Onderzoek naar neurofysiologische markers, mogelijk specifiek voor twee subvormen van psychotische stoornissen (NeuroSplitsz)
Onderzoek van klinische, cognitieve en neurofysiologische markers, mogelijk specifiek voor twee subvormen van psychotische stoornissen
De huidige diagnostische criteria voor schizofrenie en andere psychotische stoornissen zijn relatief breed en missen precisie. Daarom kunnen verschillende ziekten onder dezelfde diagnostische categorie worden gegroepeerd, hoewel deze ziekten kunnen verschillen naargelang hun klinische expressie, prognose en misschien hun fysiopathologische oorzaken.
Wij denken dat het identificeren van subvormen van psychotische stoornissen die homogener zijn, ons beter in staat zal stellen hun respectievelijke fysiopathologische oorzaken te begrijpen en gepersonaliseerde behandelingen te vinden.
Deze studie zal twee subvormen van psychotische stoornissen vergelijken die in de jaren zeventig klinisch werden onderscheiden. Deze fenotypes zijn echter nog niet gevalideerd door middel van wetenschappelijk onderzoek.
Met behulp van klinische beoordelingen, cognitieve evaluaties en neurofysiologische metingen (fMRI) die de domeinen van affect en psychomotoriciteit onderzoeken, verwachten we dat deze twee subvormen zullen verschillen op hun klinische, cognitieve en neurofysiologische kenmerken, namelijk: hebefrenie zal worden geassocieerd met tekorten op de affectmarkers, en respecteer de psychomotoriciteit (catatonieschalen, tests die de bewegingsplanning beoordelen), terwijl het tegenovergestelde patroon zal worden waargenomen voor periodieke catatonie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabrice BERNA, MD
- Telefoonnummer: 03 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Onderonderzoeker:
- Jack FOUCHER, MD
-
Onderonderzoeker:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Contact:
- Fabrice BERNA, MD
- Telefoonnummer: 33388116462
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabrice BERNA, MD
-
Onderonderzoeker:
- Julie CLAUSS, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor zowel patiënten als controles
- man of vrouw bereid om deel te nemen en die het wettelijk document hebben ondertekend
- onder de bescherming van de ziektekostenverzekering alleen voor patiënten
- schizofrenie of schizo-affectieve stoornis volgens de DSM-5-criteria
- periodieke katatonie of hebephrenie volgens de WKL-classificatie
- minimaal 2 maanden klinisch stabiel
- in- of out-patiënten alleen voor controles
- geen psychiatrische voorgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- voor zowel patiënten als controles
- huidige ernstige of onstabiele somatische ziekte
- neurologische voorgeschiedenis (epilepsie, hersenletsel, hersenoperatie...)
- huidige stoornis in middelengebruik (DSM-5)
- huidige depressieve stoornis (DSM-5)
- mentale retardatie (IQ < 70)
- zwangerschap, borstvoeding
- huidige juridische controle
- contra-indicatie voor fMRI voor controles alleen psychotrope inname gedurende de laatste 3 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gezonde vrijwilligers
|
Vergelijk twee groepen markers die respectievelijk betrekking hebben op psychomotoriek en affectiviteit in twee subvormen van schizofrenie: periodieke catatonie en hebephrenie om een mogelijke dubbele dissociatie te benadrukken:
vergelijk de resultaten van de schizofrene patiëntengroep met gezonde vrijwilligers
|
|
Experimenteel: Patiënt met schizofrenie en periodieke catatonie
|
Vergelijk twee groepen markers die respectievelijk betrekking hebben op psychomotoriek en affectiviteit in twee subvormen van schizofrenie: periodieke catatonie en hebephrenie om een mogelijke dubbele dissociatie te benadrukken:
vergelijk de resultaten van de schizofrene patiëntengroep met gezonde vrijwilligers
|
|
Experimenteel: Patiënt met schizofrenie en hebefrenie
|
Vergelijk twee groepen markers die respectievelijk betrekking hebben op psychomotoriek en affectiviteit in twee subvormen van schizofrenie: periodieke catatonie en hebephrenie om een mogelijke dubbele dissociatie te benadrukken:
vergelijk de resultaten van de schizofrene patiëntengroep met gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index van affect
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Vergelijk twee groepen markers die respectievelijk betrekking hebben op affectiviteit in twee subvormen van schizofrenie: periodieke catatonie en hebephrenie om een mogelijke dubbele dissociatie te benadrukken
|
6 maanden na opname
|
|
Index van psychomotoriciteit
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
|
Vergelijk twee groepen markers met betrekking tot psychomotoriek in twee subvormen van schizofrenie: periodieke catatonie en hebephrenie om een mogelijke dubbele dissociatie te benadrukken
|
6 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .