- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03649581
정신병적 장애의 두 가지 하위 형태에 특이적인 신경생리학적 표지자의 조사 (NeuroSplitsz)
임상적, 인지적 및 신경생리학적 표지자의 조사, 아마도 정신병적 장애의 두 가지 하위 형태에 특정한
정신 분열증 및 기타 정신병 장애에 대한 현재의 진단 기준은 비교적 광범위하고 정확성이 부족합니다. 따라서 임상적 표현, 예후 및 아마도 생리병리학적 원인에 따라 다를 수 있지만 별개의 질병을 동일한 진단 범주로 함께 그룹화할 수 있습니다.
보다 동질적인 정신병 장애의 하위 형태를 식별하면 각각의 생리병리학적 원인을 더 잘 이해하고 개인화된 치료법을 찾을 수 있을 것이라고 생각합니다.
이 연구는 1970년대에 임상적으로 구별된 정신병적 장애의 두 가지 하위 형태를 비교할 것입니다. 그러나 이러한 표현형은 과학적 조사를 통해 아직 검증되지 않았습니다.
임상 평가, 인지 평가 및 신경생리학적 측정(fMRI)을 사용하여 정서 및 정신 운동성의 영역을 조사하여 이 두 가지 하위 형태가 임상적, 인지적 및 신경생리학적 특성이 다를 것으로 예상합니다. 정신운동성(긴장증 척도, 움직임 계획화를 평가하는 테스트)을 존중하는 반면 주기적인 긴장증에서는 반대 패턴이 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabrice BERNA, MD
- 전화번호: 03 88 11 64 62
- 이메일: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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부수사관:
- Jack FOUCHER, MD
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부수사관:
- Olivier MAINBERGER, MD
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연락하다:
- Fabrice BERNA, MD
- 전화번호: 33388116462
- 이메일: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Fabrice BERNA, MD
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부수사관:
- Julie CLAUSS, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자와 대조군 모두
- 참여 의사가 있고 법적 문서에 서명한 남성 또는 여성
- 환자만을 위한 건강보험의 보호하에
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증 또는 분열정동장애
- WKL 분류에 따른 주기성 긴장증 또는 hebephrenia
- 최소 2개월 동안 임상적으로 안정적임
- 대조군에 한해 환자 내외
- 정신병력 없음
제외 기준:
- 환자와 대조군 모두
- 현재 심각하거나 불안정한 신체 질환
- 신경학적 병력(간질, 뇌 손상, 뇌 수술…)
- 현재 물질 사용 장애(DSM-5)
- 현재 주요 우울 장애(DSM-5)
- 정신 지체(IQ < 70)
- 임신, 수유
- 현재 법적 통제
- 지난 3주 동안 향정신성 섭취만을 통제하기 위한 fMRI에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 지원자
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가능한 이중 해리를 강조하기 위해 정신분열증의 두 가지 하위 형태인 주기성 긴장증과 hebephrenia에서 각각 정신운동성과 정동성과 관련된 두 그룹의 마커를 비교합니다.
정신분열증 환자 그룹의 결과를 건강한 지원자와 비교
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실험적: 정신분열증 및 주기성 긴장증 환자
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가능한 이중 해리를 강조하기 위해 정신분열증의 두 가지 하위 형태인 주기성 긴장증과 hebephrenia에서 각각 정신운동성과 정동성과 관련된 두 그룹의 마커를 비교합니다.
정신분열증 환자 그룹의 결과를 건강한 지원자와 비교
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실험적: 정신 분열증 및 hebephrenia 환자
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가능한 이중 해리를 강조하기 위해 정신분열증의 두 가지 하위 형태인 주기성 긴장증과 hebephrenia에서 각각 정신운동성과 정동성과 관련된 두 그룹의 마커를 비교합니다.
정신분열증 환자 그룹의 결과를 건강한 지원자와 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향 지수
기간: 편입 후 6개월
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가능한 이중 해리를 강조하기 위해 정신 분열증의 두 가지 하위 형태인 주기성 긴장증과 hebephrenia에서 각각 정동과 관련된 두 그룹의 마커를 비교합니다.
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편입 후 6개월
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정신 운동 지수
기간: 편입 후 6개월
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가능한 이중 해리를 강조하기 위해 정신 분열증의 두 가지 하위 형태인 주기성 긴장증과 hebephrenia에서 정신 운동성과 관련된 두 그룹의 마커를 비교합니다.
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편입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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