Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нейрофизиологических маркеров, возможно специфичных для двух подформ психотических расстройств (NeuroSplitsz)

1 августа 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Исследование клинических, когнитивных и нейрофизиологических маркеров, возможно, специфичных для двух подформ психотических расстройств

Современные диагностические критерии шизофрении и других психотических расстройств относительно широки и недостаточно точны. Таким образом, различные заболевания могут быть объединены в одну диагностическую категорию, хотя эти заболевания могут различаться в зависимости от их клинических проявлений, прогноза и, возможно, их физиопатологических причин.

Мы считаем, что выявление более гомогенных подформ психотических расстройств позволит лучше понять их соответствующие физиопатологические причины и подобрать индивидуальное лечение.

В этом исследовании будут сравниваться две подформы психотических расстройств, которые были клинически выделены в 1970-х годах. Однако эти фенотипы еще не подтверждены научными исследованиями.

Используя клинические оценки, когнитивные оценки и нейрофизиологические измерения (фМРТ), исследующие домены аффекта и психомоторики, мы ожидаем, что эти две подформы будут различаться по своим клиническим, когнитивным и нейрофизиологическим характеристикам, а именно: гебефрения будет связана с дефицитом маркеров аффекта, и уважайте психомоторику (шкалы кататонии, тесты, оценивающие планировку движений), тогда как для периодической кататонии будет наблюдаться противоположная картина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Младший исследователь:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Младший исследователь:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fabrice BERNA, MD
        • Младший исследователь:
          • Julie CLAUSS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • как для пациентов, так и для контроля
  • мужчина или женщина, желающие участвовать и подписавшие юридический документ
  • под защитой медицинского страхования только для пациентов
  • шизофрения или шизоаффективное расстройство по критериям DSM-5
  • периодическая кататония или гебефрения по классификации WKL
  • клинически стабилен не менее 2 мес.
  • в или вне пациентов только для контроля
  • нет психиатрического анамнеза

Критерий исключения:

  • как для пациентов, так и для контроля
  • текущее тяжелое или нестабильное соматическое заболевание
  • неврологический анамнез (эпилепсия, черепно-мозговая травма, операция на головном мозге…)
  • текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (DSM-5)
  • текущее большое депрессивное расстройство (DSM-5)
  • умственная отсталость (IQ < 70)
  • беременность, грудное вскармливание
  • текущий юридический контроль
  • противопоказанием для фМРТ для контрольной группы только прием психотропных препаратов в течение последних 3 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: здоровые добровольцы
Другой: сравните две группы больных шизофренией

Сравните две группы маркеров, относящихся соответственно к психомоторике и аффективности при двух подформах шизофрении: периодической кататонии и гебефрении, чтобы выделить возможную двойную диссоциацию:

  1. аномалии маркеров, связанных с аффективностью при гебефрении (с сохранением этих маркеров при периодической кататонии),
  2. нарушения маркеров психомоторики при периодической кататонии (с маркерами этих тестов при гебефрении).
Другой: сравните две группы больных шизофренией и добровольцев
сравнить результаты группы больных шизофренией со здоровыми добровольцами
Экспериментальный: больной шизофренией и периодической кататонией
Другой: сравните две группы больных шизофренией

Сравните две группы маркеров, относящихся соответственно к психомоторике и аффективности при двух подформах шизофрении: периодической кататонии и гебефрении, чтобы выделить возможную двойную диссоциацию:

  1. аномалии маркеров, связанных с аффективностью при гебефрении (с сохранением этих маркеров при периодической кататонии),
  2. нарушения маркеров психомоторики при периодической кататонии (с маркерами этих тестов при гебефрении).
Другой: сравните две группы больных шизофренией и добровольцев
сравнить результаты группы больных шизофренией со здоровыми добровольцами
Экспериментальный: больной шизофренией и гебефренией
Другой: сравните две группы больных шизофренией

Сравните две группы маркеров, относящихся соответственно к психомоторике и аффективности при двух подформах шизофрении: периодической кататонии и гебефрении, чтобы выделить возможную двойную диссоциацию:

  1. аномалии маркеров, связанных с аффективностью при гебефрении (с сохранением этих маркеров при периодической кататонии),
  2. нарушения маркеров психомоторики при периодической кататонии (с маркерами этих тестов при гебефрении).
Другой: сравните две группы больных шизофренией и добровольцев
сравнить результаты группы больных шизофренией со здоровыми добровольцами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс влияния
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Сравните две группы маркеров, относящихся соответственно к аффективности при двух подформах шизофрении: периодической кататонии и гебефрении, чтобы выявить возможную двойную диссоциацию.
6 месяцев после включения
Индекс психомоторики
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
Сравните две группы маркеров, относящихся к психомоторике при двух подформах шизофрении: периодической кататонии и гебефрении, чтобы выявить возможную двойную диссоциацию.
6 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7058

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться