Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina kognition og aldring undersøgelse (COAST)

19. marts 2026 opdateret af: Jianping Jia, Capital Medical University

Kina kognition og aldring undersøgelse: en multi-center, national-dækkende, longitudinelle undersøgelse i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at etablere og perfektionere China Cognition and Aging Study (China COAST) kohorten for at klarlægge epidemiologien, påvirkningsfaktorer, genetiske karakteristika, patogenese, sygdomskarakteristika og diagnose og behandlingsstatus for demens og dens undertyper i Kina. Det er af stor betydning at etablere en relativt omfattende national database over kognitive lidelser, forbedre den kliniske diagnose og behandlingsniveau for kognitive lidelser og formulere forebyggelses- og behandlingsstrategier for demens. De primære mål for China COAST er som følger:

  1. At bruge den potentielle kohorte til at etablere en stor databaseforskningsplatform for at levere omfattende epidemiologiske data, kliniske og neuropsykologiske evalueringsdata, biologiske prøver og laboratorietests og billeddata.
  2. At opdatere prævalensen og forekomsten af ​​demens og dens undertyper hvert 2.-3. år, og tydeliggøre konverteringsmønsteret fra normale ældre til MCI og fra MCI til demens.
  3. At udforske de kendte eller ukendte beskyttelses- og risikofaktorer for demens og dens vigtigste undertyper (AD, VaD, anden demens).
  4. At opdage nye patogene gener og modtagelige gener for demens og dens vigtigste undertyper (AD og VaD), såvel som nye mutationssteder for kendte patogene gener. At studere den genetiske variation, mutation og polymorfi af PSEN1, PSEN2, APP og APOE gener hos demenspatienter og at forstå deres fordeling og roller i patogenesen.
  5. At studere biomarkører (kropsvæske, genetik, billeddannelse) med diagnostisk værdi af MCI, AD (sporadisk og familiær) og VaD, at definere deres afskæringsværdier og at etablere forudsigelsesmodeller.
  6. At studere de diagnostiske kriterier for kognitiv normal, MCI, demens og deres undertyper (kliniske og molekylære subtyper) i kohorten, og at lave psykologiske vurderingsskalaer med høj sensitivitet og specificitet og i overensstemmelse med kinesernes karakteristika.
  7. At finde potentielt modificerbare risikofaktorer for demens og at studere forebyggelses- og interventionseffekten af ​​ikke-farmakologisk behandling på APOE ε4-bærere, MCI og AD eller andre demenspatienter, som omfattede forbedringer i uddannelse, ernæring, sundhedspleje og livsstilsændringer. Dette kræver lang tids opfølgning.
  8. At udforske forholdet mellem demens såvel som dens vigtigste subtype AD og cerebrale og systemiske kredsløbsforstyrrelser (f.eks. blandet dmens), såvel som potentielle terapeutiske strategier.
  9. At udføre undersøgelser og forskning omkring demensrelateret uddannelse, forbedre bevidstheden om demens og styrke håndteringen af ​​demens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverede deltagere, herunder mild kognitiv svækkelse (MCI) og dens undertyper、Sporadisk Alzheimers sygdom (SAD)、 Familiær Alzheimers sygdom (FAD)、Vaskulær demens (VaD)、Normal kontrol i lokalbefolkningen og hospitalsbefolkningen. Forskningsindholdet er som følger:

  1. Gennem indsamling af grundlæggende demografisk information og kliniske data fra multicenterkohorten vil vi beregne prævalensen og forekomsten af ​​AD, VaD, anden demens (blandet demens, FTD, DLB, PDD, alkoholdemens, hydrocephalus demens, post- traumatisk demens mv.), og opdatere tallene hvert 1-2 år.
  2. At tydeliggøre omdannelsesmønsteret fra normale ældre til MCI og fra MCI til demens. Gennem indsamling og analyse af nuværende sygehistorie, tidligere historie, familiehistorie, levevaner, stofbrug, fysisk undersøgelse og anden information, vil vi udforske de beskyttende og risikofaktorer for demens og dens vigtigste undertyper (AD, VaD, Anden demens) , herunder alder, køn, uddannelsesniveau, land/by, civilstand, forældres demenshistorie, kostvaner, blodtryk, drikkeri, rygning, diabetes, hyperlipidæmi, cerebrovaskulær sygdom, hjertesygdom, depression, hørenedsættelse, motionsvaner (Tai chi osv.), demensspecialistens indflydelse på patienter, erhverv, BMI, livsstilsændringer, luftforurening, hovedskade, social kontakt, lavindkomst og andre ukendte beskyttende eller risikofaktorer. At undersøge ApoE-genets rolle, især ApoEε4 i sygdomsdebut og udvikling, og at udforske de ikke-farmakologiske indgreb. Til studieformålet foretager vi opfølgning hvert 2. eller 3. år.
  3. Ved at bruge exome-sekventering, GWAS, WGS og andre metoder, vil vi søge efter nye mutationer af kendte patogene gener (APP, PSEN1, PSEN2) af AD i Kina, finde nye patogene gener og modtagelige gener for demens og dens vigtigste undertyper (AD og VaD), og forstå deres distribution. Vi vil udforske den uafhængige og kombinerede effekt af følsomhedsgenvariation på risikoen for sygdom i den kinesiske AD-population og for at opnå de vigtigste mutationssteder, der har et klart forhold til forekomsten af ​​AD. Vi vil foretage regelmæssige opfølgningsbesøg for FAD-medlemmerne med nye mutationer af patogene gener og afklare den vigtige rolle, som nye mutationer af patogene gener spiller under debut og progression af AD.
  4. Vi vil indsamle biovæsker (blod, cerebrospinalvæske, urin osv.) og 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR multimodale billeddannelsesdata fra mennesker med normal kognition, MCI, AD (sporadisk og familiær) og VaD, og ​​udføre regelmæssigt opfølgning. Opdag og verificer det SAD-relaterede modtagelige gen og FAD-relaterede patogene genmutationer. Gennem analyse af billeddata (såsom MRI-hjerneregionalt volumen, 18F-FDG PET og kortikal Aβ-belastning), cerebrospinalvæske og plasmamarkører (såsom Aβ, T-tau og P-tau) og kliniske træk (såsom psykiatriske symptomer og alder af debut), vil vi udvikle genchip med høj sensitivitet og høj specificitet til tidlig screening af demens; udvikle diagnostiske kits til biofluid-markører (blod og cerebrospinalvæske); bestemme billeddiagnostiske afskæringsværdier på alle stadier af demens hos kinesere. Vi vil lave korrelationsanalyse for at etablere tidlig diagnose og risikoforudsigelsesmodel for demens og verificere de nyudviklede instrumenter, der kan detektere de perifere markører for demenspatienter og forudsige sygdomsprogressionen i nationalt stort udvalg.
  5. Gennem de forenede og standardiserede neuropsykologiske skalaer, herunder MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL, osv., vil vi udføre undersøgelser af forsøgspersoner i baseline og opfølgningsperiode og analysere ændringerne i kognitiv funktion, dagligdags evner og mental adfærd. symptomer ved forskellige kognitive lidelser. I henhold til de sociale, kulturelle og materielle ændringer i Kina i de seneste år, vil vi udvikle psykologiske vurderingsskalaer med høj sensitivitet og specificitet og i overensstemmelse med kinesernes karakteristika. I mellemtiden, på grundlag af de internationale diagnostiske standarder for forskellige undertyper af demens, kombineret med ætiologi, kliniske manifestationer, skalaklassificering, billeddannelseskarakteristika, biofluidundersøgelse osv., vil vi studere den nye typebestemmelsesmetode og diagnostiske standarder for kognitiv normal, MCI, demens og dens undertyper (kliniske og molekylære undertyper) i kinesisk befolkning.
  6. Gennem design af randomiserede kontrollerede forsøg vil vi studere det systematiske og effektive NPT-interventionsprogram, herunder livsstil (kost- og søvnvaner, rygning, drikkeri og sociale netværk), sundhedsprodukter, træningsvaner, kognitiv træning, risikofaktorkontrol mv. Vi vil undersøge de kvantitative og objektive evalueringskriterier for NPT i AD og demens, afklare dens forebyggelses- og kontroleffektivitet på APOE ε4-bærere, MCI- og demenspatienter og potentielle neurobiologiske mekanismer. Samtidig vil vi gennemføre demensrelateret undervisning i samfundet, forbedre offentlighedens viden, opmærksomhed og bevidsthed om demens, så patienterne kan få tidlig opsporing, tidlig diagnose og tidlig indsats.
  7. For at udforske forholdet mellem demens såvel som dens vigtigste subtype AD og cerebrale kredsløbsforstyrrelser (cerebral iskæmi og blødningssygdomme, cerebral arteriosklerose og stenose, cerebrale venøse sygdomme osv.), skal især afklares forholdet mellem kronisk cerebral iskæmi og AD, samt som dets effekt på AD-start, og om det er risikofaktor for AD. Om de terapeutiske strategier for cerebrale kredsløbsforstyrrelser bør inkluderes i behandlingen af ​​AD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Changping, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing Municipality, Kina
      • Fengtai, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing Municipality, Kina
      • Haidian, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • Yanjiang Wang
        • Kontakt:
      • Yuzhong, Chongqing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hunan, Kina
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Subei, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Changda Hospital, Anshan
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Zhongshan Hospital Of dalian University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Kina
        • Rekruttering
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Kina
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
        • Kontakt:
      • Tai’an, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The 88th Hospital of PLA
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Huangpu, Shanghai Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Luwan, Shanghai Municipality, Kina
      • Putong, Shanghai Municipality, Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi’an, Shanxi, Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Xianshuigu, Tianjin Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:
      • Xiaobailou, Tianjin Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mild kognitiv svækkelse (MCI) og dens undertyper、Sporadisk Alzheimers sygdom (SAD)、 Familiær Alzheimers sygdom (FAD)、Vaskulær demens (VaD)、Normal kontrol i lokalbefolkningen og hospitalsbefolkningen.

Beskrivelse

Fællesskabets befolkning: alder ≥ 55 år, mand eller kvinde, med samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Hospitalspopulation: forsøgspersoner er alle over 18 år. Gennem klinisk udredning, neuropsykologisk test, billeddiagnostisk undersøgelse, blod- og cerebrospinalvæskeundersøgelse osv. vil vi grundigt evaluere den kognitive funktion og forskellige testmål.

(1) MCI og dets undertyper

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose i henhold til 2004 Petersons MCI-kriterier.
  2. CDR = 0,5.
  3. Hukommelsestab er fremtrædende, og kan også være med andre kognitive domæner dysfunktion.
  4. snigende begyndelse, langsom fremskridt.
  5. Ikke at nå niveauet af demens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med anamnese med slagtilfælde og et neurologisk fokalt tegn er billeddiagnostiske resultater i overensstemmelse med cerebral småkarsygdom (Fazekas-score ≥ 2 point).
  2. Andre neurologiske sygdomme, der kan forårsage hjernedysfunktion (såsom depression, hjernesvulst, Parkinsons sygdom, metabolisk encefalopati, encephalitis, multipel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt tryk osv.).
  3. Andre systemiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse (såsom lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelinsufficiens, svær anæmi, folinsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infektion, alkohol- og stofmisbrug osv.).
  4. Mental og neuroudviklingshæmning.
  5. Kontraindikationer til MR.
  6. Lider af en sygdom, der ikke kan kombineres med kognitiv undersøgelse.
  7. Nægte at tage blod.
  8. Nægt at underskrive det informerede samtykke ved baseline

(2) Sporadisk Alzheimers sygdom (SAD)

Inklusionskriterier:

  1. Demens diagnosticeres i henhold til kriterierne beskrevet af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, tekstrevision (DSM-IV-R). Diagnosen AD stilles ved hjælp af National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) eller National Institute on Aging og Alzheimers Association (NIA-AA) kriterier.
  2. Forsøgspersoner og deres informerede personer kan gennemføre relevante og opfølgende undersøgelser.
  3. Emner eller deres autoriserede værger underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med en familiehistorie med demens.
  2. Andre neurologiske sygdomme, der kan forårsage hjernedysfunktion (såsom depression, hjernesvulst, Parkinsons sygdom, metabolisk encefalopati, encephalitis, multipel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt tryk osv.).
  3. Andre systemiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse (såsom lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelinsufficiens, svær anæmi, folinsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infektion, alkohol- og stofmisbrug osv.).
  4. Mental og neuroudviklingshæmning.
  5. Kontraindikationer til MR.
  6. Lider af en sygdom, der ikke kan kombineres med kognitiv undersøgelse.
  7. Nægte at tage blod.
  8. Nægt at underskrive det informerede samtykke ved baseline

(3) Familiær Alzheimers sygdom (FAD)

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke indhentet fra deltager eller værge forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
  2. Medlemmer i FAD stamtavle (FAD er defineret som mindst to førstegradsslægtninge lider af AD).
  3. 18 år (inklusive) eller ældre.
  4. Mindst to personer, der kan give pålidelige oplysninger til undersøgelsen. Bemærk: Demens diagnosticeres i henhold til kriterierne beskrevet af DSM-IV-R. Diagnosen AD stilles ved hjælp af NINCDS-ADRDA eller NIA-AA kriterier. Diagnosen MCI stilles efter Petersen kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens forårsaget af andre faktorer såsom depression, andre psykiatriske sygdomme, skjoldbruskkirteldysfunktion, encephalitis, multipel sklerose, hjernetraume, hjernetumor, syfilis, erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), Creutzfeldt-Jakobs sygdom og andre typer demens såsom vaskulær demens ( VaD), frontotemporal demens (FTD), demens med Lewy bodies (DLB) og Parkinsons sygdom demens (PDD).
  2. MR- og laboratorieundersøgelser understøtter eller udelukker ikke en diagnose af AD.
  3. Alvorlige kredsløbs-, luftvejs-, urin-, fordøjelses-, hæmatopoietiske sygdomme (såsom ustabil angina, ukontrollerbar astma, aktiv gastrisk blødning) og cancer.
  4. Deltageren har en alvorlig psykiatrisk sygdom eller svær demens, som ville forstyrre færdiggørelsen af ​​indledende og opfølgende kliniske vurderinger.
  5. Med historie med alkohol- eller stofmisbrug.
  6. Gravide eller ammende kvinder.
  7. Ingen pålidelige insidere.
  8. Nægt at underskrive det informerede samtykke ved baseline.

(4) Vaskulær demens (VaD)

Inklusionskriterier:

Diagnose for sandsynlig VaD i henhold til NINDS-AIREN diagnostiske kriterier.

MR-inklusionskriterier:

Alle patienter, der opfylder kliniske inklusionskriterier, bør acceptere MR-scanninger, som omfatter en vurdering af hippocampus volumen.

  1. multiple (≥3) supratentoriale subkortikale små infarkter (3-20 mm i diameter) med eller uden nogen grad af hvid substans læsion (WML); eller moderat til svær WML (Fazekas score ≥ 2), med eller uden lille infarkt; eller ≥ 1 subkortikalt lille infarkt i nøgleområder, såsom caudate nucleus, globus pallidus eller thalamus.
  2. ingen kortikalt infarkt og vandskelinfarkt, blødning, hydrocephalus eller WML med specifikke årsager (såsom dissemineret sklerose).
  3. ingen hippocampus eller entorhinal cortex atrofi (MTA score = 0 point).

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre neurologiske sygdomme, der kan forårsage hjernedysfunktion (såsom depression, hjernesvulst, Parkinsons sygdom, metabolisk encefalopati, encephalitis, multipel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt tryk osv.).
  2. Andre systemiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse (såsom leverinsufficiens, nyreinsufficiens, skjoldbruskkirtelinsufficiens, svær anæmi, folinsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infektion, alkohol- og stofmisbrug osv.).
  3. Med en historie med psykisk sygdom eller personer med medfødt mental retardering.
  4. Lider af en sygdom, der ikke kan kombineres med en kognitiv undersøgelse.
  5. Kontraindikationer til MR.
  6. Nægte at tage blod.
  7. Nægt at underskrive informeret samtykke.

(5) Normal kontrol

Inklusionskriterier:

  1. 18 år (inklusive) eller derover.
  2. Normale MMSE og MoCA evalueringer. MMSE>19 point for analfabetisme, >24 point for dem, der er uddannet under 7 år, >27 point for dem, der er uddannet, der er lig med eller mere end 7 år. MoCA>13 point for analfabetisme, >19 point for dem, der er uddannet under 7 år, >24 point for dem, der er uddannet svarende til eller mere end 7 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med unormale MMSE- eller MoCA-score.
  2. Personer med en historie med hjerneinfarkt, traumatisk hjerneskade eller relaterede manifestationer i MR.
  3. Andre neurologiske sygdomme, der kan forårsage hjernedysfunktion (såsom depression, hjernesvulst, Parkinsons sygdom, metabolisk encefalopati, encephalitis, multipel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt tryk osv.).
  4. Andre systemiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse (såsom lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelinsufficiens, svær anæmi, folinsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infektion, alkohol- og stofmisbrug osv.).
  5. Mental og neuroudviklingshæmning.
  6. Lider af en sygdom, der ikke kan kombineres med en kognitiv undersøgelse.
  7. Kontraindikationer til MR.
  8. Nægte at tage blod.
  9. Nægt at underskrive det informerede samtykke ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild kognitiv svækkelse (MCI) og dens undertyper
MCI-kohorten består af patienter med let kognitiv svækkelse med hukommelsestab som dominerende symptom, herunder amnestisk mild kognitiv svækkelse og vaskulær kognitiv svækkelse ingen demens, som rekrutterer fra lokalbefolkningen og hospitalsbefolkningen.
Sporadisk Alzheimers sygdom (SAD)
SAD-kohorte består af mild til moderat sporadiske Alzheimers sygdomsindivider, som rekrutterer fra samfundsbefolkningen og hospitalsbefolkningen.
Familiær Alzheimers sygdom (FAD)
FAD-kohorte består af familiære Alzheimer-patienter med kendte eller ukendte mutationer, som rekrutterer fra samfundsbefolkningen og hospitalsbefolkningen.
Vaskulær demens (VaD)
VaD-kohorte består af kognitiv svækkelse af personer forårsaget af cerebral karsygdom, herunder vaskulær demens og blandingsdemens, som rekrutterer fra lokalbefolkningen og hospitalsbefolkningen.
Normal kontrol
Normal kontrolkohorte består af kognitive normale forsøgspersoner med ApoE ε4 positiv eller negativ, som rekrutterer fra samfundsbefolkningen og hospitalsbefolkningen.
Ikke-Alzheimer degenerativ demens
Frontotemporal demens (FTD); eller Parkinsons sygdom demens (PDD); eller demens med Lewy-legemer (DLB); eller kortikobasal degeneration (CBD); eller demens ikke andet specificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​MCI og AD målt ved hjælp af en populationsbaseret tværsnitsundersøgelse med et flertrins klyngeudtagningsdesign
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
i gennemsnit 2 år
Omregningskursen for normal til MCI til AD på kinesisk
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
i gennemsnit 2 år
Biomarkørerne for normal (præ-MCI), MCI og AD diagnose
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Humorale biomarkører er inkluderet Aβ42, Aβ40, phosphated tau og total tau i plasma, cerebrospinalvæske, spyt og urin. Billeddannende biomarkører er inkluderet cerebralt volumen, glukosemetabolisme, amyloid og tau-aflejring af hele hjernen eller hippocampus.
i gennemsnit 2 år
Risikofaktorerne (genetiske og miljømæssige faktorer) for MCI, AD og VCI på genomiske og ekspressionsniveauer
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Opdag risikofaktorer, herunder genetiske følsomhedsloci (APOE-gener og andre risikogener) ved hjælp af gensekventering, kardiovaskulære risikofaktorer (blodglukose, kolesterol, homocystein) ved hjælp af laboratorietests og usund livsstil ved hjælp af spørgeskema.
i gennemsnit 2 år
Den effektive ikke-farmakologisk behandling (NPT) intervention
Tidsramme: i gennemsnit 2 år
Den effektive ikke-farmakologiske behandling (NPT) intervention - inklusive livsstil (kost- og søvnvaner, rygning, drikkeri og sociale netværk), sundhedsprodukter, træningsvaner, kognitiv træning, risikofaktorkontrol - på APOE ε4-bærere, MCI og demenspatienter spørgeskema.
i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Zhongnan Hospital
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital
Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University

Efterforskere

  • Studiestol: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2038

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYXWJ001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner