Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan kognitio- ja ikääntymistutkimus (COAST)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jianping Jia, Capital Medical University

Kiinan kognitio- ja ikääntymistutkimus: monikeskus, kansallinen, pitkittäinen tutkimus Kiinassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa ja täydentää China Cognition and Aging Study (China COAST) -kohortti, selvittää dementian ja sen alatyyppien epidemiologiaa, vaikuttavia tekijöitä, geneettisiä ominaisuuksia, patogeneesiä, sairauden ominaisuuksia sekä diagnoosin ja hoidon tilaa Kiinassa. On erittäin tärkeää perustaa suhteellisen kattava kansallinen kognitiivisten häiriöiden tietokanta, parantaa kognitiivisten häiriöiden kliinistä diagnoosia ja hoitotasoa sekä laatia dementian ehkäisy- ja hoitostrategioita. China COASTin ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Käytä tulevaa kohorttia suuren tietokannan tutkimusalustan perustamiseen, jotta saataisiin kattava epidemiologinen data, kliiniset ja neuropsykologiset arviointitiedot, biologiset näytteet sekä laboratoriotestit ja kuvantamistiedot.
  2. Päivittää dementian ja sen alatyyppien esiintyvyys ja ilmaantuvuus 2-3 vuoden välein ja selventää muunnosmallia normaaleista vanhuksista MCI:ksi ja MCI:stä dementiaan.
  3. Tutkia dementian ja sen tärkeimpien alatyyppien (AD, VaD, muu dementia) tunnettuja tai tuntemattomia suoja- ja riskitekijöitä.
  4. Löytää dementian ja sen pääalatyyppien (AD ja VaD) uusia patogeenisiä geenejä ja herkkiä geenejä sekä tunnettujen patogeenisten geenien uusia mutaatiokohtia. Tutkia PSEN1-, PSEN2-, APP- ja APOE-geenien geneettistä variaatiota, mutaatiota ja polymorfismia dementiapotilailla sekä ymmärtää niiden jakautumista ja rooleja patogeneesissä.
  5. Tutkia MCI:n, AD:n (sporadinen ja familiaalinen) ja VaD:n diagnostisia arvoja sisältäviä biomarkkereita (ruumiinneste, genetiikka, kuvantaminen), määritellä niiden raja-arvot ja muodostaa ennustemalleja.
  6. Tutkia kohortissa kognitiivisen normaalin, MCI:n, dementian ja niiden alatyyppien (kliiniset ja molekyyliset alatyypit) diagnostisia kriteerejä ja tehdä psykologisia arviointiasteikkoja, joilla on korkea herkkyys ja spesifisyys sekä kiinalaisten ominaispiirteiden mukaisesti.
  7. Löytää dementian mahdollisesti muunnettavissa olevia riskitekijöitä ja tutkia ei-lääkehoidon ehkäisy- ja interventiovaikutuksia APOE ε4 -kantajiin, MCI- ja AD- tai muihin dementiapotilaisiin, mikä sisälsi parannuksia koulutuksessa, ravitsemuksessa, terveydenhuollossa ja elämäntapamuutoksissa. Tämä vaatii pitkän seurannan.
  8. Tutkia dementian sekä sen pääasiallisen AD-alatyypin ja aivoverenkiertohäiriöiden ja systeemisten verenkiertohäiriöiden (esim. seka-dmentia) välistä suhdetta sekä mahdollisia hoitostrategioita.
  9. Tehdä selvityksiä ja tutkimuksia dementiaan liittyvästä koulutuksesta, parantaa tietoisuutta dementiasta ja vahvistaa dementian hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui muun muassa lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja sen alatyypit, satunnainen Alzheimerin tauti (SAD), familiaalinen Alzheimerin tauti (FAD), vaskulaarinen dementia (VaD), normaali hallinta yhteisön väestössä ja sairaalaväestössä. Tutkimuksen sisältö on seuraava:

  1. Keräämällä demografisia perustietoja ja kliinisiä tietoja monikeskuskohortista laskemme AD:n, VaD:n ja muiden dementioiden (sekadementia, FTD, DLB, PDD, alkoholidementia, vesipäädementia, post- dementia) esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden traumaattinen dementia jne.) ja päivitä luvut 1-2 vuoden välein.
  2. Selventää muunnosmallia normaaleista vanhuksista MCI:ksi ja MCI:stä dementiaan. Keräämällä ja analysoimalla nykyistä sairaushistoriaa, menneisyyttä, sukuhistoriaa, elintapoja, huumeiden käyttöä, lääkärintarkastusta ja muuta tietoa tutkimme dementian ja sen pääalatyyppien (AD, VaD, Muu dementia) suojaavia ja riskitekijöitä. , mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso, maaseutu/kaupunki, siviilisääty, vanhempien dementiahistoria, ruokailutottumukset, verenpaine, juominen, tupakointi, diabetes, hyperlipidemia, aivoverenkiertosairaus, sydänsairaus, masennus, kuulovaurio, liikuntatottumukset (Tai chi jne.), dementia-asiantuntijan vaikutus potilaisiin, ammattiin, painoindeksiin, elämäntapamuutoksiin, ilmansaasteisiin, päävammoihin, sosiaalisiin kontakteihin, pienituloisiin ja muihin tuntemattomiin suojaaviin tai riskitekijöihin. ApoE-geenin, erityisesti ApoEε4:n, roolin selvittäminen taudin alkamisessa ja kehittymisessä sekä ei-farmakologisten interventioiden tutkiminen Tutkimustarkoituksessa teemme seurantaa 2-3 vuoden välein.
  3. Exome-sekvensoinnilla, GWAS:lla, WGS:llä ja muilla menetelmillä etsimme AD:n tunnettujen patogeenisten geenien (APP, PSEN1, PSEN2) uusia mutaatioita Kiinassa, löydämme uusia patogeenisiä geenejä ja herkkiä dementian ja sen pääalatyyppien geenejä (AD ja VaD) ja ymmärtää niiden jakelun. Tutkimme herkkyysgeenin variaation riippumatonta ja yhdistettyä vaikutusta sairastumisriskiin kiinalaisessa AD-populaatiossa ja saamme selville tärkeimmät mutaatiokohdat, joilla on selvä yhteys AD:n ilmaantuvuuden kanssa. Teemme säännöllisiä seurantakäyntejä FAD-jäsenille, joilla on uusia patogeenisten geenien mutaatioita, ja selvitämme patogeenisten geenien uusien mutaatioiden tärkeää roolia AD:n puhkeamisen ja etenemisen aikana.
  4. Keräämme bionesteet (veri, aivo-selkäydinneste, virtsa jne.) ja 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR-multimodaalikuvausdataa ihmisiltä, ​​joilla on normaali kognitio, MCI, AD (satunnainen ja familiaalinen) ja VaD, ja teemme säännöllisesti seuranta. Löydä ja varmista SAD:hen liittyvä herkkä geeni ja FAD:hen liittyvä patogeeninen geenimutaatio. Analysoimalla kuvantamistietoja (kuten MRI-aivojen aluetilavuus, 18F-FDG PET ja aivokuoren Aβ-kuorma), aivo-selkäydinnesteen ja plasman markkereita (kuten Aβ, T-tau ja P-tau) ja kliinisiä piirteitä (kuten psykiatrisia oireita ja alkamisikä), kehitämme geenisirun, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys dementian varhaiseen seulomiseen; kehittää diagnostisia sarjoja biofluidimarkkereille (veri ja selkäydinneste); määrittää kuvantamisen raja-arvot kiinalaisten dementian kaikissa vaiheissa. Teemme korrelaatioanalyysin dementian varhaisen diagnoosin ja riskin ennustemallin luomiseksi sekä todennamme uudet laitteet, joilla voidaan havaita dementiapotilaiden perifeerisiä markkereita ja ennustaa taudin etenemistä valtakunnallisesti suuressa otoksessa.
  5. Yhtenäisten ja standardoitujen neuropsykologisten asteikkojen, mukaan lukien MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL jne., avulla teemme tutkimusta koehenkilöille perus- ja seurantajaksolla sekä analysoimme kognitiivisten toimintojen, päivittäisen elämän kyvyn ja henkisen käyttäytymisen muutoksia. oireita erilaisissa kognitiivisissa häiriöissä. Kiinassa viime vuosien sosiaalisten, kulttuuristen ja aineellisten muutosten mukaisesti kehitämme psykologisia arviointiasteikkoja, joilla on korkea herkkyys ja spesifisyys sekä kiinalaisten ominaispiirteiden mukaisesti. Sillä välin, dementian eri alatyyppien kansainvälisten diagnostisten standardien pohjalta, yhdistettynä etiologiaan, kliinisiin ilmenemismuotoihin, mittakaavaluokitukseen, kuvantamisominaisuuksiin, biofluiditutkimukseen jne., tutkimme kognitiivisen normaalin uudenlaista tyypitysmenetelmää ja diagnostisia standardeja, MCI, dementia ja sen alatyypit (kliiniset ja molekyyliset alatyypit) Kiinan väestössä.
  6. Suunnittelemalla satunnaistettuja kontrolloituja kokeita tutkimme systemaattista ja tehokasta NPT-interventio-ohjelmaa, mukaan lukien elämäntapa (ruokavalio- ja nukkumistottumukset, tupakointi, juominen ja sosiaalinen verkostoituminen), terveystuotteita, liikuntatottumuksia, kognitiivista koulutusta, riskitekijöiden hallintaa jne. Tutkimme NPT:n kvantitatiivisia ja objektiivisia arviointikriteerejä AD:ssa ja dementiassa, selvennämme sen ehkäisy- ja valvontatehokkuutta APOE ε4 -kantajilla, MCI- ja dementiapotilailla sekä mahdollista neurobiologista mekanismia. Samalla toteutamme dementiaan liittyvää koulutusta yhteisössä, parannamme dementian yleistä tietämystä, huomiota ja tietoisuutta, jotta potilaat voivat saada varhaisen havaitsemisen, varhaisen diagnoosin ja varhaisen puuttumisen.
  7. Dementian sekä sen tärkeimpien AD-alatyyppien ja aivoverenkiertohäiriöiden (aivojen iskeemiset ja verenvuototaudit, aivojen arterioskleroosi ja ahtauma, aivolaskimotaudit jne.) välistä suhdetta selvitetään erityisesti kroonisen aivoiskemian ja AD:n välisen suhteen selvittämiseksi. sen vaikutuksena AD:n alkamiseen ja onko se AD:n riskitekijä vai ei. Pitäisikö aivoverenkiertohäiriöiden hoitostrategiat sisällyttää AD:n hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chaoyang, Beijing, Kiina
      • Chaoyang, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fengtai, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haidian, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haidian, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haidian, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xicheng, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xicheng, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanjiang Wang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yuzhong, Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Handan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tangshan, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hebei General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Kaifeng Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Subei, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Rekrytointi
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • Changda Hospital, Anshan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Kiina
        • Rekrytointi
        • Baotou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina
        • Rekrytointi
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jining, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tai'an, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The 88th Hospital of PLA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luwan, Shanghai, Kiina
      • Putong, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • RenJi hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tang-Du Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zigong, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zigong First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinnan, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • ZheJiang Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja sen alatyypit, satunnainen Alzheimerin tauti (SAD), familiaalinen Alzheimerin tauti (FAD), vaskulaarinen dementia (VaD), normaali hallinta yhteisön väestössä ja sairaalaväestössä.

Kuvaus

Yhteisön väestö: ikä ≥ 55 vuotta, mies tai nainen, tutkimukseen osallistujan suostumuksella.

Sairaalaväestö: kaikki tutkittavat ovat yli 18-vuotiaita. Kliinisen arvioinnin, neuropsykologisen testin, kuvantamistutkimuksen, veri- ja selkäydinnestetutkimuksen jne. avulla arvioimme kokonaisvaltaisesti kognitiivisia toimintoja ja erilaisia ​​testimittauksia.

(1) MCI ja sen alatyypit

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi vuoden 2004 Petersonin MCI-kriteerien mukaan.
  2. CDR = 0,5.
  3. Muistin menetys on huomattavaa, ja se voi liittyä myös muihin kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
  4. Salakavala aloitus, hidas eteneminen.
  5. Ei saavuta dementian tasoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin aivohalvauksen ja neurologisen fokaalisen merkkien perusteella kuvantamislöydökset vastaavat aivojen pienten verisuonten sairautta (Fazekasin pistemäärä ≥ 2 pistettä).
  2. Muut neurologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa aivojen toimintahäiriöitä (kuten masennus, aivokasvain, Parkinsonin tauti, metabolinen enkefalopatia, enkefaliitti, multippeliskleroosi, epilepsia, aivovamma, normaali kallonsisäinen paine vesipää jne.).
  3. Muut systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä (kuten maksan, munuaisten ja kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikea anemia, foolihapon tai B12-vitamiinin puutos, kuppa, HIV-infektio, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö jne.).
  4. Henkinen ja hermoston kehitysvammaisuus.
  5. MRI:n vasta-aiheet.
  6. Kärsii sairaudesta, jota ei voida yhdistää kognitiiviseen tutkimukseen.
  7. Kieltäytyä ottamasta verta.
  8. Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta lähtötilanteessa

(2) Satunnainen Alzheimerin tauti (SAD)

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dementia diagnosoidaan kriteerien mukaan, jotka on kuvattu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos, tekstiversio (DSM-IV-R). AD-diagnoosi tehdään National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) tai National Institute on Aging and Alzheimer's Associationin (NIA-AA) kriteereillä.
  2. Koehenkilöt ja heidän asiantuntevansa voivat suorittaa asiaankuuluvia ja jatkotutkimuksia.
  3. Tutkittavat tai heidän valtuutetut lailliset huoltajansa allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suvussa on dementiaa.
  2. Muut neurologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa aivojen toimintahäiriöitä (kuten masennus, aivokasvain, Parkinsonin tauti, metabolinen enkefalopatia, enkefaliitti, multippeliskleroosi, epilepsia, aivovamma, normaali kallonsisäinen paine vesipää jne.).
  3. Muut systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä (kuten maksan, munuaisten ja kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikea anemia, foolihapon tai B12-vitamiinin puutos, kuppa, HIV-infektio, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö jne.).
  4. Henkinen ja hermoston kehitysvammaisuus.
  5. MRI:n vasta-aiheet.
  6. Kärsii sairaudesta, jota ei voida yhdistää kognitiiviseen tutkimukseen.
  7. Kieltäytyä ottamasta verta.
  8. Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta lähtötilanteessa

(3) Perheellinen Alzheimerin tauti (FAD)

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujalta tai huoltajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  2. Jäsenet FAD-sukutaulussa (FAD määritellään vähintään kahdelle ensimmäisen asteen sukulaiselle, joka kärsii AD:sta).
  3. 18 vuotta (mukaan lukien) tai vanhempi.
  4. Vähintään kaksi henkilöä, jotka voivat antaa luotettavaa tietoa tutkimukseen. Huomautus: Dementia diagnosoidaan DSM-IV-R:ssä kuvattujen kriteerien mukaan. AD-diagnoosi tehdään NINCDS-ADRDA- tai NIA-AA-kriteereillä. MCI-diagnoosi määrätään Petersenin kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden tekijöiden aiheuttama dementia, kuten masennus, muut psykiatriset sairaudet, kilpirauhasen toimintahäiriöt, enkefaliitti, multippeliskleroosi, aivovamma, aivokasvain, kuppa, hankinnainen immuunikatooireyhtymä (AIDS), Creutzfeldt-Jakobin tauti ja muut dementiat, kuten verisuonidementia ( VaD), frontotemporaalinen dementia (FTD), Lewyn kappaleiden dementia (DLB) ja Parkinsonin taudin dementia (PDD).
  2. MRI ja laboratoriotutkimukset eivät tue tai sulje pois AD:n diagnoosia.
  3. Vaikeat verenkiertoelimistön, hengitysteiden, virtsateiden, ruoansulatuskanavan, hematopoieettiset sairaudet (kuten epästabiili angina pectoris, hallitsematon astma, aktiivinen mahaverenvuoto) ja syöpä.
  4. Osallistujalla on vakava psykiatrinen sairaus tai vakava dementia, joka häiritsee kliinisen alku- ja seurantaarvioinnin suorittamista.
  5. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.
  6. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  7. Ei luotettavia sisäpiiriläisiä.
  8. Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta lähtötilanteessa.

(4) Vaskulaarinen dementia (VaD)

Sisällyttämiskriteerit:

Todennäköisen VaD:n diagnoosi NINDS-AIREN-diagnostisten kriteerien mukaan.

MRI-kriteerit:

Kaikkien potilaiden, jotka täyttävät kliiniset sisällyttämiskriteerit, tulee hyväksyä MRI-skannaukset, joihin sisältyy hippokampuksen tilavuuden arviointi.

  1. useat (≥3) supratentoriaaliset subkortikaaliset pienet infarktit (halkaisijaltaan 3-20 mm), joissa on tai ei ole minkään asteista valkoisen aineen vauriota (WML); tai kohtalainen tai vaikea WML (Fazekasin pistemäärä ≥ 2), pienellä infarktilla tai ilman sitä; tai ≥ 1 subkortikaalinen pieni infarkti keskeisillä alueilla, kuten caudatus nucleus, globus pallidus tai talamus.
  2. ei aivokuoren ja vedenjakajainfarktia, verenvuotoa, vesipää tai WML, joilla on erityisiä syitä (kuten multippeliskleroosi).
  3. ei hippokampusta tai entorhinaalista aivokuoren surkastumista (MTA-pisteet = 0 pistettä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut neurologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa aivojen toimintahäiriöitä (kuten masennus, aivokasvain, Parkinsonin tauti, metabolinen enkefalopatia, enkefaliitti, multippeliskleroosi, epilepsia, aivovamma, normaali kallonsisäinen paine vesipää jne.).
  2. Muut systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä (kuten maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikea anemia, foolihapon tai B12-vitamiinin puutos, kuppa, HIV-infektio, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö jne.).
  3. joilla on ollut mielenterveysongelmia tai joilla on synnynnäinen kehitysvammaisuus.
  4. Kärsii sairaudesta, jota ei voida yhdistää kognitiiviseen tutkimukseen.
  5. MRI:n vasta-aiheet.
  6. Kieltäytyä ottamasta verta.
  7. Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

(5) Normaali ohjaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat (mukaan lukien) tai vanhempi.
  2. Normaalit MMSE- ja MoCA-arvioinnit. MMSE >19 pistettä lukutaidottomuudesta, >24 pistettä alle 7-vuotiaista, >27 pistettä vähintään 7-vuotiaista. MoCA >13 pistettä lukutaidottomuudesta, >19 pistettä alle 7-vuotiaista, >24 pistettä vähintään 7-vuotiaista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on epänormaalit MMSE- tai MoCA-pisteet.
  2. Potilaat, joilla on ollut aivoinfarkti, traumaattinen aivovamma tai vastaavia oireita magneettikuvauksessa.
  3. Muut neurologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa aivojen toimintahäiriöitä (kuten masennus, aivokasvain, Parkinsonin tauti, metabolinen enkefalopatia, enkefaliitti, multippeliskleroosi, epilepsia, aivovamma, normaali kallonsisäinen paine vesipää jne.).
  4. Muut systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä (kuten maksan, munuaisten ja kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikea anemia, foolihapon tai B12-vitamiinin puutos, kuppa, HIV-infektio, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö jne.).
  5. Henkinen ja hermoston kehitysvammaisuus.
  6. Kärsii sairaudesta, jota ei voida yhdistää kognitiiviseen tutkimukseen.
  7. MRI:n vasta-aiheet.
  8. Kieltäytyä ottamasta verta.
  9. Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta lähtötilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja sen alatyypit
MCI-kohortti koostuu lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivistä henkilöistä, joiden vallitsevina oireina on muistinmenetys, mukaan lukien amnestinen lievä kognitiivinen heikentyminen ja verisuonten kognitiivinen heikentyminen ilman dementiaa, jotka värväävät yhteisöstä ja sairaalaväestöstä.
Satunnainen Alzheimerin tauti (SAD)
SAD-kohortti koostuu lievää tai kohtalaista satunnaista Alzheimerin tautia sairastavista henkilöistä, jotka värväävät paikallisväestöstä ja sairaalaväestöstä.
Perheellinen Alzheimerin tauti (FAD)
FAD-kohortti koostuu suvussa olevista Alzheimerin tautia sairastavista henkilöistä, joilla on tunnettuja tai tuntemattomia mutaatioita ja jotka värväävät yhteisön väestöstä ja sairaalaväestöstä.
Vaskulaarinen dementia (VaD)
VaD-kohortti koostuu aivosuonisairaudesta, mukaan lukien vaskulaarisesta dementiasta ja yhdistelmädementiasta, aiheuttamista kognitiivisista heikentyneistä henkilöistä, jotka värväytyvät yhteisön väestöstä ja sairaalaväestöstä.
Normaali ohjaus
Normaali kontrollikohortti koostuu kognitiivisista normaaleista koehenkilöistä, joilla on ApoE ε4 positiivinen tai negatiivinen ja jotka värväävät yhteisön väestöstä ja sairaalaväestöstä.
Ei-alzheimerinen degeneratiivinen dementia
Frontotemporaalinen dementia (FTD); tai Parkinsonin taudin dementia (PDD); tai dementia Lewyn ruumiilla (DLB); tai kortikobasaalinen degeneraatio (CBD); tai muuten määrittelemätön dementia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCI:n ja AD:n esiintyvyys mitattuna populaatiopohjaisella poikkileikkaustutkimuksella monivaiheisella klusteriotossuunnittelulla
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
keskimäärin 2 vuotta
Normaalin muuntokurssi MCI:stä AD:ksi kiinaksi
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
keskimäärin 2 vuotta
Biomarkkerit normaalille (pre-MCI), MCI- ja AD-diagnoosille
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Humoraalisia biomarkkereita ovat Aβ42, Aβ40, fosfatoitu tau ja kokonais-tau plasmassa, aivo-selkäydinnesteessä, syljessä ja virtsassa. Kuvantamisbiomarkkereita ovat aivotilavuus, glukoosiaineenvaihdunta, amyloidi- ja tau-kertymä koko aivoissa tai hippokampuksessa.
keskimäärin 2 vuotta
MCI:n, AD:n ja VCI:n riskitekijät (geneettiset ja ympäristötekijät) genomi- ja ilmentymistasoilla
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Tutustu riskitekijöihin, kuten geneettiseen alttiuslokuksiin (APOE-geenit ja muut riskigeenit) geenisekvensoinnilla, kardiovaskulaariset riskitekijät (verensokeri, kolesteroli, homokysteiini) laboratoriotesteillä ja epäterveelliset elämäntavat kyselylomakkeella.
keskimäärin 2 vuotta
Tehokas ei-lääkehoito (NPT) -interventio
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Tehokas ei-farmakologinen hoito (NPT) - mukaan lukien elämäntavat (ruokavalio ja nukkumistottumukset, tupakointi, juominen ja sosiaalinen verkostoituminen), terveystuotteet, liikuntatavat, kognitiivinen koulutus, riskitekijöiden hallinta - APOE ε4 -kantajille, MCI- ja dementiapotilaille, jotka käyttävät kyselylomake.
keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Yhteistyökumppanit

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYXWJ001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa