Enquête sur les marqueurs neurophysiologiques, éventuellement spécifiques de deux sous-formes de troubles psychotiques (NeuroSplitsz)
Recherche de marqueurs cliniques, cognitifs et neurophysiologiques, éventuellement spécifiques de deux sous-formes de troubles psychotiques
Les critères diagnostiques actuels de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques sont relativement larges et manquent de précision. Ainsi, des maladies distinctes peuvent être regroupées sous une même catégorie diagnostique, bien que ces maladies puissent différer selon leur expression clinique, leur pronostic et éventuellement leurs causes physiopathologiques.
Nous pensons que l'identification de sous-formes de troubles psychotiques plus homogènes permettra de mieux comprendre leurs causes physiopathologiques respectives et de trouver des traitements personnalisés.
Cette étude comparera deux sous-formes de troubles psychotiques qui ont été distinguées cliniquement dans les années 1970. Ces phénotypes n'ont cependant pas encore été validés par des investigations scientifiques.
À l'aide d'évaluations cliniques, d'évaluations cognitives et de mesures neurophysiologiques (IRMf) étudiant les domaines de l'affect et de la psychomotricité , nous nous attendons à ce que ces deux sous-formes diffèrent sur leurs caractéristiques cliniques, cognitives et neurophysiologiques, à savoir : l'hébéphrénie sera associée à des déficits sur les marqueurs de l'affect , et respecter la psychomotricité (échelles de catatonie, tests évaluant la planification des mouvements) alors que le schéma inverse sera observé pour la catatonie périodique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrice BERNA, MD
- Numéro de téléphone: 03 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Sous-enquêteur:
- Jack FOUCHER, MD
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Sous-enquêteur:
- Olivier MAINBERGER, MD
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Contact:
- Fabrice BERNA, MD
- Numéro de téléphone: 33388116462
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Fabrice BERNA, MD
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Sous-enquêteur:
- Julie CLAUSS, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- pour les patients et les témoins
- homme ou femme souhaitant participer et ayant signé le document légal
- sous la protection de l'assurance maladie pour les patients uniquement
- schizophrénie ou trouble schizo-affectif selon les critères du DSM-5
- catatonie périodique ou hébéphrénie selon la classification WKL
- cliniquement stable depuis au moins 2 mois
- patients entrants ou sortants pour les contrôles uniquement
- pas d'antécédent psychiatrique
Critère d'exclusion:
- pour les patients et les témoins
- maladie somatique actuelle grave ou instable
- antécédents neurologiques (épilepsie, lésion cérébrale, chirurgie cérébrale…)
- trouble actuel de consommation de substances (DSM-5)
- trouble dépressif majeur actuel (DSM-5)
- retard mental (QI < 70)
- grossesse, allaitement
- contrôle légal actuel
- contre-indication à l'IRMf pour les témoins uniquement prise de psychotropes au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: volontaires sains
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Comparer deux groupes de marqueurs relatifs respectivement à la psychomotricité et à l'affectivité dans deux sous-formes de schizophrénie : la catatonie périodique et l'hébéphrénie afin de mettre en évidence une éventuelle double dissociation :
comparer les résultats du groupe de patients schizophrènes avec des volontaires sains
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Expérimental: patient atteint de schizophrénie et de catatonie périodique
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Comparer deux groupes de marqueurs relatifs respectivement à la psychomotricité et à l'affectivité dans deux sous-formes de schizophrénie : la catatonie périodique et l'hébéphrénie afin de mettre en évidence une éventuelle double dissociation :
comparer les résultats du groupe de patients schizophrènes avec des volontaires sains
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Expérimental: patient atteint de schizophrénie et d'hébéphrénie
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Comparer deux groupes de marqueurs relatifs respectivement à la psychomotricité et à l'affectivité dans deux sous-formes de schizophrénie : la catatonie périodique et l'hébéphrénie afin de mettre en évidence une éventuelle double dissociation :
comparer les résultats du groupe de patients schizophrènes avec des volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'affect
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Comparer deux groupes de marqueurs relatifs respectivement à l'affectivité dans deux sous-formes de schizophrénie : la catatonie périodique et l'hébéphrénie afin de mettre en évidence une éventuelle double dissociation
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6 mois après l'inclusion
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Indice de psychomotricité
Délai: 6 mois après l'inclusion
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Comparer deux groupes de marqueurs relatifs à la psychomotricité dans deux sous-formes de schizophrénie : la catatonie périodique et l'hébéphrénie afin de mettre en évidence une éventuelle double dissociation
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6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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