Indagine sui marcatori neurofisiologici, possibilmente specifici di due sottoforme di disturbi psicotici (NeuroSplitsz)
Indagine sui marcatori clinici, cognitivi e neurofisiologici, possibilmente specifici di due sottoforme di disturbi psicotici
Gli attuali criteri diagnostici per la schizofrenia e altri disturbi psicotici sono relativamente ampi e mancano di precisione. Pertanto, malattie distinte possono essere raggruppate sotto la stessa categoria diagnostica, sebbene queste malattie possano differire a seconda della loro espressione clinica, prognosi e forse delle loro cause fisiopatologiche.
Riteniamo che l'identificazione di sottoforme di disturbi psicotici più omogenee consenta di comprendere meglio le rispettive cause fisiopatologiche e trovare trattamenti personalizzati.
Questo studio confronterà due sottoforme di disturbi psicotici che sono stati distinti clinicamente negli anni '70. Questi fenotipi, tuttavia, non sono stati ancora convalidati mediante indagini scientifiche.
Utilizzando valutazioni cliniche, valutazioni cognitive e misure neurofisiologiche (fMRI) che indagano i domini dell'affetto e della psicomotricità, ci aspettiamo che queste due sottoforme differiscano nelle loro caratteristiche cliniche, cognitive e neurofisiologiche, vale a dire: l'ebefrenia sarà associata a deficit sui marcatori dell'affetto, e rispettare la psicomotricità (scale della catatonia, test che valutano la pianificazione del movimento) mentre il modello opposto sarà osservato per la catatonia periodica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fabrice BERNA, MD
- Numero di telefono: 03 88 11 64 62
- Email: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sub-investigatore:
- Jack FOUCHER, MD
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Sub-investigatore:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Contatto:
- Fabrice BERNA, MD
- Numero di telefono: 33388116462
- Email: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Fabrice BERNA, MD
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Sub-investigatore:
- Julie CLAUSS, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sia per i pazienti che per i controlli
- maschio o femmina disposti a partecipare e che hanno sottoscritto il documento legale
- sotto la protezione dell'assicurazione sanitaria solo per i pazienti
- schizofrenia o disturbo schizo-affettivo secondo i criteri del DSM-5
- catatonia periodica o ebefrenia secondo la classificazione WKL
- clinicamente stabile per almeno 2 mesi
- dentro o fuori i pazienti solo per i controlli
- nessuna storia psichiatrica
Criteri di esclusione:
- sia per i pazienti che per i controlli
- malattia somatica attuale grave o instabile
- storia neurologica (epilessia, lesioni cerebrali, chirurgia cerebrale...)
- disturbo da uso di sostanze attuale (DSM-5)
- disturbo depressivo maggiore attuale (DSM-5)
- ritardo mentale (QI <70)
- gravidanza, allattamento
- controllo legale attuale
- controindicazione per fMRI per i controlli solo assunzione di psicotropi durante le ultime 3 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: volontari sani
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Confrontare due gruppi di marcatori relativi rispettivamente alla psicomotricità e all'affettività in due sottoforme di schizofrenia: la catatonia periodica e l'ebefrenia al fine di evidenziare una possibile doppia dissociazione:
confrontare i risultati del gruppo di pazienti schizofrenici con quelli di volontari sani
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Sperimentale: paziente con schizofrenia e catatonia periodica
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Confrontare due gruppi di marcatori relativi rispettivamente alla psicomotricità e all'affettività in due sottoforme di schizofrenia: la catatonia periodica e l'ebefrenia al fine di evidenziare una possibile doppia dissociazione:
confrontare i risultati del gruppo di pazienti schizofrenici con quelli di volontari sani
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Sperimentale: paziente affetto da schizofrenia ed ebefrenia
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Confrontare due gruppi di marcatori relativi rispettivamente alla psicomotricità e all'affettività in due sottoforme di schizofrenia: la catatonia periodica e l'ebefrenia al fine di evidenziare una possibile doppia dissociazione:
confrontare i risultati del gruppo di pazienti schizofrenici con quelli di volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di affetto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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Confrontare due gruppi di marcatori relativi rispettivamente all'affettività in due sottoforme di schizofrenia: la catatonia periodica e l'ebefrenia al fine di evidenziare una possibile doppia dissociazione
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6 mesi dopo l'inclusione
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Indice di psicomotricità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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Confrontare due gruppi di marcatori relativi alla psicomotricità in due sottoforme di schizofrenia: catatonia periodica ed ebefrenia al fine di evidenziare una possibile doppia dissociazione
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6 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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