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Étude sur la cognition et le vieillissement en Chine (COAST)

17 avril 2024 mis à jour par: Jianping Jia, Capital Medical University

Étude sur la cognition et le vieillissement en Chine : une étude longitudinale multicentrique à l'échelle nationale en Chine

Le but de cette étude est d'établir et de perfectionner la cohorte China Cognition and Aging Study (China COAST), afin de clarifier l'épidémiologie, les facteurs d'influence, les caractéristiques génétiques, la pathogenèse, les caractéristiques de la maladie et le statut de diagnostic et de traitement de la démence et de ses sous-types en Chine. Il est très important d'établir une base de données nationale relativement complète sur les troubles cognitifs, d'améliorer le diagnostic clinique et le niveau de traitement des troubles cognitifs et de formuler des stratégies de prévention et de traitement de la démence. Les principaux objectifs de China COAST sont les suivants :

  1. Utiliser la cohorte prospective pour établir une grande plate-forme de recherche de base de données, afin de fournir des données épidémiologiques complètes, des données d'évaluation clinique et neuropsychologique, des échantillons biologiques, des tests de laboratoire et des données d'imagerie.
  2. Mettre à jour la prévalence et le taux d'incidence de la démence et de ses sous-types tous les 2 à 3 ans, et clarifier le schéma de conversion des personnes âgées normales en MCI et du MCI en démence.
  3. Explorer les facteurs de protection et de risque connus ou inconnus de la démence et de ses principaux sous-types (MA, VaD, autres démences).
  4. Découvrir de nouveaux gènes pathogènes et des gènes sensibles de la démence et de ses principaux sous-types (AD et VaD), ainsi que de nouveaux sites de mutation de gènes pathogènes connus. Étudier la variation génétique, la mutation et le polymorphisme des gènes PSEN1, PSEN2, APP et APOE chez les patients atteints de démence, et comprendre leur distribution et leurs rôles dans la pathogenèse.
  5. Étudier les biomarqueurs (liquide corporel, génétique, imagerie) à valeur diagnostique du MCI, de la MA (sporadique et familiale) et de la VaD, définir leurs valeurs seuils et établir des modèles de prédiction.
  6. Étudier les critères diagnostiques du normal cognitif, du MCI, de la démence et de leurs sous-types (sous-types cliniques et moléculaires) dans la cohorte, et réaliser des échelles d'évaluation psychologique à haute sensibilité et spécificité, et conformes aux caractéristiques du peuple chinois.
  7. Trouver des facteurs de risque potentiellement modifiables pour la démence et étudier l'effet de prévention et d'intervention d'un traitement non pharmacologique sur les porteurs d'APOE ε4, MCI et AD ou d'autres patients atteints de démence, ce qui comprenait des améliorations dans l'éducation, la nutrition, les soins de santé et les changements de mode de vie. Cela nécessite un suivi de longue date.
  8. Explorer la relation entre la démence ainsi que son sous-type majeur de MA et les troubles circulatoires cérébraux et systémiques (par exemple, la démence mixte), ainsi que les stratégies thérapeutiques potentielles.
  9. Mener des enquêtes et des recherches sur l'éducation liée à la démence, améliorer la sensibilisation à la démence et renforcer la gestion de la démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a impliqué des participants, y compris la déficience cognitive légère (MCI) et ses sous-types, la maladie d'Alzheimer sporadique (TAS) 、 la maladie d'Alzheimer familiale (FAD) 、 la démence vasculaire (VaD) 、 le contrôle normal dans la population communautaire et la population hospitalière. Le contenu de la recherche est le suivant :

  1. Grâce à la collecte d'informations démographiques de base et de données cliniques de la cohorte multicentrique, nous calculerons la prévalence et le taux d'incidence de la MA, de la VAD, d'autres démences (démence mixte, FTD, DLB, PDD, démence alcoolique, démence hydrocéphalie, post- démence traumatique, etc.), et mettre à jour les chiffres tous les 1 à 2 ans.
  2. Clarifier le schéma de conversion des personnes âgées normales en MCI et du MCI en démence. Grâce à la collecte et à l'analyse des antécédents médicaux actuels, des antécédents, des antécédents familiaux, des habitudes de vie, de la consommation de drogues, de l'examen physique et d'autres informations, nous explorerons les facteurs de protection et de risque de la démence et de ses principaux sous-types (AD, VaD, Autres démences) , y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, rural/urbain, l'état matrimonial, les antécédents de démence des parents, les habitudes alimentaires, la pression artérielle, l'alcool, le tabagisme, le diabète, l'hyperlipidémie, les maladies cérébrovasculaires, les maladies cardiaques, la dépression, la déficience auditive, les habitudes d'exercice (Tai chi , etc.), l'influence des spécialistes de la démence sur les patients, la profession, l'IMC, les changements de mode de vie, la pollution de l'air, les traumatismes crâniens, les contacts sociaux, le faible revenu et d'autres facteurs de protection ou de risque inconnus. Étudier le rôle du gène ApoE, en particulier ApoEε4 dans l'apparition et le développement de la maladie, et explorer les interventions non pharmacologiques. Aux fins de l'étude, nous effectuons un suivi tous les 2 ou 3 ans.
  3. En utilisant le séquençage de l'exome, GWAS, WGS et d'autres méthodes, nous rechercherons de nouvelles mutations de gènes pathogènes connus (APP, PSEN1, PSEN2) de la MA en Chine, trouverons de nouveaux gènes pathogènes et des gènes sensibles de la démence et de ses principaux sous-types (MA et VaD), et comprendre leur répartition. Nous explorerons l'effet indépendant et combiné de la variation des gènes de susceptibilité sur le risque de maladie dans la population chinoise de la maladie d'Alzheimer et obtiendrons les principaux sites de mutation qui ont une relation claire avec l'incidence de la maladie d'Alzheimer. Nous effectuerons des visites de suivi régulières pour les membres de la FAD présentant de nouvelles mutations de gènes pathogènes et clarifierons le rôle important des nouvelles mutations de gènes pathogènes lors de l'apparition et de la progression de la maladie d'Alzheimer.
  4. Nous collecterons les données d'imagerie multimodale des biofluides (sang, liquide céphalo-rachidien, urine, etc.) et 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR des personnes ayant une cognition normale, MCI, AD (sporadique et familiale) et VaD, et effectuerons des suivre. Découvrez et vérifiez le gène sensible lié au SAD et la mutation du gène pathogène lié au FAD. En analysant les données d'imagerie (telles que le volume régional du cerveau IRM, la TEP au 18F-FDG et la charge Aβ corticale), le liquide céphalo-rachidien et les marqueurs plasmatiques (tels que Aβ, T-tau et P-tau) et les caractéristiques cliniques (telles que les symptômes psychiatriques et âge d'apparition), nous développerons une puce génétique à haute sensibilité et haute spécificité pour le dépistage précoce de la démence ; développer des kits de diagnostic de marqueurs biofluidiques (sang et liquide céphalo-rachidien) ; déterminer les valeurs seuils d'imagerie à tous les stades de la démence chez les Chinois. Nous effectuerons une analyse de corrélation pour établir un diagnostic précoce et un modèle de prédiction des risques de démence, et vérifierons les instruments nouvellement développés qui peuvent détecter les marqueurs périphériques des patients atteints de démence et prédire la progression de la maladie dans un grand échantillon national.
  5. Grâce aux échelles neuropsychologiques unifiées et standardisées, y compris MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL, etc., nous mènerons une enquête sur les sujets en période de référence et de suivi, et analyserons les changements de la fonction cognitive, la capacité de la vie quotidienne et le comportement mental symptômes dans différents troubles cognitifs. En fonction des changements sociaux, culturels et matériels en Chine ces dernières années, nous développerons des échelles d'évaluation psychologique à haute sensibilité et spécificité, et en adéquation avec les caractéristiques du peuple chinois. Pendant ce temps, sur la base des normes de diagnostic internationales de divers sous-types de démence, combinées à l'étiologie, aux manifestations cliniques, à la classification à l'échelle, aux caractéristiques d'imagerie, à l'examen des biofluides, etc., nous étudierons la nouvelle méthode de typage et les normes de diagnostic de la normale cognitive, MCI, démence et ses sous-types (sous-types cliniques et moléculaires) dans la population chinoise.
  6. En concevant des essais contrôlés randomisés, nous étudierons le programme d'intervention systématique et efficace de la TNP, y compris le mode de vie (alimentation et habitudes de sommeil, tabagisme, consommation d'alcool et réseaux sociaux), les produits de santé, les habitudes d'exercice, l'entraînement cognitif, le contrôle des facteurs de risque, etc. Nous explorerons les critères d'évaluation quantitatifs et objectifs du NPT dans la MA et la démence, clarifierons son efficacité de prévention et de contrôle sur les porteurs d'APOE ε4, les patients atteints de MCI et de démence, et le mécanisme neurobiologique potentiel. En même temps, nous mènerons une éducation liée à la démence dans la communauté, améliorerons la connaissance, l'attention et la sensibilisation du public à la démence, afin que les patients puissent bénéficier d'une détection précoce, d'un diagnostic précoce et d'une intervention précoce.
  7. Explorer la relation entre la démence ainsi que son sous-type majeur de MA et les troubles circulatoires cérébraux (maladies ischémiques et hémorragiques cérébrales, artériosclérose et sténose cérébrales, maladies veineuses cérébrales, etc.), notamment clarifier la relation entre l'ischémie cérébrale chronique et la MA, ainsi que comme son effet sur l'apparition de la maladie d'Alzheimer et s'il s'agit ou non d'un facteur de risque de maladie d'Alzheimer. Si les stratégies thérapeutiques des troubles circulatoires cérébraux doivent être incluses dans le traitement de la MA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Recrutement
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contact:
      • Chaoyang, Beijing, Chine
      • Chaoyang, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contact:
      • Fengtai, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Haidian, Beijing, Chine
      • Haidian, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Haidian, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Xicheng, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
      • Xicheng, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Contact:
          • Yanjiang Wang
        • Contact:
      • Yuzhong, Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Contact:
      • Zhongshan, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Handan Central Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Contact:
      • Tangshan, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Contact:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • Hebei General Hospital
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Chine
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Chine
        • Recrutement
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, Chine
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contact:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Contact:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
      • Wuhan, Hunan, Chine
      • Wuhan, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Contact:
      • Subei, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Recrutement
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Contact:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • Changda Hospital, Anshan
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Dalian Medical University
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • First Hospital of China Medical University
        • Contact:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Chine
        • Recrutement
        • Baotou Central Hospital
        • Contact:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
      • Yinchuan, Ningxia, Chine
        • Recrutement
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
      • Jining, Shandong, Chine
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Contact:
      • Tai'an, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • The 88th Hospital of PLA
        • Contact:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contact:
      • Luwan, Shanghai, Chine
      • Putong, Shanghai, Chine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
      • Xi'an, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Xi'an, Shanxi, Chine
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contact:
      • Zigong, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Zigong First People's Hospital
        • Contact:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
      • Jinnan, Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine
        • Recrutement
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Contact:
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trouble cognitif léger (MCI) et ses sous-types、Maladie d'Alzheimer sporadique (SAD)、Maladie d'Alzheimer familiale (FAD)、Démence vasculaire (VaD)、Contrôle normal dans la population communautaire et la population hospitalière.

La description

Population communautaire : âge ≥ 55 ans, homme ou femme, avec consentement à participer à l'étude.

Population hospitalière : les sujets sont tous âgés de plus de 18 ans. Grâce à une évaluation clinique, un test neuropsychologique, un examen d'imagerie, un examen du sang et du liquide céphalo-rachidien, etc., nous évaluerons de manière exhaustive la fonction cognitive et diverses mesures de test.

(1) MCI et ses sous-types

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic selon les critères MCI de Peterson 2004.
  2. CDR = 0,5.
  3. La perte de mémoire est importante et peut également être associée à d'autres dysfonctionnements du domaine cognitif.
  4. Début insidieux, progression lente.
  5. Ne pas atteindre le niveau de démence.

Critère d'exclusion:

  1. Avec des antécédents d'AVC et un signe focal neurologique, les résultats d'imagerie sont compatibles avec une maladie des petits vaisseaux cérébraux (score de Fazekas ≥ 2 points).
  2. Autres maladies neurologiques pouvant entraîner un dysfonctionnement cérébral (telles que dépression, tumeur cérébrale, maladie de Parkinson, encéphalopathie métabolique, encéphalite, sclérose en plaques, épilepsie, traumatisme cérébral, hydrocéphalie à pression intracrânienne normale, etc.).
  3. Autres maladies systémiques pouvant entraîner des troubles cognitifs (telles que insuffisance hépatique, rénale et thyroïdienne, anémie sévère, carence en acide folique ou en vitamine B12, syphilis, infection par le VIH, abus d'alcool et de drogues, etc.).
  4. Retard mental et neurodéveloppemental.
  5. Contre-indications à l'IRM.
  6. Souffrant d'une maladie qui ne peut être associée à un examen cognitif.
  7. Refuser de prélever du sang.
  8. Refuser de signer le consentement éclairé au départ

(2) Maladie d'Alzheimer sporadique (TAS)

Critère d'intégration:

  1. La démence est diagnostiquée selon les critères décrits par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, révision du texte (DSM-IV-R). Le diagnostic de la maladie d'Alzheimer est posé à l'aide des critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux et de l'Association de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA) ou de l'Institut national sur le vieillissement et l'Association de l'Alzheimer (NIA-AA).
  2. Les sujets et leurs personnes informées peuvent effectuer des examens pertinents et de suivi.
  3. Les sujets ou leurs tuteurs légaux autorisés signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Avec des antécédents familiaux de démence.
  2. Autres maladies neurologiques pouvant entraîner un dysfonctionnement cérébral (telles que dépression, tumeur cérébrale, maladie de Parkinson, encéphalopathie métabolique, encéphalite, sclérose en plaques, épilepsie, traumatisme cérébral, hydrocéphalie à pression intracrânienne normale, etc.).
  3. Autres maladies systémiques pouvant entraîner des troubles cognitifs (telles que insuffisance hépatique, rénale et thyroïdienne, anémie sévère, carence en acide folique ou en vitamine B12, syphilis, infection par le VIH, abus d'alcool et de drogues, etc.).
  4. Retard mental et neurodéveloppemental.
  5. Contre-indications à l'IRM.
  6. Souffrant d'une maladie qui ne peut être associée à un examen cognitif.
  7. Refuser de prélever du sang.
  8. Refuser de signer le consentement éclairé au départ

(3) Maladie d'Alzheimer familiale (MAE)

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé écrit obtenu du participant ou du tuteur légal avant toute procédure liée à l'étude.
  2. Membres de pedigree FAD (FAD est défini comme au moins deux parents au premier degré souffrent de la maladie d'Alzheimer).
  3. 18 ans (inclus) ou plus.
  4. Au moins deux personnes qui peuvent fournir des informations fiables pour l'étude. Remarque : La démence est diagnostiquée selon les critères décrits par le DSM-IV-R. Le diagnostic de la MA est posé selon les critères NINCDS-ADRDA ou NIA-AA. Un diagnostic de MCI est attribué selon les critères de Petersen.

Critère d'exclusion:

  1. Démence causée par d'autres facteurs comme la dépression, d'autres maladies psychiatriques, un dysfonctionnement de la thyroïde, l'encéphalite, la sclérose en plaques, un traumatisme cérébral, une tumeur au cerveau, la syphilis, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), la maladie de Creutzfeldt-Jakob et d'autres types de démences comme la démence vasculaire ( VaD), la démence frontotemporale (FTD), la démence à corps de Lewy (DCL) et la démence de la maladie de Parkinson (PDD).
  2. L'IRM et les tests de laboratoire ne soutiennent pas ou n'excluent pas un diagnostic de MA.
  3. Maladies graves circulatoires, respiratoires, urinaires, digestives, hématopoïétiques (telles que l'angor instable, l'asthme incontrôlable, les saignements gastriques actifs) et le cancer.
  4. Le participant a une maladie psychiatrique grave ou une démence grave qui interférerait avec la réalisation des évaluations cliniques initiales et de suivi.
  5. Avec des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
  6. Femmes enceintes ou allaitantes.
  7. Aucun initié fiable.
  8. Refuser de signer le consentement éclairé au départ.

(4) Démence vasculaire (VaD)

Critère d'intégration:

Diagnostic de VaD probable selon les critères diagnostiques NINDS-AIREN.

Critères d'inclusion IRM :

Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion cliniques doivent accepter les examens IRM qui incluent une évaluation du volume de l'hippocampe.

  1. multiples (≥3) petits infarctus sous-corticaux supratentoriels (3-20 mm de diamètre) avec ou sans aucun degré de lésion de la substance blanche ; ou LMF modéré à sévère (score de Fazekas ≥ 2), avec ou sans petit infarctus ; ou ≥ 1 petit infarctus sous-cortical dans des régions clés, telles que le noyau caudé, le globus pallidus ou le thalamus.
  2. pas d'infarctus cortical et de bassin versant, d'hémorragie, d'hydrocéphalie ou de WML avec des causes spécifiques (telles que la sclérose en plaques).
  3. pas d'atrophie de l'hippocampe ou du cortex entorhinal (score MTA = 0 point).

Critère d'exclusion:

  1. Autres maladies neurologiques pouvant entraîner un dysfonctionnement cérébral (telles que dépression, tumeur cérébrale, maladie de Parkinson, encéphalopathie métabolique, encéphalite, sclérose en plaques, épilepsie, traumatisme cérébral, hydrocéphalie à pression intracrânienne normale, etc.).
  2. Autres maladies systémiques pouvant entraîner des troubles cognitifs (telles que l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, l'insuffisance thyroïdienne, l'anémie sévère, la carence en acide folique ou en vitamine B12, la syphilis, l'infection par le VIH, l'abus d'alcool et de drogues, etc.).
  3. Avec des antécédents de maladie mentale ou de retard mental congénital.
  4. Souffrant d'une maladie qui ne peut être associée à un examen cognitif.
  5. Contre-indications à l'IRM.
  6. Refuser de prélever du sang.
  7. Refuser de signer un consentement éclairé.

(5) Contrôle normal

Critère d'intégration:

  1. 18 ans (inclus) ou plus.
  2. Évaluations MMSE et MoCA normales. MMSE > 19 points pour l'analphabétisme, > 24 points pour ceux qui ont moins de 7 ans d'instruction, > 27 points pour ceux qui ont un niveau d'instruction égal ou supérieur à 7 ans. MoCA> 13 points pour l'analphabétisme, > 19 points pour ceux qui ont moins de 7 ans d'instruction, > 24 points pour ceux qui ont un niveau d'instruction égal ou supérieur à 7 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets avec des scores MMSE ou MoCA anormaux.
  2. Sujets ayant des antécédents d'infarctus cérébral, de lésion cérébrale traumatique ou de manifestations connexes en IRM.
  3. Autres maladies neurologiques pouvant entraîner un dysfonctionnement cérébral (telles que dépression, tumeur cérébrale, maladie de Parkinson, encéphalopathie métabolique, encéphalite, sclérose en plaques, épilepsie, traumatisme cérébral, hydrocéphalie à pression intracrânienne normale, etc.).
  4. Autres maladies systémiques pouvant entraîner des troubles cognitifs (telles que insuffisance hépatique, rénale et thyroïdienne, anémie sévère, carence en acide folique ou en vitamine B12, syphilis, infection par le VIH, abus d'alcool et de drogues, etc.).
  5. Retard mental et neurodéveloppemental.
  6. Souffrant d'une maladie qui ne peut être associée à un examen cognitif.
  7. Contre-indications à l'IRM.
  8. Refuser de prélever du sang.
  9. Refuser de signer le consentement éclairé au départ.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Trouble cognitif léger (MCI) et ses sous-types
La cohorte MCI est composée de sujets présentant une déficience cognitive légère avec une perte de mémoire comme symptôme prédominant, y compris une déficience cognitive légère amnésique et une déficience cognitive vasculaire sans démence, qui recrutent parmi la population communautaire et la population hospitalière.
Maladie d'Alzheimer sporadique (TAS)
La cohorte SAD est constituée de sujets atteints de la maladie d'Alzheimer sporadique légère à modérée, qui recrutent dans la population communautaire et la population hospitalière.
La maladie d'Alzheimer familiale (MAE)
La cohorte FAD est constituée de sujets de la maladie d'Alzheimer familiale avec des mutations connues ou inconnues, qui recrutent dans la population communautaire et la population hospitalière.
Démence vasculaire (VaD）
La cohorte VaD est composée de sujets présentant des troubles cognitifs causés par une maladie des vaisseaux cérébraux, y compris la démence vasculaire et la démence mixte, qui recrutent dans la population communautaire et la population hospitalière.
Contrôle normal
La cohorte témoin normale est constituée de sujets cognitifs normaux avec ApoE ε4 positif ou négatif, qui recrutent dans la population communautaire et la population hospitalière.
Démence dégénérative non Alzheimer
Démence frontotemporale (FTD); ou la démence de la maladie de Parkinson (PDD); ou démence à corps de Lewy (DCL) ; ou dégénérescence corticobasale (CBD); ou démence non précisée ailleurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence du MCI et de la MA mesurée à l'aide d'une enquête transversale basée sur la population avec un plan d'échantillonnage en grappes à plusieurs degrés
Délai: en moyenne 2 ans
en moyenne 2 ans
Le taux de conversion de normal à MCI à AD en chinois
Délai: en moyenne 2 ans
en moyenne 2 ans
Les biomarqueurs pour le diagnostic normal (pré-MCI), MCI et AD
Délai: en moyenne 2 ans
Les biomarqueurs humoraux sont Aβ42, Aβ40, tau phosphaté et tau total dans le plasma, le liquide céphalo-rachidien, la salive et l'urine. Les biomarqueurs d'imagerie comprennent le volume cérébral, le métabolisme du glucose, les dépôts amyloïdes et tau du cerveau entier ou de l'hippocampe.
en moyenne 2 ans
Les facteurs de risque (facteurs génétiques et environnementaux) pour MCI, AD et VCI aux niveaux génomique et d'expression
Délai: en moyenne 2 ans
Découvrez les facteurs de risque, y compris les locus de susceptibilité génétique (gènes APOE et autres gènes à risque) à l'aide du séquençage des gènes, les facteurs de risque cardiovasculaires (glycémie, cholestérol, homocystéine) à l'aide de tests de laboratoire et les modes de vie malsains à l'aide d'un questionnaire.
en moyenne 2 ans
L'intervention efficace de traitement non pharmacologique (NTP)
Délai: en moyenne 2 ans
L'intervention efficace de traitement non pharmacologique (NPT) - y compris le mode de vie (alimentation et habitudes de sommeil, tabagisme, consommation d'alcool et réseaux sociaux), les produits de santé, les habitudes d'exercice, l'entraînement cognitif, le contrôle des facteurs de risque - sur les porteurs d'APOE ε4, les patients atteints de MCI et de démence utilisant questionnaire.
en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Collaborateurs

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2038

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYXWJ001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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