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Traiter la phobie avec le neuro-renforcement multivoxel

31 janvier 2024 mis à jour par: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Les phobies spécifiques et autres troubles anxieux représentent un problème de santé mentale majeur et représentent un défi important pour les chercheurs car un traitement efficace implique généralement une exposition répétée à des stimuli redoutés, et les niveaux élevés de détresse associés peuvent conduire à l'arrêt du traitement. Les progrès récents de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle computationnelle (fMRI) fournissent une méthode par laquelle les individus peuvent être inconsciemment exposés à des stimuli effrayants, conduisant à une réduction efficace de la peur tout en éliminant une cause principale d'attrition.

L'objectif de la présente étude est d'utiliser la nouvelle approche de neuro-renforcement basée sur les informations décodées de l'IRMf pour réduire les réactions de peur aux stimuli effrayants (par exemple, les araignées, les hauteurs) chez les personnes atteintes de phobies, directement et inconsciemment dans le cerveau, sans exposer à plusieurs reprises participants à leurs stimuli redoutés.

Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes de différentes séances de neuro-renforcement (1, 3 ou 5). Ils effectueront des tests de peur subjective et d'attention dirigée tout en étant scannés par IRMf pour mesurer l'engagement de l'activité de l'amygdale aux stimuli effrayants ainsi que mesurés par d'autres indicateurs de peur tels que la réponse de conductance cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles anxieux, le groupe de troubles mentaux le plus courant aux États-Unis, représentent un problème majeur de santé mentale. Les phobies, dans lesquelles la peur et l'anxiété sont déclenchées par un stimulus ou une situation spécifique, constituent la plus grande catégorie de troubles anxieux et affectent 5 à 12 % de la population mondiale.

Les thérapies basées sur l'exposition sont efficaces pour réduire les symptômes, mais leur efficacité dépend de la capacité ou de la volonté de l'individu à affronter consciemment son objet redouté. La détresse associée peut être si extrême qu'elle empêche les patients de se faire soigner et contribue à l'attrition due à l'exposition une fois le traitement commencé. En conséquence, il existe un besoin non satisfait de traitement qui minimise l'attrition et l'inconfort subjectif du patient.

L'étude actuelle utilise une nouvelle technique de neuro-renforcement basée sur les informations décodées de l'IRMf pour réduire les réactions de peur aux stimuli effrayants directement et inconsciemment sans exposer de manière répétée les participants à ces stimuli. Les objectifs sont de (1) confirmer que notre méthode diminue la réactivité de l'amygdale aux images de stimuli phobiques ainsi que (2) déterminer l'optimisation dose-réponse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La personne a une vision normale ou corrigée à normale
  • La personne a une audition normale ou corrigée à normale
  • La personne est compétente pour comprendre le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • La personne est incapable de remplir correctement le formulaire de consentement
  • La personne est incapable de répondre adéquatement aux questions de sélection
  • La personne est incapable de rester concentrée ou de s'asseoir pendant l'évaluation
  • La personne a des antécédents de : maladie ou défaut neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique, schizophrénie ou autres troubles psychologiques, ou convulsions)
  • La personne a des problèmes de vision (y compris la cataracte, l'amblyopie ou le glaucome)
  • La personne se présente avec : un ESPT, un trouble obsessionnel-compulsif, un trouble lié à l'utilisation de substances, une dépression majeure actuelle, un trouble bipolaire, une psychose, des diagnostics neurologiques ou des conditions médicales graves instables
  • La personne ne présente pas plus d'un objet de phobie spécifique
  • L'individu peut toucher la catégorie d'objets phobiques pendant le test d'approche comportementale de prétraitement sans présenter de détresse significative
  • La personne se voit actuellement prescrire des médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 séance
1 séance de neuro-renforcement
Comportemental: Neuro-renforcement inconscient
Les individus effectueront une tâche implicite de neuro-renforcement fmri où l'activité cérébrale en temps réel est associée à une activation souhaitée. Les individus recevront également une récompense financière pour l'activation de l'activation souhaitée. Une rétroaction visuelle sera présentée pour indiquer dans quelle mesure l'activité cérébrale des individus correspond à l'activation souhaitée. Les individus effectueront x jour(s) de neuro-renforcement.
Expérimental: 3 séances
3 séances de neuro-renforcement
Comportemental: Neuro-renforcement inconscient
Les individus effectueront une tâche implicite de neuro-renforcement fmri où l'activité cérébrale en temps réel est associée à une activation souhaitée. Les individus recevront également une récompense financière pour l'activation de l'activation souhaitée. Une rétroaction visuelle sera présentée pour indiquer dans quelle mesure l'activité cérébrale des individus correspond à l'activation souhaitée. Les individus effectueront x jour(s) de neuro-renforcement.
Expérimental: 5 séances
5 séances de neuro-renforcement
Comportemental: Neuro-renforcement inconscient
Les individus effectueront une tâche implicite de neuro-renforcement fmri où l'activité cérébrale en temps réel est associée à une activation souhaitée. Les individus recevront également une récompense financière pour l'activation de l'activation souhaitée. Une rétroaction visuelle sera présentée pour indiquer dans quelle mesure l'activité cérébrale des individus correspond à l'activation souhaitée. Les individus effectueront x jour(s) de neuro-renforcement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur subjective après le traitement moins le pré-traitement
Délai: 10 jours (mesurés avant et après le traitement)

Évaluations subjectives de la peur des images de stimuli phobiques ciblés

Score minimum de 0, score maximum de 180, des scores plus élevés signifient un pire résultat.
10 jours (mesurés avant et après le traitement)
Modification de la réactivité de l'amygdale
Délai: 10 jours (mesurés avant et après le traitement)
La mesure neuronale de la différence de réactivité de l'amygdale (mesurée par IRMf) pour cibler les animaux phobiques par rapport aux animaux phobiques témoins du pré-traitement au post-traitement. Des nombres plus faibles (c'est-à-dire des nombres plus négatifs) indiquent une plus grande diminution de l'amygdale et de meilleurs résultats.
10 jours (mesurés avant et après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de conductance cutanée : excitation physiologique après le traitement moins le pré-traitement
Délai: 10 jours (mesurés avant et après le traitement)
Conductance cutanée à la présentation d'images de stimuli phobiques ciblés après le traitement moins avant le traitement
10 jours (mesurés avant et après le traitement)
Calendrier de l'enquête sur la peur
Délai: 10 jours (mesurés avant et après le traitement)

Évaluations subjectives de la peur d'une liste de stimuli phobiques typiques

Score minimum de 40, maximum de 200, des scores plus élevés signifient de pires résultats.
10 jours (mesurés avant et après le traitement)
Tâche Stroop Post-traitement Moins Pré-traitement
Délai: 10 jours (mesurés avant et après le traitement)
Mesure d'allocation préférentielle des ressources attentionnelles mesurée en temps de réaction (secondes) pour la présentation visuelle du stimulus phobique ciblé
10 jours (mesurés avant et après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R61MH113772 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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