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Trattare la fobia con il neuro-rinforzo Multivoxel

31 gennaio 2024 aggiornato da: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Le fobie specifiche e altri disturbi d'ansia rappresentano un grave problema di salute mentale e rappresentano una sfida significativa per i ricercatori perché un trattamento efficace di solito comporta l'esposizione ripetuta a stimoli temuti e gli alti livelli di disagio associati possono portare all'interruzione del trattamento. I recenti progressi nella risonanza magnetica funzionale computazionale (fMRI) forniscono un metodo mediante il quale gli individui possono essere esposti inconsciamente a stimoli paurosi, portando a un'efficace riduzione della paura eliminando una causa primaria di logoramento.

L'obiettivo del presente studio è utilizzare il nuovo approccio del neuro-rinforzo basato su informazioni fMRI decodificate per ridurre le risposte di paura a stimoli paurosi (ad esempio, ragni, altezze) in individui con fobie, direttamente e inconsciamente nel cervello, senza esporre ripetutamente partecipanti ai loro stimoli temuti.

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi di diverse sessioni di neuro-rinforzo (1, 3 o 5). Completeranno i test di paura soggettiva e attenzione diretta durante la scansione mediante fMRI per misurare l'impegno dell'attività dell'amigdala a stimoli paurosi e misurati attraverso altri indicatori di paura come la risposta di conduttanza cutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi d'ansia, il gruppo più comune di disturbi mentali negli Stati Uniti, rappresentano un grave problema di salute mentale. Le fobie, in cui la paura e l'ansia sono scatenate da uno stimolo o una situazione specifica, sono la categoria più ampia di disturbi d'ansia e colpiscono dal 5 al 12% della popolazione mondiale.

Le terapie basate sull'esposizione sono efficaci nel ridurre i sintomi, ma la loro efficacia dipende dalla capacità o dalla volontà dell'individuo di affrontare consapevolmente il proprio oggetto temuto. Il disagio associato può essere così estremo da impedire ai pazienti di cercare un trattamento e contribuisce all'attrito dovuto all'esposizione una volta iniziato il trattamento. Di conseguenza, esiste un bisogno insoddisfatto di trattamento che riduca al minimo l'attrito e il disagio soggettivo del paziente.

L'attuale studio utilizza una nuova tecnica di neuro-rinforzo basata su informazioni fMRI decodificate per ridurre le risposte di paura a stimoli paurosi direttamente e inconsciamente senza esporre ripetutamente i partecipanti a quegli stimoli. Gli obiettivi sono (1) confermare che il nostro metodo riduce la reattività dell'amigdala alle immagini di stimoli fobici e (2) determinare l'ottimizzazione della dose-risposta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'individuo ha una visione normale o corretta
  • L'individuo ha un udito normale o corretto al normale
  • L'individuo è in grado di comprendere il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • L'individuo non è in grado di compilare correttamente il modulo di consenso
  • L'individuo non è in grado di rispondere adeguatamente alle domande di screening
  • L'individuo non è in grado di mantenere la concentrazione o di sedersi durante la valutazione
  • L'individuo ha una storia di: malattia o difetto neurologico (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica, schizofrenia o altri disturbi psicologici o convulsioni)
  • L'individuo ha problemi di vista (tra cui cataratta, ambliopia o glaucoma)
  • L'individuo presenta: PTSD, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da uso di sostanze, depressione maggiore attuale, disturbo bipolare, psicosi, diagnosi neurologiche o condizioni mediche gravi instabili
  • L'individuo non presenta più di un oggetto di fobia specifica
  • L'individuo può toccare la categoria dell'oggetto fobico durante il test di approccio comportamentale pre-trattamento senza presentare un disagio significativo
  • All'individuo sono attualmente prescritti farmaci psicotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 sessione
1 seduta di neuro-rinforzo
Comportamentale: Neuro-rinforzo inconscio
Gli individui completeranno un compito di neuro-rinforzo fmri implicito in cui l'attività cerebrale in tempo reale è abbinata a un'attivazione desiderata. Gli individui riceveranno anche una ricompensa finanziaria per l'attivazione dell'attivazione desiderata. Verrà presentato un feedback visivo per indicare in che misura l'attività cerebrale degli individui corrisponde all'attivazione desiderata. Gli individui completeranno x giorni di neuro-rinforzo.
Sperimentale: 3 Sessioni
3 sedute di neuro-rinforzo
Comportamentale: Neuro-rinforzo inconscio
Gli individui completeranno un compito di neuro-rinforzo fmri implicito in cui l'attività cerebrale in tempo reale è abbinata a un'attivazione desiderata. Gli individui riceveranno anche una ricompensa finanziaria per l'attivazione dell'attivazione desiderata. Verrà presentato un feedback visivo per indicare in che misura l'attività cerebrale degli individui corrisponde all'attivazione desiderata. Gli individui completeranno x giorni di neuro-rinforzo.
Sperimentale: 5 sessioni
5 sedute di neuro-rinforzo
Comportamentale: Neuro-rinforzo inconscio
Gli individui completeranno un compito di neuro-rinforzo fmri implicito in cui l'attività cerebrale in tempo reale è abbinata a un'attivazione desiderata. Gli individui riceveranno anche una ricompensa finanziaria per l'attivazione dell'attivazione desiderata. Verrà presentato un feedback visivo per indicare in che misura l'attività cerebrale degli individui corrisponde all'attivazione desiderata. Gli individui completeranno x giorni di neuro-rinforzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura soggettiva post-trattamento meno pre-trattamento
Lasso di tempo: 10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)

Paura soggettiva Valutazioni di immagini di stimoli fobici mirati

Punteggio minimo pari a 0, punteggio massimo pari a 180, punteggi più alti indicano risultati peggiori.
10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)
Cambiamento nella reattività dell'amigdala
Lasso di tempo: 10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)
La misura neurale della differenza nella reattività dell'amigdala (misurata mediante fMRI) per colpire gli animali fobici rispetto agli animali fobici di controllo dal pre-trattamento al post-trattamento. I numeri più bassi (cioè i numeri più negativi) indicano una maggiore diminuzione dell’amigdala e risultati migliori.
10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla conduttanza cutanea: eccitazione fisiologica post-trattamento meno pre-trattamento
Lasso di tempo: 10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)
Conduttanza della pelle alla presentazione dell'immagine di stimoli fobici mirati post-trattamento meno pre-trattamento
10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)
Programma dell'indagine sulla paura
Lasso di tempo: 10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)

Valutazioni soggettive della paura di un elenco di tipici stimoli fobici

Punteggio minimo di 40, massimo di 200, punteggi più alti indicano risultati peggiori.
10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)
Compito Stroop Post-trattamento meno pre-trattamento
Lasso di tempo: 10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)
Misura dell'allocazione preferenziale delle risorse attenzionali misurata in tempo di reazione (secondi) per la presentazione visiva dello stimolo fobico mirato
10 giorni (misurati al pre-trattamento e al post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R61MH113772 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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