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Estudo de Cognição e Envelhecimento da China (COAST)

17 de abril de 2024 atualizado por: Jianping Jia, Capital Medical University

Estudo de Cognição e Envelhecimento da China: um estudo multicêntrico, nacional e longitudinal na China

O objetivo deste estudo é estabelecer e aperfeiçoar a coorte do China Cognition and Aging Study (China COAST), para esclarecer a epidemiologia, fatores de influência, características genéticas, patogênese, características da doença e status de diagnóstico e tratamento da demência e seus subtipos na China. É de grande importância estabelecer um banco de dados nacional relativamente abrangente de distúrbios cognitivos, melhorar o diagnóstico clínico e o nível de tratamento de distúrbios cognitivos e formular estratégias de prevenção e tratamento para demência. Os principais objetivos da China COAST são os seguintes:

  1. Usar a coorte prospectiva para estabelecer uma grande plataforma de pesquisa de banco de dados, de modo a fornecer dados epidemiológicos abrangentes, dados de avaliação clínica e neuropsicológica, amostras biológicas e exames laboratoriais e dados de imagem.
  2. Atualizar a taxa de prevalência e incidência de demência e seus subtipos a cada 2-3 anos e esclarecer o padrão de conversão de idosos normais para DCL e de DCL para demência.
  3. Explorar os fatores protetores e de risco conhecidos ou desconhecidos da demência e seus principais subtipos (DA, DV, outras demências).
  4. Descobrir novos genes patogênicos e genes susceptíveis de demência e seus principais subtipos (DA e DV), bem como novos locais de mutação de genes patogênicos conhecidos. Estudar a variação genética, mutação e polimorfismo dos genes PSEN1, PSEN2, APP e APOE em pacientes com demência, e entender sua distribuição e papéis na patogênese.
  5. Estudar os biomarcadores (fluidos corporais, genética, imagiologia) com valor diagnóstico de CCL, DA (esporádica e familiar) e DVa, definir os seus valores de corte e estabelecer modelos de predição.
  6. Estudar os critérios diagnósticos de normalidade cognitiva, MCI, demência e seus subtipos (subtipos clínicos e moleculares) na coorte, e fazer escalas de avaliação psicológica com alta sensibilidade e especificidade, e de acordo com as características do povo chinês.
  7. Encontrar fatores de risco potencialmente modificáveis ​​para demência e estudar o efeito de prevenção e intervenção do tratamento não farmacológico em portadores de APOE ε4, MCI e DA ou outros pacientes com demência, que incluíram melhorias na educação, nutrição, cuidados de saúde e mudanças no estilo de vida. Isso requer um longo tempo de acompanhamento.
  8. Explorar a relação entre demência, bem como seu principal subtipo DA, e distúrbios circulatórios cerebrais e sistêmicos (por exemplo, demência mista), bem como estratégias terapêuticas potenciais.
  9. Realizar investigações e pesquisas sobre educação relacionada à demência, melhorar a conscientização sobre a demência e fortalecer o gerenciamento da demência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo envolveu participantes incluindo comprometimento cognitivo leve (MCI) e seus subtipos、doença de Alzheimer esporádica (SAD)、doença de Alzheimer familiar (FAD)、demência vascular (VaD)、controle normal em população comunitária e população hospitalar. Os conteúdos da pesquisa são os seguintes:

  1. Por meio da coleta de informações demográficas básicas e dados clínicos da coorte multicêntrica, calcularemos a prevalência e a taxa de incidência de DA, DV, outras demências (demência mista, DFT, DLB, PDD, demência alcoólica, demência por hidrocefalia, demência pós- demência traumática, etc.) e atualize os números a cada 1-2 anos.
  2. Esclarecer o padrão de conversão de idoso normal para CCL e de CCL para demência. Através da recolha e análise da história médica atual, história pregressa, história familiar, hábitos de vida, uso de drogas, exame físico e outras informações, vamos explorar os fatores protetores e de risco da demência e seus principais subtipos (DA, DV, Outras demências) , incluindo idade, sexo, nível de escolaridade, rural/urbano, estado civil, histórico de demência dos pais, hábitos alimentares, pressão arterial, consumo de álcool, tabagismo, diabetes, hiperlipidemia, doença cerebrovascular, doença cardíaca, depressão, deficiência auditiva, hábitos de exercício (Tai chi , etc.), influência do especialista em demência nos pacientes, ocupação, IMC, mudanças no estilo de vida, poluição do ar, traumatismo craniano, contato social, baixa renda e outros fatores protetores ou de risco desconhecidos. Investigar o papel do gene ApoE, especialmente ApoEε4 no aparecimento e desenvolvimento da doença, e explorar as intervenções não farmacológicas Para o propósito do estudo, fazemos acompanhamento a cada 2 ou 3 anos.
  3. Usando sequenciamento de exoma, GWAS, WGS e outros métodos, buscaremos novas mutações de genes patogênicos conhecidos (APP, PSEN1, PSEN2) de DA na China, encontraremos novos genes patogênicos e genes suscetíveis de demência e seus principais subtipos (AD e VaD) e entender sua distribuição. Exploraremos o efeito independente e combinado da variação do gene de suscetibilidade no risco de doença na população chinesa com DA e obteremos os principais locais de mutação que têm uma relação clara com a incidência de DA. Faremos visitas regulares de acompanhamento para os membros do FAD com novas mutações de genes patogênicos e esclareceremos o importante papel de novas mutações de genes patogênicos durante o início e a progressão da DA.
  4. Coletaremos os biofluidos (sangue, líquido cefalorraquidiano, urina, etc.) e dados de imagens multimodais 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR de pessoas com cognição normal, DCL, DA (esporádica e familiar) e DV, e realizaremos exames regulares acompanhamento. Descubra e verifique o gene suscetível relacionado ao SAD e a mutação genética patogênica relacionada ao FAD. Através da análise dos dados de imagem (como volume regional do cérebro MRI, 18F-FDG PET e carga Aβ cortical), fluido cerebrospinal e marcadores plasmáticos (como Aβ, T-tau e P-tau) e características clínicas (como sintomas psiquiátricos e idade de início), desenvolveremos chip genético com alta sensibilidade e alta especificidade para triagem precoce de demência; desenvolver kits de diagnóstico para marcadores de biofluidos (sangue e líquido cefalorraquidiano); determinar os valores de corte de imagem em todos os estágios da demência no povo chinês. Faremos análises de correlação para estabelecer diagnóstico precoce e modelo de predição de risco para demência, e verificar os instrumentos recentemente desenvolvidos que podem detectar os marcadores periféricos de pacientes com demência e prever a progressão da doença em grande amostra nacional.
  5. Através das escalas neuropsicológicas unificadas e padronizadas, incluindo MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL, etc, conduziremos a investigação aos sujeitos no período basal e de acompanhamento, e analisaremos as mudanças da função cognitiva, capacidade de vida diária e comportamento mental sintomas em diferentes distúrbios cognitivos. De acordo com as mudanças sociais, culturais e materiais na China nos últimos anos, desenvolveremos escalas de avaliação psicológica com alta sensibilidade e especificidade, e alinhadas com as características do povo chinês. Enquanto isso, com base nos padrões internacionais de diagnóstico de vários subtipos de demência, combinados com a etiologia, manifestações clínicas, classificação de escala, características de imagem, exame de biofluido, etc., estudaremos o novo método de tipagem e padrões de diagnóstico de normal cognitivo, MCI, demência e seus subtipos (subtipos clínicos e moleculares) na população chinesa.
  6. Através da concepção de ensaios controlados randomizados, estudaremos o programa de intervenção NPT sistemático e eficaz, incluindo estilo de vida (dieta e hábitos de sono, tabagismo, bebida e redes sociais), produtos de saúde, hábitos de exercício, treinamento cognitivo, controle de fatores de risco, etc. Iremos explorar os critérios de avaliação quantitativos e objetivos do NPT na DA e na demência, esclarecer a sua eficácia de prevenção e controlo em portadores de APOE ε4, MCI e doentes com demência e o potencial mecanismo neurobiológico. Ao mesmo tempo, realizaremos educação relacionada à demência na comunidade, melhoraremos o conhecimento público, a atenção e a conscientização sobre a demência, para que os pacientes possam obter detecção precoce, diagnóstico precoce e intervenção precoce.
  7. Explorar a relação entre demência, bem como seu principal subtipo DA e distúrbios circulatórios cerebrais (doenças isquêmicas e hemorrágicas cerebrais, arteriosclerose e estenose cerebral, doenças venosas cerebrais, etc.), principalmente esclarecer a relação entre isquemia cerebral crônica e DA, bem como como seu efeito no início da DA e se é ou não fator de risco para a DA. Se as estratégias terapêuticas para distúrbios circulatórios cerebrais devem ser incluídas no tratamento da DA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Recrutamento
        • The First affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contato:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contato:
      • Chaoyang, Beijing, China
      • Chaoyang, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contato:
      • Fengtai, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contato:
      • Haidian, Beijing, China
      • Haidian, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Haidian, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
      • Xicheng, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
      • Xicheng, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, China
        • Recrutamento
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Contato:
          • Yanjiang Wang
        • Contato:
      • Yuzhong, Chongqing, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Contato:
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contato:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contato:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Handan Central Hospital
        • Contato:
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Recrutamento
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Contato:
      • Tangshan, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Contato:
      • Zhijiazhuang, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Hebei General Hospital
        • Contato:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Recrutamento
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contato:
      • Zhengzhou, Henan, China
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contato:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Contato:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Contato:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, China
        • Recrutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contato:
      • Wuhan, Hunan, China
      • Wuhan, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contato:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Contato:
      • Subei, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Contato:
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Recrutamento
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contato:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:
      • Changchun, Jilin, China
        • Recrutamento
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Contato:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Changda Hospital, Anshan
        • Contato:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Dalian Medical University
        • Contato:
      • Dalian, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
        • Contato:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • First Hospital of China Medical University
        • Contato:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, China
        • Recrutamento
        • Baotou Central Hospital
        • Contato:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Recrutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contato:
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • Recrutamento
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Contato:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:
      • Jining, Shandong, China
      • Qingdao, Shandong, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, Shandong, China
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Contato:
      • Tai'an, Shandong, China
        • Recrutamento
        • The 88th Hospital of PLA
        • Contato:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contato:
      • Luwan, Shanghai, China
      • Putong, Shanghai, China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contato:
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Contato:
      • Xi'an, Shanxi, China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contato:
      • Zigong, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Zigong First People's Hospital
        • Contato:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contato:
      • Jinnan, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contato:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Contato:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contato:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Contato:
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Contato:
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Comprometimento cognitivo leve (MCI) e seus subtipos、Doença de Alzheimer esporádica (SAD)、Doença de Alzheimer familiar (FAD)、Demência vascular (VaD)、Controle normal na população comunitária e na população hospitalar.

Descrição

População comunitária: idade ≥ 55 anos, masculino ou feminino, com consentimento para participar do estudo.

População hospitalar: todos os sujeitos são maiores de 18 anos. Por meio de avaliação clínica, teste neuropsicológico, exame de imagem, exame de sangue e líquido cefalorraquidiano, etc., avaliaremos de forma abrangente a função cognitiva e várias medidas de teste.

(1) CCL e seus subtipos

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de acordo com os critérios MCI de 2004 de Peterson.
  2. CDR = 0,5.
  3. A perda de memória é proeminente e também pode estar associada a outras disfunções do domínio cognitivo.
  4. Início insidioso, evolução lenta.
  5. Não atingindo o nível de demência.

Critério de exclusão:

  1. Com história de acidente vascular cerebral e um sinal neurológico focal, os achados de imagem são consistentes com doença de pequenos vasos cerebrais (escore de Fazekas ≥ 2 pontos).
  2. Outras doenças neurológicas que podem causar disfunção cerebral (como depressão, tumor cerebral, doença de Parkinson, encefalopatia metabólica, encefalite, esclerose múltipla, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de pressão intracraniana normal, etc.).
  3. Outras doenças sistêmicas que podem causar comprometimento cognitivo (como insuficiência hepática, renal e tireoidiana, anemia grave, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, sífilis, infecção por HIV, abuso de álcool e drogas, etc.).
  4. Retardo mental e do neurodesenvolvimento.
  5. Contra-indicações para ressonância magnética.
  6. Sofrer de uma doença que não pode ser combinada com exame cognitivo.
  7. Recuse-se a tirar sangue.
  8. Recusar-se a assinar o consentimento informado na linha de base

(2) Doença de Alzheimer esporádica (SAD)

Critério de inclusão:

  1. A demência é diagnosticada de acordo com os critérios descritos pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-R). O diagnóstico de DA é feito usando os critérios do National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) ou do National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA).
  2. Os sujeitos e suas pessoas informadas podem concluir os exames relevantes e de acompanhamento.
  3. Os sujeitos ou seus responsáveis ​​legais autorizados assinam o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Com histórico familiar de demência.
  2. Outras doenças neurológicas que podem causar disfunção cerebral (como depressão, tumor cerebral, doença de Parkinson, encefalopatia metabólica, encefalite, esclerose múltipla, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de pressão intracraniana normal, etc.).
  3. Outras doenças sistêmicas que podem causar comprometimento cognitivo (como insuficiência hepática, renal e tireoidiana, anemia grave, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, sífilis, infecção por HIV, abuso de álcool e drogas, etc.).
  4. Retardo mental e do neurodesenvolvimento.
  5. Contra-indicações para ressonância magnética.
  6. Sofrer de uma doença que não pode ser combinada com exame cognitivo.
  7. Recuse-se a tirar sangue.
  8. Recusar-se a assinar o consentimento informado na linha de base

(3) Doença de Alzheimer familiar (DAPP)

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado por escrito obtido do participante ou responsável legal antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
  2. Membros com pedigree FAD (FAD é definido como pelo menos dois parentes de primeiro grau sofrem de DA).
  3. Maiores de 18 anos (inclusive) ou mais.
  4. Pelo menos duas pessoas que possam fornecer informações confiáveis ​​para o estudo. Nota: A demência é diagnosticada de acordo com os critérios descritos pelo DSM-IV-R. O diagnóstico de DA é feito usando os critérios NINCDS-ADRDA ou NIA-AA. Um diagnóstico de MCI é atribuído de acordo com os critérios de Petersen.

Critério de exclusão:

  1. Demência causada por outros fatores, como depressão, outras doenças psiquiátricas, disfunção da tireoide, encefalite, esclerose múltipla, trauma cerebral, tumor cerebral, sífilis, síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), doença de Creutzfeldt-Jakob e outros tipos de demências, como demência vascular ( DV), demência frontotemporal (FTD), demência com corpos de Lewy (DLB) e demência da doença de Parkinson (PDD).
  2. A ressonância magnética e os exames laboratoriais não apóiam ou descartam o diagnóstico de DA.
  3. Doenças circulatórias, respiratórias, urinárias, digestivas, hematopoiéticas graves (como angina instável, asma incontrolável, sangramento gástrico ativo) e câncer.
  4. O participante tem doença psiquiátrica grave ou demência grave que interferiria na conclusão das avaliações clínicas iniciais e de acompanhamento.
  5. Com histórico de abuso de álcool ou drogas.
  6. Mulheres grávidas ou lactantes.
  7. Nenhum insider confiável.
  8. Recuse-se a assinar o consentimento informado na linha de base.

(4) Demência vascular (DVa)

Critério de inclusão:

Diagnóstico de DV provável de acordo com os critérios diagnósticos do NINDS-AIREN.

Critérios de inclusão de ressonância magnética:

Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão clínica devem aceitar exames de ressonância magnética que incluem uma avaliação do volume do hipocampo.

  1. múltiplos (≥3) pequenos infartos subcorticais supratentoriais (3-20 mm de diâmetro) com ou sem qualquer grau de lesão da substância branca (WML); ou WML moderada a grave (escore de Fazekas ≥ 2), com ou sem infarto pequeno; ou ≥ 1 pequeno infarto subcortical em regiões-chave, como núcleo caudado, globo pálido ou tálamo.
  2. sem infarto cortical e divisor de águas, hemorragia, hidrocefalia ou WML com causas específicas (como esclerose múltipla).
  3. sem hipocampo ou atrofia do córtex entorrinal (escore MTA = 0 ponto).

Critério de exclusão:

  1. Outras doenças neurológicas que podem causar disfunção cerebral (como depressão, tumor cerebral, doença de Parkinson, encefalopatia metabólica, encefalite, esclerose múltipla, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de pressão intracraniana normal, etc.).
  2. Outras doenças sistêmicas que podem causar comprometimento cognitivo (como insuficiência hepática, insuficiência renal, insuficiência da tireoide, anemia grave, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, sífilis, infecção por HIV, abuso de álcool e drogas, etc.).
  3. Com histórico de doença mental ou com retardo mental congênito.
  4. Sofrer de uma doença que não pode ser combinada com um exame cognitivo.
  5. Contra-indicações para ressonância magnética.
  6. Recuse-se a tirar sangue.
  7. Recuse-se a assinar o consentimento informado.

(5) Controle normal

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos (inclusive).
  2. Avaliações normais de MMSE e MoCA. MEEM >19 pontos para analfabetismo, >24 pontos para aqueles com menos de 7 anos de escolaridade, >27 pontos para aqueles com escolaridade igual ou superior a 7 anos. MoCA>13 pontos para analfabetismo, >19 pontos para aqueles com menos de 7 anos de escolaridade, >24 pontos para aqueles com escolaridade igual ou superior a 7 anos.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com pontuações anormais de MMSE ou MoCA.
  2. Indivíduos com histórico de infarto cerebral, traumatismo cranioencefálico ou manifestações relacionadas em ressonância magnética.
  3. Outras doenças neurológicas que podem causar disfunção cerebral (como depressão, tumor cerebral, doença de Parkinson, encefalopatia metabólica, encefalite, esclerose múltipla, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de pressão intracraniana normal, etc.).
  4. Outras doenças sistêmicas que podem causar comprometimento cognitivo (como insuficiência hepática, renal e tireoidiana, anemia grave, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, sífilis, infecção por HIV, abuso de álcool e drogas, etc.).
  5. Retardo mental e do neurodesenvolvimento.
  6. Sofrer de uma doença que não pode ser combinada com um exame cognitivo.
  7. Contra-indicações para ressonância magnética.
  8. Recuse-se a tirar sangue.
  9. Recuse-se a assinar o consentimento informado na linha de base.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Comprometimento cognitivo leve (CCL) e seus subtipos
A coorte MCI consiste em indivíduos com comprometimento cognitivo leve com perda de memória como sintoma predominante, incluindo comprometimento cognitivo leve amnéstico e comprometimento cognitivo vascular sem demência, que recrutam da população da comunidade e da população hospitalar.
Doença de Alzheimer esporádica (TAS)
A coorte SAD consiste em indivíduos com doença de Alzheimer esporádica leve a moderada, que recrutam da população da comunidade e da população hospitalar.
Doença de Alzheimer familiar (DAPP)
A coorte FAD consiste em indivíduos com doença de Alzheimer familiar com mutações conhecidas ou desconhecidas, que recrutam da população da comunidade e da população hospitalar.
Demência vascular (DVa)
A coorte VaD consiste em indivíduos com comprometimento cognitivo causado por doença dos vasos cerebrais, incluindo demência vascular e demência mista, que recrutam da população da comunidade e da população hospitalar.
Controle normal
A coorte de controle normal consiste em indivíduos cognitivos normais com ApoE ε4 positivo ou negativo, que recrutam da população da comunidade e da população hospitalar.
Demência degenerativa não Alzheimer
Demência frontotemporal (FTD); ou demência da doença de Parkinson (PDD); ou demência com corpos de Lewy (DLB); ou degeneração corticobasal (CBD); ou demência não especificada de outra forma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência de CCL e DA medida usando uma pesquisa transversal de base populacional com um projeto de amostragem por conglomerados de vários estágios
Prazo: em média 2 anos
em média 2 anos
A taxa de conversão de normal para MCI para AD em chinês
Prazo: em média 2 anos
em média 2 anos
Os biomarcadores para diagnóstico normal (pré-MCI), MCI e DA
Prazo: em média 2 anos
Os biomarcadores humorais incluem Aβ42, Aβ40, tau fosfatada e tau total no plasma, líquido cefalorraquidiano, saliva e urina. Os biomarcadores de imagem incluem volume cerebral, metabolismo da glicose, deposição de amiloide e tau de todo o cérebro ou hipocampo.
em média 2 anos
Os fatores de risco (fatores genéticos e ambientais) para MCI, AD e VCI em níveis genômicos e de expressão
Prazo: em média 2 anos
Descubra fatores de risco, incluindo loci de suscetibilidade genética (genes APOE e outros genes de risco) usando sequenciamento de genes, fatores de risco cardiovascular (glicemia, colesterol, homocisteína) usando testes laboratoriais e estilo de vida pouco saudável usando questionário.
em média 2 anos
A intervenção eficaz do tratamento não farmacológico (TNP)
Prazo: em média 2 anos
A intervenção eficaz do tratamento não farmacológico (NPT) - incluindo estilo de vida (dieta e hábitos de sono, tabagismo, consumo de álcool e redes sociais), produtos de saúde, hábitos de exercício, treinamento cognitivo, controle de fatores de risco - em portadores de APOE ε4, MCI e pacientes com demência usando questionário.
em média 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Capital Medical University

Colaboradores

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2038

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYXWJ001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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