Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Cognitie en verouderingsstudie (COAST)

15 januari 2024 bijgewerkt door: Jianping Jia, Capital Medical University

China Cognition and Aging Study: een multi-center, landelijk, longitudinaal onderzoek in China

Het doel van deze studie is het opzetten en perfectioneren van het China Cognition and Aging Study (China COAST) cohort, om de epidemiologie, beïnvloedende factoren, genetische kenmerken, pathogenese, ziektekenmerken en diagnose en behandelingsstatus van dementie en zijn subtypes in China te verduidelijken. Het is van groot belang om een ​​relatief uitgebreide nationale database van cognitieve stoornissen op te zetten, de klinische diagnose en het behandelniveau van cognitieve stoornissen te verbeteren en preventie- en behandelstrategieën voor dementie te formuleren. De primaire doelstellingen van China COAST zijn als volgt:

  1. Het prospectieve cohort gebruiken om een ​​groot database-onderzoeksplatform op te zetten, om uitgebreide epidemiologische gegevens, klinische en neuropsychologische evaluatiegegevens, biologische monsters en laboratoriumtests en beeldvormingsgegevens te bieden.
  2. Om de 2-3 jaar de prevalentie en incidentie van dementie en zijn subtypes bijwerken en het conversiepatroon van normale ouderen naar MCI en van MCI naar dementie verduidelijken.
  3. Onderzoeken van de bekende of onbekende beschermende en risicofactoren van dementie en de belangrijkste subtypes (AD, VaD, andere vormen van dementie).
  4. Nieuwe pathogene genen en gevoelige genen van dementie en zijn belangrijkste subtypes (AD en VaD) ontdekken, evenals nieuwe mutatieplaatsen van bekende pathogene genen. De genetische variatie, mutatie en polymorfisme van PSEN1-, PSEN2-, APP- en APOE-genen bij dementiepatiënten bestuderen en hun verspreiding en rol in de pathogenese begrijpen.
  5. De biomarkers (lichaamsvloeistof, genetica, beeldvorming) met diagnostische waarde van MCI, AD (sporadisch en familiair) en VaD bestuderen, hun afkapwaarden definiëren en voorspellingsmodellen opstellen.
  6. De diagnostische criteria van cognitief normaal, MCI, dementie en hun subtypes (klinische en moleculaire subtypes) in het cohort bestuderen, en psychologische beoordelingsschalen maken met een hoge gevoeligheid en specificiteit, en in overeenstemming met de kenmerken van Chinezen.
  7. Potentieel beïnvloedbare risicofactoren voor dementie vinden en het preventie- en interventie-effect van niet-medicamenteuze behandeling op APOE ε4-dragers, MCI en AD of andere dementiepatiënten bestuderen, waaronder verbeteringen in onderwijs, voeding, gezondheidszorg en veranderingen in levensstijl. Dit heeft een lange follow-up nodig.
  8. Onderzoeken van de relatie tussen dementie en het belangrijkste subtype van AD en cerebrale en systemische circulatiestoornissen (bijvoorbeeld gemengde dementie), evenals mogelijke therapeutische strategieën.
  9. Om onderzoek en onderzoeken uit te voeren over dementiegerelateerd onderwijs, het bewustzijn van dementie te verbeteren en het beheer van dementie te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij deze studie waren deelnemers betrokken, waaronder milde cognitieve stoornissen (MCI) en zijn subtypen, sporadische ziekte van Alzheimer (SAD), familiale ziekte van Alzheimer (FAD), vasculaire dementie (VaD), normale controle in de gemeenschapspopulatie en ziekenhuispopulatie. De inhoud van het onderzoek is als volgt:

  1. Door het verzamelen van demografische basisinformatie en klinische gegevens van het multicenter cohort, zullen we de prevalentie en incidentie berekenen van AD, VaD, andere vormen van dementie (gemengde dementie, FTD, DLB, PDD, alcoholdementie, hydrocefalusdementie, post- traumatische dementie, enz.), en werk de cijfers elke 1-2 jaar bij.
  2. Verhelderen van het conversiepatroon van normale ouderen naar MCI en van MCI naar dementie. Door het verzamelen en analyseren van de huidige medische geschiedenis, verleden, familiegeschiedenis, leefgewoonten, drugsgebruik, lichamelijk onderzoek en andere informatie, zullen we de beschermende en risicofactoren van dementie en de belangrijkste subtypes (AD, VaD, andere dementie) onderzoeken. , inclusief leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, landelijk/stedelijk, burgerlijke staat, ouderlijke dementiegeschiedenis, voedingsgewoonten, bloeddruk, drinken, roken, diabetes, hyperlipidemie, cerebrovasculaire ziekte, hartziekte, depressie, slechthorendheid, bewegingsgewoonten (Tai chi , etc.), invloed van dementiespecialist op patiënten, beroep, BMI, veranderingen in levensstijl, luchtverontreiniging, hoofdletsel, sociaal contact, laag inkomen en andere onbekende beschermende of risicofactoren. Om de rol van het ApoE-gen te onderzoeken, in het bijzonder ApoEε4 bij het begin en de ontwikkeling van de ziekte, en om de niet-farmacologische interventies te verkennen. Voor het doel van de studie doen we elke 2 of 3 jaar een follow-up.
  3. Door gebruik te maken van exome-sequencing, GWAS, WGS en andere methoden, zullen we zoeken naar nieuwe mutaties van bekende pathogene genen (APP, PSEN1, PSEN2) van AD in China, nieuwe pathogene genen en vatbare genen van dementie en zijn belangrijkste subtypes (AD en VaD), en hun distributie begrijpen. We zullen het onafhankelijke en gecombineerde effect van susceptibiliteitsgenvariatie op het ziekterisico in de Chinese AD-populatie onderzoeken, en de belangrijkste mutatieplaatsen verkrijgen die een duidelijke relatie hebben met de incidentie van AD. We zullen regelmatig follow-upbezoeken afleggen voor de FAD-leden met nieuwe mutaties van pathogene genen, en de belangrijke rol verduidelijken van nieuwe mutaties van pathogene genen tijdens het ontstaan ​​en de progressie van AD.
  4. We verzamelen de biovloeistoffen (bloed, hersenvocht, urine, enz.) en 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR multimodale beeldvormingsgegevens van mensen met normale cognitie, MCI, AD (sporadisch en familiair) en VaD, en voeren regelmatig opvolgen. Ontdek en verifieer het SAD-gerelateerde gevoelige gen en FAD-gerelateerde pathogene genmutatie. Door analyse van de beeldvormingsgegevens (zoals MRI-hersenregionaal volume, 18F-FDG PET en corticale Aβ-belasting), cerebrospinale vloeistof en plasmamarkers (zoals Aβ, T-tau en P-tau) en klinische kenmerken (zoals psychiatrische symptomen en aanvangsleeftijd), zullen we een genchip ontwikkelen met hoge sensitiviteit en hoge specificiteit voor vroege screening van dementie; diagnostische kits ontwikkelen voor biofluid markers (bloed en cerebrospinale vloeistof); bepalen afkapwaarden voor beeldvorming in alle stadia van dementie bij Chinezen. We zullen een correlatieanalyse uitvoeren om een ​​vroeg diagnose- en risicovoorspellingsmodel voor dementie vast te stellen, en de nieuw ontwikkelde instrumenten verifiëren die de perifere markers van dementiepatiënten kunnen detecteren en de ziekteprogressie in een grote nationale steekproef kunnen voorspellen.
  5. Door middel van de verenigde en gestandaardiseerde neuropsychologische schalen, waaronder MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL, enz., zullen we onderzoek doen naar proefpersonen in de basislijn en de follow-upperiode, en de veranderingen in de cognitieve functie, het vermogen van het dagelijks leven en mentaal gedrag analyseren symptomen bij verschillende cognitieve stoornissen. Volgens de sociale, culturele en materiële veranderingen in China in de afgelopen jaren, zullen we psychologische beoordelingsschalen ontwikkelen met een hoge gevoeligheid en specificiteit, en in overeenstemming met de kenmerken van Chinezen. Ondertussen zullen we op basis van de internationale diagnostische standaarden van verschillende subtypes van dementie, gecombineerd met de etiologie, klinische manifestaties, schaalclassificatie, beeldvormingskenmerken, biovloeistofonderzoek, enz., De nieuwe typeringsmethode en diagnostische standaarden van cognitief normaal bestuderen, MCI, dementie en zijn subtypes (klinische en moleculaire subtypes) in de Chinese bevolking.
  6. Door het ontwerpen van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zullen we het systematische en effectieve NPT-interventieprogramma bestuderen, inclusief levensstijl (voedings- en slaapgewoonten, roken, drinken en sociale netwerken), gezondheidsproducten, lichaamsbewegingsgewoonten, cognitieve training, controle van risicofactoren, enz. We zullen de kwantitatieve en objectieve evaluatiecriteria van NPT bij AD en dementie onderzoeken, de preventie en controle-effectiviteit ervan op APOE ε4-dragers, MCI- en dementiepatiënten, en het potentiële neurobiologische mechanisme verduidelijken. Tegelijkertijd zullen we voorlichting geven over dementie in de gemeenschap, de publieke kennis, aandacht en bewustwording van dementie verbeteren, zodat patiënten vroege opsporing, vroege diagnose en vroege interventie kunnen krijgen.
  7. Onderzoeken van de relatie tussen dementie en het belangrijkste subtype van AD en stoornissen van de cerebrale bloedsomloop (cerebrale ischemische en bloedingsziekten, cerebrale arteriosclerose en stenose, cerebrale veneuze aandoeningen, enz.), met name de relatie tussen chronische cerebrale ischemie en AD verduidelijken, evenals als het effect ervan op het begin van AD, en of het al dan niet een risicofactor is voor AD. Of de therapeutische strategieën voor cerebrale circulatiestoornissen moeten worden opgenomen in de behandeling van AD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contact:
      • Chaoyang, Beijing, China
      • Chaoyang, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contact:
      • Fengtai, Beijing, China
        • Werving
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Haidian, Beijing, China
      • Haidian, Beijing, China
        • Werving
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Haidian, Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Xicheng, Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
      • Xicheng, Beijing, China
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, China
        • Werving
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Contact:
          • Yanjiang Wang
        • Contact:
      • Yuzhong, Chongqing, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, China
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Contact:
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Werving
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contact:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China
        • Werving
        • Handan Central Hospital
        • Contact:
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Werving
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Contact:
      • Tangshan, Hebei, China
        • Werving
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Contact:
      • Zhijiazhuang, Hebei, China
        • Werving
        • Hebei General Hospital
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Werving
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contact:
      • Zhengzhou, Henan, China
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contact:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Contact:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, China
        • Werving
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
      • Wuhan, Hunan, China
      • Wuhan, Hunan, China
        • Werving
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Werving
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Contact:
      • Subei, Jiangsu, China
        • Werving
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Werving
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, Jilin, China
        • Werving
        • China-japan Friendship Hospital of Jilin University
        • Contact:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Werving
        • Changda Hospital, Anshan
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Werving
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • First Hospital of China Medical University
        • Contact:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, China
        • Werving
        • Baotou Central Hospital
        • Contact:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Werving
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
      • Jining, Shandong, China
      • Qingdao, Shandong, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Werving
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Contact:
      • Tai'an, Shandong, China
        • Werving
        • The 88th Hospital of PLA
        • Contact:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contact:
      • Luwan, Shanghai, China
      • Putong, Shanghai, China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Xi'an, Shanxi, China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contact:
      • Zigong, Sichuan, China
        • Werving
        • Zigong First People's Hospital
        • Contact:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
      • Jinnan, Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • Werving
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Contact:
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Werving
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Milde cognitieve stoornissen (MCI) en zijn subtypes、Sporadische ziekte van Alzheimer (SAD)、 Familiaire ziekte van Alzheimer (FAD)、Vasculaire dementie (VaD)、Normale controle bij de gemeenschapspopulatie en de ziekenhuispopulatie.

Beschrijving

Bevolking in de gemeenschap: leeftijd ≥ 55 jaar, man of vrouw, met toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Ziekenhuispopulatie: proefpersonen zijn allemaal ouder dan 18 jaar. Door middel van klinische evaluatie, neuropsychologische test, beeldvormingsonderzoek, bloed- en hersenvochtonderzoek, enz., Evalueren we de cognitieve functie en verschillende testmaatregelen uitgebreid.

(1) MCI en zijn subtypen

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose volgens de MCI-criteria van Peterson uit 2004.
  2. CDR = 0,5.
  3. Geheugenverlies is prominent aanwezig en kan ook gepaard gaan met andere cognitieve domeinstoornissen.
  4. Verraderlijk begin, langzame voortgang.
  5. Het niveau van dementie niet bereiken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Met een voorgeschiedenis van een beroerte en een neurologisch focaal teken, komen de beeldvormingsbevindingen overeen met cerebrale kleine vatenziekte (Fazekas-score ≥ 2 punten).
  2. Andere neurologische aandoeningen die hersenstoornissen kunnen veroorzaken (zoals depressie, hersentumor, de ziekte van Parkinson, metabole encefalopathie, encefalitis, multiple sclerose, epilepsie, hersentrauma, hydrocephalus met normale intracraniale druk, enz.).
  3. Andere systemische ziekten die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken (zoals lever-, nier- en schildklierinsufficiëntie, ernstige bloedarmoede, foliumzuur- of vitamine B12-tekort, syfilis, HIV-infectie, alcohol- en drugsmisbruik, enz.).
  4. Mentale en neurologische ontwikkelingsachterstand.
  5. Contra-indicaties voor MRI.
  6. Lijdend aan een ziekte die niet gecombineerd kan worden met cognitief onderzoek.
  7. Weiger bloed af te nemen.
  8. Weigeren om de geïnformeerde toestemming bij baseline te ondertekenen

(2) Sporadische ziekte van Alzheimer (SAD)

Inclusiecriteria:

  1. Dementie wordt gediagnosticeerd volgens de criteria beschreven in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-R). De diagnose AD wordt gesteld aan de hand van de criteria van het National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke en de Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) of het National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA).
  2. Proefpersonen en hun geïnformeerde personen kunnen relevante en vervolgonderzoeken afleggen.
  3. Onderwerpen of hun bevoegde wettelijke voogden ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Met een familiegeschiedenis van dementie.
  2. Andere neurologische aandoeningen die hersenstoornissen kunnen veroorzaken (zoals depressie, hersentumor, de ziekte van Parkinson, metabole encefalopathie, encefalitis, multiple sclerose, epilepsie, hersentrauma, hydrocephalus met normale intracraniale druk, enz.).
  3. Andere systemische ziekten die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken (zoals lever-, nier- en schildklierinsufficiëntie, ernstige bloedarmoede, foliumzuur- of vitamine B12-tekort, syfilis, HIV-infectie, alcohol- en drugsmisbruik, enz.).
  4. Mentale en neurologische ontwikkelingsachterstand.
  5. Contra-indicaties voor MRI.
  6. Lijdend aan een ziekte die niet gecombineerd kan worden met cognitief onderzoek.
  7. Weiger bloed af te nemen.
  8. Weigeren om de geïnformeerde toestemming bij baseline te ondertekenen

(3) Familiale ziekte van Alzheimer (FAD)

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemer of wettelijke voogd voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.
  2. Leden met FAD-stamboom (FAD wordt gedefinieerd als ten minste twee eerstegraads verwanten die aan AD lijden).
  3. 18 jaar (inclusief) of ouder.
  4. Ten minste twee personen die betrouwbare informatie voor het onderzoek kunnen aanleveren. Opmerking: Dementie wordt gediagnosticeerd volgens de criteria beschreven door DSM-IV-R. De diagnose AD wordt gesteld aan de hand van NINCDS-ADRDA- of NIA-AA-criteria. Een diagnose van MCI wordt toegewezen volgens Petersen-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  1. Dementie veroorzaakt door andere factoren zoals depressie, andere psychiatrische aandoeningen, schildklierdisfunctie, encefalitis, multiple sclerose, hersentrauma, hersentumor, syfilis, verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), de ziekte van Creutzfeldt-Jakob en andere vormen van dementie zoals vasculaire dementie ( VaD), frontotemporale dementie (FTD), dementie met Lewy-lichaampjes (DLB) en dementie bij de ziekte van Parkinson (PDD).
  2. MRI- en laboratoriumtests ondersteunen of sluiten een diagnose van AD niet uit.
  3. Ernstige aandoeningen van de bloedsomloop, luchtwegen, urinewegen, spijsvertering, hematopoëtische aandoeningen (zoals onstabiele angina, oncontroleerbare astma, actieve maagbloeding) en kanker.
  4. Deelnemer heeft een ernstige psychiatrische aandoening of ernstige dementie die het voltooien van de eerste en vervolgklinische beoordelingen zou verstoren.
  5. Met een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
  6. Zwangere of zogende vrouwen.
  7. Geen betrouwbare insiders.
  8. Weigeren om de geïnformeerde toestemming bij baseline te ondertekenen.

(4) Vasculaire dementie (VaD)

Inclusiecriteria:

Diagnose voor waarschijnlijke VaD volgens diagnostische criteria van NINDS-AIREN.

MRI-inclusiecriteria:

Alle patiënten die aan de klinische inclusiecriteria voldoen, moeten MRI-scans accepteren die een beoordeling van het hippocampusvolume omvatten.

  1. meerdere (≥3) supratentoriale subcorticale kleine infarcten (3-20 mm in diameter) met of zonder enige mate van wittestoflaesie (WML); of matige tot ernstige WML (Fazekas-score ≥ 2), met of zonder klein infarct; of ≥ 1 subcorticaal klein infarct in belangrijke regio's, zoals caudate nucleus, globus pallidus of thalamus.
  2. geen corticaal en stroomgebiedinfarct, bloeding, hydrocephalus of WML met specifieke oorzaken (zoals multiple sclerose).
  3. geen hippocampus of entorhinale cortexatrofie (MTA-score = 0 punt).

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere neurologische aandoeningen die hersenstoornissen kunnen veroorzaken (zoals depressie, hersentumor, de ziekte van Parkinson, metabole encefalopathie, encefalitis, multiple sclerose, epilepsie, hersentrauma, hydrocephalus met normale intracraniale druk, enz.).
  2. Andere systemische ziekten die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken (zoals leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, schildklierinsufficiëntie, ernstige bloedarmoede, foliumzuur- of vitamine B12-tekort, syfilis, HIV-infectie, alcohol- en drugsmisbruik, enz.).
  3. Met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of mensen met een aangeboren mentale retardatie.
  4. Lijden aan een ziekte die niet gecombineerd kan worden met een cognitief onderzoek.
  5. Contra-indicaties voor MRI.
  6. Weiger bloed af te nemen.
  7. Weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

(5) Normale regeling

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar (inclusief) of ouder.
  2. Normale MMSE- en MoCA-evaluaties. MMSE> 19 punten voor analfabetisme,> 24 punten voor degenen die minder dan 7 jaar zijn opgeleid,> 27 punten voor degenen die 7 jaar of ouder zijn opgeleid. MoCA>13 punten voor analfabetisme, >19 punten voor degenen met een opleiding van minder dan 7 jaar, >24 punten voor degenen met een opleiding gelijk aan of ouder dan 7 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen met abnormale MMSE- of MoCA-scores.
  2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van herseninfarct, traumatisch hersenletsel of gerelateerde manifestaties in MRI.
  3. Andere neurologische aandoeningen die hersenstoornissen kunnen veroorzaken (zoals depressie, hersentumor, de ziekte van Parkinson, metabole encefalopathie, encefalitis, multiple sclerose, epilepsie, hersentrauma, hydrocephalus met normale intracraniale druk, enz.).
  4. Andere systemische ziekten die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken (zoals lever-, nier- en schildklierinsufficiëntie, ernstige bloedarmoede, foliumzuur- of vitamine B12-tekort, syfilis, HIV-infectie, alcohol- en drugsmisbruik, enz.).
  5. Mentale en neurologische ontwikkelingsachterstand.
  6. Lijden aan een ziekte die niet gecombineerd kan worden met een cognitief onderzoek.
  7. Contra-indicaties voor MRI.
  8. Weiger bloed af te nemen.
  9. Weigeren om de geïnformeerde toestemming bij baseline te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Milde cognitieve stoornissen (MCI) en zijn subtypen
MCI-cohort bestaat uit proefpersonen met milde cognitieve stoornissen met geheugenverlies als overheersend symptoom, waaronder amnestische milde cognitieve stoornissen en vasculaire cognitieve stoornissen zonder dementie, die rekruteren uit de gemeenschapsbevolking en ziekenhuispopulatie.
Sporadische ziekte van Alzheimer (SAD)
SAD-cohort bestaat uit milde tot matige sporadische patiënten met de ziekte van Alzheimer, die rekruteren uit de gemeenschapsbevolking en ziekenhuispopulatie.
Familiaire ziekte van Alzheimer (FAD)
FAD-cohort bestaat uit familiaire patiënten met de ziekte van Alzheimer met bekende of onbekende mutaties, die rekruteren uit de gemeenschapsbevolking en ziekenhuispopulatie.
Vasculaire dementie (VaD）
VaD-cohort bestaat uit proefpersonen met cognitieve stoornissen veroorzaakt door cerebrale vatziekte, waaronder vasculaire dementie en gemengde dementie, die rekruteren uit de gemeenschapsbevolking en ziekenhuispopulatie.
Normale controle
Het normale controlecohort bestaat uit cognitief normale proefpersonen met ApoE ε4 positief of negatief, die rekruteren uit de gemeenschapspopulatie en ziekenhuispopulatie.
Niet-Alzheimer degeneratieve dementie
Frontotemporale dementie (FTD); of de ziekte van Parkinson (PDD); of dementie met Lewy-lichaampjes (DLB); of corticobasale degeneratie (CBD); of dementie niet anders gespecificeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van MCI en AD gemeten met behulp van een populatie-gebaseerd transversaal onderzoek met een meertraps clustersteekproefontwerp
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
gemiddeld 2 jaar
De wisselkoers van normaal naar MCI naar AD in het Chinees
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
gemiddeld 2 jaar
De biomarkers voor normale (pre-MCI), MCI en AD diagnose
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
Humorale biomarkers zijn onder andere Aβ42, Aβ40, gefosfateerd tau en totaal tau in plasma, cerebrospinale vloeistof, speeksel en urine. Beeldvormende biomarkers zijn onder meer hersenvolume, glucosemetabolisme, amyloïde- en tau-afzetting van hele hersenen of hippocampus.
gemiddeld 2 jaar
De risicofactoren (genetische en omgevingsfactoren) voor MCI, AD en VCI op genomisch en expressieniveau
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
Ontdek risicofactoren, waaronder loci voor genetische gevoeligheid (APOE-genen en andere risicogenen) met behulp van gensequencing, cardiovasculaire risicofactoren (bloedglucose, cholesterol, homocysteïne) met behulp van laboratoriumtests en een ongezonde levensstijl met behulp van een vragenlijst.
gemiddeld 2 jaar
De effectieve niet-farmacologische behandeling (NPT) interventie
Tijdsspanne: gemiddeld 2 jaar
De effectieve niet-medicamenteuze behandeling (NPT) - inclusief levensstijl (eet- en slaapgewoonten, roken, drinken en sociale netwerken), gezondheidsproducten, lichaamsbeweging, cognitieve training, controle van risicofactoren - op APOE ε4-dragers, MCI en dementiepatiënten die vragenlijst.
gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Medewerkers

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2038

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYXWJ001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren