Undersøkelse av nevrofysiologiske markører, muligens spesifikke for to underformer av psykotiske lidelser (NeuroSplitsz)
Undersøkelse av kliniske, kognitive og nevrofysiologiske markører, muligens spesifikke for to underformer av psykotiske lidelser
De nåværende diagnostiske kriteriene for schizofreni og andre psykotiske lidelser er relativt brede og mangler presisjon. Derfor kan distinkte sykdommer grupperes sammen under samme diagnostiske kategori, selv om disse sykdommene kan variere i henhold til deres kliniske uttrykk, prognose og kanskje deres fysiopatologiske årsaker.
Vi tror at identifisering av underformer av psykotiske lidelser som er mer homogene vil gjøre det bedre å forstå deres respektive fysiopatologiske årsaker og finne personlig tilpassede behandlinger.
Denne studien vil sammenligne to underformer av psykotiske lidelser som har blitt klinisk skilt på 1970-tallet. Disse fenotypene har imidlertid ikke blitt validert ennå ved hjelp av vitenskapelige undersøkelser.
Ved å bruke kliniske vurderinger, kognitive evalueringer og nevrofysiologiske tiltak (fMRI) som undersøker domenene for affekt og psykomotorisitet, forventer vi at disse to underformene vil være forskjellige på deres kliniske, kognitive og nevrofysiologiske egenskaper, nemlig: hebefreni vil være assosiert med underskudd på affektmarkørene , og respekter psykomotorisitet (catatonia-skalaer, tester som vurderer bevegelsesplanifisering), mens det motsatte mønsteret vil bli observert for periodisk katatoni.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabrice BERNA, MD
- Telefonnummer: 03 88 11 64 62
- E-post: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underetterforsker:
- Jack FOUCHER, MD
-
Underetterforsker:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Ta kontakt med:
- Fabrice BERNA, MD
- Telefonnummer: 33388116462
- E-post: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Fabrice BERNA, MD
-
Underetterforsker:
- Julie CLAUSS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for både pasienter og kontroller
- mann eller kvinne som er villig til å delta og som har meldt seg på det juridiske dokumentet
- under beskyttelse av helseforsikring kun for pasienter
- schizofreni eller schizo-affektiv lidelse i henhold til DSM-5-kriteriene
- periodisk katatoni eller hebefreni i henhold til WKL-klassifisering
- klinisk stabil i minst 2 måneder
- inn eller ut pasienter kun for kontroller
- ingen psykiatrisk historie
Ekskluderingskriterier:
- for både pasienter og kontroller
- nåværende alvorlig eller ustabil somatisk sykdom
- nevrologisk historie (epilepsi, hjerneskade, hjernekirurgi...)
- nåværende rusforstyrrelse (DSM-5)
- nåværende alvorlig depressiv lidelse (DSM-5)
- mental retardasjon (IQ < 70)
- graviditet, amming
- gjeldende juridisk kontroll
- kontraindikasjon for fMRI for kontroller kun psykotropisk inntak i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: friske frivillige
|
Sammenlign to grupper av markører knyttet til henholdsvis psykomotrisitet og affektivitet i to underformer av schizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for å fremheve en mulig dobbel dissosiasjon:
sammenligne resultatene fra den schizofrene pasientgruppen med friske frivillige
|
|
Eksperimentell: pasient med schizofreni og periodisk katatoni
|
Sammenlign to grupper av markører knyttet til henholdsvis psykomotrisitet og affektivitet i to underformer av schizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for å fremheve en mulig dobbel dissosiasjon:
sammenligne resultatene fra den schizofrene pasientgruppen med friske frivillige
|
|
Eksperimentell: pasient med schizofreni og hebefreni
|
Sammenlign to grupper av markører knyttet til henholdsvis psykomotrisitet og affektivitet i to underformer av schizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for å fremheve en mulig dobbel dissosiasjon:
sammenligne resultatene fra den schizofrene pasientgruppen med friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for påvirkning
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Sammenlign to grupper av markører som er relatert til affektivitet i to underformer av schizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for å fremheve en mulig dobbel dissosiasjon
|
6 måneder etter inkludering
|
|
Indeks for psykomotorisitet
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering
|
Sammenlign to grupper av markører relatert til psykomotrisitet i to underformer av schizofreni: periodisk katatoni og hebefreni for å fremheve en mulig dobbel dissosiasjon
|
6 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .