Neurofiziológiai markerek vizsgálata, amelyek a pszichotikus rendellenességek két alformájára jellemzőek (NeuroSplitsz)
Klinikai, kognitív és neurofiziológiai markerek vizsgálata, amelyek a pszichotikus rendellenességek két alformájára jellemzőek
A skizofrénia és más pszichotikus rendellenességek jelenlegi diagnosztikai kritériumai viszonylag tágak és nem pontosak. Ezért a különböző betegségeket ugyanabban a diagnosztikai kategóriában lehet csoportosítani, bár ezek a betegségek klinikai kifejeződésük, prognózisuk és esetleg fiziopatológiai okaik szerint különbözhetnek.
Úgy gondoljuk, hogy a pszichotikus rendellenességek homogénebb alformáinak azonosítása lehetővé teszi a megfelelő fiziopatológiai okok megértését és a személyre szabott kezelések megtalálását.
Ez a tanulmány a pszichotikus rendellenességek két alformáját fogja összehasonlítani, amelyeket az 1970-es években klinikailag megkülönböztettek. Ezeket a fenotípusokat azonban tudományos vizsgálatokkal még nem validálták.
Az affektus és pszichomotoricitás területeit vizsgáló klinikai értékelések, kognitív értékelések és neurofiziológiai mérések (fMRI) felhasználásával arra számítunk, hogy ez a két alforma különbözni fog klinikai, kognitív és neurofiziológiai jellemzőikben, nevezetesen: a hebefrénia az affektusmarkerek hiányosságaihoz kapcsolódik, és tartsa tiszteletben a pszichomotorosságot (catatonia skálák, mozgássíkítást értékelő tesztek), míg a periodikus katatónia esetében az ellenkező minta figyelhető meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabrice BERNA, MD
- Telefonszám: 03 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Alkutató:
- Jack FOUCHER, MD
-
Alkutató:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabrice BERNA, MD
- Telefonszám: 33388116462
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Fabrice BERNA, MD
-
Alkutató:
- Julie CLAUSS, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mind a betegek, mind a kontrollok számára
- részt venni hajlandó férfi vagy nő, aki aláírta a jogi dokumentumot
- csak a betegek egészségbiztosításának védelme alatt áll
- skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség a DSM-5 kritériumai szerint
- periodikus catatonia vagy hebephrenia a WKL osztályozás szerint
- klinikailag stabil legalább 2 hónapig
- be- vagy kimenő betegek csak kontrollként
- nincs pszichiátriai előzmény
Kizárási kritériumok:
- mind a betegek, mind a kontrollok számára
- jelenlegi súlyos vagy instabil szomatikus betegség
- neurológiai anamnézis (epilepszia, agysérülés, agyműtét…)
- jelenlegi szerhasználati zavar (DSM-5)
- jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség (DSM-5)
- mentális retardáció (IQ < 70)
- terhesség, szoptatás
- jelenlegi jogi ellenőrzés
- Az fMRI ellenjavallata csak a kontrollok pszichotróp bevitele esetén az elmúlt 3 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek
|
Hasonlítson össze két markercsoportot, amelyek a pszichomotoritásra és affektivitásra vonatkoznak a skizofrénia két alformájában: a periodikus katatóniában és a hebefréniában, hogy rávilágítsanak egy lehetséges kettős disszociációra:
hasonlítsa össze a skizofrén betegcsoport eredményeit egészséges önkéntesekkel
|
|
Kísérleti: skizofréniában és periodikus katatóniában szenvedő beteg
|
Hasonlítson össze két markercsoportot, amelyek a pszichomotoritásra és affektivitásra vonatkoznak a skizofrénia két alformájában: a periodikus katatóniában és a hebefréniában, hogy rávilágítsanak egy lehetséges kettős disszociációra:
hasonlítsa össze a skizofrén betegcsoport eredményeit egészséges önkéntesekkel
|
|
Kísérleti: skizofréniás és hebefréniás beteg
|
Hasonlítson össze két markercsoportot, amelyek a pszichomotoritásra és affektivitásra vonatkoznak a skizofrénia két alformájában: a periodikus katatóniában és a hebefréniában, hogy rávilágítsanak egy lehetséges kettős disszociációra:
hasonlítsa össze a skizofrén betegcsoport eredményeit egészséges önkéntesekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatás indexe
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
Hasonlítson össze két markercsoportot, amelyek a skizofrénia két alformájának affektivitásához kapcsolódnak: periodikus katatóniában és hebefréniában, hogy rávilágítsanak egy lehetséges kettős disszociációra.
|
6 hónappal a felvétel után
|
|
Pszichomotoricitás indexe
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
Hasonlítsa össze a pszichomotoritásra vonatkozó markerek két csoportját a skizofrénia két alformájában: a periodikus katatóniában és a hebefréniában, hogy rávilágítson a lehetséges kettős disszociációra.
|
6 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .