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중국인지 및 노화 연구 (COAST)

2024년 4월 17일 업데이트: Jianping Jia, Capital Medical University

중국 인지 및 노화 연구: 중국의 다기관, 전국적, 종단 연구

이 연구의 목적은 중국 인지 및 노화 연구(China COAST) 코호트를 확립하고 완성하여 역학, 영향 요인, 유전적 특성, 병인, 질병 특성 및 진단 및 중국에서의 치매 및 그 하위 유형의 치료 상태를 명확히 하는 것입니다. 인지장애에 대한 상대적으로 종합적인 국가 데이터베이스를 구축하고, 인지장애의 임상적 진단 및 치료 수준을 향상시키며, 치매에 대한 예방 및 치료 전략을 수립하는 것은 큰 의의가 있다. China COAST의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 장래 코호트를 사용하여 대규모 데이터베이스 연구 플랫폼을 구축하여 포괄적인 역학 데이터, 임상 및 신경 심리학 평가 데이터, 생물학적 샘플, 실험실 테스트 및 이미징 데이터를 제공합니다.
  2. 2~3년마다 치매 및 그 아형의 유병률과 발생률을 업데이트하고 정상 노인에서 MCI로, MCI에서 치매로의 전환 패턴을 명확히 합니다.
  3. 치매 및 그 주요 하위 유형(AD, VaD, 기타 치매)의 알려진 또는 알려지지 않은 보호 및 위험 요인을 탐색합니다.
  4. 치매 및 그 주요 아형(AD 및 VaD)의 새로운 병원성 유전자 및 감수성 유전자, 알려진 병원성 유전자의 새로운 돌연변이 부위를 발견합니다. 치매 환자의 PSEN1, PSEN2, APP 및 APOE 유전자의 유전적 변이, 돌연변이 및 다형성을 연구하고 병인에서의 분포 및 역할을 이해합니다.
  5. MCI, 산발성 및 가족성 AD(산발성 및 가족성) 및 VaD의 진단적 가치를 갖는 바이오마커(체액, 유전학, 영상)를 연구하고 이들의 컷오프 값을 정의하고 예측 모델을 설정합니다.
  6. 코호트에서 인지 정상, MCI, 치매 및 그 하위 유형(임상 및 분자 하위 유형)의 진단 기준을 연구하고, 중국인의 특성에 따라 높은 민감도와 특이성을 가진 심리 평가 척도를 만듭니다.
  7. 잠재적으로 수정 가능한 치매 위험 요인을 찾고 APOE ε4 보유자, MCI 및 AD 또는 기타 치매 환자에 대한 비약물 치료의 예방 및 개입 효과를 연구합니다. 여기에는 교육, 영양, 건강 관리 및 생활 방식 변화의 개선이 포함됩니다. 이는 장기간의 후속 조치가 필요합니다.
  8. 잠재적인 치료 전략뿐만 아니라 치매와 주요 아형 알츠하이머병, 대뇌 및 전신 순환 장애(예: 혼합형 치매) 사이의 관계를 탐색합니다.
  9. 치매 관련 교육에 대한 조사 및 연구를 수행하고 치매에 대한 인식을 개선하며 치매 관리를 강화한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구에는 경도 인지 장애(MCI) 및 그 하위 유형, 산발성 알츠하이머병(SAD), 가족성 알츠하이머병(FAD), 혈관성 치매(VaD), 지역사회 인구 및 병원 인구의 정상 통제를 포함한 참가자가 참여했습니다. 연구 내용은 다음과 같습니다.

  1. 다기관 코호트의 기본적인 인구통계학적 정보와 임상자료 수집을 통해 AD, VaD, 기타치매(혼합치매, FTD, DLB, PDD, 알코올성치매, 수두증치매, 외상성 치매 등), 1~2년마다 수치를 갱신한다.
  2. 정상 노인에서 MCI로, MCI에서 치매로의 전환 패턴을 명확히 합니다. 현재 병력, 과거력, 가족력, 생활습관, 약물복용, 신체검사 등의 정보 수집 및 분석을 통해 치매의 예방 및 위험요인과 주요 아형(AD, VaD, 기타치매)을 탐색합니다. , 나이, 성별, 학력, 시골/도시, 결혼 여부, 부모의 치매 병력, 식습관, 혈압, 음주, 흡연, 당뇨병, 고지혈증, 뇌혈관 질환, 심장 질환, 우울증, 청각 장애, 운동 습관(태극권) 등), 치매 전문의가 환자에게 미치는 영향, 직업, BMI, 생활 방식 변화, 대기 오염, 두부 손상, 사회적 접촉, 저소득 및 기타 알려지지 않은 보호 또는 위험 요인. ApoE 유전자, 특히 ApoEε4가 질병 발병 및 발달에 미치는 역할을 조사하고 비약물적 개입을 탐색하기 위해 연구 목적으로 2~3년마다 추적 관찰합니다.
  3. 엑솜 시퀀싱, GWAS, WGS 및 기타 방법을 사용하여 중국에서 알려진 알츠하이머병 유전자(APP, PSEN1, PSEN2)의 새로운 돌연변이를 검색하고 치매의 새로운 병원성 유전자 및 감수성 유전자와 그 주요 아형(AD 및 VaD), 분포를 이해합니다. 우리는 중국 AD 인구의 질병 위험에 대한 감수성 유전자 변이의 독립적이고 복합적인 영향을 탐구하고 AD 발병률과 명확한 관계가 있는 주요 돌연변이 부위를 얻을 것입니다. 우리는 새로운 병원성 유전자 변이가 있는 FAD 구성원을 정기적으로 방문하여 알츠하이머병의 발병 및 진행 동안 병원성 유전자의 새로운 변이의 중요한 역할을 명확히 할 것입니다.
  4. 정상인지, MCI, AD(산발성 및 가족성) 및 VaD 환자로부터 생체액(혈액, 뇌척수액, 소변 등) 및 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR 복합 영상 데이터를 수집하고 정기적인 후속. SAD 관련 감수성 유전자 및 FAD 관련 병원성 유전자 변이를 발굴하고 검증합니다. 이미징 데이터(예: MRI 뇌 부위 용적, 18F-FDG PET 및 피질 Aβ 로드), 뇌척수액 및 혈장 마커(예: Aβ, T-tau 및 P-tau) 및 임상 특징(예: 정신 증상 및 발병 연령), 치매 조기 검진을 위한 고감도, 고특이 유전자 칩을 개발하고, 생체유체 표지자(혈액 및 뇌척수액)에 대한 진단 키트 개발; 중국인의 치매의 모든 단계에서 영상 컷오프 값을 결정합니다. 치매의 조기진단 및 위험도 예측 모델을 구축하기 위한 상관관계 분석을 수행하고, 치매 환자의 말초 표지자를 검출하고 질병 진행을 예측할 수 있는 신규 개발 기기를 국가 대규모 표본에서 검증한다.
  5. MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL 등 통일되고 표준화된 신경심리척도를 통해 기저 및 추적 기간의 대상자를 조사하여 인지기능, 일상생활능력 및 정신행동의 변화를 분석합니다. 다양한 인지 장애의 증상. 최근 몇 년간 중국의 사회, 문화 및 물질적 변화에 따라 중국인의 특성에 따라 민감도와 특이도가 높은 심리 평가 척도를 개발할 것입니다. 한편, 치매의 다양한 아형에 대한 국제적 진단기준을 병인, 임상양상, 척도분류, 영상특성, 생체액검사 등을 종합하여 인지정상인지의 새로운 분류법과 진단기준을 연구하고, 중국 인구의 MCI, 치매 및 그 하위 유형(임상 및 분자 하위 유형).
  6. 무작위대조시험 설계를 통해 생활습관(식단 및 수면습관, 흡연, 음주, SNS), 건강제품, 운동습관, 인지훈련, 위험인자 조절 등 체계적이고 효과적인 NPT 개입 프로그램을 연구합니다. 우리는 알츠하이머병과 치매에서 NPT의 정량적이고 객관적인 평가 기준을 탐구하고, APOE ε4 운반체, MCI 및 치매 환자에 대한 예방 및 제어 효능 및 잠재적인 신경생물학적 메커니즘을 규명할 것입니다. 동시에 지역사회에서 치매 관련 교육을 실시하고 치매에 대한 대중의 지식, 관심 및 인식을 향상시켜 환자가 조기 발견, 조기 진단 및 조기 개입을 받을 수 있도록 합니다.
  7. 치매와 그 주요 아형 알츠하이머병과 뇌순환계질환(뇌허혈성 및 출혈성 질환, 뇌동맥경화 및 협착증, 뇌정맥질환 등)과의 관계를 규명하기 위해, 특히 만성 뇌허혈과 알츠하이머병과의 관계를 규명하고자 한다. AD 발병에 미치는 영향 및 AD에 대한 위험 인자인지 여부. 대뇌 순환 장애에 대한 치료 전략이 AD 치료에 포함되어야 하는지 여부.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 연락하다:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Geriatric Hospital
        • 연락하다:
      • Chaoyang, Beijing, 중국
      • Chaoyang, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • 연락하다:
      • Fengtai, Beijing, 중국
        • 모병
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Haidian, Beijing, 중국
      • Haidian, Beijing, 중국
        • 모병
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Haidian, Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
      • Xicheng, Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
      • Xicheng, Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, 중국
        • 모병
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • 연락하다:
          • Yanjiang Wang
        • 연락하다:
      • Yuzhong, Chongqing, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • 연락하다:
      • Zhongshan, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, 중국
        • 모병
        • Handan Central Hospital
        • 연락하다:
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • 모병
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • 연락하다:
      • Tangshan, Hebei, 중국
        • 모병
        • Tangshan Worker's Hospital
        • 연락하다:
      • Zhijiazhuang, Hebei, 중국
        • 모병
        • Hebei General Hospital
        • 연락하다:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, 중국
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, 중국
        • 모병
        • Kaifeng Central Hospital
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 모병
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • 연락하다:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 모병
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, 중국
        • 모병
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hunan, 중국
      • Wuhan, Hunan, 중국
        • 모병
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • 연락하다:
      • Subei, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • 연락하다:
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • 모병
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
      • Changchun, Jilin, 중국
        • 모병
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, 중국
        • 모병
        • Changda Hospital, Anshan
        • 연락하다:
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • 연락하다:
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • 모병
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • 모병
        • First Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, 중국
        • 모병
        • Baotou Central Hospital
        • 연락하다:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국
        • 모병
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • 연락하다:
      • Yinchuan, Ningxia, 중국
        • 모병
        • The People's Hospital of Ningxia
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:
      • Jining, Shandong, 중국
        • 모병
        • Shandong Provincial Hospital
        • 연락하다:
      • Qingdao, Shandong, 중국
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 연락하다:
      • Qingdao, Shandong, 중국
        • 모병
        • Qingdao Municipal Hospital
        • 연락하다:
      • Qingdao, Shandong, 중국
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • 연락하다:
      • Tai'an, Shandong, 중국
        • 모병
        • The 88th Hospital of PLA
        • 연락하다:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • 연락하다:
      • Luwan, Shanghai, 중국
      • Putong, Shanghai, 중국
        • 모병
        • RenJi Hospital
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shanxi, 중국
        • 모병
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shanxi, 중국
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, 중국
        • 모병
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • 연락하다:
      • Zigong, Sichuan, 중국
        • 모병
        • Zigong First People's Hospital
        • 연락하다:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, 중국
        • 모병
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 연락하다:
      • Jinnan, Tianjin, 중국
        • 모병
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • 연락하다:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국
        • 모병
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Zhejiang Provincial people's Hospital
        • 연락하다:
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • 연락하다:
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • 연락하다:
      • Ningbo, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • 연락하다:
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경미한 인지 장애(MCI) 및 그 하위 유형, 산발성 알츠하이머병(SAD), 가족성 알츠하이머병(FAD), 혈관성 치매(VaD), 지역사회 인구 및 병원 인구의 정상 통제.

설명

지역사회 인구: 연령 ≥ 55세, 남성 또는 여성, 연구 참여자의 동의.

병원 인구: 피험자는 모두 18세 이상입니다. 임상평가, 신경심리검사, 영상검사, 혈액 및 뇌척수액 검사 등을 통해 인지기능 및 각종 검사 방법을 종합적으로 평가합니다.

(1) MCI 및 그 하위 유형

포함 기준:

  1. 2004 Peterson의 MCI 기준에 따른 진단.
  2. CDR = 0.5.
  3. 기억 상실이 현저하며 다른 인지 영역 기능 장애와 함께 있을 수도 있습니다.
  4. 교활한 시작, 느린 진행.
  5. 치매 수준에 도달하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 뇌졸중 병력과 신경학적 초점 징후가 있는 경우 영상 소견은 대뇌 소혈관 질환과 일치합니다(Fazekas 점수 ≥ 2점).
  2. 뇌 기능 장애를 유발할 수 있는 기타 신경계 질환(예: 우울증, 뇌종양, 파킨슨병, 대사성 뇌증, 뇌염, 다발성 경화증, 간질, 뇌 외상, 정상 두개내압 수두증 등).
  3. 인지 장애를 일으킬 수 있는 기타 전신 질환(예: 간, 신장 및 갑상선 기능 부전, 심한 빈혈, 엽산 또는 비타민 B12 결핍, 매독, HIV 감염, 알코올 및 약물 남용 등).
  4. 정신 및 신경 발달 지체.
  5. MRI에 대한 금기 사항.
  6. 인지 검사와 병용할 수 없는 질병을 앓고 있다.
  7. 채혈을 거부합니다.
  8. 기준선에서 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.

(2) 산발성 알츠하이머병(SAD)

포함 기준:

  1. 치매는 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-R)에 기술된 기준에 따라 진단됩니다. AD의 진단은 National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) 또는 National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA) 기준을 사용하여 이루어집니다.
  2. 피험자와 정보를 얻은 사람은 관련 및 후속 검사를 완료할 수 있습니다.
  3. 피험자 또는 승인된 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 치매 가족력이 있습니다.
  2. 뇌 기능 장애를 유발할 수 있는 기타 신경계 질환(예: 우울증, 뇌종양, 파킨슨병, 대사성 뇌증, 뇌염, 다발성 경화증, 간질, 뇌 외상, 정상 두개내압 수두증 등).
  3. 인지 장애를 일으킬 수 있는 기타 전신 질환(예: 간, 신장 및 갑상선 기능 부전, 심한 빈혈, 엽산 또는 비타민 B12 결핍, 매독, HIV 감염, 알코올 및 약물 남용 등).
  4. 정신 및 신경 발달 지체.
  5. MRI에 대한 금기 사항.
  6. 인지 검사와 병용할 수 없는 질병을 앓고 있다.
  7. 채혈을 거부합니다.
  8. 기준선에서 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.

(3) 가족성 알츠하이머병(FAD)

포함 기준:

  1. 연구 관련 절차 이전에 참가자 또는 법적 보호자로부터 얻은 서면 동의서.
  2. FAD 혈통의 구성원(FAD는 적어도 2명의 직계 가족이 AD를 앓는 것으로 정의됨).
  3. 18세(포함) 이상.
  4. 연구를 위해 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 수 있는 사람이 최소 2명 이상이어야 합니다. 참고: 치매는 DSM-IV-R에 설명된 기준에 따라 진단됩니다. AD의 진단은 NINCDS-ADRDA 또는 NIA-AA 기준을 사용하여 이루어집니다. MCI의 진단은 Petersen 기준에 따라 지정됩니다.

제외 기준:

  1. 우울증, 기타 정신 질환, 갑상선 기능 장애, 뇌염, 다발성 경화증, 뇌 외상, 뇌종양, 매독, 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 크로이츠펠트-야콥병과 같은 다른 요인에 의한 치매 및 혈관성 치매와 같은 기타 유형의 치매( VaD), 전측두엽 치매(FTD), 루이소체 치매(DLB) 및 파킨슨병 치매(PDD).
  2. MRI 및 검사실 검사는 AD 진단을 지원하거나 배제하지 않습니다.
  3. 심한 순환기, 호흡기, 비뇨기, 소화기, 조혈 질환(예: 불안정 협심증, 제어할 수 없는 천식, 활동성 위출혈) 및 암.
  4. 참가자는 초기 및 후속 임상 평가를 완료하는 데 방해가 되는 중증 정신 질환 또는 중증 치매가 있습니다.
  5. 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 경우.
  6. 임산부 또는 수유부.
  7. 신뢰할 수 있는 내부자가 없습니다.
  8. 기준선에서 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.

(4) 혈관성 치매(VaD)

포함 기준:

NINDS-AIREN 진단 기준에 따라 가능한 VaD 진단.

MRI 포함 기준:

임상적 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 해마 부피 평가를 포함하는 MRI 스캔을 수락해야 합니다.

  1. 백질 병변(WML)이 있거나 없는 다중(≥3) 천막위 피질하 작은 경색(직경 3-20 mm); 또는 경미한 경색이 있거나 없는 중등도에서 중증 WML(Fazekas 점수 ≥ 2); 또는 caudate nucleus, globus pallidus 또는 thalamus와 같은 주요 영역에서 ≥ 1 개의 피질 하부 경색.
  2. 특정 원인(예: 다발성 경화증)이 있는 피질 및 유역 경색, 출혈, 수두증 또는 WML이 없습니다.
  3. 해마 또는 내후각 피질 위축 없음(MTA 점수 = 0점).

제외 기준:

  1. 뇌 기능 장애를 유발할 수 있는 기타 신경계 질환(예: 우울증, 뇌종양, 파킨슨병, 대사성 뇌증, 뇌염, 다발성 경화증, 간질, 뇌 외상, 정상 두개내압 수두증 등).
  2. 인지 장애를 일으킬 수 있는 기타 전신 질환(예: 간 기능 부전, 신부전, 갑상선 기능 부전, 심한 빈혈, 엽산 또는 비타민 B12 결핍, 매독, HIV 감염, 알코올 및 약물 남용 등).
  3. 정신 질환의 병력이 있거나 선천성 정신 지체가 있는 사람.
  4. 인지 검사와 병용할 수 없는 질병으로 고통받고 있습니다.
  5. MRI에 대한 금기 사항.
  6. 채혈을 거부합니다.
  7. 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.

(5) 일반 제어

포함 기준:

  1. 18세(포함) 이상.
  2. 일반 MMSE 및 MoCA 평가. 문맹의 경우 MMSE >19점, 7년 미만의 교육을 받은 사람의 경우 >24점, 7년 이상 교육을 받은 사람의 경우 >27점. 문맹의 경우 MoCA >13점, 7년 미만 교육을 받은 사람의 경우 >19점, 7년 이상 교육을 받은 사람의 경우 >24점입니다.

