Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská studie o poznání a stárnutí (COAST)

19. března 2026 aktualizováno: Jianping Jia, Capital Medical University

Čínská studie o poznání a stárnutí: multicentrická celostátní longitudinální studie v Číně

Cílem této studie je založit a zdokonalit kohortu China Cognition and Ageing Study (China COAST), objasnit epidemiologii, ovlivňující faktory, genetické charakteristiky, patogenezi, charakteristiky onemocnění a stav diagnostiky a léčby demence a jejích subtypů v Číně. Je velmi důležité vytvořit relativně komplexní národní databázi kognitivních poruch, zlepšit klinickou diagnostiku a úroveň léčby kognitivních poruch a formulovat strategie prevence a léčby demence. Primární cíle China COAST jsou následující:

  1. Využít potenciální kohortu k vytvoření rozsáhlé databáze pro výzkumnou platformu tak, aby poskytovala komplexní epidemiologická data, data klinického a neuropsychologického hodnocení, biologické vzorky a laboratorní testy a zobrazovací data.
  2. Aktualizovat prevalenci a míru incidence demence a jejích podtypů každé 2-3 roky a objasnit vzorec konverze z normálního seniora na MCI az MCI na demenci.
  3. Prozkoumat známé či neznámé protektivní a rizikové faktory demence a jejích hlavních podtypů (AD, VaD, ostatní demence).
  4. Objevit nové patogenní geny a náchylné geny demence a jejích hlavních podtypů (AD a VaD), stejně jako nová mutační místa známých patogenních genů. Studovat genetické variace, mutace a polymorfismus genů PSEN1, PSEN2, APP a APOE u pacientů s demencí a porozumět jejich distribuci a roli v patogenezi.
  5. Studovat biomarkery (tělní tekutiny, genetika, zobrazování) s diagnostickou hodnotou MCI, AD (sporadická a familiární) a VaD, definovat jejich hraniční hodnoty a vytvořit predikční modely.
  6. Studovat diagnostická kritéria kognitivní normy, MCI, demence a jejich podtypy (klinické a molekulární podtypy) v kohortě a vytvořit psychologické hodnotící škály s vysokou citlivostí a specificitou a v souladu s charakteristikami Číňanů.
  7. Najít potenciálně modifikovatelné rizikové faktory demence a studovat preventivní a intervenční účinek nefarmakologické léčby na přenašeče APOE ε4, MCI a AD nebo jiné pacienty s demencí, což zahrnovalo zlepšení v oblasti vzdělávání, výživy, zdravotní péče a změny životního stylu. To vyžaduje dlouhé sledování.
  8. Prozkoumat vztah mezi demencí a jejím hlavním podtypem AD a cerebrálními a systémovými oběhovými poruchami (například smíšená dmence), stejně jako potenciální terapeutické strategie.
  9. Provádět šetření a výzkumy týkající se vzdělávání souvisejícího s demencí, zlepšit povědomí o demenci a posílit management demence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zahrnovala účastníky včetně mírné kognitivní poruchy (MCI) a jejích podtypů, sporadické Alzheimerovy choroby (SAD), familiární Alzheimerovy choroby (FAD), vaskulární demence (VaD), normální kontroly v komunitní a nemocniční populaci. Obsah výzkumu je následující:

  1. Prostřednictvím sběru základních demografických informací a klinických dat z multicentrické kohorty vypočteme prevalenci a míru incidence AD, VaD, jiné demence (smíšená demence, FTD, DLB, PDD, alkoholová demence, hydrocefalová demence, post- traumatická demence atd.) a aktualizujte čísla každé 1-2 roky.
  2. Objasnit vzorec konverze z normálního seniora na MCI a z MCI na demenci. Prostřednictvím sběru a analýzy současné lékařské anamnézy, minulé anamnézy, rodinné anamnézy, životních návyků, užívání drog, fyzikálního vyšetření a dalších informací prozkoumáme ochranné a rizikové faktory demence a jejích hlavních podtypů (AD, VaD, Jiná demence) , včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání, venkova/města, rodinného stavu, rodičovské demence v anamnéze, stravovacích návyků, krevního tlaku, pití, kouření, cukrovky, hyperlipidémie, cerebrovaskulárních onemocnění, srdečních chorob, deprese, poškození sluchu, cvičebních návyků (tai chi atd.), vliv specialisty na demenci na pacienty, povolání, BMI, změny životního stylu, znečištění ovzduší, úrazy hlavy, sociální kontakt, nízké příjmy a další neznámé ochranné nebo rizikové faktory. Prozkoumat roli genu ApoE, zejména ApoEε4, při nástupu a rozvoji onemocnění a prozkoumat nefarmakologické intervence Pro účely studie provádíme sledování každé 2 nebo 3 roky.
  3. Pomocí exome sekvenování, GWAS, WGS a dalších metod budeme hledat nové mutace známých patogenních genů (APP, PSEN1, PSEN2) AD v Číně, najdeme nové patogenní geny a náchylné geny demence a jejích hlavních podtypů (AD a VaD) a porozumět jejich distribuci. Prozkoumáme nezávislý a kombinovaný účinek variace genu náchylnosti na riziko onemocnění v čínské populaci AD a získáme klíčová místa mutací, která mají jasný vztah s výskytem AD. Budeme provádět pravidelné následné návštěvy členů FAD s novými mutacemi patogenních genů a objasníme důležitou roli nových mutací patogenních genů při nástupu a progresi AD.
  4. Budeme shromažďovat biotekutiny (krev, mozkomíšní mok, moč atd.) a 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR multimodální zobrazovací data od lidí s normální kognicí, MCI, AD (sporadickou a familiární) a VaD a provádět pravidelné následovat. Objevte a ověřte citlivý gen související s SAD a patogenní genovou mutaci související s FAD. Prostřednictvím analýzy zobrazovacích dat (jako je MRI regionální objem mozku, 18F-FDG PET a kortikální zátěž Aβ), markery mozkomíšního moku a plazmy (jako Aβ, T-tau a P-tau) a klinické rysy (jako jsou psychiatrické symptomy a věk nástupu), vyvineme genový čip s vysokou senzitivitou a vysokou specificitou pro časný screening demence; vyvinout diagnostické soupravy pro biofluidní markery (krev a mozkomíšní mok); určit mezní hodnoty zobrazení ve všech fázích demence u Číňanů. Provedeme korelační analýzu pro stanovení časné diagnostiky a modelu predikce rizik pro demenci a ověříme nově vyvinuté nástroje, které dokážou detekovat periferní markery pacientů s demencí a predikovat progresi onemocnění v národním velkém vzorku.
  5. Prostřednictvím sjednocených a standardizovaných neuropsychologických škál, včetně MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL atd., provedeme vyšetřování u subjektů ve výchozím a následném období a analyzujeme změny kognitivních funkcí, schopnosti každodenního života a duševního chování. příznaky u různých kognitivních poruch. Podle společenských, kulturních a materiálních změn v Číně v posledních letech vyvineme psychologické hodnotící škály s vysokou citlivostí a specifičností a v souladu s charakteristikami Číňanů. Mezitím, na základě mezinárodních diagnostických standardů různých podtypů demence, v kombinaci s etiologií, klinickými projevy, klasifikací stupnice, zobrazovacími charakteristikami, vyšetřením biofluidů atd., budeme studovat novou typizační metodu a diagnostické standardy kognitivní normy, MCI, demence a její podtypy (klinické a molekulární podtypy) v čínské populaci.
  6. Prostřednictvím navrhování randomizovaných kontrolovaných studií budeme studovat systematický a účinný intervenční program NPT, včetně životního stylu (strava a spánkové návyky, kouření, pití a sociální sítě), zdravotních produktů, pohybových návyků, kognitivního tréninku, kontroly rizikových faktorů atd. Prozkoumáme kvantitativní a objektivní hodnotící kritéria NPT u AD a demence, objasníme její účinnost prevence a kontroly na přenašeče APOE ε4, pacienty s MCI a demencí a potenciální neurobiologický mechanismus. Zároveň budeme v komunitě provádět osvětu související s demencí, zlepšovat informovanost veřejnosti, pozornost a povědomí o demenci tak, aby pacienti mohli získat včasnou detekci, včasnou diagnostiku a včasnou intervenci.
  7. Prozkoumat vztah mezi demencí a jejím hlavním podtypem AD a poruchami mozkového oběhu (mozkové ischemické a krvácivé choroby, mozková arterioskleróza a stenóza, mozkové žilní choroby atd.), zejména objasnit vztah mezi chronickou mozkovou ischémií a AD. jako jeho účinek na nástup AD a zda je nebo není rizikovým faktorem pro AD. Zda by měly být terapeutické strategie pro poruchy mozkové cirkulace zahrnuty do léčby AD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Changping, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing Municipality, Čína
      • Fengtai, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing Municipality, Čína
      • Haidian, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing Municipality, Čína
    • Chongqing Municipality
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • Yanjiang Wang
        • Kontakt:
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
      • Tangshan, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Čína
        • Nábor
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Čína
        • Nábor
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hunan, Čína
      • Wuhan, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Subei, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Changda Hospital, Anshan
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Čína
        • Nábor
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Čína
        • Nábor
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Čína
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
        • Kontakt:
      • Tai’an, Shandong, Čína
        • Nábor
        • The 88th Hospital of PLA
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Huangpu, Shanghai Municipality, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Luwan, Shanghai Municipality, Čína
      • Putong, Shanghai Municipality, Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Xianshuigu, Tianjin Municipality, Čína
        • Nábor
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaobailou, Tianjin Municipality, Čína
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína
        • Nábor
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mírná kognitivní porucha (MCI) a její podtypy、Sporadická Alzheimerova choroba (SAD)、 Familiární Alzheimerova choroba (FAD)、Vaskulární demence (VaD)、Normální kontrola v komunitní populaci a nemocniční populaci.

Popis

Komunitní populace: věk ≥ 55 let, muž nebo žena, se souhlasem k účasti ve studii.

Nemocniční populace: všichni pacienti jsou starší 18 let. Prostřednictvím klinického hodnocení, neuropsychologického testu, zobrazovacího vyšetření, vyšetření krve a mozkomíšního moku atd. komplexně zhodnotíme kognitivní funkce a různá testovací opatření.

(1) MCI a jeho podtypy

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza podle Petersonových kritérií MCI z roku 2004.
  2. CDR = 0,5.
  3. Ztráta paměti je výrazná a může být také spojena s dysfunkcí jiné kognitivní domény.
  4. Zákeřný nástup, pomalý postup.
  5. Nedosahující úrovně demence.

Kritéria vyloučení:

  1. S anamnézou cévní mozkové příhody a neurologickým fokálním příznakem jsou zobrazovací nálezy v souladu s cerebrálním onemocněním malých cév (Fazekasovo skóre ≥ 2 body).
  2. Další neurologická onemocnění, která mohou způsobit mozkovou dysfunkci (jako je deprese, mozkový nádor, Parkinsonova choroba, metabolická encefalopatie, encefalitida, roztroušená skleróza, epilepsie, trauma mozku, hydrocefalus normálního intrakraniálního tlaku atd.).
  3. Další systémová onemocnění, která mohou způsobit kognitivní poruchy (jako je jaterní, renální a štítná žláza, těžká anémie, nedostatek kyseliny listové nebo vitaminu B12, syfilis, infekce HIV, zneužívání alkoholu a drog atd.).
  4. Mentální a neurovývojová retardace.
  5. Kontraindikace MRI.
  6. Trpí onemocněním, které nelze kombinovat s kognitivním vyšetřením.
  7. Odmítněte odběr krve.
  8. Odmítněte podepsat informovaný souhlas na začátku

(2) Sporadická Alzheimerova choroba (SAD)

Kritéria pro zařazení:

  1. Demence je diagnostikována podle kritérií popsaných v Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání, textová revize (DSM-IV-R). Diagnóza AD se provádí pomocí kritérií Národního institutu neurologických a komunikativních poruch a mrtvice a Asociace pro Alzheimerovu chorobu a související poruchy (NINCDS-ADRDA) nebo Národního institutu pro stárnutí a Alzheimerovy asociace (NIA-AA).
  2. Subjekty a jejich informované osoby mohou absolvovat relevantní a navazující zkoušky.
  3. Informovaný souhlas podepisují subjekty nebo jejich pověření zákonní zástupci.

Kritéria vyloučení:

  1. S rodinnou anamnézou demence.
  2. Další neurologická onemocnění, která mohou způsobit mozkovou dysfunkci (jako je deprese, mozkový nádor, Parkinsonova choroba, metabolická encefalopatie, encefalitida, roztroušená skleróza, epilepsie, trauma mozku, hydrocefalus normálního intrakraniálního tlaku atd.).
  3. Další systémová onemocnění, která mohou způsobit kognitivní poruchy (jako je jaterní, renální a štítná žláza, těžká anémie, nedostatek kyseliny listové nebo vitaminu B12, syfilis, infekce HIV, zneužívání alkoholu a drog atd.).
  4. Mentální a neurovývojová retardace.
  5. Kontraindikace MRI.
  6. Trpí onemocněním, které nelze kombinovat s kognitivním vyšetřením.
  7. Odmítněte odběr krve.
  8. Odmítněte podepsat informovaný souhlas na začátku

(3) Familiární Alzheimerova choroba (FAD)

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas získaný od účastníka nebo zákonného zástupce před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií.
  2. Členové v rodokmenu FAD (FAD je definován jako alespoň dva příbuzní prvního stupně trpící AD).
  3. Ve věku 18 let (včetně) nebo starší.
  4. Alespoň dvě osoby, které mohou poskytnout spolehlivé informace pro studii. Poznámka: Demence je diagnostikována podle kritérií popsaných v DSM-IV-R. Diagnóza AD se provádí pomocí kritérií NINCDS-ADRDA nebo NIA-AA. Diagnóza MCI je stanovena podle Petersenových kritérií.

Kritéria vyloučení:

  1. Demence způsobená jinými faktory, jako je deprese, jiná psychiatrická onemocnění, dysfunkce štítné žlázy, encefalitida, roztroušená skleróza, mozkové trauma, mozkový nádor, syfilis, syndrom získané imunodeficience (AIDS), Creutzfeldt-Jakobova choroba a další typy demence, jako je vaskulární demence ( VaD), frontotemporální demence (FTD), demence s Lewyho tělísky (DLB) a demence Parkinsonovy choroby (PDD).
  2. MRI a laboratorní testy nepodporují ani nevylučují diagnózu AD.
  3. Těžká oběhová, respirační, močová, zažívací, krvetvorná onemocnění (jako nestabilní angina pectoris, nekontrolovatelné astma, aktivní žaludeční krvácení) a rakovina.
  4. Účastník trpí závažným psychiatrickým onemocněním nebo závažnou demencí, která by narušovala dokončení počátečního a následného klinického hodnocení.
  5. S anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog.
  6. Těhotné nebo kojící ženy.
  7. Žádní spolehliví zasvěcenci.
  8. Odmítněte podepsat informovaný souhlas na začátku.

(4) Vaskulární demence (VaD)

Kritéria pro zařazení:

Diagnostika pravděpodobné VaD podle diagnostických kritérií NINDS-AIREN.

Kritéria pro zařazení do MRI:

Všichni pacienti, kteří splňují kritéria klinického zařazení, by měli akceptovat vyšetření magnetickou rezonancí, která zahrnují posouzení objemu hipokampu.

  1. mnohočetné (≥3) supratentoriální subkortikální malé infarkty (3-20 mm v průměru) s nebo bez jakéhokoli stupně léze bílé hmoty (WML); nebo středně závažná až závažná WML (Fazekasovo skóre ≥ 2), s malým infarktem nebo bez něj; nebo ≥ 1 subkortikální malý infarkt v klíčových oblastech, jako je caudate nucleus, globus pallidus nebo thalamus.
  2. žádný kortikální a vodní infarkt, krvácení, hydrocefalus nebo WML se specifickými příčinami (jako je roztroušená skleróza).
  3. žádná atrofie hippocampu nebo entorhinální kůry (skóre MTA = 0 bodů).

Kritéria vyloučení:

  1. Další neurologická onemocnění, která mohou způsobit mozkovou dysfunkci (jako je deprese, mozkový nádor, Parkinsonova choroba, metabolická encefalopatie, encefalitida, roztroušená skleróza, epilepsie, trauma mozku, hydrocefalus normálního intrakraniálního tlaku atd.).
  2. Další systémová onemocnění, která mohou způsobit kognitivní poruchy (jako je jaterní nedostatečnost, renální nedostatečnost, štítná žláza, těžká anémie, nedostatek kyseliny listové nebo vitaminu B12, syfilis, infekce HIV, zneužívání alkoholu a drog atd.).
  3. S mentálním onemocněním v anamnéze nebo s vrozenou mentální retardací.
  4. Trpí onemocněním, které nelze kombinovat s kognitivním vyšetřením.
  5. Kontraindikace MRI.
  6. Odmítněte odběr krve.
  7. Odmítněte podepsat informovaný souhlas.

(5) Normální ovládání

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 (včetně) nebo starší.
  2. Normální hodnocení MMSE a MoCA. MMSE>19 bodů za negramotnost, >24 bodů pro osoby se vzděláním kratším než 7 let, >27 bodů pro osoby se vzděláním rovným nebo vyšším než 7 let. MoCA>13 bodů za negramotnost, >19 bodů pro osoby se vzděláním méně než 7 let,>24 bodů pro osoby se vzděláním rovným nebo více než 7 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s abnormálním skóre MMSE nebo MoCA.
  2. Subjekty s anamnézou mozkového infarktu, traumatického poranění mozku nebo souvisejících projevů na MRI.
  3. Další neurologická onemocnění, která mohou způsobit mozkovou dysfunkci (jako je deprese, mozkový nádor, Parkinsonova choroba, metabolická encefalopatie, encefalitida, roztroušená skleróza, epilepsie, trauma mozku, hydrocefalus normálního intrakraniálního tlaku atd.).
  4. Další systémová onemocnění, která mohou způsobit kognitivní poruchy (jako je jaterní, renální a štítná žláza, těžká anémie, nedostatek kyseliny listové nebo vitaminu B12, syfilis, infekce HIV, zneužívání alkoholu a drog atd.).
  5. Mentální a neurovývojová retardace.
  6. Trpí onemocněním, které nelze kombinovat s kognitivním vyšetřením.
  7. Kontraindikace MRI.
  8. Odmítněte odběr krve.
  9. Odmítněte podepsat informovaný souhlas na začátku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mírná kognitivní porucha (MCI) a její podtypy
MCI kohorta se skládá z jedinců s mírným kognitivním poškozením se ztrátou paměti jako převládajícím symptomem, včetně amnestického mírného kognitivního poškození a vaskulárního kognitivního poškození bez demence, které se rekrutují z komunitní populace a nemocniční populace.
Sporadická Alzheimerova choroba (SAD)
SAD kohorta se skládá z mírné až středně těžké sporadické Alzheimerovy choroby, kteří se rekrutují z komunitní populace a nemocniční populace.
Familiární Alzheimerova choroba (FAD)
Kohorta FAD se skládá z jedinců s familiární Alzheimerovou chorobou se známými nebo neznámými mutacemi, kteří se rekrutují z komunitní populace a nemocniční populace.
Vaskulární demence (VaD)
Kohorta VaD se skládá z jedinců s kognitivní poruchou způsobenou onemocněním mozkových cév, včetně vaskulární demence a smíšené demence, které se rekrutují z komunitní populace a nemocniční populace.
Normální ovládání
Normální kontrolní kohorta se skládá z kognitivně normálních subjektů s ApoE ε4 pozitivním nebo negativním, kteří se rekrutují z komunitní populace a nemocniční populace.
Nealzheimerova degenerativní demence
Frontotemporální demence (FTD); nebo demence Parkinsonovy choroby (PDD); nebo demence s Lewyho tělísky (DLB); nebo kortikobazální degenerace (CBD); nebo jinak nespecifikovaná demence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence MCI a AD měřená pomocí průřezového průzkumu založeného na populaci s vícestupňovým vzorkováním klastrů
Časové okno: v průměru 2 roky
v průměru 2 roky
Konverzní poměr normální k MCI k AD v čínštině
Časové okno: v průměru 2 roky
v průměru 2 roky
Biomarkery pro normální diagnostiku (před MCI), MCI a AD
Časové okno: v průměru 2 roky
Humorální biomarkery zahrnují Ap42, Ap40, fosfátovaný tau a celkový tau v plazmě, mozkomíšním moku, slinách a moči. Zobrazovací biomarkery zahrnují objem mozku, metabolismus glukózy, ukládání amyloidu a tau v celém mozku nebo hipokampu.
v průměru 2 roky
Rizikové faktory (genetické a environmentální faktory) pro MCI, AD a VCI na úrovni genomu a exprese
Časové okno: v průměru 2 roky
Objevte rizikové faktory včetně lokusů genetické náchylnosti (geny APOE a další rizikové geny) pomocí sekvenování genů, kardiovaskulární rizikové faktory (glukóza v krvi, cholesterol, homocystein) pomocí laboratorních testů a nezdravý životní styl pomocí dotazníku.
v průměru 2 roky
Účinná intervence nefarmakologické léčby (NPT).
Časové okno: v průměru 2 roky
Účinná intervence nefarmakologické léčby (NPT) – včetně životního stylu (strava a spánkové návyky, kouření, pití a sociální sítě), zdravotnických produktů, cvičebních návyků, kognitivního tréninku, kontroly rizikových faktorů – u nosičů APOE ε4, MCI a pacientů s demencí užívající dotazník.
v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Spolupracovníci

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Zhongnan Hospital
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital
Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYXWJ001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit