e encontrar tratamentos personalizados.
Este estudo irá comparar duas subformas de transtornos psicóticos que foram clinicamente distinguidos na década de 1970. No entanto, esses fenótipos ainda não foram validados por meio de investigações científicas.
Utilizando avaliações clínicas, avaliações cognitivas e medidas neurofisiológicas (fMRI) que investigam os domínios do afeto e da psicomotricidade, esperamos que essas duas subformas difiram em suas características clínicas, cognitivas e neurofisiológicas, a saber: a hebefrenia estará associada a déficits nos marcadores de afeto, e respeitar a psicomotricidade (escalas de catatonia, testes que avaliam a planificação do movimento), enquanto o padrão oposto será observado para a catatonia periódica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabrice BERNA, MD
- Número de telefone: 03 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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-
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Subinvestigador:
- Jack FOUCHER, MD
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Subinvestigador:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Contato:
- Fabrice BERNA, MD
- Número de telefone: 33388116462
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Fabrice BERNA, MD
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Subinvestigador:
- Julie CLAUSS, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tanto para pacientes quanto para controles
- homens ou mulheres dispostos a participar e que assinaram o documento legal
- sob a proteção do seguro de saúde apenas para pacientes
- esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com os critérios do DSM-5
- catatonia periódica ou hebefrenia de acordo com a classificação WKL
- clinicamente estável por pelo menos 2 meses
- dentro ou fora de pacientes apenas para controles
- sem história psiquiátrica
Critério de exclusão:
- tanto para pacientes quanto para controles
- doença somática grave ou instável atual
- história neurológica (epilepsia, lesão cerebral, cirurgia cerebral…)
- transtorno atual por uso de substâncias (DSM-5)
- transtorno depressivo maior atual (DSM-5)
- retardo mental (QI < 70)
- gravidez, amamentação
- controle legal atual
- contra-indicação para fMRI para controles apenas ingestão de psicotrópicos durante as últimas 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: voluntários saudáveis
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Compare dois grupos de marcadores relativos respectivamente à psicomotricidade e à afetividade em duas subformas de esquizofrenia: catatonia periódica e hebefrenia, a fim de evidenciar uma possível dupla dissociação:
comparar os resultados do grupo de pacientes esquizofrênicos com voluntários saudáveis
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Experimental: paciente com esquizofrenia e catatonia periódica
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Compare dois grupos de marcadores relativos respectivamente à psicomotricidade e à afetividade em duas subformas de esquizofrenia: catatonia periódica e hebefrenia, a fim de evidenciar uma possível dupla dissociação:
comparar os resultados do grupo de pacientes esquizofrênicos com voluntários saudáveis
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Experimental: paciente com esquizofrenia e hebefrenia
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Compare dois grupos de marcadores relativos respectivamente à psicomotricidade e à afetividade em duas subformas de esquizofrenia: catatonia periódica e hebefrenia, a fim de evidenciar uma possível dupla dissociação:
comparar os resultados do grupo de pacientes esquizofrênicos com voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de afeto
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Comparar dois grupos de marcadores relativos, respectivamente, à afetividade em duas subformas de esquizofrenia: catatonia periódica e hebefrenia, a fim de destacar uma possível dupla dissociação
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6 meses após a inclusão
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Índice de psicomotricidade
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Comparar dois grupos de marcadores relativos à psicomotricidade em duas subformas de esquizofrenia: catatonia periódica e hebefrenia, a fim de evidenciar uma possível dupla dissociação
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6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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