Neurofysiologisten merkkiaineiden, mahdollisesti kahdelle psykoottisen häiriön alamuodolle spesifisten merkkien tutkiminen (NeuroSplitsz)
Kliinisten, kognitiivisten ja neurofysiologisten merkkiaineiden tutkimus, jotka voivat olla spesifisiä kahdelle psykoottisten häiriöiden alamuodolle
Skitsofrenian ja muiden psykoottisten häiriöiden nykyiset diagnostiset kriteerit ovat suhteellisen laajat ja puutteelliset. Siksi erilliset sairaudet voidaan ryhmitellä samaan diagnostiseen kategoriaan, vaikka nämä sairaudet voivat vaihdella kliinisen ilmenemismuotonsa, ennusteensa ja kenties fysiopatologisten syidensä mukaan.
Uskomme, että psykoottisten häiriöiden homogeenisempien alamuotojen tunnistaminen auttaa paremmin ymmärtämään niiden fysiopatologisia syitä ja löytämään yksilöllisiä hoitoja.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta psykoottisten häiriöiden alamuotoa, jotka on erotettu kliinisesti 1970-luvulla. Näitä fenotyyppejä ei kuitenkaan ole vielä validoitu tieteellisillä tutkimuksilla.
Käyttämällä kliinisiä arviointeja, kognitiivisia arviointeja ja neurofysiologisia mittauksia (fMRI), jotka tutkivat affektiivisuuden ja psykomotorisuuden alueita, odotamme, että nämä kaksi alamuotoa eroavat kliinisistä, kognitiivisista ja neurofysiologisista ominaisuuksistaan, nimittäin: hebefreniaan liittyy vaikutelmien merkkien puutteita, ja kunnioittaa psykomotorisuutta (katatonia-asteikot, liikkeen tasoittumista arvioivat testit), kun taas päinvastainen kuvio havaitaan jaksoittaisessa katatoniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrice BERNA, MD
- Puhelinnumero: 03 88 11 64 62
- Sähköposti: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Psychiatrie I, Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Alatutkija:
- Jack FOUCHER, MD
-
Alatutkija:
- Olivier MAINBERGER, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice BERNA, MD
- Puhelinnumero: 33388116462
- Sähköposti: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Fabrice BERNA, MD
-
Alatutkija:
- Julie CLAUSS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sekä potilaille että kontrolleille
- mies tai nainen, joka on halukas osallistumaan ja joka on allekirjoittanut laillisen asiakirjan
- vain potilaiden sairausvakuutuksen suojassa
- skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM-5-kriteerien mukaan
- jaksollinen katatonia tai hebephrenia WKL-luokituksen mukaan
- kliinisesti stabiili vähintään 2 kuukautta
- potilaiden sisään tai ulos vain kontrollia varten
- ei psykiatrista historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- sekä potilaille että kontrolleille
- nykyinen vakava tai epävakaa somaattinen sairaus
- neurologinen historia (epilepsia, aivovamma, aivoleikkaus…)
- nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (DSM-5)
- nykyinen vakava masennushäiriö (DSM-5)
- kehitysvammaisuus (IQ < 70)
- raskaus, imetys
- nykyinen laillinen valvonta
- fMRI:n vasta-aihe vain psykotrooppisten lääkkeiden saannin kontrolleille viimeisen kolmen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveitä vapaaehtoisia
|
Vertaa kahta markkeriryhmää, jotka liittyvät vastaavasti psykomotorisuuteen ja affektiivisuuteen skitsofrenian kahdessa alamuodossa: jaksollinen katatoniassa ja hebefreniassa, jotta voidaan korostaa mahdollista kaksoisdissosiaatiota:
vertailla skitsofreenisten potilaiden ryhmän tuloksia terveisiin vapaaehtoisiin
|
|
Kokeellinen: skitsofreniaa ja jaksoittaista katatoniaa sairastava potilas
|
Vertaa kahta markkeriryhmää, jotka liittyvät vastaavasti psykomotorisuuteen ja affektiivisuuteen skitsofrenian kahdessa alamuodossa: jaksollinen katatoniassa ja hebefreniassa, jotta voidaan korostaa mahdollista kaksoisdissosiaatiota:
vertailla skitsofreenisten potilaiden ryhmän tuloksia terveisiin vapaaehtoisiin
|
|
Kokeellinen: skitsofreniaa ja hebefreniaa sairastava potilas
|
Vertaa kahta markkeriryhmää, jotka liittyvät vastaavasti psykomotorisuuteen ja affektiivisuuteen skitsofrenian kahdessa alamuodossa: jaksollinen katatoniassa ja hebefreniassa, jotta voidaan korostaa mahdollista kaksoisdissosiaatiota:
vertailla skitsofreenisten potilaiden ryhmän tuloksia terveisiin vapaaehtoisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa kahta markkeriryhmää, jotka liittyvät vastaavasti affektiivisuuteen skitsofrenian kahdessa alamuodossa: periodisessa katatoniassa ja hebefreniassa, jotta voidaan korostaa mahdollista kaksoisdissosiaatiota
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Psykomotorisuuden indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa kahta psykomotorisuuteen liittyvää markkeriryhmää skitsofrenian kahdessa alamuodossa: jaksoittaisessa katatoniassa ja hebefreniassa, jotta voidaan korostaa mahdollista kaksoisdissosiaatiota
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vertaa kahta skitsofreniapotilaiden ryhmää
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia