Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av neurofysiologiska markörer, möjligen specifika för två underformer av psykotiska störningar (NeuroSplitsz)

1 augusti 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Undersökning av kliniska, kognitiva och neurofysiologiska markörer, möjligen specifika för två underformer av psykotiska störningar

De nuvarande diagnostiska kriterierna för schizofreni och andra psykotiska störningar är relativt breda och saknar precision. Därför kan distinkta sjukdomar grupperas tillsammans under samma diagnostiska kategori, även om dessa sjukdomar kan skilja sig åt beroende på deras kliniska uttryck, prognos och kanske deras fysiopatologiska orsaker.

Vi tror att identifiering av underformer av psykotiska störningar som är mer homogena kommer att bättre kunna förstå deras respektive fysiopatologiska orsaker och hitta personliga behandlingar.

Denna studie kommer att jämföra två underformer av psykotiska störningar som har varit kliniskt särskiljda på 1970-talet. Dessa fenotyper har dock inte validerats ännu med hjälp av vetenskapliga undersökningar.

Med hjälp av kliniska bedömningar, kognitiva utvärderingar och neurofysiologiska åtgärder (fMRI) som undersöker domänerna för affekt och psykomotoricitet, förväntar vi oss att dessa två underformer kommer att skilja sig åt på sina kliniska, kognitiva och neurofysiologiska egenskaper, nämligen: hebefreni kommer att associeras med brister på affektmarkörerna, och respektera psykomotoricitet (catatonia-skalor, tester som bedömer rörelseplanering) medan det motsatta mönstret kommer att observeras för periodisk katatoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Underutredare:
          • Jack FOUCHER, MD
        • Underutredare:
          • Olivier MAINBERGER, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fabrice BERNA, MD
        • Underutredare:
          • Julie CLAUSS, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för både patienter och kontroller
  • man eller kvinna som är villiga att delta och som har skrivit på det juridiska dokumentet
  • under skydd av sjukförsäkringen endast för patienter
  • schizofreni eller schizoaffektiv störning enligt DSM-5-kriterierna
  • periodisk katatoni eller hebefreni enligt WKL-klassificering
  • kliniskt stabil i minst 2 månader
  • in eller ut patienter endast för kontroller
  • ingen psykiatrisk historia

Exklusions kriterier:

  • för både patienter och kontroller
  • nuvarande svår eller instabil somatisk sjukdom
  • neurologisk historia (epilepsi, hjärnskada, hjärnkirurgi...)
  • nuvarande missbruksstörning (DSM-5)
  • nuvarande egentlig depression (DSM-5)
  • mental retardation (IQ < 70)
  • graviditet, amning
  • nuvarande rättsliga kontroll
  • kontraindikation för fMRI för kontroller endast psykotropt intag under de senaste 3 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: friska frivilliga
Övrig: jämför de två grupperna av schizofrena patienter

Jämför två grupper av markörer som relaterar till psykomotricitet respektive affektivitet i två underformer av schizofreni: periodisk katatoni och hebefreni för att belysa en möjlig dubbeldissociation:

  1. abnormiteter av markörer relaterade till affektivitet vid Hebefreni (med bevarande av dessa markörer vid periodisk katatoni),
  2. abnormiteter av markörer relaterade till psykomotricitet vid periodisk katatoni (med markörer för dessa tester vid Hebefreni).
Övrig: jämför de två grupperna av schizofrena patienter kontra frivilliga
jämföra resultaten från den schizofrena patientgruppen med friska frivilliga
Experimentell: patient med schizofreni och periodisk katatoni
Övrig: jämför de två grupperna av schizofrena patienter

Jämför två grupper av markörer som relaterar till psykomotricitet respektive affektivitet i två underformer av schizofreni: periodisk katatoni och hebefreni för att belysa en möjlig dubbeldissociation:

  1. abnormiteter av markörer relaterade till affektivitet vid Hebefreni (med bevarande av dessa markörer vid periodisk katatoni),
  2. abnormiteter av markörer relaterade till psykomotricitet vid periodisk katatoni (med markörer för dessa tester vid Hebefreni).
Övrig: jämför de två grupperna av schizofrena patienter kontra frivilliga
jämföra resultaten från den schizofrena patientgruppen med friska frivilliga
Experimentell: patient med schizofreni och hebefreni
Övrig: jämför de två grupperna av schizofrena patienter

Jämför två grupper av markörer som relaterar till psykomotricitet respektive affektivitet i två underformer av schizofreni: periodisk katatoni och hebefreni för att belysa en möjlig dubbeldissociation:

  1. abnormiteter av markörer relaterade till affektivitet vid Hebefreni (med bevarande av dessa markörer vid periodisk katatoni),
  2. abnormiteter av markörer relaterade till psykomotricitet vid periodisk katatoni (med markörer för dessa tester vid Hebefreni).
Övrig: jämför de två grupperna av schizofrena patienter kontra frivilliga
jämföra resultaten från den schizofrena patientgruppen med friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Affektindex
Tidsram: 6 månader efter införandet
Jämför två grupper av markörer relaterade till affektivitet i två underformer av schizofreni: periodisk katatoni och hebefreni för att belysa en möjlig dubbeldissociation
6 månader efter införandet
Index av psykomotoricitet
Tidsram: 6 månader efter införandet
Jämför två grupper av markörer relaterade till psykomotricitet i två underformer av schizofreni: periodisk katatoni och hebefreni för att belysa en möjlig dubbeldissociation
6 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7058

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på jämför de två grupperna av schizofrena patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera