Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińskie badanie poznania i starzenia się (COAST)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jianping Jia, Capital Medical University

China Cognition and Aging Study: wieloośrodkowe, ogólnokrajowe badanie podłużne w Chinach

Celem tego badania jest ustalenie i udoskonalenie kohorty China Cognition and Aging Study (China COAST), aby wyjaśnić epidemiologię, czynniki wpływające, cechy genetyczne, patogenezę, charakterystykę choroby oraz status diagnozy i leczenia demencji i jej podtypów w Chinach. Ogromne znaczenie ma utworzenie stosunkowo obszernej krajowej bazy danych zaburzeń poznawczych, poprawa diagnostyki klinicznej i poziomu leczenia zaburzeń poznawczych oraz sformułowanie strategii profilaktyki i leczenia otępienia. Główne cele China COAST są następujące:

  1. Aby wykorzystać prospektywną kohortę do stworzenia dużej platformy badawczej bazy danych, aby zapewnić kompleksowe dane epidemiologiczne, dane oceny klinicznej i neuropsychologicznej, próbki biologiczne oraz testy laboratoryjne i dane obrazowe.
  2. Aktualizacja rozpowszechnienia i współczynnika zachorowalności na demencję i jej podtypy co 2-3 lata oraz wyjaśnienie wzorca konwersji z normalnych osób w podeszłym wieku do MCI iz MCI do demencji.
  3. Zbadanie znanych lub nieznanych czynników ochronnych i ryzyka demencji i jej głównych podtypów (AD, VaD, inne demencje).
  4. Odkrycie nowych genów patogennych i genów podatnych na demencję i jej główne podtypy (AD i VaD), a także nowych miejsc mutacji znanych genów patogennych. Badanie zmienności genetycznej, mutacji i polimorfizmu genów PSEN1, PSEN2, APP i APOE u pacjentów z demencją oraz zrozumienie ich rozmieszczenia i roli w patogenezie.
  5. Zbadanie biomarkerów (płyny ustrojowe, genetyka, obrazowanie) o wartości diagnostycznej MCI, AD (sporadycznej i rodzinnej) i VaD, określenie ich wartości granicznych oraz opracowanie modeli predykcyjnych.
  6. Zbadanie kryteriów diagnostycznych normy poznawczej, MCI, otępienia i ich podtypów (podtypy kliniczne i molekularne) w kohorcie oraz wykonanie skal oceny psychologicznej o wysokiej czułości i swoistości, zgodnych z cechami Chińczyków.
  7. Znalezienie potencjalnie modyfikowalnych czynników ryzyka demencji oraz zbadanie profilaktycznego i interwencyjnego wpływu leczenia niefarmakologicznego na nosicieli APOE ε4, MCI i AD lub innych pacjentów z demencją, co obejmowało poprawę edukacji, odżywiania, opieki zdrowotnej i zmiany stylu życia. To wymaga długiej obserwacji.
  8. Zbadanie związku między otępieniem, jak również jego głównym podtypem AD, a zaburzeniami krążenia mózgowego i ogólnoustrojowego (np. otępieniem mieszanym), a także potencjalnymi strategiami terapeutycznymi.
  9. Przeprowadzanie dochodzeń i badań dotyczących edukacji związanej z demencją, zwiększanie świadomości na temat demencji i wzmacnianie zarządzania demencją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to obejmowało uczestników, w tym łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i jej podtypy, sporadyczną chorobę Alzheimera (SAD), rodzinną chorobę Alzheimera (FAD), otępienie naczyniowe (VaD), normalną kontrolę w populacji lokalnej i populacji szpitalnej. Treść badań jest następująca:

  1. Zbierając podstawowe informacje demograficzne i dane kliniczne z kohorty wieloośrodkowej, obliczymy częstość występowania i częstość występowania AD, VaD, innych rodzajów otępienia (otępienie mieszane, FTD, DLB, PDD, otępienie alkoholowe, otępienie wodogłowie, traumatyczna demencja itp.) i aktualizować dane co 1-2 lata.
  2. Wyjaśnienie wzorca konwersji z normalnej osoby w podeszłym wieku do MCI iz MCI do demencji. Poprzez gromadzenie i analizę aktualnej historii medycznej, przeszłości, historii rodziny, nawyków życiowych, zażywania narkotyków, badania fizykalnego i innych informacji, zbadamy czynniki ochronne i ryzyka demencji i jej głównych podtypów (AD, VaD, inne demencja) , w tym wiek, płeć, poziom wykształcenia, wieś / miasto, stan cywilny, historia demencji rodziców, nawyki żywieniowe, ciśnienie krwi, picie, palenie tytoniu, cukrzyca, hiperlipidemia, choroba naczyń mózgowych, choroby serca, depresja, upośledzenie słuchu, nawyki ruchowe (Tai chi itp.), wpływ specjalisty ds. demencji na pacjentów, zawód, BMI, zmiany stylu życia, zanieczyszczenie powietrza, uraz głowy, kontakty społeczne, niskie dochody i inne nieznane czynniki ochronne lub ryzyka. Zbadanie roli genu ApoE, aw szczególności ApoEε4 w wystąpieniu i rozwoju choroby oraz poznanie możliwości niefarmakologicznych interwencji W celu przeprowadzenia badań kontrolne badania wykonujemy co 2-3 lata.
  3. Za pomocą sekwencjonowania egzomu, GWAS, WGS i innych metod będziemy poszukiwać nowych mutacji znanych genów patogennych (APP, PSEN1, PSEN2) AD w Chinach, znajdować nowe geny patogenne i geny podatne demencji i jej głównych podtypów (AD i VaD) i zrozumieć ich dystrybucję. Zbadamy niezależny i połączony wpływ zmienności genu podatności na ryzyko choroby w chińskiej populacji AD oraz uzyskamy kluczowe miejsca mutacji, które mają wyraźny związek z częstością występowania AD. Będziemy regularnie odwiedzać członków FAD z nowymi mutacjami patogennych genów i wyjaśniać ważną rolę nowych mutacji patogennych genów podczas początku i progresji AD.
  4. Będziemy zbierać biopłyny (krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, mocz itp.) oraz multimodalne dane obrazowe 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR od osób z prawidłowym poznaniem, MCI, AD (sporadyczne i rodzinne) oraz VaD, a także regularnie przeprowadzać podejmować właściwe kroki. Odkryj i zweryfikuj podatny gen związany z SAD i mutację genu patogennego związanego z FAD. Analizując dane obrazowe (takie jak regionalna objętość mózgu MRI, 18F-FDG PET i korowe obciążenie Aβ), markery płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza (takie jak Aβ, T-tau i P-tau) oraz cechy kliniczne (takie jak objawy psychiatryczne i wiek zachorowania), opracujemy chip genowy o wysokiej czułości i swoistości do wczesnych badań przesiewowych demencji; opracowanie zestawów diagnostycznych dla markerów biofluidów (krew i płyn mózgowo-rdzeniowy); określić wartości odcięcia obrazowania na wszystkich etapach demencji u Chińczyków. Przeprowadzimy analizę korelacji w celu ustalenia modelu wczesnej diagnozy i przewidywania ryzyka demencji oraz zweryfikujemy nowo opracowane instrumenty, które mogą wykrywać obwodowe markery pacjentów z demencją i przewidywać postęp choroby w dużej próbie krajowej.
  5. Za pomocą ujednoliconych i wystandaryzowanych skal neuropsychologicznych, w tym MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL itp., przeprowadzimy badanie pacjentów w okresie wyjściowym i kontrolnym oraz przeanalizujemy zmiany funkcji poznawczych, zdolności do codziennego życia i zachowania psychicznego objawy w różnych zaburzeniach poznawczych. W związku z przemianami społecznymi, kulturowymi i materialnymi w Chinach w ostatnich latach opracujemy psychologiczne skale oceny o wysokiej czułości i specyficzności, zgodne z cechami Chińczyków. Tymczasem na podstawie międzynarodowych standardów diagnostycznych różnych podtypów otępienia, w połączeniu z etiologią, objawami klinicznymi, klasyfikacją skali, charakterystyką obrazowania, badaniem biopłynów itp., będziemy badać nową metodę typowania i standardy diagnostyczne normy poznawczej, MCI, otępienie i jego podtypy (podtypy kliniczne i molekularne) w populacji chińskiej.
  6. Poprzez projektowanie randomizowanych badań kontrolowanych będziemy badać systematyczny i skuteczny program interwencji NPT, w tym styl życia (dieta i nawyki dotyczące snu, palenie, picie i sieci społecznościowe), produkty zdrowotne, nawyki ćwiczeń, trening poznawczy, kontrolę czynników ryzyka itp. Zbadamy ilościowe i obiektywne kryteria oceny NPT w AD i demencji, wyjaśnimy jej skuteczność w zapobieganiu i kontroli u nosicieli APOE ε4, pacjentów z MCI i demencją oraz potencjalny mechanizm neurobiologiczny. Jednocześnie będziemy prowadzić edukację społeczną dotyczącą demencji, zwiększać wiedzę publiczną, uwagę i świadomość demencji, aby pacjenci mogli uzyskać wczesne wykrycie, wczesną diagnozę i wczesną interwencję.
  7. Zbadanie związku między otępieniem, jak również jego głównym podtypem AD, a zaburzeniami krążenia mózgowego (choroby niedokrwienne i krwotoczne mózgu, miażdżyca i zwężenie naczyń mózgowych, choroby żył mózgowych itp.), w szczególności wyjaśnienie związku między przewlekłym niedokrwieniem mózgu a AD, a także jako jego wpływ na początek AD i czy jest to czynnik ryzyka AD. Czy strategie terapeutyczne zaburzeń krążenia mózgowego powinny być włączone do leczenia AZS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing, Chiny
      • Chaoyang, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Fengtai, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Chiny
      • Haidian, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • Yanjiang Wang
        • Kontakt:
      • Yuzhong, Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hunan, Chiny
      • Wuhan, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Subei, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Changda Hospital, Anshan
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Chiny
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • QingDao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Kontakt:
      • Tai'an, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The 88th Hospital of PLA
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Luwan, Shanghai, Chiny
      • Putong, Shanghai, Chiny
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Jinnan, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) i jej podtypy, Sporadyczna choroba Alzheimera (SAD), Rodzinna choroba Alzheimera (FAD), Otępienie naczyniowe (VaD), Normalna kontrola w populacji lokalnej i populacji szpitalnej.

Opis

Populacja społeczna: wiek ≥ 55 lat, mężczyźni lub kobiety, ze zgodą na udział w badaniu.

Populacja szpitalna: wszyscy pacjenci mają ponad 18 lat. Poprzez ocenę kliniczną, test neuropsychologiczny, badanie obrazowe, badanie krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego itp., kompleksowo ocenimy funkcje poznawcze i różne pomiary testowe.

(1) MCI i jego podtypy

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie według kryteriów MCI Petersona z 2004 roku.
  2. CDR = 0,5.
  3. Utrata pamięci jest widoczna i może również towarzyszyć innym dysfunkcjom domeny poznawczej.
  4. Podstępny początek, powolny postęp.
  5. Nie osiągając poziomu demencji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przy przebytym udarze mózgu i ogniskowym objawu neurologicznym wyniki badań obrazowych są zgodne z chorobą małych naczyń mózgowych (wynik Fazekasa ≥ 2 punkty).
  2. Inne choroby neurologiczne, które mogą powodować dysfunkcję mózgu (takie jak depresja, guz mózgu, choroba Parkinsona, encefalopatia metaboliczna, zapalenie mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka, uraz mózgu, wodogłowie z normalnym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym itp.).
  3. Inne choroby ogólnoustrojowe, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak niewydolność wątroby, nerek i tarczycy, ciężka anemia, niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12, kiła, zakażenie wirusem HIV, nadużywanie alkoholu i narkotyków itp.).
  4. Opóźnienie umysłowe i neurorozwojowe.
  5. Przeciwwskazania do MRI.
  6. Cierpienie na chorobę, której nie można łączyć z badaniem funkcji poznawczych.
  7. Odmówić pobrania krwi.
  8. Odmów podpisania świadomej zgody na początku badania

(2) Sporadyczna choroba Alzheimera (SAD)

Kryteria przyjęcia:

  1. Demencję rozpoznaje się zgodnie z kryteriami opisanymi w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, wersja tekstowa (DSM-IV-R). Diagnozę AD stawia się na podstawie kryteriów National Institute of Neurologic and Communication Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) lub National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA).
  2. Badani i ich poinformowane osoby mogą przejść odpowiednie i kontrolne badania.
  3. Podmioty lub ich upoważnieni opiekunowie prawni podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Z rodzinną historią demencji.
  2. Inne choroby neurologiczne, które mogą powodować dysfunkcję mózgu (takie jak depresja, guz mózgu, choroba Parkinsona, encefalopatia metaboliczna, zapalenie mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka, uraz mózgu, wodogłowie z normalnym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym itp.).
  3. Inne choroby ogólnoustrojowe, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak niewydolność wątroby, nerek i tarczycy, ciężka anemia, niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12, kiła, zakażenie wirusem HIV, nadużywanie alkoholu i narkotyków itp.).
  4. Opóźnienie umysłowe i neurorozwojowe.
  5. Przeciwwskazania do MRI.
  6. Cierpienie na chorobę, której nie można łączyć z badaniem funkcji poznawczych.
  7. Odmówić pobrania krwi.
  8. Odmów podpisania świadomej zgody na początku badania

(3) Rodzinna choroba Alzheimera (FAD)

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub opiekuna prawnego przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
  2. Członkowie w rodowodzie FAD (FAD definiuje się jako co najmniej dwóch krewnych pierwszego stopnia cierpiących na AD).
  3. Wiek 18 lat (włącznie) lub starszy.
  4. Co najmniej dwie osoby, które mogą dostarczyć rzetelnych informacji do badania. Uwaga: Otępienie rozpoznaje się zgodnie z kryteriami opisanymi w DSM-IV-R. Diagnozę AD stawia się na podstawie kryteriów NINCDS-ADRDA lub NIA-AA. Rozpoznanie MCI ustala się według kryteriów Petersena.

Kryteria wyłączenia:

  1. Otępienie spowodowane innymi czynnikami, takimi jak depresja, inne choroby psychiczne, dysfunkcja tarczycy, zapalenie mózgu, stwardnienie rozsiane, uraz mózgu, guz mózgu, kiła, zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), choroba Creutzfeldta-Jakoba i inne rodzaje demencji, takie jak otępienie naczyniowe ( VaD), otępienie czołowo-skroniowe (FTD), otępienie z ciałami Lewy'ego (DLB) i otępienie w chorobie Parkinsona (PDD).
  2. MRI i badania laboratoryjne nie potwierdzają ani nie wykluczają rozpoznania AD.
  3. Ciężkie choroby układu krążenia, oddechowego, moczowego, pokarmowego, układu krwiotwórczego (takie jak niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowana astma, czynne krwawienie z żołądka) i rak.
  4. Uczestnik cierpi na poważną chorobę psychiczną lub ciężką demencję, które mogłyby przeszkodzić w ukończeniu wstępnej i kontrolnej oceny klinicznej.
  5. Z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  7. Brak wiarygodnych wtajemniczonych.
  8. Odmów podpisania świadomej zgody na początku badania.

(4) Otępienie naczyniowe (VaD)

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza prawdopodobnego VaD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi NINDS-AIREN.

Kryteria włączenia do MRI:

Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kliniczne kryteria włączenia, powinni zostać poddani badaniu MRI, które obejmuje ocenę objętości hipokampa.

  1. mnogie (≥3) nadnamiotowe małe zawały podkorowe (o średnicy 3-20 mm) z lub bez jakiegokolwiek stopnia uszkodzenia istoty białej (WML); lub WML o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wynik w skali Fazekasa ≥ 2), z niewielkim zawałem lub bez; lub ≥ 1 mały zawał podkorowy w kluczowych obszarach, takich jak jądro ogoniaste, gałka blada lub wzgórze.
  2. brak zawału korowego i wododziałowego, krwotoku, wodogłowia lub WML z określonymi przyczynami (takimi jak stwardnienie rozsiane).
  3. brak hipokampu lub zaniku kory śródwęchowej (wynik MTA = 0 punktów).

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne choroby neurologiczne, które mogą powodować dysfunkcję mózgu (takie jak depresja, guz mózgu, choroba Parkinsona, encefalopatia metaboliczna, zapalenie mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka, uraz mózgu, wodogłowie z normalnym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym itp.).
  2. Inne choroby ogólnoustrojowe, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak niewydolność wątroby, niewydolność nerek, niewydolność tarczycy, ciężka anemia, niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12, kiła, zakażenie wirusem HIV, nadużywanie alkoholu i narkotyków itp.).
  3. Z historią chorób psychicznych lub z wrodzonym upośledzeniem umysłowym.
  4. Cierpi na chorobę, której nie można połączyć z badaniem funkcji poznawczych.
  5. Przeciwwskazania do MRI.
  6. Odmówić pobrania krwi.
  7. Odmów podpisania świadomej zgody.

(5) Normalna kontrola

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat (włącznie) lub więcej.
  2. Normalne oceny MMSE i MoCA. MMSE >19 punktów za analfabetyzm, >24 punkty za osoby z wykształceniem poniżej 7 lat, >27 punktów za osoby z wykształceniem co najmniej 7 lat. MoCA > 13 punktów za analfabetyzm, > 19 punktów za osoby z wykształceniem poniżej 7 lat, > 24 punkty za osoby z wykształceniem co najmniej 7 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami MMSE lub MoCA.
  2. Osoby z wywiadem zawału mózgu, urazowym uszkodzeniem mózgu lub powiązanymi objawami w MRI.
  3. Inne choroby neurologiczne, które mogą powodować dysfunkcję mózgu (takie jak depresja, guz mózgu, choroba Parkinsona, encefalopatia metaboliczna, zapalenie mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka, uraz mózgu, wodogłowie z normalnym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym itp.).
  4. Inne choroby ogólnoustrojowe, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak niewydolność wątroby, nerek i tarczycy, ciężka anemia, niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12, kiła, zakażenie wirusem HIV, nadużywanie alkoholu i narkotyków itp.).
  5. Opóźnienie umysłowe i neurorozwojowe.
  6. Cierpi na chorobę, której nie można połączyć z badaniem funkcji poznawczych.
  7. Przeciwwskazania do MRI.
  8. Odmówić pobrania krwi.
  9. Odmów podpisania świadomej zgody na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i ich podtypy
Kohorta MCI składa się z pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z utratą pamięci jako dominującym objawem, w tym łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z amnezją i naczyniowymi zaburzeniami poznawczymi bez demencji, którzy rekrutują się z populacji lokalnej i populacji szpitalnej.
Sporadyczna choroba Alzheimera (SAD)
Kohorta SAD składa się z pacjentów z łagodną do umiarkowanej sporadyczną chorobą Alzheimera, którzy rekrutują się z populacji lokalnej i populacji szpitalnej.
Rodzinna choroba Alzheimera (FAD)
Kohorta FAD składa się z osób z rodzinną chorobą Alzheimera ze znanymi lub nieznanymi mutacjami, które rekrutują się z populacji lokalnej i populacji szpitalnej.
Otępienie naczyniowe (VaD)
Kohorta VaD składa się z osób z upośledzeniem funkcji poznawczych spowodowanych chorobą naczyń mózgowych, w tym otępieniem naczyniowym i demencją mieszaną, które rekrutują się z populacji lokalnej i populacji szpitalnej.
Normalna kontrola
Normalna kohorta kontrolna składa się z osób o prawidłowych funkcjach poznawczych z dodatnim lub ujemnym ApoE ε4, które rekrutują się z populacji lokalnej i populacji szpitalnej.
Otępienie zwyrodnieniowe niezwiązane z chorobą Alzheimera
Otępienie czołowo-skroniowe (FTD); lub otępienie w chorobie Parkinsona (PDD); lub otępienie z ciałami Lewy'ego (DLB); lub zwyrodnienie korowo-podstawne (CBD); lub demencja nie określona inaczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania MCI i AD mierzono za pomocą populacyjnego badania przekrojowego z wieloetapowym projektem doboru próby klastrowej
Ramy czasowe: średnio 2 lata
średnio 2 lata
Kurs konwersji normalnej na MCI na AD w języku chińskim
Ramy czasowe: średnio 2 lata
średnio 2 lata
Biomarkery do diagnostyki normalnej (pre-MCI), MCI i AD
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Biomarkery humoralne obejmują Aβ42, Aβ40, fosforanowane tau i całkowite tau w osoczu, płynie mózgowo-rdzeniowym, ślinie i moczu. Biomarkery obrazowania obejmują objętość mózgu, metabolizm glukozy, złogi amyloidu i białka tau w całym mózgu lub hipokampie.
średnio 2 lata
Czynniki ryzyka (czynniki genetyczne i środowiskowe) MCI, AD i VCI na poziomie genomowym i ekspresyjnym
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Odkryj czynniki ryzyka, w tym loci genetycznej podatności (geny APOE i inne geny ryzyka) za pomocą sekwencjonowania genów, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (glukoza we krwi, cholesterol, homocysteina) za pomocą testów laboratoryjnych oraz niezdrowy styl życia za pomocą kwestionariusza.
średnio 2 lata
Skuteczna interwencja leczenia niefarmakologicznego (NPT).
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Skuteczna interwencja leczenia niefarmakologicznego (NPT) – w tym styl życia (dieta i nawyki związane ze snem, palenie, picie i portale społecznościowe), produkty zdrowotne, nawyki ruchowe, trening poznawczy, kontrola czynników ryzyka – u nosicieli APOE ε4, pacjentów z MCI i demencją stosujących Ankieta.
średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Współpracownicy

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYXWJ001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj