神经生理学标志物的调查，可能是两种精神障碍亚型的特异性 (NeuroSplitsz)
2025年8月1日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
临床、认知和神经生理学标志物的调查，可能是两种精神障碍亚型的特异性
目前精神分裂症和其他精神障碍的诊断标准比较宽泛，不够精确。 因此，不同的疾病可以归为同一诊断类别，尽管这些疾病可能根据其临床表现、预后以及可能的病理生理学原因而有所不同。
我们认为，识别更同质的精神障碍亚型将更好地理解它们各自的病理生理原因并找到个性化治疗。
这项研究将比较 1970 年代临床上区分的两种精神病亚型。 然而，这些表型尚未通过科学研究得到验证。
使用临床评估、认知评估和神经生理学测量 (fMRI) 调查情感和精神运动领域，我们预计这两种亚型在临床、认知和神经生理学特征上会有所不同，即：精神分裂症将与情感标记物的缺陷相关，并尊重精神运动性（紧张症量表，评估运动规划的测试），而周期性紧张症将观察到相反的模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabrice BERNA, MD
- 电话号码：03 88 11 64 62
- 邮箱：fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
副研究员：
- Jack FOUCHER, MD
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副研究员：
- Olivier MAINBERGER, MD
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接触：
- Fabrice BERNA, MD
- 电话号码：33388116462
- 邮箱：fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Fabrice BERNA, MD
-
副研究员：
- Julie CLAUSS, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对于患者和对照
- 愿意参加并已签署法律文件的男性或女性
- 仅在患者的健康保险保护下
- 根据 DSM-5 标准的精神分裂症或分裂情感障碍
- 根据 WKL 分类的周期性紧张症或精神紧张症
- 临床稳定至少 2 个月
- 进出患者仅供对照
- 无精神病史
排除标准：
- 对于患者和对照
- 当前严重或不稳定的躯体疾病
- 神经系统病史（癫痫、脑损伤、脑部手术……）
- 当前物质使用障碍 (DSM-5)
- 当前重度抑郁症 (DSM-5)
- 智力低下（IQ < 70）
- 怀孕、哺乳
- 当前的法律控制
- 在过去 3 周内 fMRI 的禁忌症仅用于控制精神药物的摄入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：健康志愿者
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比较两组分别与精神分裂症的两种亚型（周期性紧张症和精神分裂症）中的心理运动性和情感性相关的标记，以突出可能的双重分离：
比较精神分裂症患者组与健康志愿者的结果
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实验性的：精神分裂症和周期性紧张症患者
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比较两组分别与精神分裂症的两种亚型（周期性紧张症和精神分裂症）中的心理运动性和情感性相关的标记，以突出可能的双重分离：
比较精神分裂症患者组与健康志愿者的结果
|
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实验性的：精神分裂症和精神分裂症患者
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比较两组分别与精神分裂症的两种亚型（周期性紧张症和精神分裂症）中的心理运动性和情感性相关的标记，以突出可能的双重分离：
比较精神分裂症患者组与健康志愿者的结果
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响指数
大体时间：入组后 6 个月
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比较两组分别与精神分裂症的两种亚型的情感相关的标记：周期性紧张症和精神分裂症，以突出可能的双重分离
|
入组后 6 个月
|
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精神运动指数
大体时间：入组后 6 个月
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比较两组与精神分裂症的两种亚型中的心理运动相关的标记：周期性紧张症和精神分裂症，以突出可能的双重分离
|
入组后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月28日
初级完成 (估计的)
2027年2月2日
研究完成 (估计的)
2027年2月2日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 7058
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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