Badanie markerów neurofizjologicznych, prawdopodobnie specyficznych dla dwóch podpostaci zaburzeń psychotycznych (NeuroSplitsz)
Badanie markerów klinicznych, poznawczych i neurofizjologicznych, prawdopodobnie specyficznych dla dwóch podpostaci zaburzeń psychotycznych
Obecne kryteria diagnostyczne schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych są stosunkowo szerokie i mało precyzyjne. Dlatego różne choroby mogą być zgrupowane razem w tej samej kategorii diagnostycznej, chociaż choroby te mogą się różnić w zależności od ich klinicznego obrazu, rokowania i być może ich przyczyn fizjopatologicznych.
Uważamy, że zidentyfikowanie bardziej jednorodnych podpostaci zaburzeń psychotycznych pozwoli lepiej zrozumieć ich przyczyny fizjopatologiczne i znaleźć spersonalizowane metody leczenia.
Niniejsze badanie porównuje dwie podformy zaburzeń psychotycznych, które zostały wyodrębnione klinicznie w latach 70. Te fenotypy nie zostały jednak jeszcze potwierdzone za pomocą badań naukowych.
Korzystając z ocen klinicznych, ocen poznawczych i środków neurofizjologicznych (fMRI) badających domeny afektu i psychomotoryki, spodziewamy się, że te dwie podformy będą się różnić pod względem ich cech klinicznych, poznawczych i neurofizjologicznych, a mianowicie: hebefrenia będzie związana z deficytami na markerach afektu, i szanować psychomotoryczność (skale katatonii, testy oceniające planację ruchu), natomiast dla katatonii okresowej będzie obserwowany odwrotny wzorzec.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrice BERNA, MD
- Numer telefonu: 03 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Pod-śledczy:
- Jack FOUCHER, MD
-
Pod-śledczy:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Kontakt:
- Fabrice BERNA, MD
- Numer telefonu: 33388116462
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Fabrice BERNA, MD
-
Pod-śledczy:
- Julie CLAUSS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarówno dla pacjentów, jak i dla grupy kontrolnej
- płci męskiej lub żeńskiej, którzy chcą uczestniczyć i którzy podpisali dokument prawny
- pod ochroną ubezpieczenia zdrowotnego tylko dla pacjentów
- schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne według kryteriów DSM-5
- okresowa katatonia lub hebefrenia wg klasyfikacji WKL
- stabilny klinicznie przez co najmniej 2 miesiące
- pacjentów wchodzących lub wychodzących wyłącznie w celach kontrolnych
- brak historii psychiatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- zarówno dla pacjentów, jak i dla grupy kontrolnej
- aktualna ciężka lub niestabilna choroba somatyczna
- wywiad neurologiczny (epilepsja, uraz mózgu, operacja mózgu…)
- obecne zaburzenie związane z używaniem substancji (DSM-5)
- obecne duże zaburzenie depresyjne (DSM-5)
- upośledzenie umysłowe (IQ < 70)
- ciąża, karmienie piersią
- bieżąca kontrola prawna
- przeciwwskazania do fMRI dla grupy kontrolnej przyjmującej wyłącznie substancje psychotropowe w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zdrowych ochotników
|
Porównaj dwie grupy markerów odnoszące się odpowiednio do psychomotoryczności i afektywności w dwóch podpostaciach schizofrenii: okresowej katatonii i hebefrenii, aby uwypuklić możliwą podwójną dysocjację:
porównać wyniki grupy chorych na schizofrenię z wynikami zdrowych ochotników
|
|
Eksperymentalny: pacjent ze schizofrenią i okresową katatonią
|
Porównaj dwie grupy markerów odnoszące się odpowiednio do psychomotoryczności i afektywności w dwóch podpostaciach schizofrenii: okresowej katatonii i hebefrenii, aby uwypuklić możliwą podwójną dysocjację:
porównać wyniki grupy chorych na schizofrenię z wynikami zdrowych ochotników
|
|
Eksperymentalny: pacjent ze schizofrenią i hebefrenią
|
Porównaj dwie grupy markerów odnoszące się odpowiednio do psychomotoryczności i afektywności w dwóch podpostaciach schizofrenii: okresowej katatonii i hebefrenii, aby uwypuklić możliwą podwójną dysocjację:
porównać wyniki grupy chorych na schizofrenię z wynikami zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wpływu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Porównanie dwóch grup markerów odnoszących się odpowiednio do afektywności w dwóch podpostaciach schizofrenii: okresowej katatonii i hebefrenii w celu uwidocznienia możliwej podwójnej dysocjacji
|
6 miesięcy po włączeniu
|
|
Indeks psychomotoryki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Porównaj dwie grupy markerów odnoszących się do psychomotoryki w dwóch podpostaciach schizofrenii: okresowej katatonii i hebefrenii, aby uwidocznić możliwą podwójną dysocjację
|
6 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .