Investigación de marcadores neurofisiológicos, posiblemente específicos de dos subformas de trastornos psicóticos (NeuroSplitsz)
Investigación de Marcadores Clínicos, Cognitivos y Neurofisiológicos, Posiblemente Específicos de Dos Subformas de Trastornos Psicóticos
Los criterios diagnósticos actuales para la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos son relativamente amplios y carecen de precisión. Por lo tanto, distintas enfermedades pueden agruparse bajo la misma categoría diagnóstica, aunque estas enfermedades pueden diferir según su expresión clínica, pronóstico y quizás sus causas fisiopatológicas.
Creemos que identificar subformas de trastornos psicóticos más homogéneas permitirá comprender mejor sus respectivas causas fisiopatológicas y encontrar tratamientos personalizados.
Este estudio comparará dos subformas de trastornos psicóticos que se han distinguido clínicamente en la década de 1970. Sin embargo, estos fenotipos aún no han sido validados mediante investigaciones científicas.
Usando evaluaciones clínicas, evaluaciones cognitivas y medidas neurofisiológicas (fMRI) que investigan los dominios del afecto y la psicomotoricidad, esperamos que estas dos subformas difieran en sus características clínicas, cognitivas y neurofisiológicas, a saber: la hebefrenia se asociará con déficits en los marcadores afectivos, y respetar la psicomotoricidad (escalas de catatonía, pruebas que evalúan la planificación del movimiento) mientras que para la catatonía periódica se observará el patrón contrario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrice BERNA, MD
- Número de teléfono: 03 88 11 64 62
- Correo electrónico: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-Investigador:
- Jack FOUCHER, MD
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Sub-Investigador:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Contacto:
- Fabrice BERNA, MD
- Número de teléfono: 33388116462
- Correo electrónico: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Fabrice BERNA, MD
-
Sub-Investigador:
- Julie CLAUSS, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tanto para pacientes como para controles
- hombre o mujer que desee participar y que haya firmado el documento legal
- bajo la protección de un seguro de salud solo para pacientes
- esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según los criterios del DSM-5
- catatonia periódica o hebefrenia según la clasificación WKL
- clínicamente estable durante al menos 2 meses
- pacientes dentro o fuera solo para controles
- sin antecedentes psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- tanto para pacientes como para controles
- enfermedad somática grave o inestable actual
- antecedentes neurológicos (epilepsia, daño cerebral, cirugía cerebral…)
- trastorno actual por uso de sustancias (DSM-5)
- trastorno depresivo mayor actual (DSM-5)
- retraso mental (CI < 70)
- embarazo, lactancia
- control legal actual
- contraindicación para fMRI para controles solo ingesta de psicotrópicos durante las últimas 3 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: voluntarios sanos
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Compare dos grupos de marcadores relacionados respectivamente con la psicomotricidad y la afectividad en dos subformas de esquizofrenia: catatonia periódica y hebefrenia para resaltar una posible doble disociación:
comparar los resultados del grupo de pacientes esquizofrénicos con voluntarios sanos
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Experimental: paciente con esquizofrenia y catatonia periódica
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Compare dos grupos de marcadores relacionados respectivamente con la psicomotricidad y la afectividad en dos subformas de esquizofrenia: catatonia periódica y hebefrenia para resaltar una posible doble disociación:
comparar los resultados del grupo de pacientes esquizofrénicos con voluntarios sanos
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|
Experimental: paciente con esquizofrenia y hebefrenia
|
Compare dos grupos de marcadores relacionados respectivamente con la psicomotricidad y la afectividad en dos subformas de esquizofrenia: catatonia periódica y hebefrenia para resaltar una posible doble disociación:
comparar los resultados del grupo de pacientes esquizofrénicos con voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de afecto
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Comparar dos grupos de marcadores relacionados respectivamente con la afectividad en dos subformas de esquizofrenia: catatonia periódica y hebefrenia para resaltar una posible doble disociación
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6 meses después de la inclusión
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Índice de psicomotoricidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Comparar dos grupos de marcadores relacionados con la psicomotricidad en dos subformas de esquizofrenia: catatonia periódica y hebefrenia para resaltar una posible doble disociación
|
6 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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