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Kognitions- und Alterungsstudie in China (COAST)

17. April 2024 aktualisiert von: Jianping Jia, Capital Medical University

Kognitions- und Alterungsstudie in China: eine multizentrische, landesweite Längsschnittstudie in China

Ziel dieser Studie ist es, die Kohorte der China Cognition and Aging Study (China COAST) zu etablieren und zu perfektionieren, um die Epidemiologie, Einflussfaktoren, genetischen Merkmale, Pathogenese, Krankheitsmerkmale und den Diagnose- und Behandlungsstatus der Demenz und ihrer Subtypen in China zu klären. Es ist von großer Bedeutung, eine relativ umfassende nationale Datenbank kognitiver Störungen aufzubauen, die klinische Diagnose und das Behandlungsniveau kognitiver Störungen zu verbessern und Präventions- und Behandlungsstrategien für Demenz zu formulieren. Die Hauptziele von China COAST sind wie folgt:

  1. Nutzung der prospektiven Kohorte zur Einrichtung einer großen Datenbank-Forschungsplattform, um umfassende epidemiologische Daten, klinische und neuropsychologische Bewertungsdaten, biologische Proben sowie Labortests und Bildgebungsdaten bereitzustellen.
  2. Die Prävalenz- und Inzidenzrate von Demenz und ihren Subtypen alle 2-3 Jahre zu aktualisieren und das Konversionsmuster von normalen älteren Menschen zu MCI und von MCI zu Demenz zu klären.
  3. Erforschung der bekannten oder unbekannten Schutz- und Risikofaktoren von Demenz und ihren wichtigsten Subtypen (AD, VaD, andere Demenz).
  4. Entdeckung neuer pathogener Gene und anfälliger Gene der Demenz und ihrer wichtigsten Subtypen (AD und VaD) sowie neuer Mutationsstellen bekannter pathogener Gene. Untersuchung der genetischen Variation, Mutation und Polymorphie der PSEN1-, PSEN2-, APP- und APOE-Gene bei Demenzpatienten und Verständnis ihrer Verteilung und Rolle in der Pathogenese.
  5. Untersuchung der Biomarker (Körperflüssigkeit, Genetik, Bildgebung) mit diagnostischem Wert von MCI, AD (sporadisch und familiär) und VaD, Definition ihrer Grenzwerte und Erstellung von Vorhersagemodellen.
  6. Untersuchung der diagnostischen Kriterien von kognitiver Normalität, MCI, Demenz und ihren Subtypen (klinische und molekulare Subtypen) in der Kohorte und Erstellung psychologischer Bewertungsskalen mit hoher Sensitivität und Spezifität und im Einklang mit den Merkmalen der Chinesen.
  7. Um potenziell modifizierbare Risikofaktoren für Demenz zu finden und die Präventions- und Interventionswirkung einer nicht-pharmakologischen Behandlung auf APOE-ε4-Träger, MCI- und AD- oder andere Demenzpatienten zu untersuchen, einschließlich Verbesserungen in Bildung, Ernährung, Gesundheitsversorgung und Lebensstiländerungen. Dies erfordert eine lange Nachverfolgung.
  8. Erforschung der Beziehung zwischen Demenz sowie ihres wichtigsten Subtyps AD und zerebralen und systemischen Durchblutungsstörungen (z. B. gemischte Demenz) sowie potenzieller therapeutischer Strategien.
  9. Um Untersuchungen und Forschungen über demenzbezogene Bildung durchzuführen, das Bewusstsein für Demenz zu verbessern und den Umgang mit Demenz zu stärken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nahmen Teilnehmer teil, darunter leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) und ihre Subtypen, sporadische Alzheimer-Krankheit (SAD), familiäre Alzheimer-Krankheit (FAD), vaskuläre Demenz (VaD), normale Kontrolle in der Gemeindebevölkerung und Krankenhausbevölkerung. Forschungsinhalte sind wie folgt:

  1. Durch die Sammlung grundlegender demografischer Informationen und klinischer Daten aus der multizentrischen Kohorte berechnen wir die Prävalenz- und Inzidenzrate von AD, VaD, anderen Demenzen (gemischte Demenz, FTD, DLB, PDD, Alkoholdemenz, Hydrozephalus-Demenz, post- traumatische Demenz usw.) und aktualisieren Sie die Zahlen alle 1-2 Jahre.
  2. Klärung des Konversionsmusters von normalen älteren Menschen zu MCI und von MCI zu Demenz. Durch die Sammlung und Analyse der aktuellen Krankengeschichte, Vorgeschichte, Familienanamnese, Lebensgewohnheiten, Drogenkonsum, körperliche Untersuchung und anderer Informationen werden wir die Schutz- und Risikofaktoren der Demenz und ihrer wichtigsten Subtypen (AD, VaD, andere Demenz) untersuchen. , einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, ländlich/städtisch, Familienstand, elterliche Demenzgeschichte, Ernährungsgewohnheiten, Blutdruck, Trinken, Rauchen, Diabetes, Hyperlipidämie, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herzerkrankungen, Depressionen, Hörstörungen, Bewegungsgewohnheiten (Tai Chi , etc.), Einfluss von Demenzspezialisten auf Patienten, Beruf, BMI, Änderungen des Lebensstils, Luftverschmutzung, Kopfverletzungen , soziale Kontakte, geringes Einkommen und andere unbekannte Schutz- oder Risikofaktoren. Um die Rolle des ApoE-Gens, insbesondere ApoEε4, beim Ausbruch und der Entwicklung der Krankheit zu untersuchen und die nicht-pharmakologischen Interventionen zu untersuchen. Für den Studienzweck führen wir alle 2 oder 3 Jahre eine Nachsorge durch.
  3. Durch die Verwendung von Exomsequenzierung, GWAS, WGS und anderen Methoden werden wir in China nach neuen Mutationen bekannter pathogener Gene (APP, PSEN1, PSEN2) von AD suchen, neue pathogene Gene und anfällige Gene für Demenz und ihre wichtigsten Subtypen (AD und VaD) und ihre Verteilung verstehen. Wir werden den unabhängigen und kombinierten Effekt der Suszeptibilitätsgenvariation auf das Krankheitsrisiko in der chinesischen AD-Population untersuchen und die wichtigsten Mutationsstellen ermitteln, die eine klare Beziehung zum Auftreten von AD haben. Wir werden regelmäßige Folgebesuche für die FAD-Mitglieder mit neuen Mutationen pathogener Gene durchführen und die wichtige Rolle neuer Mutationen pathogener Gene während des Beginns und Fortschreitens von AD klären.
  4. Wir werden die Bioflüssigkeiten (Blut, Liquor, Urin usw.) und 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR multimodale Bildgebungsdaten von Menschen mit normaler Kognition, MCI, AD (sporadisch und familiär) und VaD sammeln und regelmäßig durchführen nachverfolgen. Entdecken und verifizieren Sie Mutationen des mit SAD in Verbindung stehenden anfälligen Gens und des mit FAD in Verbindung stehenden pathogenen Gens. Durch die Analyse der Bildgebungsdaten (z. B. regionales MRT-Gehirnvolumen, 18F-FDG-PET und kortikale Aβ-Last), Zerebrospinalflüssigkeit und Plasmamarker (z. B. Aβ, T-Tau und P-Tau) und klinische Merkmale (z. B. psychiatrische Symptome und Erkrankungsalter) werden wir einen Genchip mit hoher Sensitivität und hoher Spezifität für das frühe Screening auf Demenz entwickeln; diagnostische Kits für Bioflüssigkeitsmarker (Blut und Zerebrospinalflüssigkeit) entwickeln; Bestimmung der Cut-off-Werte für die Bildgebung in allen Stadien der Demenz bei Chinesen. Wir werden eine Korrelationsanalyse durchführen, um ein Früherkennungs- und Risikovorhersagemodell für Demenz zu etablieren, und die neu entwickelten Instrumente verifizieren, die die peripheren Marker von Demenzpatienten erkennen und den Krankheitsverlauf in einer großen nationalen Stichprobe vorhersagen können.
  5. Durch die einheitlichen und standardisierten neuropsychologischen Skalen, einschließlich MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL usw., werden wir Untersuchungen an Probanden in der Ausgangs- und Nachbeobachtungszeit durchführen und die Veränderungen der kognitiven Funktion, der Alltagsfähigkeit und des mentalen Verhaltens analysieren Symptome bei verschiedenen kognitiven Störungen. Entsprechend den sozialen, kulturellen und materiellen Veränderungen in China in den letzten Jahren werden wir psychologische Bewertungsskalen mit hoher Sensibilität und Spezifität entwickeln, die den Merkmalen des chinesischen Volkes entsprechen. In der Zwischenzeit werden wir auf der Grundlage der internationalen diagnostischen Standards verschiedener Subtypen von Demenz, kombiniert mit der Ätiologie, den klinischen Manifestationen, der Skalenklassifizierung, den Bildgebungsmerkmalen, der Untersuchung von Biofluiden usw., die neuartige Typisierungsmethode und die diagnostischen Standards für kognitive Normalzustände untersuchen. MCI, Demenz und ihre Subtypen (klinische und molekulare Subtypen) in der chinesischen Bevölkerung.
  6. Durch die Gestaltung randomisierter kontrollierter Studien werden wir das systematische und effektive NPT-Interventionsprogramm untersuchen, einschließlich Lebensstil (Ernährungs- und Schlafgewohnheiten, Rauchen, Trinken und soziale Netzwerke), Gesundheitsprodukte, Bewegungsgewohnheiten, kognitives Training, Risikofaktorkontrolle usw. Wir werden die quantitativen und objektiven Bewertungskriterien von NPT bei AD und Demenz untersuchen, seine Präventions- und Kontrollwirksamkeit bei APOE-ε4-Trägern, MCI- und Demenzpatienten sowie potenzielle neurobiologische Mechanismen klären. Gleichzeitig werden wir demenzbezogene Aufklärung in der Gemeinde durchführen, das öffentliche Wissen, die Aufmerksamkeit und das Bewusstsein für Demenz verbessern, damit Patienten frühzeitig erkannt, diagnostiziert und frühzeitig behandelt werden können.
  7. Die Beziehung zwischen Demenz sowie ihrem Hauptsubtyp AD und zerebralen Durchblutungsstörungen (zerebrale Ischämie- und Blutungserkrankungen, zerebrale Arteriosklerose und Stenose, zerebrale Venenerkrankungen usw.) zu erforschen, insbesondere auch die Beziehung zwischen chronischer zerebraler Ischämie und AD zu klären als seine Wirkung auf den Beginn von AD und ob es ein Risikofaktor für AD ist oder nicht. Ob die therapeutischen Strategien für zerebrale Durchblutungsstörungen in die Behandlung von AD einbezogen werden sollten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Chaoyang, Beijing, China
      • Chaoyang, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Kontakt:
      • Fengtai, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, China
      • Haidian, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Haidian, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Xicheng, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University first hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • Yanjiang Wang
        • Kontakt:
      • Yuzhong, Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • Handan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhijiazhuang, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • Hebei General Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Kaifeng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hunan, China
      • Wuhan, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Subei, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Jilin, China
        • Rekrutierung
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Changda Hospital, Anshan
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, China
        • Rekrutierung
        • Baotou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Rekrutierung
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital Of Shandong University
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, China
      • Qingdao, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Kontakt:
      • Tai'an, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The 88th Hospital of PLA
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Luwan, Shanghai, China
      • Putong, Shanghai, China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Jinnan, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • Rekrutierung
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) und ihre Subtypen, sporadische Alzheimer-Krankheit (SAD), familiäre Alzheimer-Krankheit (FAD), vaskuläre Demenz (VaD), normale Kontrolle in der Gemeinschaftsbevölkerung und Krankenhausbevölkerung.

Beschreibung

Gemeinschaftsbevölkerung: Alter ≥ 55 Jahre, männlich oder weiblich, mit Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Krankenhauspopulation: Die Probanden sind alle über 18 Jahre alt. Durch klinische Bewertung, neuropsychologischen Test, bildgebende Untersuchung, Blut- und Liquoruntersuchung usw. werden wir die kognitive Funktion und verschiedene Testmaßnahmen umfassend bewerten.

(1) MCI und seine Subtypen

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose nach Petersons MCI-Kriterien von 2004.
  2. CDR = 0,5.
  3. Gedächtnisverlust ist prominent und kann auch mit anderen kognitiven Funktionsstörungen einhergehen.
  4. Schleichender Beginn, langsamer Fortschritt.
  5. Das Niveau der Demenz wird nicht erreicht.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei einem Schlaganfall in der Anamnese und einem neurologischen Herdzeichen stimmen die bildgebenden Befunde mit einer zerebralen Erkrankung der kleinen Gefäße überein (Fazekas-Score ≥ 2 Punkte).
  2. Andere neurologische Erkrankungen, die eine Funktionsstörung des Gehirns verursachen können (wie Depression, Hirntumor, Parkinson-Krankheit, metabolische Enzephalopathie, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntrauma, Hydrozephalus mit normalem Hirndruck usw.).
  3. Andere systemische Erkrankungen, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen können (z. B. Leber-, Nieren- und Schilddrüseninsuffizienz, schwere Anämie, Folsäure- oder Vitamin-B12-Mangel, Syphilis, HIV-Infektion, Alkohol- und Drogenmissbrauch usw.).
  4. Geistige und neurologische Entwicklungsverzögerung.
  5. Kontraindikationen für MRT.
  6. Leiden an einer Krankheit, die nicht mit einer kognitiven Untersuchung kombiniert werden kann.
  7. Blutabnahme ablehnen.
  8. Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu Studienbeginn

(2) Sporadische Alzheimer-Krankheit (SAD)

Einschlusskriterien:

  1. Demenz wird gemäß den Kriterien diagnostiziert, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-R) beschrieben sind. Die AD-Diagnose wird anhand der Kriterien des National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke und der Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) oder des National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA) gestellt.
  2. Probanden und deren informierte Personen können relevante und nachbereitende Prüfungen absolvieren.
  3. Die Probanden oder ihre ermächtigten Erziehungsberechtigten unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Mit einer Familiengeschichte von Demenz.
  2. Andere neurologische Erkrankungen, die eine Funktionsstörung des Gehirns verursachen können (wie Depression, Hirntumor, Parkinson-Krankheit, metabolische Enzephalopathie, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntrauma, Hydrozephalus mit normalem Hirndruck usw.).
  3. Andere systemische Erkrankungen, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen können (z. B. Leber-, Nieren- und Schilddrüseninsuffizienz, schwere Anämie, Folsäure- oder Vitamin-B12-Mangel, Syphilis, HIV-Infektion, Alkohol- und Drogenmissbrauch usw.).
  4. Geistige und neurologische Entwicklungsverzögerung.
  5. Kontraindikationen für MRT.
  6. Leiden an einer Krankheit, die nicht mit einer kognitiven Untersuchung kombiniert werden kann.
  7. Blutabnahme ablehnen.
  8. Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu Studienbeginn

(3) Familiäre Alzheimer-Krankheit (FAD)

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers oder Erziehungsberechtigten vor allen studienbezogenen Verfahren.
  2. Mitglieder im FAD-Stammbaum (FAD ist definiert als mindestens zwei Verwandte ersten Grades, die an AD leiden).
  3. Ab 18 Jahren (einschließlich) oder älter.
  4. Mindestens zwei Personen, die verlässliche Angaben für die Studie machen können. Hinweis: Demenz wird gemäß den von DSM-IV-R beschriebenen Kriterien diagnostiziert. Die Diagnose von AD wird anhand von NINCDS-ADRDA- oder NIA-AA-Kriterien gestellt. Eine MCI-Diagnose wird nach den Petersen-Kriterien zugeordnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Demenz, die durch andere Faktoren verursacht wird, wie Depression, andere psychiatrische Erkrankungen, Schilddrüsenfunktionsstörung, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Hirntrauma, Hirntumor, Syphilis, erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS), Creutzfeldt-Jakob-Krankheit und andere Arten von Demenz wie vaskuläre Demenz ( VaD), frontotemporale Demenz (FTD), Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB) und Morbus-Parkinson-Demenz (PDD).
  2. MRT- und Labortests unterstützen oder schließen eine AD-Diagnose nicht aus.
  3. Schwere Kreislauf-, Atemwegs-, Harn-, Verdauungs-, hämatopoetische Erkrankungen (wie instabile Angina pectoris, unkontrollierbares Asthma, aktive Magenblutungen) und Krebs.
  4. Der Teilnehmer hat eine schwere psychiatrische Erkrankung oder schwere Demenz, die den Abschluss klinischer Erst- und Folgeuntersuchungen beeinträchtigen würde.
  5. Mit Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  6. Schwangere oder stillende Frauen.
  7. Keine zuverlässigen Insider.
  8. Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu Studienbeginn.

(4) Vaskuläre Demenz (VaD)

Einschlusskriterien:

Diagnose eines wahrscheinlichen VaD gemäß den NINDS-AIREN-Diagnosekriterien.

MRT-Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die die klinischen Einschlusskriterien erfüllen, sollten MRT-Scans akzeptieren, die eine Beurteilung des Hippocampusvolumens beinhalten.

  1. multiple (≥3) supratentorielle subkortikale kleine Infarkte (3-20 mm Durchmesser) mit oder ohne irgendeinen Grad an Läsion der weißen Substanz (WML); oder mittelschwere bis schwere WML (Fazekas-Score ≥ 2), mit oder ohne kleinen Infarkt; oder ≥ 1 subkortikaler kleiner Infarkt in Schlüsselregionen wie Nucleus caudatus, Globus pallidus oder Thalamus.
  2. kein kortikaler und wasserscheidender Infarkt, Blutung, Hydrozephalus oder WML mit spezifischen Ursachen (wie Multiple Sklerose).
  3. keine Hippocampus- oder entorhinale Kortexatrophie (MTA-Score = 0 Punkte).

Ausschlusskriterien:

  1. Andere neurologische Erkrankungen, die eine Funktionsstörung des Gehirns verursachen können (wie Depression, Hirntumor, Parkinson-Krankheit, metabolische Enzephalopathie, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntrauma, Hydrozephalus mit normalem Hirndruck usw.).
  2. Andere systemische Erkrankungen, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen können (z. B. Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Schilddrüseninsuffizienz, schwere Anämie, Folsäure- oder Vitamin-B12-Mangel, Syphilis, HIV-Infektion, Alkohol- und Drogenmissbrauch usw.).
  3. Mit einer Vorgeschichte von Geisteskrankheiten oder solchen mit angeborener geistiger Behinderung.
  4. Leiden an einer Krankheit, die nicht mit einer kognitiven Untersuchung kombiniert werden kann.
  5. Kontraindikationen für MRT.
  6. Blutabnahme ablehnen.
  7. Weigern Sie sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

(5) Normale Steuerung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren (einschließlich) oder älter.
  2. Normale MMSE- und MoCA-Bewertungen. MMSE > 19 Punkte für Analphabetismus, > 24 Punkte für Personen mit einer Ausbildung von weniger als 7 Jahren, > 27 Punkte für Personen mit einer Ausbildung von mindestens 7 Jahren. MoCA > 13 Punkte für Analphabetismus, > 19 Punkte für Personen mit einer Ausbildung von weniger als 7 Jahren, > 24 Punkte für Personen mit einer Ausbildung von mindestens 7 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit abnormalen MMSE- oder MoCA-Werten.
  2. Probanden mit einer Vorgeschichte von Hirninfarkt, traumatischer Hirnverletzung oder verwandten Manifestationen im MRT.
  3. Andere neurologische Erkrankungen, die eine Funktionsstörung des Gehirns verursachen können (wie Depression, Hirntumor, Parkinson-Krankheit, metabolische Enzephalopathie, Enzephalitis, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntrauma, Hydrozephalus mit normalem Hirndruck usw.).
  4. Andere systemische Erkrankungen, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen können (z. B. Leber-, Nieren- und Schilddrüseninsuffizienz, schwere Anämie, Folsäure- oder Vitamin-B12-Mangel, Syphilis, HIV-Infektion, Alkohol- und Drogenmissbrauch usw.).
  5. Geistige und neurologische Entwicklungsverzögerung.
  6. Leiden an einer Krankheit, die nicht mit einer kognitiven Untersuchung kombiniert werden kann.
  7. Kontraindikationen für MRT.
  8. Blutabnahme ablehnen.
  9. Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) und ihre Subtypen
Die MCI-Kohorte besteht aus Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung mit Gedächtnisverlust als vorherrschendem Symptom, einschließlich amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung und vaskulärer kognitiver Beeinträchtigung ohne Demenz, die aus der Gemeindebevölkerung und der Krankenhausbevölkerung rekrutiert werden.
Sporadische Alzheimer-Krankheit (SAD)
Die SAD-Kohorte besteht aus Probanden mit leichter bis mittelschwerer sporadischer Alzheimer-Krankheit, die aus der Gemeindebevölkerung und der Krankenhausbevölkerung rekrutiert werden.
Familiäre Alzheimer-Krankheit (FAD)
Die FAD-Kohorte besteht aus Patienten mit familiärer Alzheimer-Krankheit mit bekannten oder unbekannten Mutationen, die aus der Bevölkerung der Gemeinde und der Krankenhausbevölkerung rekrutiert werden.
Vaskuläre Demenz (VaD)
Die VaD-Kohorte besteht aus Probanden mit kognitiven Beeinträchtigungen, die durch zerebrale Gefäßerkrankungen verursacht werden, einschließlich vaskulärer Demenz und gemischter Demenz, die aus der Gemeindebevölkerung und der Krankenhausbevölkerung rekrutiert werden.
Normale Kontrolle
Die normale Kontrollkohorte besteht aus kognitiven normalen Probanden mit ApoE ε4-positiv oder -negativ, die aus der Gemeindebevölkerung und der Krankenhausbevölkerung rekrutiert werden.
Nicht-Alzheimer degenerative Demenz
Frontotemporale Demenz (FTD); oder Parkinson-Demenz (PDD); oder Demenz mit Lewy-Körperchen (DLB); oder kortikobasale Degeneration (CBD); oder Demenz, nicht anders angegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz von MCI und AD wurde anhand einer bevölkerungsbezogenen Querschnittserhebung mit einem mehrstufigen Cluster-Stichprobendesign gemessen
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
durchschnittlich 2 Jahre
Der Umrechnungskurs von Normal zu MCI zu AD auf Chinesisch
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
durchschnittlich 2 Jahre
Die Biomarker für normale (prä-MCI), MCI und AD-Diagnose
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Zu den humoralen Biomarkern gehören Aβ42, Aβ40, phosphatiertes Tau und Gesamt-Tau in Plasma, Zerebrospinalflüssigkeit, Speichel und Urin. Zu den bildgebenden Biomarkern gehören Hirnvolumen, Glukosestoffwechsel, Amyloid- und Tau-Ablagerung im gesamten Gehirn oder Hippocampus.
durchschnittlich 2 Jahre
Die Risikofaktoren (genetische und Umweltfaktoren) für MCI, AD und VCI auf Genom- und Expressionsebene
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Entdecken Sie Risikofaktoren, einschließlich genetischer Anfälligkeitsorte (APOE-Gene und andere Risikogene) mithilfe von Gensequenzierung, kardiovaskuläre Risikofaktoren (Blutzucker, Cholesterin, Homocystein) mithilfe von Labortests und ungesunde Lebensweise mithilfe eines Fragebogens.
durchschnittlich 2 Jahre
Die effektive nicht-pharmakologische Behandlungsintervention (NPT).
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Jahre
Die wirksame Intervention zur nicht-pharmakologischen Behandlung (NPT) – einschließlich Lebensstil (Ernährungs- und Schlafgewohnheiten, Rauchen, Trinken und soziale Netzwerke), Gesundheitsprodukte, Bewegungsgewohnheiten, kognitives Training, Risikofaktorkontrolle – bei APOE ε4-Trägern, MCI- und Demenzpatienten Fragebogen.
durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Mitarbeiter

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2038

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYXWJ001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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