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Untersuchung neurophysiologischer Marker, möglicherweise spezifisch für zwei Unterformen psychotischer Störungen (NeuroSplitsz)

1. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Untersuchung klinischer, kognitiver und neurophysiologischer Marker, möglicherweise spezifisch für zwei Unterformen psychotischer Störungen

Die derzeitigen diagnostischen Kriterien für Schizophrenie und andere psychotische Störungen sind relativ weit gefasst und unpräzise. Daher können unterschiedliche Krankheiten unter derselben diagnostischen Kategorie zusammengefasst werden, obwohl sich diese Krankheiten in Bezug auf ihren klinischen Ausdruck, ihre Prognose und möglicherweise ihre physiopathologischen Ursachen unterscheiden können.

Wir glauben, dass die Identifizierung von Unterformen psychotischer Störungen, die homogener sind, es besser ermöglichen wird, ihre jeweiligen physiopathologischen Ursachen zu verstehen und personalisierte Behandlungen zu finden.

Diese Studie vergleicht zwei Unterformen psychotischer Störungen, die in den 1970er Jahren klinisch unterschieden wurden. Diese Phänotypen wurden jedoch noch nicht durch wissenschaftliche Untersuchungen validiert.

Anhand klinischer Assessments, kognitiver Evaluationen und neurophysiologischer Messungen (fMRI), die die Domänen Affekt und Psychomotorik untersuchen, erwarten wir, dass sich diese beiden Unterformen in ihren klinischen, kognitiven und neurophysiologischen Merkmalen unterscheiden werden, nämlich: Hebephrenie wird mit Defiziten bei den Affektmarkern einhergehen. und respektieren Sie die Psychomotorik (Katatonie-Skalen, Tests zur Beurteilung der Bewegungsplanung), während das entgegengesetzte Muster für die periodische Katatonie beobachtet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Unterermittler:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Unterermittler:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabrice BERNA, MD
        • Unterermittler:
          • Julie CLAUSS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sowohl für Patienten als auch für Kontrollpersonen
  • männlich oder weiblich, die zur Teilnahme bereit sind und das Rechtsdokument unterzeichnet haben
  • unter dem Schutz der Krankenversicherung nur für Patienten
  • Schizophrenie oder schizoaffektive Störung gemäß den DSM-5-Kriterien
  • Periodische Katatonie oder Hebephrenie nach WKL-Klassifikation
  • klinisch stabil für mindestens 2 Monate
  • ein- oder austretende Patienten nur für Kontrollen
  • keine psychiatrische Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • sowohl für Patienten als auch für Kontrollpersonen
  • aktuelle schwere oder instabile somatische Erkrankung
  • neurologische Vorgeschichte (Epilepsie, Hirnverletzung, Gehirnoperation…)
  • aktuelle Substanzgebrauchsstörung (DSM-5)
  • aktuelle Major Depression (DSM-5)
  • geistige Behinderung (IQ < 70)
  • Schwangerschaft, Stillen
  • aktuelle rechtliche Kontrolle
  • Kontraindikation für fMRT für Kontrollen Nur Einnahme von Psychopharmaka während der letzten 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Vergleichen Sie die beiden Gruppen schizophrener Patienten

Vergleichen Sie zwei Gruppen von Markern, die sich auf Psychomotorik bzw. Affektivität in zwei Unterformen der Schizophrenie beziehen: periodische Katatonie und Hebephrenie, um eine mögliche doppelte Dissoziation hervorzuheben:

  1. Anomalien von Markern im Zusammenhang mit Affektivität bei Hebephrenie (mit Erhalt dieser Marker bei periodischer Katatonie),
  2. Anomalien von Markern im Zusammenhang mit Psychomotorik bei periodischer Katatonie (mit Markern dieser Tests bei Hebephrenie).
Sonstiges: Vergleichen Sie die beiden Gruppen schizophrener Patienten mit Freiwilligen
Vergleichen Sie die Ergebnisse der schizophrenen Patientengruppe mit gesunden Probanden
Experimental: Patient mit Schizophrenie und periodischer Katatonie
Sonstiges: Vergleichen Sie die beiden Gruppen schizophrener Patienten

Vergleichen Sie zwei Gruppen von Markern, die sich auf Psychomotorik bzw. Affektivität in zwei Unterformen der Schizophrenie beziehen: periodische Katatonie und Hebephrenie, um eine mögliche doppelte Dissoziation hervorzuheben:

  1. Anomalien von Markern im Zusammenhang mit Affektivität bei Hebephrenie (mit Erhalt dieser Marker bei periodischer Katatonie),
  2. Anomalien von Markern im Zusammenhang mit Psychomotorik bei periodischer Katatonie (mit Markern dieser Tests bei Hebephrenie).
Sonstiges: Vergleichen Sie die beiden Gruppen schizophrener Patienten mit Freiwilligen
Vergleichen Sie die Ergebnisse der schizophrenen Patientengruppe mit gesunden Probanden
Experimental: Patient mit Schizophrenie und Hebephrenie
Sonstiges: Vergleichen Sie die beiden Gruppen schizophrener Patienten

Vergleichen Sie zwei Gruppen von Markern, die sich auf Psychomotorik bzw. Affektivität in zwei Unterformen der Schizophrenie beziehen: periodische Katatonie und Hebephrenie, um eine mögliche doppelte Dissoziation hervorzuheben:

  1. Anomalien von Markern im Zusammenhang mit Affektivität bei Hebephrenie (mit Erhalt dieser Marker bei periodischer Katatonie),
  2. Anomalien von Markern im Zusammenhang mit Psychomotorik bei periodischer Katatonie (mit Markern dieser Tests bei Hebephrenie).
Sonstiges: Vergleichen Sie die beiden Gruppen schizophrener Patienten mit Freiwilligen
Vergleichen Sie die Ergebnisse der schizophrenen Patientengruppe mit gesunden Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index des Affekts
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Vergleichen Sie zwei Gruppen von Markern, die sich jeweils auf die Affektivität in zwei Unterformen der Schizophrenie beziehen: periodische Katatonie und Hebephrenie, um eine mögliche doppelte Dissoziation hervorzuheben
6 Monate nach Aufnahme
Index der Psychomotorik
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Vergleichen Sie zwei Gruppen von Markern in Bezug auf Psychomotorik bei zwei Unterformen der Schizophrenie: periodische Katatonie und Hebephrenie, um eine mögliche doppelte Dissoziation hervorzuheben
6 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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