Undersøgelse af neurofysiologiske markører, muligvis specifik for to underformer af psykotiske lidelser (NeuroSplitsz)
Undersøgelse af kliniske, kognitive og neurofysiologiske markører, muligvis specifik for to underformer af psykotiske lidelser
De nuværende diagnostiske kriterier for skizofreni og andre psykotiske lidelser er relativt brede og mangler præcision. Derfor kan forskellige sygdomme grupperes sammen under den samme diagnostiske kategori, selvom disse sygdomme kan være forskellige i henhold til deres kliniske udtryk, prognose og måske deres fysiopatologiske årsager.
Vi tror, at identifikation af underformer af psykotiske lidelser, der er mere homogene, bedre vil gøre det muligt at forstå deres respektive fysiopatologiske årsager og finde personlige behandlinger.
Denne undersøgelse vil sammenligne to underformer af psykotiske lidelser, der er blevet klinisk adskilt i 1970'erne. Disse fænotyper er dog endnu ikke blevet valideret ved hjælp af videnskabelige undersøgelser.
Ved at bruge kliniske vurderinger, kognitive evalueringer og neurofysiologiske målinger (fMRI), der undersøger domænerne af affekt og psykomotoricitet, forventer vi, at disse to underformer vil adskille sig på deres kliniske, kognitive og neurofysiologiske karakteristika, nemlig: hebefreni vil være forbundet med underskud på affektmarkørerne, og respekter psykomotoricitet (catatonia-skalaer, test, der vurderer bevægelsesplanificering), hvorimod det modsatte mønster vil blive observeret for periodisk katatoni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fabrice BERNA, MD
- Telefonnummer: 03 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underforsker:
- Jack FOUCHER, MD
-
Underforsker:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Kontakt:
- Fabrice BERNA, MD
- Telefonnummer: 33388116462
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Fabrice BERNA, MD
-
Underforsker:
- Julie CLAUSS, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for både patienter og kontroller
- mand eller kvinde, der er villige til at deltage, og som har underskrevet det juridiske dokument
- under beskyttelse af sygesikringen kun for patienter
- skizofreni eller skizo-affektiv lidelse i henhold til DSM-5-kriterierne
- periodisk katatoni eller hebefreni i henhold til WKL-klassifikation
- klinisk stabil i mindst 2 måneder
- ind eller ud af patienter kun til kontrol
- ingen psykiatrisk historie
Ekskluderingskriterier:
- for både patienter og kontroller
- nuværende alvorlig eller ustabil somatisk sygdom
- neurologisk historie (epilepsi, hjerneskade, hjernekirurgi...)
- nuværende stofbrugsforstyrrelse (DSM-5)
- nuværende svær depressiv lidelse (DSM-5)
- mental retardering (IQ < 70)
- graviditet, amning
- nuværende juridiske kontrol
- kontraindikation for fMRI for kontroller kun psykotropisk indtagelse i løbet af de sidste 3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sunde frivillige
|
Sammenlign to grupper af markører relateret til henholdsvis psykomotricitet og affektivitet i to underformer af skizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for at fremhæve en mulig dobbelt dissociation:
sammenligne resultaterne af den skizofrene patientgruppe med raske frivillige
|
|
Eksperimentel: patient med skizofreni og periodisk katatoni
|
Sammenlign to grupper af markører relateret til henholdsvis psykomotricitet og affektivitet i to underformer af skizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for at fremhæve en mulig dobbelt dissociation:
sammenligne resultaterne af den skizofrene patientgruppe med raske frivillige
|
|
Eksperimentel: patient med skizofreni og hebefreni
|
Sammenlign to grupper af markører relateret til henholdsvis psykomotricitet og affektivitet i to underformer af skizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for at fremhæve en mulig dobbelt dissociation:
sammenligne resultaterne af den skizofrene patientgruppe med raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for affekt
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
|
Sammenlign to grupper af markører, der relaterer sig til affektivitet i to underformer af skizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for at fremhæve en mulig dobbelt dissociation
|
6 måneder efter inklusion
|
|
Indeks for psykomotoricitet
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
|
Sammenlign to grupper af markører relateret til psykomotricitet i to underformer af skizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for at fremhæve en mulig dobbelt dissociation
|
6 måneder efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .