Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandla fobi med Multivoxel Neuro-förstärkning

31 januari 2024 uppdaterad av: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Specifika fobier och andra ångeststörningar representerar ett stort psykiskt hälsoproblem och utgör en betydande utmaning för forskare eftersom effektiv behandling vanligtvis innebär upprepad exponering för fruktade stimuli, och de höga nivåerna av associerad ångest kan leda till att behandlingen avbryts. Nya framsteg inom beräkningsfunktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) tillhandahåller en metod genom vilken individer omedvetet kan exponeras för rädsla stimuli, vilket leder till effektiv rädslareduktion samtidigt som en primär orsak till utmattning elimineras.

Syftet med den aktuella studien är att använda det nya tillvägagångssättet med neuroförstärkning baserad på avkodad fMRI-information för att minska rädslareaktioner på rädsla på rädsla stimuli (t.ex. spindlar, höjder) hos individer med fobier, direkt och omedvetet i hjärnan, utan att upprepade gånger exponera deltagarna till deras fruktade stimuli.

Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper av olika neuro-förstärkningssessioner (1, 3 eller 5). De kommer att genomföra tester av subjektiv rädsla och riktad uppmärksamhet samtidigt som de skannas med fMRI för att mäta engagemang av amygdalaaktivitet till rädsla stimuli samt mätas genom andra indikatorer på rädsla som hudkonduktansrespons.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångestsyndrom, den vanligaste gruppen av psykiska störningar i USA, representerar ett stort psykiskt problem. Fobier, där rädsla och ångest utlöses av en specifik stimulans eller situation, är den största kategorin av ångestsyndrom och drabbar 5 - 12 % av världens befolkning.

Exponeringsbaserade terapier är effektiva för att minska symtom, men deras effektivitet beror på individens förmåga eller vilja att medvetet konfrontera sitt fruktade objekt. Den förknippade nöden kan vara så extrem att den hindrar patienter från att söka behandling och bidrar till utslitning från exponering när behandlingen väl påbörjas. Som ett resultat av detta finns ett otillfredsställt behov av behandling som minimerar förslitning och subjektivt patientobehag.

Den aktuella studien använder en ny teknik för neuro-förstärkning baserad på avkodad fMRI-information för att minska rädslareaktioner på rädsla stimuli direkt och omedvetet utan att upprepade gånger utsätta deltagarna för dessa stimuli. Målen är att (1) bekräfta att vår metod minskar amygdala-reaktiviteten till bilder av fobiska stimuli samt (2) bestämma dos-responsoptimering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individen har normal eller korrigerad till normal syn
  • Individen har normal eller korrigerad till normal hörsel
  • Individen är behörig att förstå informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Individen kan inte fylla i samtyckesformuläret korrekt
  • Individen kan inte svara adekvat på screeningfrågor
  • Individen kan inte behålla fokus eller att sitta under bedömningen
  • En person har tidigare haft: neurologisk sjukdom eller defekt (t.ex. stroke, traumatisk hjärnskada, schizofreni eller andra psykologiska störningar, eller anfall)
  • Individen har synproblem (inklusive grå starr, amblyopi eller glaukom)
  • Individer presenterar: PTSD, tvångssyndrom, missbruksstörning, aktuell depression, bipolär sjukdom, psykos, neurologiska diagnoser eller instabila allvarliga medicinska tillstånd
  • Individen har inte mer än ett objekt av specifik fobi
  • Individen kan röra vid den fobiska föremålskategorin under förbehandlingens beteendetillvägagångssätt utan att uppvisa betydande ångest
  • Individen ordineras för närvarande psykofarmaka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 session
1 neuro-förstärkande session
Beteende: Omedveten Neuro-förstärkning
Individer kommer att slutföra en implicit fmri neuro-förstärkningsuppgift där hjärnaktivitet i realtid matchas till en önskad aktivering. Individer kommer också att få ekonomisk belöning för att aktivera den önskade aktiveringen. Visuell feedback kommer att presenteras för att indikera hur väl individers hjärnaktivitet matchar den önskade aktiveringen. Individer kommer att slutföra x dag(ar) av neuro-förstärkning.
Experimentell: 3 sessioner
3 neuroförstärkande sessioner
Beteende: Omedveten Neuro-förstärkning
Individer kommer att slutföra en implicit fmri neuro-förstärkningsuppgift där hjärnaktivitet i realtid matchas till en önskad aktivering. Individer kommer också att få ekonomisk belöning för att aktivera den önskade aktiveringen. Visuell feedback kommer att presenteras för att indikera hur väl individers hjärnaktivitet matchar den önskade aktiveringen. Individer kommer att slutföra x dag(ar) av neuro-förstärkning.
Experimentell: 5 sessioner
5 neuro-förstärkande sessioner
Beteende: Omedveten Neuro-förstärkning
Individer kommer att slutföra en implicit fmri neuro-förstärkningsuppgift där hjärnaktivitet i realtid matchas till en önskad aktivering. Individer kommer också att få ekonomisk belöning för att aktivera den önskade aktiveringen. Visuell feedback kommer att presenteras för att indikera hur väl individers hjärnaktivitet matchar den önskade aktiveringen. Individer kommer att slutföra x dag(ar) av neuro-förstärkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv rädsla Efterbehandling Minus Förbehandling
Tidsram: 10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)

Subjektiv rädsla Betyg av bilder av riktade fobiska stimuli

Minsta poäng på 0, maximal poäng på 180, högre poäng betyder sämre resultat.
10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)
Förändring i Amygdala-reaktivitet
Tidsram: 10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)
Det neurala måttet på skillnaden i amygdala-reaktivitet (mätt med fMRI) för att rikta fobiska djur jämfört med kontrollfobiska djur från förbehandling till efterbehandling. Lägre siffror (dvs fler negativa siffror) indikerar större minskning av amygdala och bättre resultat.
10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudkonduktansrespons: Fysiologisk upphetsning Efterbehandling minus förbehandling
Tidsram: 10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)
Hudens ledningsförmåga till bildpresentation av riktade fobiska stimuli efter behandling minus förbehandling
10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)
Schema för rädslaundersökning
Tidsram: 10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)

Subjektiva rädslavärderingar av en lista över typiska fobiska stimuli

Minsta poäng på 40, maximalt 200, högre poäng betyder sämre resultat.
10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)
Stroop Task Efterbehandling Minus Förbehandling
Tidsram: 10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)
Mått på förmånlig allokering av uppmärksamhetsresurser mätt i reaktionstid (sekunder) för visuell presentation av den riktade fobiska stimulansen
10 dagar (mätt vid för- och efterbehandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R61MH113772 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omedveten Neuro-förstärkning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera