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マルチボクセル神経強化による恐怖症の治療

2024年1月31日 更新者:Michelle Craske、University of California, Los Angeles

特定の恐怖症やその他の不安障害は、主要なメンタルヘルスの問題であり、効果的な治療には通常、恐怖の刺激に繰り返しさらされることが含まれ、関連する高レベルの苦痛が治療の終了につながる可能性があるため、研究者に重大な課題を提示します。 計算機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の最近の進歩は、個人が無意識のうちに恐怖の刺激にさらされる可能性がある方法を提供し、消耗の主な原因を排除しながら効果的な恐怖の軽減につながります。

現在の研究の目的は、デコードされたfMRI情報に基づく神経強化の新しいアプローチを使用して、恐怖症を持つ個人の恐ろしい刺激(クモ、高さなど)に対する恐怖反応を、直接的および無意識に脳内で繰り返し暴露することなく軽減することです。恐怖の刺激に参加者。

参加者は、さまざまな神経強化セッション (1、3、または 5) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 彼らは、恐怖刺激に対する扁桃体活動の関与を測定するために fMRI によってスキャンされている間、主観的な恐怖と注意の向けられたテストを完了するだけでなく、皮膚コンダクタンス反応などの恐怖の他の指標によって測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

不安障害は、米国で最も一般的な精神障害のグループであり、主要な精神的健康問題を表しています。 特定の刺激や状況によって恐怖や不安が引き起こされる恐怖症は、不安障害の最大のカテゴリーであり、世界人口の 5 ~ 12% が罹患しています。

曝露に基づく治療は症状の軽減に効果的ですが、その有効性は、恐怖対象に意識的に立ち向かう個人の能力または意欲に依存します。 関連する苦痛は、患者が治療を求めることを妨げ、治療が開始されると、暴露による消耗に寄与するほど極端になる可能性があります。 その結果、消耗と主観的な患者の不快感を最小限に抑える治療に対する満たされていないニーズがあります。

現在の研究では、デコードされたfMRI情報に基づく神経強化の新しい技術を使用して、参加者をそれらの刺激に繰り返しさらすことなく、直接的および無意識に恐ろしい刺激に対する恐怖反応を減らします。 目標は、(1) 私たちの方法が恐怖症刺激の画像に対する扁桃体の反応性を低下させることを確認すること、および (2) 用量反応の最適化を決定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 個人の視力は正常または正常に矯正されている
  • 個人の聴力は正常または正常に矯正されている
  • -個人はインフォームドコンセントを理解する能力があります

除外基準:

  • 個人が同意書に正しく記入できない
  • 個人はスクリーニングの質問に適切に答えることができません
  • 個人は、評価中に集中力を維持したり、座ったりすることができません
  • 個人は以下の病歴を持っています: 神経学的疾患または欠陥 (例えば、脳卒中、外傷性脳損傷、統合失調症または他の精神障害、または発作)
  • 個人に視力の問題がある(白内障、弱視、または緑内障を含む)
  • 個人の症状: PTSD、強迫性障害、物質使用障害、現在の大うつ病、双極性障害、精神病、神経学的診断または不安定な深刻な病状
  • 個人は、特定の恐怖症の対象を 2 つ以上提示しない
  • 個人は、治療前の行動アプローチテスト中に、重大な苦痛を示すことなく、恐怖症のオブジェクトカテゴリに触れることができます
  • 個人は現在、向精神薬を処方されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1セッション
神経強化セッション1回
個人は、リアルタイムの脳活動が目的の活性化に一致する暗黙の fmri 神経強化タスクを完了します。 個人は、目的のアクティベーションをアクティベートすることで金銭的報酬も受け取ります。 個人の脳活動が望ましい活性化とどの程度一致しているかを示すために、視覚的なフィードバックが提示されます。 個人は x 日間の神経強化を完了します。
実験的:3セッション
3回の神経強化セッション
個人は、リアルタイムの脳活動が目的の活性化に一致する暗黙の fmri 神経強化タスクを完了します。 個人は、目的のアクティベーションをアクティベートすることで金銭的報酬も受け取ります。 個人の脳活動が望ましい活性化とどの程度一致しているかを示すために、視覚的なフィードバックが提示されます。 個人は x 日間の神経強化を完了します。
実験的:5セッション
神経強化セッション5回
個人は、リアルタイムの脳活動が目的の活性化に一致する暗黙の fmri 神経強化タスクを完了します。 個人は、目的のアクティベーションをアクティベートすることで金銭的報酬も受け取ります。 個人の脳活動が望ましい活性化とどの程度一致しているかを示すために、視覚的なフィードバックが提示されます。 個人は x 日間の神経強化を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後の主観的恐怖から治療前を引いたもの
時間枠:10日間(治療前と治療後に測定)

標的を絞った恐怖性刺激の画像の主観的恐怖度評価

最小スコアは 0、最大スコアは 180、スコアが高いほど悪い結果を意味します。

10日間(治療前と治療後に測定)
扁桃体の反応性の変化
時間枠:10日間(治療前と治療後に測定)
治療前から治療後までの、対照恐怖症動物と比較した、標的恐怖症動物に対する扁桃体反応性(fMRIで測定)の差異の神経測定。 数値が低いほど (つまり、負の数値が大きいほど) 扁桃体の減少が大きく、結果が良好であることを示します。
10日間(治療前と治療後に測定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚コンダクタンス反応: 治療後の生理的覚醒から治療前を引いた値
時間枠:10日間(治療前と治療後に測定)
治療後から治療前を差し引いた、標的恐怖症刺激の画像提示に対する皮膚コンダクタンス
10日間(治療前と治療後に測定)
恐怖調査スケジュール
時間枠:10日間(治療前と治療後に測定)

典型的な恐怖症刺激のリストに対する主観的な恐怖度の評価

最小スコアは 40、最大スコアは 200、スコアが高いほど結果は悪くなります。

10日間(治療前と治療後に測定)
ストループタスク 後処理から前処理を差し引いたもの
時間枠:10日間(治療前と治療後に測定)
対象となる恐怖性刺激の視覚的提示に対する反応時間 (秒) で測定される、注意リソースの優先的割り当ての尺度
10日間(治療前と治療後に測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月29日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R61MH113772 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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