Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайское исследование познания и старения (COAST)

17 апреля 2024 г. обновлено: Jianping Jia, Capital Medical University

Китайское исследование познания и старения: многоцентровое общенациональное лонгитюдное исследование в Китае

Целью этого исследования является создание и совершенствование когорты Китайского исследования познания и старения (China COAST), чтобы прояснить эпидемиологию, влияющие факторы, генетические характеристики, патогенез, характеристики заболевания, а также статус диагностики и лечения деменции и ее подтипов в Китае. Очень важно создать относительно полную национальную базу данных когнитивных расстройств, повысить уровень клинической диагностики и лечения когнитивных расстройств, а также сформулировать стратегии профилактики и лечения деменции. Основные цели China COAST заключаются в следующем:

  1. Использовать предполагаемую когорту для создания исследовательской платформы с большой базой данных, чтобы предоставить исчерпывающие эпидемиологические данные, данные клинической и нейропсихологической оценки, биологические образцы, лабораторные тесты и данные визуализации.
  2. Каждые 2-3 года обновлять данные о распространенности и заболеваемости деменцией и ее подтипами, а также уточнять закономерности перехода от нормальных пожилых людей к ЛКН и от ЛКН к деменции.
  3. Изучить известные или неизвестные защитные факторы и факторы риска деменции и ее основных подтипов (БА, СД, другие виды деменции).
  4. Обнаружить новые патогенные гены и восприимчивые гены деменции и ее основных подтипов (БА и СД), а также новые сайты мутаций известных патогенных генов. Изучить генетическую изменчивость, мутацию и полиморфизм генов PSEN1, PSEN2, APP и APOE у пациентов с деменцией, а также понять их распространение и роль в патогенезе.
  5. Изучить биомаркеры (биологическая жидкость, генетика, визуализация) с диагностической ценностью MCI, AD (спорадическая и семейная) и VaD, определить их пороговые значения и создать модели прогнозирования.
  6. Изучить диагностические критерии когнитивной нормы, MCI, деменции и их подтипов (клинических и молекулярных подтипов) в когорте, а также разработать шкалы психологической оценки с высокой чувствительностью и специфичностью, соответствующие характеристикам китайцев.
  7. Найти потенциально поддающиеся изменению факторы риска деменции и изучить эффект профилактики и вмешательства немедикаментозного лечения у носителей APOE ε4, MCI и AD или других пациентов с деменцией, что включало улучшения в образовании, питании, медицинском обслуживании и изменении образа жизни. Это требует длительного наблюдения.
  8. Изучить взаимосвязь между деменцией, а также ее основным подтипом БА и церебральными и системными нарушениями кровообращения (например, смешанной деменцией), а также потенциальные терапевтические стратегии.
  9. Проводить расследования и исследования в области образования, связанного с деменцией, повышать осведомленность о деменции и укреплять управление деменцией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В этом исследовании приняли участие участники, в том числе легкие когнитивные нарушения (MCI) и их подтипы, спорадическая болезнь Альцгеймера (SAD), семейная болезнь Альцгеймера (FAD), сосудистая деменция (VaD), нормальный контроль в популяции населения и больницах. Содержание исследования следующее:

  1. Собрав базовую демографическую информацию и клинические данные из многоцентровой когорты, мы рассчитаем распространенность и уровень заболеваемости БА, СД, другими типами деменции (смешанная деменция, ЛВД, DLB, PDD, алкогольная деменция, гидроцефальная деменция, пост-деменция). травматическая деменция и др.) и обновлять цифры каждые 1-2 года.
  2. Уточнить характер перехода от нормальных пожилых людей к MCI и от MCI к слабоумию. Путем сбора и анализа текущего медицинского анамнеза, прошлого анамнеза, семейного анамнеза, образа жизни, употребления наркотиков, физического осмотра и другой информации мы изучим защитные факторы и факторы риска деменции и ее основных подтипов (БА, СД, другие виды деменции). , включая возраст, пол, уровень образования, проживание в сельской/городской местности, семейное положение, историю деменции у родителей, диетические привычки, артериальное давление, употребление алкоголя, курение, диабет, гиперлипидемию, цереброваскулярные заболевания, болезни сердца, депрессию, нарушения слуха, привычки к физическим упражнениям (тай-чи). и др.), влияние специалиста по деменции на пациентов, профессия, ИМТ, изменения образа жизни, загрязнение воздуха, травмы головы, социальные контакты, низкий доход и другие неизвестные защитные факторы или факторы риска. Изучить роль гена ApoE, особенно ApoEε4, в возникновении и развитии заболевания, а также изучить немедикаментозные вмешательства. Для целей исследования мы проводим наблюдения каждые 2 или 3 года.
  3. С помощью экзомного секвенирования, GWAS, WGS и других методов мы проведем поиск новых мутаций известных патогенных генов (APP, PSEN1, PSEN2) БА в Китае, найдем новые патогенные гены и чувствительные гены деменции и ее основных подтипов (БА и VaD), и понимать их распространение. Мы изучим независимое и комбинированное влияние вариации гена предрасположенности на риск заболевания у китайской популяции БА и получим ключевые сайты мутаций, которые имеют четкую связь с заболеваемостью БА. Мы будем проводить регулярные последующие визиты для членов FAD с новыми мутациями патогенных генов и разъяснять важную роль новых мутаций патогенных генов в возникновении и прогрессировании AD.
  4. Мы будем собирать биожидкости (кровь, спинномозговую жидкость, мочу и т. д.) и данные мультимодальной визуализации 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR от людей с нормальным когнитивным процессом, MCI, AD (спорадической и семейной) и VaD, и проводить регулярные следовать за. Обнаружение и проверка восприимчивого гена, связанного с SAD, и мутации патогенного гена, связанного с FAD. Путем анализа данных визуализации (таких как региональный объем головного мозга на МРТ, ПЭТ с 18F-FDG и кортикальная нагрузка Aβ), маркеров спинномозговой жидкости и плазмы (таких как Aβ, T-tau и P-tau) и клинических признаков (таких как психические симптомы и возраст начала), мы разработаем генный чип с высокой чувствительностью и высокой специфичностью для раннего скрининга деменции; разработать диагностические наборы для маркеров биожидкостей (кровь и спинномозговая жидкость); определить пороговые значения визуализации на всех стадиях деменции у китайцев. Мы проведем корреляционный анализ, чтобы установить раннюю диагностику и модель прогнозирования риска деменции, а также проверим недавно разработанные инструменты, которые могут выявлять периферические маркеры пациентов с деменцией и прогнозировать прогрессирование заболевания в большой национальной выборке.
  5. С помощью унифицированных и стандартизированных нейропсихологических шкал, включая MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL и др., мы будем проводить исследования субъектов в исходном и последующем периоде и анализировать изменения когнитивных функций, способности к повседневной жизни и психического поведения. симптомы при различных когнитивных расстройствах. В соответствии с социальными, культурными и материальными изменениями в Китае за последние годы мы разработаем шкалы психологической оценки с высокой чувствительностью и специфичностью, соответствующие характеристикам китайцев. Между тем, на основе международных диагностических стандартов различных подтипов деменции в сочетании с этиологией, клиническими проявлениями, шкальной классификацией, характеристиками визуализации, исследованием биожидкостей и т. д. мы изучим новый метод типирования и диагностические стандарты когнитивной нормальности, MCI, слабоумие и его подтипы (клинические и молекулярные подтипы) в китайской популяции.
  6. Разрабатывая рандомизированные контролируемые испытания, мы изучим систематическую и эффективную программу вмешательства в рамках НПТ, включая образ жизни (привычки питания и сна, курение, употребление алкоголя и общение в социальных сетях), товары для здоровья, привычки к физическим упражнениям, когнитивные тренировки, контроль факторов риска и т. д. Мы изучим количественные и объективные критерии оценки NPT при БА и деменции, уточним его профилактическую и контрольную эффективность у носителей APOE ε4, MCI и пациентов с деменцией, а также возможный нейробиологический механизм. В то же время мы будем проводить просветительскую работу в сообществе, связанную с деменцией, повышать осведомленность общественности, внимание и осведомленность о деменции, чтобы пациенты могли получить раннее выявление, раннюю диагностику и раннее вмешательство.
  7. Изучить взаимосвязь деменции, а также ее основного подтипа БА с нарушениями мозгового кровообращения (ишемической и геморрагической болезнью, церебральным атеросклерозом и стенозом, церебральными венозными заболеваниями и др.), особенно уточнить взаимосвязь между хронической церебральной ишемией и БА, а также как его влияние на начало болезни Альцгеймера и является ли он фактором риска развития болезни Альцгеймера. Должны ли терапевтические стратегии при нарушениях мозгового кровообращения быть включены в лечение БА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Контакт:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Контакт:
      • Chaoyang, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
      • Chaoyang, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Контакт:
      • Fengtai, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Контакт:
      • Haidian, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:
      • Haidian, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
      • Haidian, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
      • Xicheng, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Jing Gao, Doctor
          • Электронная почта: gj107@163.com
      • Xicheng, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Контакт:
          • Yanjiang Wang
        • Контакт:
      • Yuzhong, Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Контакт:
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Контакт:
      • Zhongshan, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Контакт:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Handan Central Hospital
        • Контакт:
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Контакт:
      • Tangshan, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Контакт:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Hebei General Hospital
        • Контакт:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Kaifeng Central Hospital
        • Контакт:
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Контакт:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Контакт:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital
        • Контакт:
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Контакт:
          • Jianjun Zhang, Doctor
          • Электронная почта: xsssm@sina.cn
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:
      • Wuhan, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
        • Контакт:
      • Wuhan, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Контакт:
      • Subei, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Контакт:
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Контакт:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Kunnan Zhang, Doctor
          • Электронная почта: zkn8@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Контакт:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Changda Hospital, Anshan
        • Контакт:
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
        • Контакт:
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • First Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Yunpeng Cao, Doctor
          • Электронная почта: cypcmu@163.com
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Китай
        • Рекрутинг
        • Baotou Central Hospital
        • Контакт:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Контакт:
      • Yinchuan, Ningxia, Китай
        • Рекрутинг
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Контакт:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
      • Jining, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Hospital
        • Контакт:
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Контакт:
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • QingDao Municipal Hospital
        • Контакт:
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Контакт:
      • Tai'an, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • The 88th Hospital of PLA
        • Контакт:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Контакт:
      • Luwan, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital
        • Контакт:
      • Putong, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • RenJi Hospital
        • Контакт:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Контакт:
      • Xi'an, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
      • Xi'an, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Tang-Du Hospital
        • Контакт:
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Контакт:
      • Zigong, Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Zigong First People's Hospital
        • Контакт:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Контакт:
      • Jinnan, Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Контакт:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Контакт:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Контакт:
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Контакт:
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Контакт:
      • Ningbo, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Контакт:
          • Guomin Xie, Doctor
          • Электронная почта: drxie01@qq.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Легкие когнитивные нарушения (MCI) и их подтипы, спорадическая болезнь Альцгеймера (SAD), семейная болезнь Альцгеймера (FAD), сосудистая деменция (VaD), нормальный контроль в популяции общины и больничной популяции.

Описание

Население сообщества: возраст ≥ 55 лет, мужчины или женщины, с согласия участника исследования.

Население больницы: все субъекты старше 18 лет. С помощью клинической оценки, нейропсихологического теста, визуализирующего обследования, исследования крови и спинномозговой жидкости и т. д. мы всесторонне оценим когнитивную функцию и различные тестовые показатели.

(1) MCI и его подтипы

Критерии включения:

  1. Диагноз в соответствии с критериями MCI Петерсона 2004 года.
  2. CDR = 0,5.
  3. Потеря памяти является заметной, а также может быть связана с дисфункцией других когнитивных областей.
  4. Коварное начало, медленное течение.
  5. Не достигнув уровня деменции.

Критерий исключения:

  1. При наличии в анамнезе инсульта и очаговых неврологических признаков результаты визуализации соответствуют церебральному поражению мелких сосудов (оценка Фазекаса ≥ 2 баллов).
  2. Другие неврологические заболевания, которые могут вызывать дисфункцию головного мозга (такие как депрессия, опухоль головного мозга, болезнь Паркинсона, метаболическая энцефалопатия, энцефалит, рассеянный склероз, эпилепсия, черепно-мозговая травма, гидроцефалия с нормальным внутричерепным давлением и др.).
  3. Другие системные заболевания, которые могут вызвать когнитивные нарушения (такие как печеночная, почечная и тиреоидная недостаточность, тяжелая анемия, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, сифилис, ВИЧ-инфекция, злоупотребление алкоголем и наркотиками и др.).
  4. Задержка психического и нервно-психического развития.
  5. Противопоказания к МРТ.
  6. Страдает заболеванием, которое не может сочетаться с когнитивным обследованием.
  7. Отказаться брать кровь.
  8. Отказ подписывать информированное согласие на исходном уровне

(2) Спорадическая болезнь Альцгеймера (SAD)

Критерии включения:

  1. Деменция диагностируется в соответствии с критериями, описанными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста (DSM-IV-R). Диагноз AD ставится с использованием критериев Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (NINCDS-ADRDA) или Национального института старения и Ассоциации болезни Альцгеймера (NIA-AA).
  2. Субъекты и их информированные лица могут пройти соответствующие и последующие обследования.
  3. Субъекты или их уполномоченные законные опекуны подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. С семейной историей деменции.
  2. Другие неврологические заболевания, которые могут вызывать дисфункцию головного мозга (такие как депрессия, опухоль головного мозга, болезнь Паркинсона, метаболическая энцефалопатия, энцефалит, рассеянный склероз, эпилепсия, черепно-мозговая травма, гидроцефалия с нормальным внутричерепным давлением и др.).
  3. Другие системные заболевания, которые могут вызвать когнитивные нарушения (такие как печеночная, почечная и тиреоидная недостаточность, тяжелая анемия, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, сифилис, ВИЧ-инфекция, злоупотребление алкоголем и наркотиками и др.).
  4. Задержка психического и нервно-психического развития.
  5. Противопоказания к МРТ.
  6. Страдает заболеванием, которое не может сочетаться с когнитивным обследованием.
  7. Отказаться брать кровь.
  8. Отказ подписывать информированное согласие на исходном уровне

(3) Семейная болезнь Альцгеймера (FAD)

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие, полученное от участника или законного опекуна до любых процедур, связанных с исследованием.
  2. Члены родословной FAD (FAD определяется как минимум два родственника первой степени родства, страдающие AD).
  3. Возраст от 18 лет (включительно) и старше.
  4. Не менее двух человек, которые могут предоставить достоверную информацию для исследования. Примечание. Деменция диагностируется в соответствии с критериями, описанными в DSM-IV-R. Диагноз AD ставится с использованием критериев NINCDS-ADRDA или NIA-AA. Диагноз ЛКН ставится по критериям Петерсена.

Критерий исключения:

  1. Деменция, вызванная другими факторами, такими как депрессия, другие психические заболевания, дисфункция щитовидной железы, энцефалит, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга, сифилис, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), болезнь Крейтцфельдта-Якоба и другие типы деменций, такие как сосудистая деменция. VaD), лобно-височная деменция (FTD), деменция с тельцами Леви (DLB) и деменция при болезни Паркинсона (PDD).
  2. МРТ и лабораторные тесты не подтверждают и не исключают диагноз БА.
  3. Тяжелые заболевания системы кровообращения, дыхания, мочеиспускания, пищеварения, кроветворения (такие как нестабильная стенокардия, неконтролируемая астма, активное желудочное кровотечение) и рак.
  4. У участника тяжелое психическое заболевание или тяжелая деменция, которые могут помешать завершению начальной и последующей клинической оценки.
  5. С историей злоупотребления алкоголем или наркотиками.
  6. Беременные или кормящие женщины.
  7. Нет надежных инсайдеров.
  8. Отказаться подписывать информированное согласие на исходном уровне.

(4) Сосудистая деменция (СД)

Критерии включения:

Диагноз вероятной СД в соответствии с диагностическими критериями NINDS-AIREN.

Критерии включения МРТ:

Все пациенты, отвечающие клиническим критериям включения, должны согласиться на МРТ-сканирование, которое включает оценку объема гиппокампа.

  1. множественные (≥3) супратенториальные субкортикальные небольшие инфаркты (диаметром 3-20 мм) с поражением белого вещества любой степени или без него (WML); или умеренный или тяжелый лейкоз (оценка Фазекаса ≥ 2) с небольшим инфарктом или без него; или ≥ 1 подкоркового небольшого инфаркта в ключевых областях, таких как хвостатое ядро, бледный шар или таламус.
  2. отсутствие инфаркта коры и водосборного бассейна, кровоизлияния, гидроцефалии или лейомиолярного лейкоцитарного лейкоцита с определенными причинами (такими как рассеянный склероз).
  3. отсутствие атрофии гиппокампа или энторинальной коры (оценка MTA = 0 баллов).

Критерий исключения:

  1. Другие неврологические заболевания, которые могут вызывать дисфункцию головного мозга (такие как депрессия, опухоль головного мозга, болезнь Паркинсона, метаболическая энцефалопатия, энцефалит, рассеянный склероз, эпилепсия, черепно-мозговая травма, гидроцефалия с нормальным внутричерепным давлением и др.).
  2. Другие системные заболевания, которые могут вызывать когнитивные нарушения (например, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, недостаточность щитовидной железы, тяжелая анемия, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, сифилис, ВИЧ-инфекция, злоупотребление алкоголем и наркотиками и др.).
  3. С историей психических заболеваний или с врожденной умственной отсталостью.
  4. Страдает заболеванием, которое не может сочетаться с когнитивным обследованием.
  5. Противопоказания к МРТ.
  6. Отказаться брать кровь.
  7. Отказаться подписать информированное согласие.

(5) Нормальное управление

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 лет (включительно) и старше.
  2. Нормальные оценки MMSE и MoCA. MMSE> 19 баллов за неграмотность,> 24 балла для тех, кто получил образование менее 7 лет,> 27 баллов для тех, кто получил образование равное или более 7 лет. MoCA> 13 баллов за неграмотность,> 19 баллов для тех, кто получил образование менее 7 лет,> 24 балла для тех, кто получил образование равное или более 7 лет.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с аномальными показателями MMSE или MoCA.
  2. Субъекты с инфарктом мозга, черепно-мозговой травмой или сопутствующими проявлениями на МРТ в анамнезе.
  3. Другие неврологические заболевания, которые могут вызывать дисфункцию головного мозга (такие как депрессия, опухоль головного мозга, болезнь Паркинсона, метаболическая энцефалопатия, энцефалит, рассеянный склероз, эпилепсия, черепно-мозговая травма, гидроцефалия с нормальным внутричерепным давлением и др.).
  4. Другие системные заболевания, которые могут вызвать когнитивные нарушения (такие как печеночная, почечная и тиреоидная недостаточность, тяжелая анемия, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, сифилис, ВИЧ-инфекция, злоупотребление алкоголем и наркотиками и др.).
  5. Задержка психического и нервно-психического развития.
  6. Страдает заболеванием, которое не может сочетаться с когнитивным обследованием.
  7. Противопоказания к МРТ.
  8. Отказаться брать кровь.
  9. Отказаться подписывать информированное согласие на исходном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Легкие когнитивные нарушения (MCI) и их подтипы
Когорта MCI состоит из субъектов с легкими когнитивными нарушениями с потерей памяти в качестве преобладающего симптома, включая легкие амнестические когнитивные нарушения и сосудистые когнитивные нарушения без деменции, которые набираются из местного населения и населения больниц.
Спорадическая болезнь Альцгеймера (SAD)
Когорта SAD состоит из субъектов со спорадической болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, которые набираются из местного населения и населения больниц.
Семейная болезнь Альцгеймера (FAD)
Когорта ФАД состоит из субъектов с семейной болезнью Альцгеймера с известными или неизвестными мутациями, которые набираются из населения сообщества и населения больниц.
Сосудистая деменция (VaD)
Когорта СД состоит из субъектов с когнитивными нарушениями, вызванными заболеванием сосудов головного мозга, включая сосудистую деменцию и смешанную деменцию, которые набираются из местного населения и населения больниц.
Нормальное управление
Нормальная контрольная когорта состоит из когнитивных нормальных субъектов с положительным или отрицательным ApoE ε4, которые набираются из местного населения и больничного населения.
Неальцгеймеровская дегенеративная деменция
Лобно-височная деменция (ЛВД); или деменция при болезни Паркинсона (PDD); или деменция с тельцами Леви (DLB); или кортико-базальная дегенерация (CBD); или деменция, не указанная иначе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность MCI и AD, измеренная с помощью перекрестного обследования населения с многоэтапной кластерной выборкой
Временное ограничение: в среднем 2 года
в среднем 2 года
Коэффициент преобразования нормального MCI в AD на китайском языке
Временное ограничение: в среднем 2 года
в среднем 2 года
Биомаркеры для диагностики нормального состояния (до MCI), MCI и AD
Временное ограничение: в среднем 2 года
Гуморальные биомаркеры включают Aβ42, Aβ40, фосфатированный тау и общий тау в плазме, спинномозговой жидкости, слюне и моче. Биомаркеры визуализации включают объем головного мозга, метаболизм глюкозы, отложение амилоида и тау во всем мозге или гиппокампе.
в среднем 2 года
Факторы риска (генетические факторы и факторы окружающей среды) для MCI, AD и VCI на геномном уровне и уровне экспрессии
Временное ограничение: в среднем 2 года
Выявляйте факторы риска, включая локусы генетической предрасположенности (гены APOE и другие гены риска) с помощью секвенирования генов, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (глюкоза в крови, холестерин, гомоцистеин) с помощью лабораторных тестов и нездоровый образ жизни с помощью анкеты.
в среднем 2 года
Эффективное немедикаментозное лечение (НПТ) вмешательство
Временное ограничение: в среднем 2 года
Эффективное немедикаментозное лечение (НПТ), включая образ жизни (диета и режим сна, курение, употребление алкоголя и общение в социальных сетях), товары для здоровья, привычки к физическим упражнениям, когнитивные тренировки, контроль факторов риска, у носителей АРОЕ ε4, MCI и пациентов с деменцией, использующих анкета.
в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Соавторы

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYXWJ001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться