Fobian hoito Multivoxel Neuro-vahvistimella
Erityiset fobiat ja muut ahdistuneisuushäiriöt ovat suuri mielenterveysongelma, ja ne muodostavat merkittävän haasteen tutkijoille, koska tehokkaaseen hoitoon liittyy yleensä toistuva altistuminen pelätyille ärsykkeille ja siihen liittyvä suuri ahdistus voi johtaa hoidon lopettamiseen. Viimeaikaiset edistysaskeleet laskennallisessa funktionaalisessa magneettikuvauksessa (fMRI) tarjoavat menetelmän, jolla yksilöt voivat alitajuisesti alttiina pelottavia ärsykkeitä aiheuttaville ärsykkeille, mikä johtaa tehokkaaseen pelon vähentämiseen ja samalla eliminoi kulumisen ensisijaisen syyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää dekoodattuihin fMRI-tietoihin perustuvaa uutta hermosolujen vahvistamisen lähestymistapaa vähentämään pelkoreaktioita pelottavia ärsykkeitä (esim. hämähäkkejä, korkeuksia) aiheuttaville henkilöille, joilla on fobia, suoraan ja tiedostamatta aivoissa ilman toistuvaa altistamista. osallistujia pelättyihin ärsykkeisiinsä.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä, joissa on erilaisia hermosoluja vahvistavia istuntoja (1, 3 tai 5). He suorittavat subjektiivisen pelon ja suunnatun huomion testejä, kun heidät skannataan fMRI:llä mitatakseen amygdala-aktiivisuuden sitoutumista pelottavia ärsykkeitä vastaan sekä mitataan muiden pelkoindikaattoreiden, kuten ihon johtavuusvasteen, avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt, yleisin mielenterveyshäiriöiden ryhmä Yhdysvalloissa, ovat suuri mielenterveysongelma. Fobiat, joissa pelko ja ahdistus laukaisevat tietyn ärsykkeen tai tilanteen, ovat suurin ahdistuneisuushäiriöluokka ja niitä esiintyy 5–12 %:lla maailman väestöstä.
Altistumiseen perustuvat terapiat vähentävät tehokkaasti oireita, mutta niiden tehokkuus riippuu yksilön kyvystä tai halukkuudesta kohdata tietoisesti pelätty kohde. Tähän liittyvä ahdistus voi olla niin äärimmäistä, että se estää potilaita hakeutumasta hoitoon ja edistää altistumisen aiheuttamaa hankausta hoidon alkaessa. Tämän seurauksena on tyydyttämätön hoitotarve, joka minimoi hankauksen ja subjektiivisen potilaan epämukavuuden.
Nykyisessä tutkimuksessa käytetään uutta hermosolujen vahvistamistekniikkaa, joka perustuu dekoodattuihin fMRI-tietoihin pelkoreaktioiden vähentämiseksi pelkääviin ärsykkeisiin suoraan ja tiedostamatta altistamatta osallistujia toistuvasti näille ärsykkeille. Tavoitteena on (1) vahvistaa, että menetelmämme vähentää amygdalareaktiivisuutta fobisten ärsykkeiden kuviin sekä (2) määrittää annos-vasteen optimointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöllä on normaali tai korjattu näkökyky
- Henkilöllä on normaali tai normaalikuulo
- Henkilö on pätevä ymmärtämään tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö ei pysty täyttämään suostumuslomaketta oikein
- Yksilö ei pysty vastaamaan riittävästi seulontakysymyksiin
- Henkilö ei pysty keskittymään tai istumaan arvioinnin aikana
- Henkilöllä on ollut: neurologinen sairaus tai vika (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, skitsofrenia tai muut psyykkiset häiriöt tai kohtaukset)
- Henkilöllä on näköongelmia (mukaan lukien kaihi, amblyopia tai glaukooma)
- Yksilöllä on: PTSD, pakko-oireinen häiriö, päihteiden käyttöhäiriö, nykyinen vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, neurologiset diagnoosit tai epävakaat vakavat sairaudet
- Yksilöllä ei ole vain yhtä tiettyä fobiaa
- Yksilö voi koskettaa fobisten esineiden luokkaa esikäsittelyn käyttäytymistestin aikana ilman merkittävää tuskaa
- Tällä hetkellä henkilölle määrätään psykotrooppisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 istunto
1 neuro-vahvistuskerta
|
Yksilöt suorittavat implisiittisen fmri-hermosolujen vahvistamistehtävän, jossa reaaliaikainen aivotoiminta sovitetaan haluttuun aktivaatioon.
Yksityishenkilöt saavat myös taloudellisen palkkion halutun aktivoinnin aktivoinnista.
Visuaalinen palaute esitetään osoittamaan, kuinka hyvin yksilöiden aivotoiminta vastaa haluttua aktivaatiota.
Yksilöt suorittavat x päivää neuro-vahvistuksen.
|
|
Kokeellinen: 3 istuntoa
3 neuro-vahvistusistuntoa
|
Yksilöt suorittavat implisiittisen fmri-hermosolujen vahvistamistehtävän, jossa reaaliaikainen aivotoiminta sovitetaan haluttuun aktivaatioon.
Yksityishenkilöt saavat myös taloudellisen palkkion halutun aktivoinnin aktivoinnista.
Visuaalinen palaute esitetään osoittamaan, kuinka hyvin yksilöiden aivotoiminta vastaa haluttua aktivaatiota.
Yksilöt suorittavat x päivää neuro-vahvistuksen.
|
|
Kokeellinen: 5 istuntoa
5 neuro-vahvistusistuntoa
|
Yksilöt suorittavat implisiittisen fmri-hermosolujen vahvistamistehtävän, jossa reaaliaikainen aivotoiminta sovitetaan haluttuun aktivaatioon.
Yksityishenkilöt saavat myös taloudellisen palkkion halutun aktivoinnin aktivoinnista.
Visuaalinen palaute esitetään osoittamaan, kuinka hyvin yksilöiden aivotoiminta vastaa haluttua aktivaatiota.
Yksilöt suorittavat x päivää neuro-vahvistuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen pelko hoidon jälkeinen miinus esihoito
Aikaikkuna: 10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
Kohdistettujen fobisten ärsykkeiden kuvien subjektiivinen pelkoarvio Vähimmäispistemäärä 0, enimmäispistemäärä 180, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
|
Amygdala-reaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
Amygdala-reaktiivisuuden hermostomitta (mitattu fMRI:llä) kohdefobisiin eläimiin verrattuna fobisiin kontrollieläimiin esikäsittelystä hoidon jälkeen.
Pienemmät luvut (eli negatiivisemmat luvut) osoittavat suurempaa amygdala vähenemistä ja parempia tuloksia.
|
10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuusvaste: Fysiologinen kiihottuminen hoidon jälkeen miinus esihoito
Aikaikkuna: 10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
Ihon johtavuus kuvassa kohdistettujen fobisten ärsykkeiden esittämiseen hoidon jälkeen miinus esihoito
|
10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
|
Pelkotutkimuksen aikataulu
Aikaikkuna: 10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
Subjektiivinen pelkoluokitus tyypillisten fobisten ärsykkeiden luettelosta Vähimmäispistemäärä 40, maksimi 200, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
|
Stroop Task Jälkikäsittely miinus esikäsittely
Aikaikkuna: 10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
Huomioresurssien ensisijaisen allokoinnin mitta reaktioajassa (sekunneissa) kohdennetun fobisen ärsykkeen visuaalista esittämistä varten
|
10 päivää (mitattu esikäsittelyn ja hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R61MH113772 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .