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Studio sulla cognizione e l'invecchiamento della Cina (COAST)

17 aprile 2024 aggiornato da: Jianping Jia, Capital Medical University

China Cognition and Aging Study: uno studio multicentrico, nazionale e longitudinale in Cina

Lo scopo di questo studio è stabilire e perfezionare la coorte China Cognition and Aging Study (China COAST), per chiarire l'epidemiologia, i fattori di influenza, le caratteristiche genetiche, la patogenesi, le caratteristiche della malattia e lo stato diagnostico e terapeutico della demenza e dei suoi sottotipi in Cina. È di grande importanza stabilire un database nazionale relativamente completo dei disturbi cognitivi, migliorare la diagnosi clinica e il livello di trattamento dei disturbi cognitivi e formulare strategie di prevenzione e trattamento per la demenza. Gli obiettivi primari di China COAST sono i seguenti:

  1. Utilizzare la potenziale coorte per stabilire un'ampia piattaforma di ricerca di database, in modo da fornire dati epidemiologici completi, dati di valutazione clinica e neuropsicologica, campioni biologici e test di laboratorio e dati di imaging.
  2. Aggiornare il tasso di prevalenza e incidenza della demenza e dei suoi sottotipi ogni 2-3 anni e chiarire il modello di conversione da anziano normale a MCI e da MCI a demenza.
  3. Esplorare i fattori protettivi e di rischio noti o sconosciuti della demenza e dei suoi principali sottotipi (AD, VaD, altra demenza).
  4. Scoprire nuovi geni patogeni e geni suscettibili della demenza e dei suoi principali sottotipi (AD e VaD), nonché nuovi siti di mutazione di geni patogeni noti. Studiare la variazione genetica, la mutazione e il polimorfismo dei geni PSEN1, PSEN2, APP e APOE nei pazienti affetti da demenza e comprenderne la distribuzione ei ruoli nella patogenesi.
  5. Studiare i biomarcatori (fluido corporeo, genetica, imaging) con valore diagnostico di MCI, AD (sporadico e familiare) e VaD, definire i loro valori di cut-off e stabilire modelli di previsione.
  6. Studiare i criteri diagnostici di cognitivo normale, MCI, demenza e i loro sottotipi (sottotipi clinici e molecolari) nella coorte e realizzare scale di valutazione psicologica con elevata sensibilità e specificità e in linea con le caratteristiche del popolo cinese.
  7. Trovare fattori di rischio potenzialmente modificabili per la demenza e studiare l'effetto di prevenzione e intervento del trattamento non farmacologico su portatori di APOE ε4, MCI e AD o altri pazienti affetti da demenza, che includevano miglioramenti nell'educazione, nutrizione, assistenza sanitaria e cambiamenti nello stile di vita. Ciò richiede un lungo periodo di follow-up.
  8. Esplorare la relazione tra demenza e il suo principale sottotipo AD e disturbi circolatori cerebrali e sistemici (ad esempio, dmenza mista), nonché potenziali strategie terapeutiche.
  9. Svolgere indagini e ricerche sull'educazione correlata alla demenza, migliorare la consapevolezza della demenza e rafforzare la gestione della demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio ha coinvolto partecipanti tra cui Mild cognitive impairment (MCI) e suoi sottotipi、Malattia di Alzheimer sporadica (SAD)、Malattia di Alzheimer familiare (FAD)、Demenza vascolare (VaD)、Controllo normale nella popolazione comunitaria e nella popolazione ospedaliera. I contenuti della ricerca sono i seguenti:

  1. Attraverso la raccolta di informazioni demografiche di base e dati clinici dalla coorte multicentrica, calcoleremo il tasso di prevalenza e incidenza di AD, VaD, altre forme di demenza (demenza mista, FTD, DLB, PDD, demenza da alcol, demenza da idrocefalo, demenza post- demenza traumatica, ecc.) e aggiornare i numeri ogni 1-2 anni.
  2. Chiarire il modello di conversione da anziano normale a MCI e da MCI a demenza. Attraverso la raccolta e l'analisi della storia medica attuale, della storia passata, della storia familiare, delle abitudini di vita, dell'uso di droghe, dell'esame fisico e di altre informazioni, esploreremo i fattori protettivi e di rischio della demenza e dei suoi principali sottotipi (AD, VaD, altra demenza) , inclusi età, sesso, livello di istruzione, rurale/urbano, stato civile, storia di demenza dei genitori, abitudini alimentari, pressione sanguigna, alcol, fumo, diabete, iperlipidemia, malattie cerebrovascolari, malattie cardiache, depressione, problemi di udito, abitudini di esercizio (Tai chi , ecc.), influenza dello specialista della demenza sui pazienti, occupazione, indice di massa corporea, cambiamenti dello stile di vita, inquinamento atmosferico, trauma cranico, contatto sociale, basso reddito e altri fattori protettivi o di rischio sconosciuti. Indagare il ruolo del gene ApoE, in particolare ApoEε4 nell'insorgenza e nello sviluppo della malattia, ed esplorare gli interventi non farmacologici Ai fini dello studio eseguiamo il follow-up ogni 2 o 3 anni.
  3. Utilizzando il sequenziamento dell'esoma, GWAS, WGS e altri metodi, cercheremo nuove mutazioni di geni patogeni noti (APP, PSEN1, PSEN2) dell'AD in Cina, troveremo nuovi geni patogeni e geni suscettibili della demenza e dei suoi principali sottotipi (AD e VaD) e comprenderne la distribuzione. Esploreremo l'effetto indipendente e combinato della variazione del gene di suscettibilità sul rischio di malattia nella popolazione cinese di AD, e per ottenere i siti di mutazione chiave che hanno una chiara relazione con l'incidenza di AD. Effettueremo regolari visite di follow-up per i membri del FAD con nuove mutazioni di geni patogeni e chiariremo l'importante ruolo delle nuove mutazioni di geni patogeni durante l'insorgenza e la progressione dell'AD.
  4. Raccoglieremo i biofluidi (sangue, liquido cerebrospinale, urina, ecc.) e i dati di imaging multimodale 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR da persone con cognizione normale, MCI, AD (sporadico e familiare) e VaD, e condurremo regolari azione supplementare. Scopri e verifica il gene suscettibile correlato al SAD e la mutazione del gene patogeno correlato al FAD. Attraverso l'analisi dei dati di imaging (come volume regionale del cervello MRI, 18F-FDG PET e carico corticale di Aβ), liquido cerebrospinale e marcatori plasmatici (come Aβ, T-tau e P-tau) e caratteristiche cliniche (come sintomi psichiatrici e età di insorgenza), svilupperemo chip genici ad alta sensibilità e alta specificità per lo screening precoce della demenza; sviluppare kit diagnostici per marcatori di biofluidi (sangue e liquido cerebrospinale); determinare i valori limite di imaging in tutte le fasi della demenza nei cinesi. Faremo un'analisi di correlazione per stabilire una diagnosi precoce e un modello di previsione del rischio per la demenza e verificheremo gli strumenti di nuova concezione in grado di rilevare i marcatori periferici dei pazienti affetti da demenza e prevedere la progressione della malattia in un ampio campione nazionale.
  5. Attraverso le scale neuropsicologiche unificate e standardizzate, tra cui MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL, ecc., condurremo indagini sui soggetti nel periodo di riferimento e di follow-up e analizzeremo i cambiamenti della funzione cognitiva, la capacità della vita quotidiana e il comportamento mentale sintomi in diversi disturbi cognitivi. In base ai cambiamenti sociali, culturali e materiali in Cina negli ultimi anni, svilupperemo scale di valutazione psicologica con elevata sensibilità e specificità e in linea con le caratteristiche del popolo cinese. Nel frattempo, sulla base degli standard diagnostici internazionali di vari sottotipi di demenza, combinati con l'eziologia, le manifestazioni cliniche, la classificazione della scala, le caratteristiche di imaging, l'esame del biofluido, ecc., studieremo il nuovo metodo di tipizzazione e gli standard diagnostici del normale cognitivo, MCI, demenza e suoi sottotipi (sottotipi clinici e molecolari) nella popolazione cinese.
  6. Attraverso la progettazione di studi controllati randomizzati, studieremo il programma di intervento NPT sistematico ed efficace, compreso lo stile di vita (dieta e abitudini del sonno, fumo, alcol e social network), prodotti per la salute, abitudini di esercizio, allenamento cognitivo, controllo dei fattori di rischio, ecc. Esploreremo i criteri di valutazione quantitativi e oggettivi del TNP nell'AD e nella demenza, chiariremo la sua efficacia di prevenzione e controllo su portatori di APOE ε4, MCI e pazienti affetti da demenza e il potenziale meccanismo neurobiologico. Allo stesso tempo, svolgeremo un'educazione correlata alla demenza nella comunità, miglioreremo la conoscenza, l'attenzione e la consapevolezza del pubblico sulla demenza, in modo che i pazienti possano ottenere una diagnosi precoce, una diagnosi precoce e un intervento precoce.
  7. Per esplorare la relazione tra la demenza e il suo principale sottotipo AD e i disturbi circolatori cerebrali (malattie cerebrali ischemiche ed emorragiche, arteriosclerosi e stenosi cerebrali, malattie venose cerebrali, ecc.), chiarire in particolare la relazione tra ischemia cerebrale cronica e AD, nonché come il suo effetto sull'insorgenza dell'AD e se è o meno un fattore di rischio per l'AD. Se le strategie terapeutiche per i disturbi circolatori cerebrali debbano essere incluse nel trattamento dell'AD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contatto:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contatto:
      • Chaoyang, Beijing, Cina
      • Chaoyang, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contatto:
      • Fengtai, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Haidian, Beijing, Cina
      • Haidian, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
      • Haidian, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
      • Xicheng, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
      • Xicheng, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Contatto:
          • Yanjiang Wang
        • Contatto:
      • Yuzhong, Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Contatto:
      • Zhongshan, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contatto:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Handan Central Hospital
        • Contatto:
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Contatto:
      • Tangshan, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Contatto:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Hebei General Hospital
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contatto:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Contatto:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
      • Wuhan, Hunan, Cina
      • Wuhan, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Contatto:
      • Subei, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Contatto:
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contatto:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Changda Hospital, Anshan
        • Contatto:
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The first affiliated hospital of Dalian Medical University
        • Contatto:
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • First Hospital of China Medical University
        • Contatto:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Cina
        • Reclutamento
        • Baotou Central Hospital
        • Contatto:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:
      • Yinchuan, Ningxia, Cina
        • Reclutamento
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
      • Jining, Shandong, Cina
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Contatto:
      • Tai'an, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • The 88th Hospital of PLA
        • Contatto:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contatto:
      • Luwan, Shanghai, Cina
      • Putong, Shanghai, Cina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contatto:
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
      • Xi'an, Shanxi, Cina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contatto:
      • Zigong, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Zigong First People's Hospital
        • Contatto:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contatto:
      • Jinnan, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contatto:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Contatto:
      • Ningbo, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Contatto:
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Decadimento cognitivo lieve (MCI) e suoi sottotipi、Malattia di Alzheimer sporadica (SAD)、Malattia di Alzheimer familiare (FAD)、Demenza vascolare (VaD)、Controllo normale nella popolazione comunitaria e nella popolazione ospedaliera.

Descrizione

Popolazione comunitaria: età ≥ 55 anni, maschio o femmina, con consenso a partecipare allo studio.

Popolazione ospedaliera: i soggetti sono tutti maggiorenni. Attraverso la valutazione clinica, il test neuropsicologico, l'esame di imaging, l'esame del sangue e del liquido cerebrospinale, ecc., Valuteremo in modo completo la funzione cognitiva e varie misure di test.

(1) MCI e suoi sottotipi

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi secondo i criteri MCI di Peterson del 2004.
  2. CDR = 0,5.
  3. La perdita di memoria è prominente e può anche essere associata ad altre disfunzioni del dominio cognitivo.
  4. Inizio insidioso, progresso lento.
  5. Non raggiungere il livello di demenza.

Criteri di esclusione:

  1. Con una storia di ictus e un segno focale neurologico, i reperti di imaging sono coerenti con la malattia dei piccoli vasi cerebrali (punteggio di Fazekas ≥ 2 punti).
  2. Altre malattie neurologiche che possono causare disfunzioni cerebrali (come depressione, tumore al cervello, morbo di Parkinson, encefalopatia metabolica, encefalite, sclerosi multipla, epilessia, trauma cerebrale, normale idrocefalo a pressione intracranica, ecc.).
  3. Altre malattie sistemiche che possono causare compromissione cognitiva (come insufficienza epatica, renale e tiroidea, anemia grave, carenza di acido folico o vitamina B12, sifilide, infezione da HIV, abuso di alcol e droghe, ecc.).
  4. Ritardo mentale e dello sviluppo neurologico.
  5. Controindicazioni alla risonanza magnetica.
  6. Soffre di una malattia che non può essere combinata con l'esame cognitivo.
  7. Rifiuta di prelevare il sangue.
  8. Rifiutare di firmare il consenso informato al basale

(2) Malattia di Alzheimer sporadica (SAD)

Criterio di inclusione:

  1. La demenza viene diagnosticata secondo i criteri descritti dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione, revisione del testo (DSM-IV-R). La diagnosi di AD viene effettuata utilizzando i criteri del National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke e dell'Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) o del National Institute on Aging e dell'Alzheimer's Association (NIA-AA).
  2. I soggetti e le loro persone informate possono completare gli esami pertinenti e di follow-up.
  3. I soggetti o i loro tutori legali autorizzati firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Con una storia familiare di demenza.
  2. Altre malattie neurologiche che possono causare disfunzioni cerebrali (come depressione, tumore al cervello, morbo di Parkinson, encefalopatia metabolica, encefalite, sclerosi multipla, epilessia, trauma cerebrale, normale idrocefalo a pressione intracranica, ecc.).
  3. Altre malattie sistemiche che possono causare compromissione cognitiva (come insufficienza epatica, renale e tiroidea, anemia grave, carenza di acido folico o vitamina B12, sifilide, infezione da HIV, abuso di alcol e droghe, ecc.).
  4. Ritardo mentale e dello sviluppo neurologico.
  5. Controindicazioni alla risonanza magnetica.
  6. Soffre di una malattia che non può essere combinata con l'esame cognitivo.
  7. Rifiuta di prelevare il sangue.
  8. Rifiutare di firmare il consenso informato al basale

(3) Malattia di Alzheimer familiare (FAD)

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato scritto ottenuto dal partecipante o dal tutore legale prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
  2. Membri in pedigree FAD (si definisce FAD quando almeno due parenti di primo grado sono affetti da AD).
  3. 18 anni (inclusi) o più anziani.
  4. Almeno due persone in grado di fornire informazioni affidabili per lo studio. Nota: la demenza viene diagnosticata secondo i criteri descritti dal DSM-IV-R. La diagnosi di AD viene effettuata utilizzando i criteri NINCDS-ADRDA o NIA-AA. Una diagnosi di MCI viene assegnata secondo i criteri di Petersen.

Criteri di esclusione:

  1. Demenza causata da altri fattori come depressione, altre malattie psichiatriche, disfunzione tiroidea, encefalite, sclerosi multipla, trauma cerebrale, tumore cerebrale, sifilide, sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), malattia di Creutzfeldt-Jakob e altri tipi di demenza come la demenza vascolare ( VaD), demenza frontotemporale (FTD), demenza a corpi di Lewy (DLB) e demenza da morbo di Parkinson (PDD).
  2. La risonanza magnetica e gli esami di laboratorio non supportano o escludono una diagnosi di AD.
  3. Gravi malattie circolatorie, respiratorie, urinarie, digestive, ematopoietiche (come angina instabile, asma incontrollabile, sanguinamento gastrico attivo) e cancro.
  4. - Il partecipante ha una grave malattia psichiatrica o una grave demenza che interferirebbe nel completamento delle valutazioni cliniche iniziali e di follow-up.
  5. Con una storia di abuso di alcol o droghe.
  6. Donne in gravidanza o in allattamento.
  7. Nessun insider affidabile.
  8. Rifiutare di firmare il consenso informato al basale.

(4) Demenza vascolare (VaD)

Criterio di inclusione:

Diagnosi di probabile VaD secondo i criteri diagnostici NINDS-AIREN.

Criteri di inclusione della risonanza magnetica:

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione clinica devono accettare scansioni MRI che includano una valutazione del volume dell'ippocampo.

  1. piccoli infarti sottocorticali sopratentoriali multipli (≥3) (3-20 mm di diametro) con o senza qualsiasi grado di lesione della sostanza bianca (WML); o WML da moderata a grave (punteggio Fazekas ≥ 2), con o senza piccolo infarto; o ≥ 1 piccolo infarto sottocorticale in regioni chiave, come il nucleo caudato, il globo pallido o il talamo.
  2. nessun infarto corticale e spartiacque, emorragia, idrocefalo o WML con cause specifiche (come la sclerosi multipla).
  3. nessuna atrofia dell'ippocampo o della corteccia entorinale (punteggio MTA = 0 punti).

Criteri di esclusione:

  1. Altre malattie neurologiche che possono causare disfunzioni cerebrali (come depressione, tumore al cervello, morbo di Parkinson, encefalopatia metabolica, encefalite, sclerosi multipla, epilessia, trauma cerebrale, normale idrocefalo a pressione intracranica, ecc.).
  2. Altre malattie sistemiche che possono causare compromissione cognitiva (come insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza tiroidea, anemia grave, carenza di acido folico o vitamina B12, sifilide, infezione da HIV, abuso di alcol e droghe, ecc.).
  3. Con una storia di malattia mentale o con ritardo mentale congenito.
  4. Soffre di una malattia che non può essere abbinata a un esame cognitivo.
  5. Controindicazioni alla risonanza magnetica.
  6. Rifiuta di prelevare il sangue.
  7. Rifiutare di firmare il consenso informato.

(5) Controllo normale

Criterio di inclusione:

  1. A partire dai 18 anni (inclusi) di età superiore.
  2. Normali valutazioni MMSE e MoCA. MMSE>19 punti per analfabetismo, >24 punti per chi ha un'istruzione inferiore a 7 anni, >27 punti per chi ha un'istruzione pari o superiore a 7 anni. MoCA>13 punti per analfabetismo, >19 punti per chi ha un'istruzione inferiore a 7 anni, >24 punti per chi ha un'istruzione pari o superiore a 7 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con punteggi MMSE o MoCA anormali.
  2. Soggetti con una storia di infarto cerebrale, trauma cranico o manifestazioni correlate alla risonanza magnetica.
  3. Altre malattie neurologiche che possono causare disfunzioni cerebrali (come depressione, tumore al cervello, morbo di Parkinson, encefalopatia metabolica, encefalite, sclerosi multipla, epilessia, trauma cerebrale, normale idrocefalo a pressione intracranica, ecc.).
  4. Altre malattie sistemiche che possono causare compromissione cognitiva (come insufficienza epatica, renale e tiroidea, anemia grave, carenza di acido folico o vitamina B12, sifilide, infezione da HIV, abuso di alcol e droghe, ecc.).
  5. Ritardo mentale e dello sviluppo neurologico.
  6. Soffre di una malattia che non può essere abbinata a un esame cognitivo.
  7. Controindicazioni alla risonanza magnetica.
  8. Rifiuta di prelevare il sangue.
  9. Rifiutare di firmare il consenso informato al basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Decadimento cognitivo lieve (MCI) e suoi sottotipi
La coorte MCI è composta da soggetti con decadimento cognitivo lieve con perdita di memoria come sintomo predominante, inclusi decadimento cognitivo lieve amnesico e decadimento cognitivo vascolare senza demenza, che reclutano dalla popolazione della comunità e dalla popolazione ospedaliera.
Malattia di Alzheimer sporadica (SAD)
La coorte SAD è composta da soggetti con malattia di Alzheimer sporadica da lieve a moderata, che reclutano dalla popolazione della comunità e dalla popolazione ospedaliera.
Malattia di Alzheimer familiare (FAD)
La coorte FAD è costituita da soggetti con malattia di Alzheimer familiare con mutazioni note o sconosciute, che reclutano dalla popolazione comunitaria e dalla popolazione ospedaliera.
Demenza vascolare (VaD)
La coorte VaD è composta da soggetti con deficit cognitivo causato da malattia dei vasi cerebrali, tra cui demenza vascolare e demenza mista, che reclutano dalla popolazione della comunità e dalla popolazione ospedaliera.
Controllo normale
La coorte di controllo normale è costituita da soggetti cognitivi normali con ApoE ε4 positivo o negativo, che reclutano dalla popolazione comunitaria e dalla popolazione ospedaliera.
Demenza degenerativa non Alzheimer
Demenza frontotemporale (FTD); o demenza da morbo di Parkinson (PDD); o demenza con corpi di Lewy (DLB); o degenerazione corticobasale (CBD); o demenza non altrimenti specificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza di MCI e AD misurata utilizzando un'indagine trasversale basata sulla popolazione con un disegno di campionamento a grappolo multistadio
Lasso di tempo: una media di 2 anni
una media di 2 anni
Il tasso di conversione da normale a MCI in AD in cinese
Lasso di tempo: una media di 2 anni
una media di 2 anni
I biomarcatori per la diagnosi normale (pre-MCI), MCI e AD
Lasso di tempo: una media di 2 anni
I biomarcatori umorali sono inclusi Aβ42, Aβ40, tau fosfatata e tau totale nel plasma, nel liquido cerebrospinale, nella saliva e nelle urine. I biomarcatori di imaging includono il volume cerebrale, il metabolismo del glucosio, la deposizione di amiloide e tau dell'intero cervello o dell'ippocampo.
una media di 2 anni
I fattori di rischio (genetici e ambientali) per MCI, AD e VCI a livello genomico e di espressione
Lasso di tempo: una media di 2 anni
Scopri i fattori di rischio tra cui i loci di suscettibilità genetica (geni APOE e altri geni di rischio) utilizzando il sequenziamento genico, i fattori di rischio cardiovascolare (glicemia, colesterolo, omocisteina) utilizzando test di laboratorio e lo stile di vita malsano utilizzando il questionario.
una media di 2 anni
L'intervento di trattamento non farmacologico efficace (NPT).
Lasso di tempo: una media di 2 anni
L'intervento di trattamento non farmacologico efficace (NPT) - compreso stile di vita (dieta e abitudini del sonno, fumo, alcol e social networking), prodotti per la salute, abitudini di esercizio, allenamento cognitivo, controllo dei fattori di rischio - su portatori di APOE ε4, MCI e pazienti con demenza che utilizzano questionario.
una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Collaboratori

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2038

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYXWJ001

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INDECISO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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