Tratamiento de la fobia con neurorefuerzo Multivoxel
Las fobias específicas y otros trastornos de ansiedad representan un importante problema de salud mental y presentan un desafío importante para los investigadores porque el tratamiento efectivo generalmente implica la exposición repetida a estímulos temidos, y los altos niveles de angustia asociados pueden llevar a la terminación del tratamiento. Los avances recientes en la resonancia magnética funcional computacional (fMRI, por sus siglas en inglés) brindan un método mediante el cual las personas pueden estar inconscientemente expuestas a estímulos temerosos, lo que lleva a una reducción efectiva del miedo y elimina la causa principal del desgaste.
El objetivo del estudio actual es utilizar el enfoque novedoso de neuro-refuerzo basado en información de resonancia magnética funcional decodificada para reducir las respuestas de miedo a estímulos temerosos (por ejemplo, arañas, alturas) en personas con fobias, directa e inconscientemente en el cerebro, sin exponer repetidamente participantes a sus estímulos temidos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de diferentes sesiones de neuro-refuerzo (1, 3 o 5). Completarán pruebas de miedo subjetivo y atención dirigida mientras son escaneados por fMRI para medir el compromiso de la actividad de la amígdala con los estímulos temerosos, así como medidos a través de otros indicadores de miedo, como la respuesta de conductancia de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de ansiedad, el grupo más común de trastornos mentales en los Estados Unidos, representan un importante problema de salud mental. Las fobias, en las que el miedo y la ansiedad son desencadenados por un estímulo o situación específicos, son la categoría más grande de trastornos de ansiedad y afectan al 5-12 % de la población mundial.
Las terapias basadas en la exposición son efectivas para reducir los síntomas, pero su efectividad depende de la capacidad o disposición del individuo para confrontar conscientemente su objeto temido. La angustia asociada puede ser tan extrema que impide que los pacientes busquen tratamiento y contribuye al desgaste por exposición una vez que comienza el tratamiento. Como resultado, existe una necesidad insatisfecha de tratamiento que minimice el desgaste y la incomodidad subjetiva del paciente.
El estudio actual utiliza una técnica novedosa de neuro-refuerzo basada en información decodificada de fMRI para reducir las respuestas de miedo a los estímulos temerosos de forma directa e inconsciente sin exponer repetidamente a los participantes a esos estímulos. Los objetivos son (1) confirmar que nuestro método disminuye la reactividad de la amígdala a las imágenes de estímulos fóbicos, así como (2) determinar la optimización de la dosis-respuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El individuo tiene visión normal o corregida a normal
- El individuo tiene audición normal o corregida a normal
- El individuo es competente para comprender el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El individuo no puede completar el formulario de consentimiento correctamente
- El individuo no puede responder adecuadamente a las preguntas de detección.
- El individuo no puede mantener la concentración o sentarse durante la evaluación
- El individuo tiene antecedentes de: enfermedad o defecto neurológico (p. ej., accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, esquizofrenia u otros trastornos psicológicos, o convulsiones)
- El individuo tiene problemas de visión (incluyendo cataratas, ambliopía o glaucoma)
- El individuo presenta: PTSD, Trastorno Obsesivo Compulsivo, Trastorno por Uso de Sustancias, Depresión Mayor Actual, Trastorno Bipolar, Psicosis, diagnósticos neurológicos o condiciones médicas graves inestables
- El individuo no presenta más de un objeto de fobia específica
- El individuo puede tocar la categoría de objeto fóbico durante la prueba de enfoque conductual previa al tratamiento sin presentar una angustia significativa
- Al individuo se le receta actualmente medicación psicotrópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 sesión
1 sesión de neuro-refuerzo
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Los individuos completarán una tarea de neuro-refuerzo fmri implícita donde la actividad cerebral en tiempo real se empareja con una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará una retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de las personas coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán x día(s) de neuro-refuerzo.
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Experimental: 3 sesiones
3 sesiones de neuro-refuerzo
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Los individuos completarán una tarea de neuro-refuerzo fmri implícita donde la actividad cerebral en tiempo real se empareja con una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará una retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de las personas coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán x día(s) de neuro-refuerzo.
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Experimental: 5 sesiones
5 sesiones de neuro-refuerzo
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Los individuos completarán una tarea de neuro-refuerzo fmri implícita donde la actividad cerebral en tiempo real se empareja con una activación deseada.
Las personas también recibirán una recompensa financiera por activar la activación deseada.
Se presentará una retroalimentación visual para indicar qué tan bien la actividad cerebral de las personas coincide con la activación deseada.
Los individuos completarán x día(s) de neuro-refuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo subjetivo postratamiento menos pretratamiento
Periodo de tiempo: 10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Calificaciones de miedo subjetivo de imágenes de estímulos fóbicos específicos Puntuación mínima de 0, puntuación máxima de 180; las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Cambio en la reactividad de la amígdala
Periodo de tiempo: 10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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La medida neuronal de la diferencia en la reactividad de la amígdala (medida por resonancia magnética funcional) para apuntar a animales fóbicos en comparación con animales fóbicos de control desde el pretratamiento hasta el postratamiento.
Los números más bajos (es decir, más números negativos) indican una mayor disminución de la amígdala y mejores resultados.
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10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de conductancia de la piel: excitación fisiológica postratamiento menos pretratamiento
Periodo de tiempo: 10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Conductancia de la piel a la presentación de imágenes de estímulos fóbicos específicos después del tratamiento menos antes del tratamiento
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10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Calendario de la encuesta de miedo
Periodo de tiempo: 10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Calificaciones subjetivas de miedo de una lista de estímulos fóbicos típicos Puntuación mínima de 40, máxima de 200; las puntuaciones más altas significan peores resultados. |
10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Tarea Stroop Postratamiento Menos Pretratamiento
Periodo de tiempo: 10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Medida de asignación preferencial de recursos de atención medida en tiempo de reacción (segundos) para la presentación visual del estímulo fóbico objetivo.
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10 días (medidos antes y después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R61MH113772 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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