제외 기준:

  1. 비정상적인 MMSE 또는 MoCA 점수를 가진 피험자.
  2. 뇌경색, 외상성 뇌 손상 또는 MRI에서 관련 징후의 병력이 있는 피험자.
  3. 뇌 기능 장애를 유발할 수 있는 기타 신경계 질환(예: 우울증, 뇌종양, 파킨슨병, 대사성 뇌증, 뇌염, 다발성 경화증, 간질, 뇌 외상, 정상 두개내압 수두증 등).
  4. 인지 장애를 일으킬 수 있는 기타 전신 질환(예: 간, 신장 및 갑상선 기능 부전, 심한 빈혈, 엽산 또는 비타민 B12 결핍, 매독, HIV 감염, 알코올 및 약물 남용 등).
  5. 정신 및 신경 발달 지체.
  6. 인지 검사와 병용할 수 없는 질병으로 고통받고 있습니다.
  7. MRI에 대한 금기 사항.
  8. 채혈을 거부합니다.
  9. 기준선에서 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
경도 인지 장애(MCI) 및 그 하위 유형
MCI 코호트는 기억 상실성 경증 인지 장애 및 치매가 없는 혈관성 인지 장애를 포함하여 기억력 상실이 우세한 증상인 경증 인지 장애 피험자로 구성되며, 이들은 지역 사회 인구 및 병원 인구에서 모집합니다.
산발성 알츠하이머병(SAD)
SAD 코호트는 경증에서 중등도의 산발성 알츠하이머병 피험자로 구성되며, 지역사회 인구 및 병원 인구에서 모집합니다.
가족성 알츠하이머병(FAD)
FAD 코호트는 알려진 또는 알려지지 않은 돌연변이를 가진 가족성 알츠하이머병 피험자로 구성되며, 지역사회 인구 및 병원 인구에서 모집합니다.
혈관성 치매(VaD)
VaD 코호트는 혈관성 치매 및 혼합 치매를 포함한 뇌혈관 질환으로 인한 인지 장애 피험자로 구성되며 지역 사회 인구 및 병원 인구에서 모집합니다.
일반 제어
정상 대조군 코호트는 ApoE ε4 양성 또는 음성을 갖는 인지 정상 피험자로 구성되며, 지역사회 인구 및 병원 인구에서 모집합니다.
비알츠하이머 퇴행성 치매
전측두엽 치매(FTD); 또는 파킨슨병 치매(PDD); 또는 루이소체 치매(DLB); 또는 피질기저 변성(CBD); 또는 달리 명시되지 않은 치매.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다단계 군집 샘플링 설계를 사용한 인구 기반 단면 조사를 사용하여 측정된 MCI 및 AD의 유병률
기간: 평균 2년
평균 2년
중국어에서 정상에서 MCI에서 AD로의 전환율
기간: 평균 2년
평균 2년
정상(pre-MCI), MCI 및 AD 진단을 위한 바이오마커
기간: 평균 2년
체액 바이오마커에는 Aβ42, Aβ40, 인산염 타우 및 혈장, 뇌척수액, 타액 및 소변의 총 타우가 포함됩니다. 이미징 바이오마커에는 대뇌 용적, 포도당 대사, 전체 뇌 또는 해마의 아밀로이드 및 타우 침착이 포함됩니다.
평균 2년
게놈 및 발현 수준에서 MCI, AD 및 VCI에 대한 위험 요인(유전 및 환경 요인)
기간: 평균 2년
유전자 시퀀싱을 통한 유전적 감수성 유전자좌(APOE 유전자 및 기타 위험 유전자), 실험실 검사를 통한 심혈관 위험인자(혈당, 콜레스테롤, 호모시스테인), 설문지를 통한 건강하지 못한 생활습관 등의 위험인자를 발견합니다.
평균 2년
효과적인 비약물적 치료(NPT) 중재
기간: 평균 2년
APOE ε4 보인자, MCI 및 치매 환자에 대한 효과적인 비약물적 치료(NPT) 중재-생활습관(식습관 및 수면 습관, 흡연, 음주 및 소셜 네트워킹), 건강 제품, 운동 습관, 인지 훈련, 위험 요인 제어 포함 설문지.
평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

협력자

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

수사관

  • 연구 의자: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2038년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2038년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYXWJ001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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