Behandling af fobi med Multivoxel Neuro-forstærkning
Specifikke fobier og andre angstlidelser repræsenterer et stort mentalt sundhedsproblem og udgør en betydelig udfordring for forskere, fordi effektiv behandling normalt involverer gentagen eksponering for frygtede stimuli, og de høje niveauer af associeret nød kan føre til afbrydelse af behandlingen. Nylige fremskridt inden for computational functional magnetic resonance imaging (fMRI) tilvejebringer en metode, hvorved individer ubevidst kan blive udsat for frygtindgydende stimuli, hvilket fører til effektiv frygtreduktion og samtidig eliminere en primær årsag til nedslidning.
Formålet med det aktuelle studie er at bruge den nye tilgang til neuro-forstærkning baseret på afkodet fMRI-information til at reducere frygtreaktioner på frygtindgydende stimuli (f.eks. edderkopper, højder) hos personer med fobier, direkte og ubevidst i hjernen uden gentagne gange at eksponere deltagere til deres frygtede stimuli.
Deltagerne vil blive randomiseret i en af tre grupper af forskellige neuro-forstærkende sessioner (1, 3 eller 5). De vil gennemføre test af subjektiv frygt og rettet opmærksomhed, mens de bliver scannet af fMRI for at måle engagement af amygdala-aktivitet til frygtindgydende stimuli samt målt gennem andre indikatorer for frygt, såsom hudkonduktansrespons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angstlidelser, den mest almindelige gruppe af psykiske lidelser i USA, repræsenterer et stort mentalt sundhedsproblem. Fobier, hvor frygt og angst udløses af en specifik stimulus eller situation, er den største kategori af angstlidelser og rammer 5 - 12 % af verdens befolkning.
Eksponeringsbaserede terapier er effektive til at reducere symptomer, men deres effektivitet afhænger af individets kapacitet eller vilje til bevidst at konfrontere deres frygtede objekt. Den associerede nød kan være så ekstrem, at den forhindrer patienter i at søge behandling og bidrager til nedslidning fra eksponering, når først behandlingen påbegyndes. Som følge heraf er der et udækket behov for behandling, der minimerer nedslidning og subjektivt patientubehag.
Den nuværende undersøgelse bruger en ny teknik til neuro-forstærkning baseret på afkodet fMRI-information for at reducere frygtreaktioner på frygtindgydende stimuli direkte og ubevidst uden gentagne gange at udsætte deltagerne for disse stimuli. Målene er at (1) bekræfte, at vores metode reducerer amygdala-reaktivitet til billeder af fobiske stimuli samt (2) bestemme dosis-respons-optimering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individet har normalt eller korrigeret til normalt syn
- Individet har normal eller korrigeret til normal hørelse
- Individet er kompetent til at forstå informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Individet er ikke i stand til at udfylde samtykkeerklæring korrekt
- Individet er ikke i stand til at svare tilstrækkeligt på screeningsspørgsmål
- Individet er ude af stand til at bevare fokus eller sidde under vurderingen
- Individet har en historie med: neurologisk sygdom eller defekt (f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, skizofreni eller andre psykologiske lidelser eller anfald)
- Individet har synsproblemer (herunder grå stær, amblyopi eller glaukom)
- Individer præsenterer med: PTSD, obsessiv-kompulsiv lidelse, stofbrugslidelse, aktuel svær depression, bipolar lidelse, psykose, neurologiske diagnoser eller ustabile alvorlige medicinske tilstande
- Individet præsenterer ikke mere end ét objekt med specifik fobi
- Individet kan røre ved den fobiske objektkategori under forbehandlingens adfærdsmæssige tilgangstest uden at frembyde væsentlige lidelser
- Individet er i øjeblikket ordineret psykotropisk medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 session
1 neuro-forstærkende session
|
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering.
Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering.
Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering.
Enkeltpersoner vil gennemføre x dag(e) med neuro-forstærkning.
|
|
Eksperimentel: 3 sessioner
3 neuro-forstærkende sessioner
|
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering.
Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering.
Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering.
Enkeltpersoner vil gennemføre x dag(e) med neuro-forstærkning.
|
|
Eksperimentel: 5 sessioner
5 neuro-forstærkende sessioner
|
Individer vil gennemføre en implicit fmri neuro-forstærkningsopgave, hvor hjerneaktivitet i realtid matches til en ønsket aktivering.
Enkeltpersoner vil også modtage økonomisk belønning for at aktivere den ønskede aktivering.
Visuel feedback vil blive præsenteret for at indikere, hvor godt individers hjerneaktivitet matcher den ønskede aktivering.
Enkeltpersoner vil gennemføre x dag(e) med neuro-forstærkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv frygt Efterbehandling Minus Forbehandling
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
Subjektiv frygt Vurderinger af billeder af målrettede fobiske stimuli Minimum score på 0, maksimal score på 180, højere score betyder dårligere resultat. |
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
|
Ændring i Amygdala-reaktivitet
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
Det neurale mål for forskel i amygdala-reaktivitet (målt ved fMRI) til målfobiske dyr sammenlignet med kontrolfobiske dyr fra forbehandling til efterbehandling.
Lavere tal (dvs. flere negative tal) indikerer større amygdala-fald og bedre resultater.
|
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkonduktansrespons: Fysiologisk ophidselse Efterbehandling minus forbehandling
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
Hudledningsevne til billedpræsentation af målrettede fobiske stimuli efter behandling minus forbehandling
|
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
|
Tidsplan for frygtundersøgelse
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
Subjektive frygtvurderinger af en liste over typiske fobiske stimuli Minimumsscore på 40, maksimum 200, højere score betyder dårligere resultat. |
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
|
Stroop Opgave Efterbehandling Minus Forbehandling
Tidsramme: 10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
Mål for præferenceallokering af opmærksomhedsressourcer målt i reaktionstid (sekunder) til visuel præsentation af den målrettede fobiske stimulus
|
10 dage (målt ved for- og efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R61MH113772 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ubevidst Neuro-forstærkning
-
Oticon MedicalIkke rekrutterer endnuSensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt
-
Oticon MedicalAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Karolinska InstitutetRekrutteringStofbrugsforstyrrelser | Kriminel adfærdSverige
-
Oticon MedicalAfsluttetDøvhed | Høretab, sensorineural | Høretab, CochlearCanada, Danmark
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuVedvarende primitive reflekser
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutteringKemoterapi-induceret perifer neuropatiBrasilien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
University of California, IrvineAfsluttet