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Estudio de cognición y envejecimiento de China (COAST)

17 de abril de 2024 actualizado por: Jianping Jia, Capital Medical University

Estudio de cognición y envejecimiento en China: un estudio longitudinal, multicéntrico y nacional en China

El objetivo de este estudio es establecer y perfeccionar la cohorte del Estudio de Cognición y Envejecimiento de China (China COAST), para aclarar la epidemiología, los factores influyentes, las características genéticas, la patogenia, las características de la enfermedad y el estado de diagnóstico y tratamiento de la demencia y sus subtipos en China. Es de gran importancia establecer una base de datos nacional relativamente completa de trastornos cognitivos, mejorar el diagnóstico clínico y el nivel de tratamiento de los trastornos cognitivos y formular estrategias de prevención y tratamiento para la demencia. Los objetivos principales de China COAST son los siguientes:

  1. Utilizar la cohorte prospectiva para establecer una gran plataforma de investigación de bases de datos, a fin de proporcionar datos epidemiológicos completos, datos de evaluación clínica y neuropsicológica, muestras biológicas y pruebas de laboratorio y datos de imágenes.
  2. Actualizar la tasa de prevalencia e incidencia de la demencia y sus subtipos cada 2-3 años, y clarificar el patrón de conversión de anciano normal a DCL y de DCL a demencia.
  3. Explorar los factores protectores y de riesgo conocidos o desconocidos de la demencia y sus principales subtipos (AD, VaD, otras demencias).
  4. Descubrir nuevos genes patógenos y genes susceptibles de demencia y sus principales subtipos (AD y VaD), así como nuevos sitios de mutación de genes patógenos conocidos. Estudiar la variación genética, mutación y polimorfismo de los genes PSEN1, PSEN2, APP y APOE en pacientes con demencia, y comprender su distribución y papel en la patogenia.
  5. Estudiar los biomarcadores (fluidos corporales, genética, imagen) con valor diagnóstico de DCL, EA (esporádica y familiar) y VaD, definir sus valores de corte y establecer modelos de predicción.
  6. Estudiar los criterios diagnósticos de normalidad cognitiva, DCL, demencia y sus subtipos (subtipos clínicos y moleculares) en la cohorte, y realizar escalas de valoración psicológica con alta sensibilidad y especificidad, y acordes a las características del pueblo chino.
  7. Encontrar factores de riesgo potencialmente modificables para la demencia y estudiar el efecto de prevención e intervención del tratamiento no farmacológico en pacientes con APOE ε4, DCL y EA u otros pacientes con demencia, que incluyeron mejoras en educación, nutrición, atención médica y cambios en el estilo de vida. Esto necesita un seguimiento prolongado.
  8. Explorar la relación entre la demencia, así como su principal subtipo EA, y los trastornos circulatorios cerebrales y sistémicos (por ejemplo, la demencia mixta), así como las posibles estrategias terapéuticas.
  9. Llevar a cabo investigaciones e investigaciones sobre la educación relacionada con la demencia, mejorar la concienciación sobre la demencia y fortalecer el manejo de la demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio involucró a participantes que incluían Deterioro cognitivo leve (DCL) y sus subtipos, Enfermedad de Alzheimer esporádica (SAD), Enfermedad de Alzheimer familiar (FAD), Demencia vascular (VaD), Control normal en población comunitaria y población hospitalaria. Los contenidos de la investigación son los siguientes:

  1. A través de la recopilación de información demográfica básica y datos clínicos de la cohorte multicéntrica, calcularemos la prevalencia y la tasa de incidencia de EA, demencia vascular, otras demencias (demencia mixta, FTD, DLB, PDD, demencia por alcohol, demencia por hidrocefalia, demencia post- demencia traumática, etc.), y actualice los números cada 1-2 años.
  2. Aclarar el patrón de conversión de anciano normal a DCL y de DCL a demencia. A través de la recopilación y el análisis de la historia médica actual, la historia pasada, la historia familiar, los hábitos de vida, el uso de drogas, el examen físico y otra información, exploraremos los factores protectores y de riesgo de la demencia y sus principales subtipos (AD, VaD, Otras demencias) , incluyendo edad, género, nivel de educación, rural/urbano, estado civil, antecedentes de demencia de los padres, hábito dietético, presión arterial, bebida, tabaquismo, diabetes, hiperlipidemia, enfermedad cerebrovascular, enfermedad cardíaca, depresión, discapacidad auditiva, hábitos de ejercicio (Tai chi , etc.), la influencia del especialista en demencia en los pacientes, la ocupación, el IMC, los cambios en el estilo de vida, la contaminación del aire, las lesiones en la cabeza, el contacto social, los bajos ingresos y otros factores protectores o de riesgo desconocidos. Investigar el papel del gen ApoE, especialmente ApoEε4 en el inicio y desarrollo de la enfermedad, y explorar las intervenciones no farmacológicas. Para el propósito del estudio, hacemos un seguimiento cada 2 o 3 años.
  3. Mediante el uso de la secuenciación del exoma, GWAS, WGS y otros métodos, buscaremos nuevas mutaciones de genes patógenos conocidos (APP, PSEN1, PSEN2) de la EA en China, encontraremos nuevos genes patógenos y genes susceptibles de la demencia y sus principales subtipos (EA y VaD), y comprender su distribución. Exploraremos el efecto independiente y combinado de la variación del gen de susceptibilidad sobre el riesgo de enfermedad en la población china con AD, y para obtener los sitios de mutación clave que tienen una relación clara con la incidencia de AD. Haremos visitas de seguimiento periódicas para los miembros de la FAD con nuevas mutaciones de genes patógenos y aclararemos el importante papel de las nuevas mutaciones de genes patógenos durante el inicio y la progresión de la EA.
  4. Recopilaremos los biofluidos (sangre, líquido cefalorraquídeo, orina, etc.) y los datos de imágenes multimodales de 18F-FDG/11C-PIB PET/MR de personas con cognición normal, MCI, AD (esporádica y familiar) y DV, y realizaremos estudios regulares. seguimiento. Descubra y verifique el gen susceptible relacionado con SAD y la mutación del gen patógeno relacionado con FAD. A través del análisis de los datos de imágenes (como el volumen regional del cerebro por resonancia magnética, la TEP con 18F-FDG y la carga de Aβ cortical), los marcadores de líquido cefalorraquídeo y plasma (como Aβ, T-tau y P-tau) y las características clínicas (como síntomas psiquiátricos y edad de inicio), desarrollaremos un chip genético con alta sensibilidad y alta especificidad para la detección temprana de la demencia; desarrollar kits de diagnóstico para marcadores de biofluidos (sangre y líquido cefalorraquídeo); determinar los valores de corte de imágenes en todas las etapas de la demencia en los chinos. Haremos un análisis de correlación para establecer un diagnóstico temprano y un modelo de predicción de riesgo para la demencia, y verificaremos los instrumentos recientemente desarrollados que pueden detectar los marcadores periféricos de los pacientes con demencia y predecir la progresión de la enfermedad en una gran muestra nacional.
  5. A través de las escalas neuropsicológicas unificadas y estandarizadas, que incluyen MMSE, MoCA, CDR, NPI, ADL, etc., realizaremos investigaciones a sujetos en el período inicial y de seguimiento, y analizaremos los cambios de la función cognitiva, la capacidad de la vida diaria y el comportamiento mental. Síntomas en diferentes trastornos cognitivos. De acuerdo con los cambios sociales, culturales y materiales en China en los últimos años, desarrollaremos escalas de evaluación psicológica con alta sensibilidad y especificidad, y en línea con las características de los chinos. Mientras tanto, sobre la base de los estándares de diagnóstico internacionales de varios subtipos de demencia, combinados con la etiología, las manifestaciones clínicas, la clasificación de la escala, las características de imagen, el examen de biofluidos, etc., estudiaremos el nuevo método de tipificación y los estándares de diagnóstico de la normalidad cognitiva, DCL, demencia y sus subtipos (subtipos clínicos y moleculares) en población china.
  6. A través del diseño de ensayos controlados aleatorios, estudiaremos el programa de intervención NPT sistemático y efectivo, incluido el estilo de vida (dieta y hábitos de sueño, tabaquismo, bebida y redes sociales), productos de salud, hábitos de ejercicio, entrenamiento cognitivo, control de factores de riesgo, etc. Exploraremos los criterios de evaluación cuantitativos y objetivos de NPT en EA y demencia, aclararemos su eficacia de prevención y control en portadores de APOE ε4, MCI y pacientes con demencia, y el mecanismo neurobiológico potencial. Al mismo tiempo, llevaremos a cabo educación relacionada con la demencia en la comunidad, mejoraremos el conocimiento público, la atención y la concienciación sobre la demencia, para que los pacientes puedan obtener detección temprana, diagnóstico temprano e intervención temprana.
  7. Explorar la relación entre la demencia así como su principal subtipo EA y los trastornos circulatorios cerebrales (enfermedades isquémicas y hemorrágicas cerebrales, arteriosclerosis y estenosis cerebrales, enfermedades venosas cerebrales, etc.), aclarar especialmente la relación entre la isquemia cerebral crónica y la EA, así como como su efecto sobre el inicio de la EA, y si es o no un factor de riesgo para la EA. Si las estrategias terapéuticas para los trastornos circulatorios cerebrales deben incluirse en el tratamiento de la EA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contacto:
    • Beijing
      • Changping, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contacto:
      • Chaoyang, Beijing, Porcelana
      • Chaoyang, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • Contacto:
      • Fengtai, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Contacto:
      • Haidian, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General hospital
        • Contacto:
      • Haidian, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
      • Haidian, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
      • Xicheng, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
      • Xicheng, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
    • Chongqing
      • Yuzhong, Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Contacto:
          • Yanjiang Wang
        • Contacto:
      • Yuzhong, Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Fujian, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • Contacto:
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contacto:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contacto:
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Handan Central Hospital
        • Contacto:
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • Contacto:
      • Tangshan, Hebei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tangshan Worker's Hospital
        • Contacto:
      • Zhijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hebei General Hospital
        • Contacto:
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Kaifeng Central Hospital
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contacto:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • Contacto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital
        • Contacto:
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • Contacto:
    • Hunan
      • Wuhan, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:
      • Wuhan, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Wuhan University Zhongnan Hospital
        • Contacto:
      • Wuhan, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • Contacto:
      • Subei, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • Contacto:
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • Contacto:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Contacto:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • Contacto:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Changda Hospital, Anshan
        • Contacto:
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The first affiliated hospital of Dalian Medical University
        • Contacto:
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
        • Contacto:
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Hospital of China Medical University
        • Contacto:
    • Nei Monggol
      • Baotou, Nei Monggol, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Baotou Central Hospital
        • Contacto:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contacto:
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The People's Hospital of Ningxia
        • Contacto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:
      • Jining, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contacto:
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contacto:
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contacto:
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Contacto:
      • Tai'an, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The 88th Hospital of PLA
        • Contacto:
    • Shanghai
      • Huangpu, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contacto:
      • Luwan, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ruijin Hospital
        • Contacto:
      • Putong, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital
        • Contacto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contacto:
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tang-Du Hospital
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contacto:
      • Zigong, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zigong First People's Hospital
        • Contacto:
    • Tianjin
      • Heping, Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contacto:
      • Jinnan, Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Contacto:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • Contacto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • Contacto:
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • Contacto:
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Deterioro cognitivo leve (DCL) y sus subtipos、Enfermedad de Alzheimer esporádica (SAD)、Enfermedad de Alzheimer familiar (FAD)、Demencia vascular (VaD)、Control normal en población comunitaria y población hospitalaria.

Descripción

Población comunitaria: edad ≥ 55 años, hombre o mujer, con consentimiento para participar en el estudio.

Población hospitalaria: los sujetos son todos mayores de 18 años. A través de la evaluación clínica, la prueba neuropsicológica, el examen de imágenes, el examen de sangre y líquido cefalorraquídeo, etc., evaluaremos exhaustivamente la función cognitiva y varias medidas de prueba.

(1) MCI y sus subtipos

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico según los criterios DCL de Peterson de 2004.
  2. CDR = 0,5.
  3. La pérdida de memoria es prominente y también puede estar asociada con otras disfunciones del dominio cognitivo.
  4. Comienzo insidioso, progreso lento.
  5. No llegar al nivel de demencia.

Criterio de exclusión:

  1. Con antecedentes de accidente cerebrovascular y un signo focal neurológico, los hallazgos de imagen son compatibles con enfermedad de vasos pequeños cerebrales (puntuación de Fazekas ≥ 2 puntos).
  2. Otras enfermedades neurológicas que pueden causar disfunción cerebral (como depresión, tumor cerebral, enfermedad de Parkinson, encefalopatía metabólica, encefalitis, esclerosis múltiple, epilepsia, traumatismo craneoencefálico, hidrocefalia con presión intracraneal normal, etc.).
  3. Otras enfermedades sistémicas que pueden causar deterioro cognitivo (como insuficiencia hepática, renal y tiroidea, anemia severa, deficiencia de ácido fólico o vitamina B12, sífilis, infección por VIH, abuso de alcohol y drogas, etc.).
  4. Retraso mental y del neurodesarrollo.
  5. Contraindicaciones de la resonancia magnética.
  6. Padecer de una enfermedad que no se puede combinar con el examen cognitivo.
  7. Negarse a sacar sangre.
  8. Negarse a firmar el consentimiento informado al inicio

(2) Enfermedad de Alzheimer esporádica (SAD)

Criterios de inclusión:

  1. La demencia se diagnostica de acuerdo con los criterios descritos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición, Revisión de Texto (DSM-IV-R). El diagnóstico de EA se realiza utilizando los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y la Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados (NINCDS-ADRDA) o el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer (NIA-AA).
  2. Los sujetos y sus personas informadas pueden completar los exámenes pertinentes y de seguimiento.
  3. Los sujetos o sus tutores legales autorizados firman el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Con antecedentes familiares de demencia.
  2. Otras enfermedades neurológicas que pueden causar disfunción cerebral (como depresión, tumor cerebral, enfermedad de Parkinson, encefalopatía metabólica, encefalitis, esclerosis múltiple, epilepsia, traumatismo craneoencefálico, hidrocefalia con presión intracraneal normal, etc.).
  3. Otras enfermedades sistémicas que pueden causar deterioro cognitivo (como insuficiencia hepática, renal y tiroidea, anemia severa, deficiencia de ácido fólico o vitamina B12, sífilis, infección por VIH, abuso de alcohol y drogas, etc.).
  4. Retraso mental y del neurodesarrollo.
  5. Contraindicaciones de la resonancia magnética.
  6. Padecer de una enfermedad que no se puede combinar con el examen cognitivo.
  7. Negarse a sacar sangre.
  8. Negarse a firmar el consentimiento informado al inicio

(3) Enfermedad de Alzheimer familiar (FAD)

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado por escrito obtenido del participante o tutor legal antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  2. Miembros en pedigrí FAD (FAD se define como al menos dos familiares de primer grado que padecen DA).
  3. 18 años (inclusive) o más.
  4. Al menos dos personas que puedan aportar información fidedigna para el estudio. Nota: La demencia se diagnostica según los criterios descritos en el DSM-IV-R. El diagnóstico de EA se realiza utilizando los criterios NINCDS-ADRDA o NIA-AA. El diagnóstico de DCL se asigna según los criterios de Petersen.

Criterio de exclusión:

  1. Demencia causada por otros factores como depresión, otras enfermedades psiquiátricas, disfunción tiroidea, encefalitis, esclerosis múltiple, trauma cerebral, tumor cerebral, sífilis, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), enfermedad de Creutzfeldt-Jakob y otros tipos de demencia como la demencia vascular ( VaD), demencia frontotemporal (FTD), demencia con cuerpos de Lewy (DLB) y demencia por enfermedad de Parkinson (PDD).
  2. Las pruebas de resonancia magnética y de laboratorio no respaldan ni descartan un diagnóstico de EA.
  3. Enfermedades graves circulatorias, respiratorias, urinarias, digestivas, hematopoyéticas (como angina inestable, asma incontrolable, sangrado gástrico activo) y cáncer.
  4. El participante tiene una enfermedad psiquiátrica grave o demencia grave que podría interferir en la realización de las evaluaciones clínicas iniciales y de seguimiento.
  5. Con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
  6. Mujeres embarazadas o lactantes.
  7. No hay información privilegiada confiable.
  8. Negarse a firmar el consentimiento informado al inicio del estudio.

(4) Demencia vascular (VaD)

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de probable demencia vascular según los criterios diagnósticos de NINDS-AIREN.

Criterios de inclusión de resonancia magnética:

Todos los pacientes que cumplan con los criterios clínicos de inclusión deben aceptar resonancias magnéticas que incluyan una evaluación del volumen del hipocampo.

  1. múltiples (≥3) infartos supratentoriales subcorticales pequeños (3-20 mm de diámetro) con o sin algún grado de lesión de la sustancia blanca (WML); o LSB de moderada a grave (puntuación de Fazekas ≥ 2), con o sin infarto pequeño; o ≥ 1 infarto pequeño subcortical en regiones clave, como el núcleo caudado, el globo pálido o el tálamo.
  2. sin infarto cortical ni de cuenca hidrográfica, hemorragia, hidrocefalia o LSB con causas específicas (como la esclerosis múltiple).
  3. sin hipocampo o atrofia de la corteza entorrinal (puntuación MTA = 0 puntos).

Criterio de exclusión:

  1. Otras enfermedades neurológicas que pueden causar disfunción cerebral (como depresión, tumor cerebral, enfermedad de Parkinson, encefalopatía metabólica, encefalitis, esclerosis múltiple, epilepsia, traumatismo craneoencefálico, hidrocefalia con presión intracraneal normal, etc.).
  2. Otras enfermedades sistémicas que pueden causar deterioro cognitivo (como insuficiencia hepática, insuficiencia renal, insuficiencia tiroidea, anemia severa, deficiencia de ácido fólico o vitamina B12, sífilis, infección por VIH, abuso de alcohol y drogas, etc.).
  3. Con antecedentes de enfermedad mental o con retraso mental congénito.
  4. Padecer una enfermedad que no se puede combinar con un examen cognitivo.
  5. Contraindicaciones de la resonancia magnética.
  6. Negarse a sacar sangre.
  7. Negarse a firmar el consentimiento informado.

(5) controles normales

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años (inclusive) o más.
  2. Evaluaciones normales de MMSE y MoCA. MMSE>19 puntos para analfabetismo, >24 puntos para educados menos de 7 años, >27 puntos para educados igual o más de 7 años. MoCA > 13 puntos para analfabetismo, > 19 puntos para educados menores de 7 años, > 24 puntos para educados igual o más de 7 años.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos con puntajes anormales en MMSE o MoCA.
  2. Sujetos con antecedentes de infarto cerebral, lesión cerebral traumática o manifestaciones relacionadas en la resonancia magnética.
  3. Otras enfermedades neurológicas que pueden causar disfunción cerebral (como depresión, tumor cerebral, enfermedad de Parkinson, encefalopatía metabólica, encefalitis, esclerosis múltiple, epilepsia, traumatismo craneoencefálico, hidrocefalia con presión intracraneal normal, etc.).
  4. Otras enfermedades sistémicas que pueden causar deterioro cognitivo (como insuficiencia hepática, renal y tiroidea, anemia severa, deficiencia de ácido fólico o vitamina B12, sífilis, infección por VIH, abuso de alcohol y drogas, etc.).
  5. Retraso mental y del neurodesarrollo.
  6. Padecer una enfermedad que no se puede combinar con un examen cognitivo.
  7. Contraindicaciones de la resonancia magnética.
  8. Negarse a sacar sangre.
  9. Negarse a firmar el consentimiento informado al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Deterioro cognitivo leve (DCL) y sus subtipos
La cohorte de MCI consta de sujetos con deterioro cognitivo leve con pérdida de memoria como síntoma predominante, incluido el deterioro cognitivo leve amnésico y el deterioro cognitivo vascular sin demencia, que se reclutan de la población comunitaria y la población hospitalaria.
Enfermedad de Alzheimer esporádica (SAD)
La cohorte SAD consiste en sujetos con enfermedad de Alzheimer esporádica de leve a moderada, que se reclutan de la población comunitaria y la población hospitalaria.
Enfermedad de Alzheimer familiar (FAD)
La cohorte FAD consiste en sujetos con enfermedad de Alzheimer familiar con mutaciones conocidas o desconocidas, que se reclutan de la población comunitaria y la población hospitalaria.
Demencia vascular (VaD）
La cohorte de VaD consiste en sujetos con deterioro cognitivo causado por enfermedad de los vasos cerebrales, incluida la demencia vascular y la demencia mixta, que se reclutan de la población comunitaria y la población hospitalaria.
Controles normales
La cohorte de control normal consta de sujetos cognitivamente normales con ApoE ε4 positivo o negativo, que se reclutan de la población comunitaria y la población hospitalaria.
Demencia degenerativa no alzheimer
Demencia frontotemporal (DFT); o demencia por enfermedad de Parkinson (PDD); o demencia con cuerpos de Lewy (DLB); o degeneración corticobasal (CBD); o demencia no especificada de otro modo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de MCI y AD medida mediante una encuesta transversal basada en la población con un diseño de muestreo por conglomerados de etapas múltiples
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
un promedio de 2 años
La tasa de conversión de normal a MCI a AD en chino
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
un promedio de 2 años
Los biomarcadores para el diagnóstico normal (pre-MCI), MCI y AD
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
Se incluyen biomarcadores humorales Aβ42, Aβ40, tau fosfatada y tau total en plasma, líquido cefalorraquídeo, saliva y orina. Los biomarcadores de imagen incluyen el volumen cerebral, el metabolismo de la glucosa, el depósito de amiloide y tau en todo el cerebro o el hipocampo.
un promedio de 2 años
Los factores de riesgo (factores genéticos y ambientales) para MCI, AD y VCI a nivel genómico y de expresión
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
Descubra los factores de riesgo, incluidos los loci de susceptibilidad genética (genes APOE y otros genes de riesgo) mediante la secuenciación de genes, los factores de riesgo cardiovascular (glucosa en sangre, colesterol, homocisteína) mediante pruebas de laboratorio y el estilo de vida poco saludable mediante un cuestionario.
un promedio de 2 años
La intervención efectiva de tratamiento no farmacológico (NPT)
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
La intervención efectiva del tratamiento no farmacológico (NPT), que incluye estilo de vida (dieta y hábitos de sueño, tabaquismo, bebida y redes sociales), productos de salud, hábitos de ejercicio, entrenamiento cognitivo, control de factores de riesgo, en portadores de APOE ε4, DCL y pacientes con demencia que usan cuestionario.
un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Capital Medical University

Colaboradores

Peking University First Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
RenJi Hospital
Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou Psychiatric Hospital
Hebei General Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
The Third Xiangya Hospital of Central South University
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hunan Provincial People's Hospital
Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Tang-Du Hospital
First Hospital of China Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Zhejiang Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Shanghai Changzheng Hospital
First Hospital of Shijiazhuang City
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The People's Hospital of Ningxia
The Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Jiangxi Provincial People's Hopital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Baotou Central Hospital
Beijing Geriatric Hospital
Kaifeng Central Hospital
Tianjin Huanhu Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Handan Central Hospital
Tangshan Worker's Hospital
People's Hospital of Zhengzhou University
Wuhan University Zhongnan Hospital
People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
Subei People's Hospital of Jiangsu
Nantong University Affiliated Hospital
Mineral General Hospital, Xuzhou
Anshan Central Hospital
The 960th Hospital of PLA
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
People's Hospital of Chongqing
Zigong No.1 Peoples Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Jianping Jia, Doctor, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2038

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2038

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYXWJ001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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  • MD Stem Cells
    Inscripción por invitación
    Estudio de tratamiento con células madre para el autismo y el deterioro cognitivo de la enfermedad de Alzheimer (ACIST)
    Enfermedad de Alzheimer | Lesión cerebral traumática | Desorden del espectro autista | Enfermedad de cuerpos de Lewy | Demencia vascular | Autismo | Demencia Mixta | Demencia de Alzheimer | Demencia Multiinfarto | Cadasil | Síndrome de Parkinson-Demencia | Encefalopatía Traumática Crónica | Comportamiento autista | Demencia con cuerpos de Lewy con alteración del comportamiento (trastorno) y otras condiciones
    Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos

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