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中国の認知と老化に関する研究 (COAST)

2024年4月17日 更新者：Jianping Jia、Capital Medical University

中国の認知と老化研究：中国における多施設、全国規模、縦断的研究

この研究の目的は、中国における認知症とそのサブタイプの疫学、影響要因、遺伝的特徴、病因、疾患の特徴、診断および治療状況を明らかにするために、中国認知および老化研究 (China COAST) コホートを確立し、完成させることです。 認知障害の比較的包括的な全国データベースを確立し、認知障害の臨床診断と治療レベルを改善し、認知症の予防と治療戦略を策定することは非常に重要です。 China COAST の主な目的は次のとおりです。

  1. 将来のコホートを使用して大規模なデータベース研究プラットフォームを確立し、包括的な疫学的データ、臨床的および神経心理学的評価データ、生物学的サンプル、検査および画像データを提供します。
  2. 認知症とそのサブタイプの有病率と発生率を 2 ～ 3 年ごとに更新し、通常の高齢者から MCI へ、MCI から認知症への移行パターンを明らかにします。
  3. 認知症およびその主要なサブタイプ (AD、VaD、その他の認知症) の既知または未知の防御因子および危険因子を調査すること。
  4. 認知症およびその主要なサブタイプ (AD および VaD) の新しい病原性遺伝子および感受性遺伝子、ならびに既知の病原性遺伝子の新しい突然変異部位を発見すること。 認知症患者における PSEN1、PSEN2、APP、APOE 遺伝子の遺伝的変異、変異、多型を研究し、それらの分布と病因における役割を理解する。
  5. MCI、AD（散発性および家族性）、およびVaDの診断的価値を持つバイオマーカー（体液、遺伝学、画像）を研究し、それらのカットオフ値を定義し、予測モデルを確立します。
  6. コホートにおける認知正常、MCI、認知症およびそれらのサブタイプ（臨床的および分子的サブタイプ）の診断基準を研究し、感度と特異度が高く、中国人の特徴に沿った心理的評価尺度を作成する。
  7. 潜在的に修正可能な認知症の危険因子を発見し、教育、栄養、ヘルスケア、およびライフスタイルの変化の改善を含む、APOE ε4 キャリア、MCI および AD または他の認知症患者に対する非薬理学的治療の予防および介入効果を研究すること。 これは長期にわたるフォローアップが必要です。
  8. 認知症とその主要なサブタイプである AD と脳および全身循環障害 (混​​合型認知症など) との関係、および潜在的な治療戦略を調査すること。
  9. 認知症教育に関する調査・研究を行い、認知症に対する意識を向上させ、認知症の管理を強化する。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究には、軽度認知障害 (MCI) とそのサブタイプ、散発性アルツハイマー病 (SAD)、家族性アルツハイマー病 (FAD)、血管性認知症 (VaD)、地域住民と病院人口における正常なコントロールを含む参加者が含まれていました。 研究内容は以下の通りです。

  1. 多施設コホートからの基本的な人口統計情報と臨床データの収集を通じて、AD、VaD、その他の認知症（混合型認知症、FTD、DLB、PDD、アルコール性認知症、水頭症型認知症、外傷性認知症など）、1 ～ 2 年ごとに数値を更新します。
  2. 健常高齢者からMCIへ、MCIから認知症への移行パターンを明らかにする。 現在の病歴、過去の病歴、家族歴、生活習慣、薬物使用、健康診断などの情報を収集・分析することにより、認知症とその主なサブタイプ（AD、VaD、その他の認知症）の予防因子と危険因子を探ります。 、年齢、性別、教育水準、地方/都市部、婚姻状況、親の認知症歴、食生活、血圧、飲酒、喫煙、糖尿病、高脂血症、脳血管疾患、心臓病、うつ病、聴覚障害、運動習慣 (太極拳)など）、患者、職業、BMI、ライフスタイルの変化、大気汚染、頭部外傷、社会的接触、低所得、およびその他の未知の保護因子またはリスク因子に対する認知症専門家の影響。 疾患の発症と発症におけるApoE遺伝子、特にApoEε4の役割を調査し、非薬理学的介入を調査するために、研究目的で、2年または3年ごとにフォローアップを行います。
  3. エクソームシーケンス、GWAS、WGS などの方法を使用して、中国で既知の AD の病原遺伝子 (APP、PSEN1、PSEN2) の新しい変異を検索し、認知症とその主要なサブタイプ (AD およびVaD)、およびそれらの分布を理解します。 我々は、中国のAD集団における病気のリスクに対する感受性遺伝子変異の独立および複合効果を調査し、ADの発生率と明確な関係を持つ重要な変異部位を取得します。 新たな病原遺伝子変異を有する FAD メンバーの定期的な経過観察を行い、AD の発症および進行における新たな病原遺伝子変異の重要な役割を明らかにします。
  4. 正常認知症、MCI、AD（散発性および家族性）、VaDの方から生体液（血液、脳脊髄液、尿など）と18F-FDG/11C-PIB PET/MRマルチモーダル画像データを収集し、定期的に検査を行います。ファローアップ。 SAD関連の感受性遺伝子およびFAD関連の病原性遺伝子変異を発見し、検証します。 画像データ (MRI 脳局所容積、18F-FDG PET、皮質 Aβ 負荷など)、脳脊髄液および血漿マーカー (Aβ、T-タウ、P-タウなど)、および臨床的特徴 (精神症状や発症年齢）、認知症の早期スクリーニングのための高感度・高特異性の遺伝子チップを開発します。生体液マーカー（血液および脳脊髄液）の診断キットを開発する。中国人の認知症のすべての段階で画像のカットオフ値を決定します。 認知症の早期診断・リスク予測モデルを確立するための相関分析を行い、新たに開発した認知症患者の周辺マーカーを検出し、全国の大規模サンプルで疾患の進行を予測できる機器を検証します。
  5. MMSE、MoCA、CDR、NPI、ADLなどの統一・標準化された神経心理学的尺度を通じて、ベースラインおよびフォローアップ期間における被験者の調査を行い、認知機能、日常生活能力および精神行動の変化を分析します。さまざまな認知障害の症状. 近年の中国の社会的、文化的、物質的な変化に応じて、感度と特異度が高く、中国人の特性に沿った心理的評価尺度を開発します。 一方、認知症のさまざまなサブタイプの国際的な診断基準に基づいて、病因、臨床症状、スケール分類、画像特性、生体液検査などと組み合わせて、新しいタイピング法と認知正常の診断基準を研究します。中国人集団におけるMCI、認知症およびそのサブタイプ（臨床的および分子的サブタイプ）。
  6. ランダム化比較試験の設計を通じて、ライフスタイル（食事と睡眠の習慣、喫煙、飲酒、ソーシャルネットワーキング）、健康製品、運動習慣、認知トレーニング、危険因子の制御などを含む体系的かつ効果的なNPT介入プログラムを研究します. ADおよび認知症におけるNPTの定量的かつ客観的な評価基準を探り、APOE ε4キャリア、MCIおよび認知症患者に対するNPTの予防と制御の有効性、および潜在的な神経生物学的メカニズムを明らかにします。 同時に、地域における認知症関連の教育を実施し、認知症に関する一般の知識、注意、認識を向上させ、患者が早期発見、早期診断、早期介入できるようにします。
  7. 認知症およびその主要なサブタイプであるADと脳循環障害（脳虚血・出血性疾患、脳動脈硬化・狭窄、脳静脈疾患など）との関係を探り、特に慢性脳虚血とADとの関係を明らかにする。 AD発症への影響、およびADの危険因子であるかどうか。 脳循環障害の治療戦略を AD の治療に含めるべきかどうか。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • 募集
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • コンタクト：
    • Beijing
      • Changping、Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Geriatric Hospital
        • コンタクト：
      • Chaoyang、Beijing、中国
      • Chaoyang、Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • コンタクト：
      • Fengtai、Beijing、中国
        • 募集
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Haidian、Beijing、中国
        • 募集
        • Chinese PLA General hospital
        • コンタクト：
      • Haidian、Beijing、中国
        • 募集
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
      • Haidian、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
      • Xicheng、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
      • Xicheng、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト：
    • Chongqing
      • Yuzhong、Chongqing、中国
        • 募集
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • コンタクト：
          • Yanjiang Wang
        • コンタクト：
      • Yuzhong、Chongqing、中国
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Fujian、Guangdong、中国
        • 募集
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • コンタクト：
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • コンタクト：
      • Zhongshan、Guangdong、中国
        • 募集
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • コンタクト：
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • コンタクト：
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • コンタクト：
    • Hebei
      • Handan、Hebei、中国
        • 募集
        • Handan Central Hospital
        • コンタクト：
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • 募集
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • コンタクト：
      • Tangshan、Hebei、中国
        • 募集
        • Tangshan Worker's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhijiazhuang、Hebei、中国
        • 募集
        • Hebei General Hospital
        • コンタクト：
    • Heilongjiang
      • Haerbin、Heilongjiang、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
    • Henan
      • Kaifeng、Henan、中国
        • 募集
        • Kaifeng Central Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 募集
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 募集
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • コンタクト：
          • Shuling Zhang, Doctor
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 募集
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Wuhan、Hunan、中国
        • 募集
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hunan、中国
        • 募集
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hunan、中国
        • 募集
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト：
    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • コンタクト：
      • Subei、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • コンタクト：
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 募集
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
        • 募集
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
      • Changchun、Jilin、中国
        • 募集
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • コンタクト：
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国
        • 募集
        • Changda Hospital, Anshan
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital Of Dalian Medical University
        • コンタクト：
      • Dalian、Liaoning、中国
        • 募集
        • Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 募集
        • First Hospital of China Medical University
        • コンタクト：
    • Nei Monggol
      • Baotou、Nei Monggol、中国
        • 募集
        • Baotou Central Hospital
        • コンタクト：
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国
        • 募集
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • コンタクト：
      • Yinchuan、Ningxia、中国
        • 募集
        • The People's Hospital of Ningxia
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト：
      • Jining、Shandong、中国
        • 募集
        • Shandong Provincial Hospital
        • コンタクト：
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • コンタクト：
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 募集
        • Qingdao Municipal Hospital
        • コンタクト：
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • コンタクト：
      • Tai'an、Shandong、中国
        • 募集
        • The 88th Hospital of PLA
        • コンタクト：
    • Shanghai
      • Huangpu、Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • コンタクト：
      • Luwan、Shanghai、中国
      • Putong、Shanghai、中国
        • 募集
        • RenJi hospital
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • コンタクト：
      • Xi'an、Shanxi、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト：
      • Xi'an、Shanxi、中国
    • Sichuan
      • Nanchong、Sichuan、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • コンタクト：
      • Zigong、Sichuan、中国
        • 募集
        • Zigong First People's Hospital
        • コンタクト：
    • Tianjin
      • Heping、Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • コンタクト：
      • Jinnan、Tianjin、中国
        • 募集
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • コンタクト：
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国
        • 募集
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • コンタクト：
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • コンタクト：
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • コンタクト：
      • Wenzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度認知障害 (MCI) とそのサブタイプ、散発性アルツハイマー病 (SAD)、家族性アルツハイマー病 (FAD)、血管性認知症 (VaD)、地域住民と病院人口における正常なコントロール。

説明

コミュニティ人口：55歳以上、男性または女性、研究への参加に同意した。

病院人口: 被験者は全員 18 歳以上です。 臨床評価、神経心理学的検査、画像検査、血液・脳脊髄液検査などを通じて、認知機能や各種検査手段を総合的に評価します。

(1) MCIとそのサブタイプ

包含基準:

  1. 2004年ピーターソンのMCI基準による診断。
  2. CDR = 0.5。
  3. 記憶喪失が顕著であり、他の認知領域の機能不全を伴うこともあります。
  4. 潜行性の発症、ゆっくりとした進行。
  5. 認知症のレベルに達していません。

除外基準:

  1. 脳卒中の病歴と神経学的なフォーカルサインにより、画像所見は脳小血管疾患と一致しています（Fazekasスコア≥2ポイント）。
  2. 脳機能障害を引き起こす可能性のあるその他の神経疾患（うつ病、脳腫瘍、パーキンソン病、代謝性脳症、脳炎、多発性硬化症、てんかん、脳外傷、正常頭蓋内圧水頭症など）。
  3. 認知障害を引き起こす可能性のあるその他の全身性疾患（肝臓、腎臓および甲状腺機能不全、重度の貧血、葉酸またはビタミンB12欠乏症、梅毒、HIV感染、アルコールおよび薬物乱用など）.
  4. 精神および神経発達遅滞。
  5. MRIの禁忌。
  6. 認知症検査を併用できない疾患を患っている。
  7. 採血はご遠慮ください。
  8. ベースラインでのインフォームドコンセントへの署名を拒否

(2)散発性アルツハイマー病（SAD）

包含基準:

  1. 認知症は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版、テキスト改訂版 (DSM-IV-R) に記載されている基準に従って診断されます。 アルツハイマー病の診断は、国立神経疾患および通信障害および脳卒中研究所およびアルツハイマー病および関連障害協会 (NINCDS-ADRDA) または国立老化研究所およびアルツハイマー協会 (NIA-AA) 基準を使用して行われます。
  2. 被験者とその知識のある人は、関連するフォローアップ検査を完了することができます。
  3. 被験者またはその正式な法的保護者は、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

  1. 認知症の家族歴あり。
  2. 脳機能障害を引き起こす可能性のあるその他の神経疾患（うつ病、脳腫瘍、パーキンソン病、代謝性脳症、脳炎、多発性硬化症、てんかん、脳外傷、正常頭蓋内圧水頭症など）。
  3. 認知障害を引き起こす可能性のあるその他の全身性疾患（肝臓、腎臓および甲状腺機能不全、重度の貧血、葉酸またはビタミンB12欠乏症、梅毒、HIV感染、アルコールおよび薬物乱用など）.
  4. 精神および神経発達遅滞。
  5. MRIの禁忌。
  6. 認知症検査を併用できない疾患を患っている。
  7. 採血はご遠慮ください。
  8. ベースラインでのインフォームドコンセントへの署名を拒否

(3) 家族性アルツハイマー病（FAD）

包含基準:

  1. -研究関連の手続きの前に、参加者または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントを得た。
  2. FAD血統のメンバー（FADは、少なくとも2人の第1度近親者がADに罹患していると定義されます）。
  3. 18 歳以上。
  4. -研究のための信頼できる情報を提供できる少なくとも2人の人。 注: 認知症は、DSM-IV-R で説明されている基準に従って診断されます。 AD の診断は、NINCDS-ADRDA または NIA-AA 基準を使用して行われます。 MCI の診断は、ピーターセン基準に従って割り当てられます。

除外基準:

  1. うつ病、その他の精神疾患、甲状腺機能障害、脳炎、多発性硬化症、脳外傷、脳腫瘍、梅毒、後天性免疫不全症候群 (AIDS)、クロイツフェルト・ヤコブ病、血管性認知症などのその他の種類の認知症 ( VaD)、前頭側頭型認知症 (FTD)、レビー小体型認知症 (DLB)、およびパーキンソン病認知症 (PDD)。
  2. MRI および臨床検査は、AD の診断を支持または除外しません。
  3. 重度の循環器、呼吸器、泌尿器、消化器、造血器の疾患 (不安定狭心症、制御不能な喘息、活動性胃出血など) およびがん。
  4. -参加者は、初期およびフォローアップの臨床評価の完了を妨げる重度の精神疾患または重度の認知症を患っています。
  5. アルコールまたは薬物乱用の病歴がある。
  6. 妊娠中または授乳中の女性。
  7. 信頼できるインサイダーはいません。
  8. ベースラインでのインフォームド コンセントへの署名を拒否します。

(4) 血管性認知症（VaD）

包含基準:

NINDS-AIREN診断基準によるVaDの可能性の診断。

MRI選択基準:

臨床的選択基準を満たすすべての患者は、海馬容積の評価を含む MRI スキャンを受け入れる必要があります。

  1. 複数の (3 つ以上の) テント上皮質下の小さな梗塞 (直径 3 ～ 20 mm) で、程度の白質病変 (WML) の有無にかかわらず;または中等度から重度の WML (Fazekas スコア ≥ 2)、小さな梗塞の有無にかかわらず;または、尾状核、淡蒼球、または視床などの重要な領域に 1 つ以上の皮質下の小さな梗塞。
  2. 皮質および流域の梗塞、出血、水頭症、または特定の原因 (多発性硬化症など) を伴う WML はありません。
  3. 海馬または嗅内皮質の萎縮はありません (MTA スコア = 0 ポイント)。

除外基準:

  1. 脳機能障害を引き起こす可能性のあるその他の神経疾患（うつ病、脳腫瘍、パーキンソン病、代謝性脳症、脳炎、多発性硬化症、てんかん、脳外傷、正常頭蓋内圧水頭症など）。
  2. 認知障害を引き起こす可能性のあるその他の全身性疾患（肝不全、腎不全、甲状腺機能不全、重度の貧血、葉酸またはビタミンB12欠乏症、梅毒、HIV感染、アルコールおよび薬物乱用など）.
  3. 精神疾患の既往歴がある方、または先天性精神遅滞の方。
  4. 認知症検査を併用できない疾患を患っている。
  5. MRIの禁忌。
  6. 採血はご遠慮ください。
  7. インフォームド コンセントへの署名を拒否します。

(5) 通常制御

包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. 通常の MMSE および MoCA 評価。 MMSE は非識字で 19 ポイント以上、7 年未満の教育を受けた人で 24 ポイント以上、7 年以上の教育を受けた人で 27 ポイント以上です。 MoCA は非識字で 13 ポイント以上、7 年未満の教育を受けた人で 19 ポイント以上、7 年以上の教育を受けた人で 24 ポイント以上です。

除外基準:

  1. -MMSEまたはMoCAスコアが異常な被験者。
  2. -脳梗塞、外傷性脳損傷または関連するMRIの症状の既往のある被験者。
  3. 脳機能障害を引き起こす可能性のあるその他の神経疾患（うつ病、脳腫瘍、パーキンソン病、代謝性脳症、脳炎、多発性硬化症、てんかん、脳外傷、正常頭蓋内圧水頭症など）。
  4. 認知障害を引き起こす可能性のあるその他の全身性疾患（肝臓、腎臓および甲状腺機能不全、重度の貧血、葉酸またはビタミンB12欠乏症、梅毒、HIV感染、アルコールおよび薬物乱用など）.
  5. 精神および神経発達遅滞。
  6. 認知症検査を併用できない疾患を患っている。
  7. MRIの禁忌。
  8. 採血はご遠慮ください。
  9. ベースラインでのインフォームド コンセントへの署名を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
軽度認知障害 (MCI) とそのサブタイプ
MCIコホートは、認知症でない記憶喪失性軽度認知障害および認知症を伴わない血管性認知障害を含む、主な症状として記憶喪失を伴う軽度認知障害被験者で構成され、コミュニティ人口および病院人口から募集します。
散発性アルツハイマー病（SAD）
SAD コホートは、軽度から中等度の散発性アルツハイマー病患者で構成され、地域住民や病院人口から募集されます。
家族性アルツハイマー病（FAD）
FAD コホートは、既知または未知の変異を持つ家族性アルツハイマー病患者で構成されており、コミュニティの人口や病院の人口から募集されます。
血管性認知症（VaD）
VaD コホートは、血管性認知症や混合型認知症などの脳血管疾患に起因する認知障害被験者で構成されており、地域住民や病院人口から募集されます。
ノーマルコントロール
正常対照コホートは、ApoE ε4 陽性または陰性の認知正常被験者で構成され、コミュニティ人口および病院人口から募集されます。
非アルツハイマー変性性認知症
前頭側頭型認知症 (FTD);またはパーキンソン病認知症（PDD）;またはレビー小体型認知症（DLB）;または皮質基底核変性症（CBD）;または特に特定されていない認知症。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多段階クラスターサンプリングデザインを使用した人口ベースの横断調査を使用して測定されたMCIおよびADの有病率
時間枠：平均2年
平均2年
中国語での通常から MCI から AD への変換率
時間枠：平均2年
平均2年
正常（MCI前）、MCIおよびAD診断のバイオマーカー
時間枠：平均2年
体液性バイオマーカーには、Aβ42、Aβ40、リン酸化タウ、および血漿、脳脊髄液、唾液、および尿中の総タウが含まれます。 イメージング バイオマーカーには、脳容積、グルコース代謝、全脳または海馬のアミロイドおよびタウ沈着が含まれます。
平均2年
ゲノムおよび発現レベルでの MCI、AD、および VCI の危険因子 (遺伝因子および環境因子)
時間枠：平均2年
遺伝子配列決定を使用した遺伝的感受性遺伝子座 (APOE 遺伝子およびその他の危険遺伝子)、臨床検査を使用した心血管危険因子 (血糖、コレステロール、ホモシステイン)、アンケートを使用した不健康なライフスタイルなどの危険因子を発見します。
平均2年
効果的な非薬物療法（NPT）介入
時間枠：平均2年
効果的な非薬理学的治療（NPT）介入 - ライフスタイル（食事と睡眠習慣、喫煙、飲酒、ソーシャルネットワーキング）、健康製品、運動習慣、認知トレーニング、危険因子管理を含む - APOE ε4 キャリア、MCI および認知症患者を使用してアンケート。
平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Capital Medical University

協力者

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Jianping Jia, Doctor、Xuanwu Hospital of Capital Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (推定)

2038年1月1日

研究の完了 (推定)

2038年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月29日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYXWJ001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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