Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kina kognisjon og aldring studie (COAST)

17. april 2024 oppdatert av: Jianping Jia, Capital Medical University

Kina kognisjon og aldring studie: en multi-senter, nasjonalt omfattende, longitudinell studie i Kina

Målet med denne studien er å etablere og perfeksjonere China Cognition and Aging Study (China COAST) kohorten, for å klargjøre epidemiologien, påvirkningsfaktorer, genetiske egenskaper, patogenese, sykdomskarakteristikker og diagnose og behandlingsstatus for demens og dens undertyper i Kina. Det er av stor betydning å etablere en relativt omfattende nasjonal database over kognitive lidelser, forbedre klinisk diagnose og behandlingsnivå for kognitive lidelser, og utforme forebyggings- og behandlingsstrategier for demens. De primære målene for China COAST er som følger:

  1. Å bruke den potensielle kohorten til å etablere en stor databaseforskningsplattform, for å gi omfattende epidemiologiske data, kliniske og nevropsykologiske evalueringsdata, biologiske prøver og laboratorietester og bildedata.
  2. Å oppdatere prevalens og forekomst av demens og dens undertyper hvert 2.-3. år, og tydeliggjøre konverteringsmønsteret fra normale eldre til MCI og fra MCI til demens.
  3. Å utforske kjente eller ukjente beskyttelses- og risikofaktorer for demens og dens hovedsubtyper (AD, VaD, annen demens).
  4. Å oppdage nye patogene gener og mottakelige gener for demens og dens hovedsubtyper (AD og VaD), samt nye mutasjonssteder for kjente patogene gener. For å studere genetisk variasjon, mutasjon og polymorfisme av PSEN1, PSEN2, APP og APOE gener hos demenspasienter, og for å forstå deres fordeling og roller i patogenesen.
  5. Å studere biomarkørene (kroppsvæske, genetikk, bildediagnostikk) med diagnostisk verdi av MCI, AD (sporadisk og familiær) og VaD, for å definere deres grenseverdier og etablere prediksjonsmodeller.
  6. Å studere de diagnostiske kriteriene for kognitiv normal, MCI, demens og deres subtyper (kliniske og molekylære subtyper) i kohorten, og å lage psykologiske vurderingsskalaer med høy sensitivitet og spesifisitet, og i tråd med egenskapene til kinesere.
  7. For å finne potensielt modifiserbare risikofaktorer for demens og å studere forebyggings- og intervensjonseffekten av ikke-farmakologisk behandling på APOE ε4-bærere, MCI og AD eller andre demenspasienter, som inkluderte forbedringer i utdanning, ernæring, helsevesen og livsstilsendringer. Dette trenger lang tids oppfølging.
  8. Å utforske forholdet mellom demens så vel som dens viktigste subtype AD og cerebrale og systemiske sirkulasjonsforstyrrelser (for eksempel blandet dmens), samt potensielle terapeutiske strategier.
  9. Å gjennomføre undersøkelser og forskning om demensrelatert utdanning, øke bevisstheten om demens og styrke håndteringen av demens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien involverte deltakere inkludert mild kognitiv svikt (MCI) og dens undertyper、Sporadisk Alzheimers sykdom (SAD)、 Familiær Alzheimers sykdom (FAD)、Vaskulær demens (VaD)、Normal kontroll i lokalbefolkningen og sykehusbefolkningen. Forskningsinnholdet er som følger:

  1. Gjennom innsamling av grunnleggende demografisk informasjon og kliniske data fra multisenterkohorten, vil vi beregne prevalensen og forekomsten av AD, VaD, annen demens (blandet demens, FTD, DLB, PDD, alkoholdemens, hydrocephalus demens, post- traumatisk demens etc.), og oppdater tallene hvert 1-2 år.
  2. Å tydeliggjøre konverteringsmønsteret fra normale eldre til MCI og fra MCI til demens. Gjennom innsamling og analyse av nåværende sykehistorie, tidligere historie, familiehistorie, levevaner, narkotikabruk, fysisk undersøkelse og annen informasjon, vil vi utforske de beskyttende og risikofaktorene ved demens og dens hovedsubtyper (AD, VaD, Annen demens) , inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå, landlig/urban, sivilstand, foreldres demenshistorie, kostholdsvaner, blodtrykk, drikking, røyking, diabetes, hyperlipidemi, cerebrovaskulær sykdom, hjertesykdom, depresjon, hørselshemming, treningsvaner (Tai chi , etc.), demensspesialists innflytelse på pasienter, yrke, BMI, livsstilsendringer, luftforurensning, hodeskade, sosial kontakt, lavinntekt og andre ukjente beskyttende eller risikofaktorer. For å undersøke rollen til ApoE-genet, spesielt ApoEε4 i sykdomsutbruddet og utviklingen, og å utforske de ikke-farmakologiske intervensjonene. For studieformålet gjør vi oppfølging hvert 2. eller 3. år.
  3. Ved å bruke exome-sekvensering, GWAS, WGS og andre metoder, vil vi søke etter nye mutasjoner av kjente patogene gener (APP, PSEN1, PSEN2) av AD i Kina, finne nye patogene gener og mottakelige gener for demens og dens hovedsubtyper (AD og VaD), og forstå distribusjonen deres. Vi vil utforske den uavhengige og kombinerte effekten av følsomhetsgenvariasjon på risikoen for sykdom i kinesisk AD-populasjon, og for å finne nøkkelmutasjonsstedene som har en klar sammenheng med forekomsten av AD. Vi vil gjøre regelmessige oppfølgingsbesøk for FAD-medlemmene med nye mutasjoner av patogene gener, og klargjøre den viktige rollen til nye mutasjoner av patogene gener under utbruddet og progresjonen av AD.
  4. Vi vil samle inn biovæskene (blod, cerebrospinalvæske, urin, etc.) og 18F-FDG / 11C-PIB PET/MR multimodale bildedata fra personer med normal kognisjon, MCI, AD (sporadisk og familiær) og VaD, og ​​gjennomføre regelmessig følge opp. Oppdag og verifiser det SAD-relaterte mottakelige genet og FAD-relaterte patogene genmutasjoner. Gjennom å analysere bildedataene (som MR-hjerneregionalt volum, 18F-FDG PET og kortikal Aβ-belastning), cerebrospinalvæske og plasmamarkører (som Aβ, T-tau og P-tau) og kliniske funksjoner (som psykiatriske symptomer og debutalder), vil vi utvikle genchip med høy sensitivitet og høy spesifisitet for tidlig screening av demens; utvikle diagnostiske sett for biofluidmarkører (blod og cerebrospinalvæske); bestemme avskjæringsverdier ved alle stadier av demens hos kinesere. Vi vil gjøre korrelasjonsanalyse for å etablere tidlig diagnose og risikoprediksjonsmodell for demens, og verifisere de nyutviklede instrumentene som kan oppdage perifere markører til demenspasienter og forutsi sykdomsprogresjonen i nasjonalt stort utvalg.
  5. Gjennom de enhetlige og standardiserte nevropsykologiske skalaene, inkludert MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL, osv., vil vi gjennomføre undersøkelser av forsøkspersoner i baseline og oppfølgingsperiode, og analysere endringene i kognitiv funksjon, evne til daglig liv og mental atferd symptomer ved ulike kognitive lidelser. I henhold til de sosiale, kulturelle og materielle endringene i Kina de siste årene, vil vi utvikle psykologiske vurderingsskalaer med høy sensitivitet og spesifisitet, og i tråd med egenskapene til kinesere. I mellomtiden, på grunnlag av internasjonale diagnostiske standarder for ulike undertyper av demens, kombinert med etiologi, kliniske manifestasjoner, skalaklassifisering, bildekarakteristikker, biovæskeundersøkelse, etc., vil vi studere den nye typemetoden og diagnostiske standarder for kognitiv normal, MCI, demens og dens undertyper (kliniske og molekylære undertyper) i kinesisk befolkning.
  6. Gjennom utforming av randomiserte kontrollerte studier vil vi studere det systematiske og effektive PT-intervensjonsprogrammet, inkludert livsstil (kosthold og søvnvaner, røyking, drikking og sosiale nettverk), helseprodukter, treningsvaner, kognitiv trening, risikofaktorkontroll m.m. Vi vil utforske de kvantitative og objektive evalueringskriteriene til PT i AD og demens, klargjøre dens forebyggings- og kontrolleffekt på APOE ε4-bærere, MCI- og demenspasienter, og potensielle nevrobiologiske mekanismer. Samtidig skal vi gjennomføre demensrelatert opplæring i samfunnet, forbedre offentligheten, oppmerksomheten og bevisstheten om demens, slik at pasientene kan få tidlig oppdagelse, tidlig diagnose og tidlig intervensjon.
  7. For å utforske forholdet mellom demens så vel som dens viktigste subtype AD og cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser (cerebral iskemisk og blødningssykdommer, cerebral arteriosklerose og stenose, cerebrale venøse sykdommer, etc.), spesielt klargjøre forholdet mellom kronisk cerebral iskemi og AD, også som dens effekt på AD-utbruddet, og om det er risikofaktor for AD eller ikke. Om de terapeutiske strategiene for cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser bør inkluderes i behandlingen av AD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chaoyang, Beijing, Kina
      • Chaoyang, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fengtai, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Haidian, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Haidian, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Haidian, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xicheng, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xicheng, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University first hospital
        • Ta kontakt med:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yanjiang Wang
        • Ta kontakt med:
      • Yuzhong, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Handan Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Ta kontakt med:
      • Tangshan, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • Hebei General Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Kaifeng Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Ta kontakt med:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Subei, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Changda Hospital, Anshan
        • Ta kontakt med:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Kina
        • Rekruttering
        • Baotou Central Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
      • Jining, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Ta kontakt med:
      • Tai'an, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The 88th Hospital of PLA
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luwan, Shanghai, Kina
      • Putong, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Shanxi, Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Zigong, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Zigong First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jinnan, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mild kognitiv svikt (MCI) og dens undertyper、Sporadisk Alzheimers sykdom (SAD)、 Familiær Alzheimers sykdom (FAD)、Vaskulær demens (VaD)、Normal kontroll i lokalsamfunnsbefolkningen og sykehusbefolkningen.

Beskrivelse

Samfunnspopulasjon: alder ≥ 55 år, mann eller kvinne, med samtykke til å delta i studien.

Sykehuspopulasjon: alle personer er over 18 år. Gjennom klinisk evaluering, nevropsykologisk test, bildediagnostisk undersøkelse, blod- og cerebrospinalvæskeundersøkelse, etc, vil vi helhetlig vurdere den kognitive funksjonen og ulike testtiltak.

(1) MCI og dets undertyper

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose i henhold til 2004 Petersons MCI-kriterier.
  2. CDR = 0,5.
  3. Hukommelsestap er fremtredende, og kan også være med andre kognitive domene dysfunksjoner.
  4. Slumsk begynnelse, langsom fremgang.
  5. Ikke når nivået av demens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med historie med hjerneslag og et nevrologisk fokalt tegn, samsvarer bildediagnostiske funn med cerebral små karsykdom (Fazekas-score ≥ 2 poeng).
  2. Andre nevrologiske sykdommer som kan forårsake hjernedysfunksjon (som depresjon, hjernesvulst, Parkinsons sykdom, metabolsk encefalopati, encefalitt, multippel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt trykk, etc.).
  3. Andre systemiske sykdommer som kan forårsake kognitiv svikt (som lever-, nyre- og skjoldbruskkjertelsvikt, alvorlig anemi, folsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infeksjon, alkohol- og narkotikamisbruk, etc.).
  4. Psykisk og nevroutviklingshemming.
  5. Kontraindikasjoner for MR.
  6. Lider av en sykdom som ikke kan kombineres med kognitiv undersøkelse.
  7. Nekter å ta blod.
  8. Nekt å signere det informerte samtykket ved baseline

(2) Sporadisk Alzheimers sykdom (SAD)

Inklusjonskriterier:

  1. Demens diagnostiseres i henhold til kriteriene beskrevet av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-R). Diagnosen AD stilles ved hjelp av National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) eller National Institute on Aging og Alzheimers Association (NIA-AA) kriterier.
  2. Forsøkspersoner og deres informerte personer kan gjennomføre relevante og oppfølgende undersøkelser.
  3. Subjekter eller deres autoriserte foresatte signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med en familiehistorie med demens.
  2. Andre nevrologiske sykdommer som kan forårsake hjernedysfunksjon (som depresjon, hjernesvulst, Parkinsons sykdom, metabolsk encefalopati, encefalitt, multippel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt trykk, etc.).
  3. Andre systemiske sykdommer som kan forårsake kognitiv svikt (som lever-, nyre- og skjoldbruskkjertelsvikt, alvorlig anemi, folsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infeksjon, alkohol- og narkotikamisbruk, etc.).
  4. Psykisk og nevroutviklingshemming.
  5. Kontraindikasjoner for MR.
  6. Lider av en sykdom som ikke kan kombineres med kognitiv undersøkelse.
  7. Nekter å ta blod.
  8. Nekt å signere det informerte samtykket ved baseline

(3) Familiær Alzheimers sykdom (FAD)

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke innhentet fra deltaker eller juridisk verge før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
  2. Medlemmer i FAD stamtavle (FAD er definert som minst to førstegradsslektninger lider av AD).
  3. 18 år (inklusive) eller eldre.
  4. Minst to personer som kan gi pålitelig informasjon for studien. Merk: Demens diagnostiseres i henhold til kriteriene beskrevet av DSM-IV-R. Diagnosen AD stilles ved hjelp av NINCDS-ADRDA eller NIA-AA kriterier. En diagnose av MCI tildeles i henhold til Petersen kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens forårsaket av andre faktorer som depresjon, andre psykiatriske sykdommer, skjoldbrusk dysfunksjon, encefalitt, multippel sklerose, hjernetraume, hjernesvulst, syfilis, ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), Creutzfeldt-Jakobs sykdom og andre typer demens som vaskulær demens ( VaD), frontotemporal demens (FTD), demens med Lewy-legemer (DLB) og Parkinsons sykdom demens (PDD).
  2. MR og laboratorietester støtter eller utelukker ikke en diagnose av AD.
  3. Alvorlige sirkulasjons-, luftveis-, urin-, fordøyelsessykdommer, hematopoietiske sykdommer (som ustabil angina, ukontrollerbar astma, aktiv mageblødning) og kreft.
  4. Deltakeren har alvorlig psykiatrisk sykdom eller alvorlig demens som vil forstyrre innledende og oppfølgende kliniske vurderinger.
  5. Med historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.
  6. Gravide eller ammende kvinner.
  7. Ingen pålitelige innsidere.
  8. Nekt å signere det informerte samtykket ved baseline.

(4) Vaskulær demens (VaD)

Inklusjonskriterier:

Diagnose for sannsynlig VaD i henhold til NINDS-AIREN diagnostiske kriterier.

MR-inkluderingskriterier:

Alle pasienter som oppfyller kliniske inklusjonskriterier bør godta MR-skanninger som inkluderer en vurdering av hippocampusvolum.

  1. multiple (≥3) supratentorielle subkortikale små infarkter (3-20 mm i diameter) med eller uten noen grad av hvit substans lesjon (WML); eller moderat til alvorlig WML (Fazekas-score ≥ 2), med eller uten lite infarkt; eller ≥ 1 subkortikalt lite infarkt i nøkkelregioner, som caudate nucleus, globus pallidus eller thalamus.
  2. ingen kortikale og vannskilleinfarkt, blødninger, hydrocephalus eller WML med spesifikke årsaker (som multippel sklerose).
  3. ingen hippocampus eller entorhinal cortex atrofi (MTA-score = 0 poeng).

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre nevrologiske sykdommer som kan forårsake hjernedysfunksjon (som depresjon, hjernesvulst, Parkinsons sykdom, metabolsk encefalopati, encefalitt, multippel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt trykk, etc.).
  2. Andre systemiske sykdommer som kan forårsake kognitiv svikt (som leversvikt, nyresvikt, skjoldbruskkjertelsvikt, alvorlig anemi, folsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infeksjon, alkohol- og narkotikamisbruk, etc.).
  3. Med en historie med psykisk sykdom eller de med medfødt psykisk utviklingshemming.
  4. Lider av en sykdom som ikke kan kombineres med en kognitiv undersøkelse.
  5. Kontraindikasjoner for MR.
  6. Nekter å ta blod.
  7. Nekter å signere informert samtykke.

(5) Normal kontroll

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år (inklusive) eller eldre.
  2. Normale MMSE og MoCA evalueringer. MMSE>19 poeng for analfabetisme, >24 poeng for de som er utdannet mindre enn 7 år, >27 poeng for de som er utdannet lik eller mer enn 7 år. MoCA>13 poeng for analfabetisme, >19 poeng for de som er utdannet mindre enn 7 år, >24 poeng for de som er utdannet lik eller mer enn 7 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner med unormale MMSE- eller MoCA-skårer.
  2. Personer med en historie med hjerneinfarkt, traumatisk hjerneskade eller relaterte manifestasjoner i MR.
  3. Andre nevrologiske sykdommer som kan forårsake hjernedysfunksjon (som depresjon, hjernesvulst, Parkinsons sykdom, metabolsk encefalopati, encefalitt, multippel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt intrakranielt trykk, etc.).
  4. Andre systemiske sykdommer som kan forårsake kognitiv svikt (som lever-, nyre- og skjoldbruskkjertelsvikt, alvorlig anemi, folsyre- eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infeksjon, alkohol- og narkotikamisbruk, etc.).
  5. Psykisk og nevroutviklingshemming.
  6. Lider av en sykdom som ikke kan kombineres med en kognitiv undersøkelse.
  7. Kontraindikasjoner for MR.
  8. Nekter å ta blod.
  9. Nekt å signere det informerte samtykket ved baseline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mild kognitiv svikt (MCI) og dens undertyper
MCI-kohorten består av personer med mild kognitiv svikt med hukommelsestap som dominerende symptom, inkludert amnestisk mild kognitiv svikt og vaskulær kognitiv svikt ingen demens, som rekrutterer fra lokalbefolkningen og sykehusbefolkningen.
Sporadisk Alzheimers sykdom (SAD)
SAD-kohorten består av mild til moderat sporadiske Alzheimers sykdomspersoner, som rekrutterer fra lokalsamfunnsbefolkningen og sykehusbefolkningen.
Familiær Alzheimers sykdom (FAD)
FAD-kohorten består av familiære pasienter med Alzheimers sykdom med kjente eller ukjente mutasjoner, som rekrutterer fra lokalsamfunnsbefolkningen og sykehusbefolkningen.
Vaskulær demens (VaD)
VaD-kohorten består av personer med kognitiv svikt forårsaket av cerebral karsykdom, inkludert vaskulær demens og blandingsdemens, som rekrutterer fra lokalbefolkningen og sykehusbefolkningen.
Normal kontroll
Normal kontrollkohort består av kognitive normale individer med ApoE ε4 positiv eller negativ, som rekrutterer fra samfunnsbefolkningen og sykehusbefolkningen.
Ikke-Alzheimer degenerativ demens
Frontotemporal demens (FTD); eller Parkinsons sykdom demens (PDD); eller demens med Lewy-legemer (DLB); eller kortikobasal degenerasjon (CBD); eller demens som ikke er spesifisert på annen måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalensen av MCI og AD målt ved hjelp av en populasjonsbasert tverrsnittsundersøkelse med et flertrinns klyngeutvalgsdesign
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
i gjennomsnitt 2 år
Konverteringsfrekvensen for normal til MCI til AD på kinesisk
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
i gjennomsnitt 2 år
Biomarkørene for normal (pre-MCI), MCI og AD diagnose
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
Humorale biomarkører er inkludert Aβ42, Aβ40, fosfaterte tau og total tau i plasma, cerebrospinalvæske, spytt og urin. Avbildningsbiomarkører er inkludert cerebralt volum, glukosemetabolisme, amyloid og tau-avsetning av hele hjernen eller hippocampus.
i gjennomsnitt 2 år
Risikofaktorene (genetiske og miljømessige faktorer) for MCI, AD og VCI på genomiske og ekspresjonsnivåer
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
Oppdag risikofaktorer inkludert genetiske mottakelighetssteder (APOE-gener og andre risikogener) ved hjelp av gensekvensering, kardiovaskulære risikofaktorer (blodglukose, kolesterol, homocystein) ved hjelp av laboratorietester og usunn livsstil ved bruk av spørreskjema.
i gjennomsnitt 2 år
Den effektive ikke-farmakologiske behandlingsintervensjonen (NPT).
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år
Effektiv ikke-farmakologisk behandling (NPT) intervensjon - inkludert livsstil (kosthold og søvnvaner, røyking, drikking og sosiale nettverk), helseprodukter, treningsvaner, kognitiv trening, risikofaktorkontroll - på APOE ε4-bærere, MCI og demenspasienter som bruker spørreskjema.
i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbeidspartnere

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2038

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYXWJ001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere