Léčba fobie pomocí Multivoxel Neuro-reinforcement
Specifické fobie a další úzkostné poruchy představují hlavní problém duševního zdraví a představují pro výzkumníky významnou výzvu, protože účinná léčba obvykle zahrnuje opakované vystavování se obávaným podnětům a vysoká úroveň souvisejícího utrpení může vést k ukončení léčby. Nedávné pokroky ve výpočetním funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) poskytují metodu, pomocí které mohou být jednotlivci nevědomě vystaveni strašlivým podnětům, což vede k účinnému snížení strachu a zároveň eliminuje primární příčinu opotřebení.
Cílem této studie je využít nový přístup neurozesilování založený na dekódovaných fMRI informacích ke snížení reakcí strachu na strašné podněty (např. pavouci, výšky) u jedinců s fobiemi, přímo a nevědomě v mozku, bez opakovaného odhalování účastníkům jejich obávané podněty.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin různých relací neuro-posílení (1, 3 nebo 5). Dokončí testy subjektivního strachu a nasměrované pozornosti při skenování pomocí fMRI, aby změřili zapojení aktivity amygdaly na strašlivé podněty a také měření pomocí dalších indikátorů strachu, jako je reakce vodivosti kůže.
Přehled studie
Detailní popis
Úzkostné poruchy, nejběžnější skupina duševních poruch ve Spojených státech, představují velký problém duševního zdraví. Fobie, kdy strach a úzkost jsou vyvolány konkrétním podnětem nebo situací, jsou největší kategorií úzkostných poruch a postihují 5 - 12 % světové populace.
Terapie založené na expozici jsou účinné při snižování symptomů, ale jejich účinnost závisí na individuální kapacitě nebo ochotě vědomě se postavit svému obávanému objektu. Související úzkost může být tak extrémní, že brání pacientům ve vyhledání léčby a přispívá k únavě z expozice, jakmile léčba začne. V důsledku toho existuje neuspokojená potřeba léčby, která minimalizuje opotřebení a subjektivní nepohodlí pacienta.
Současná studie využívá novou techniku neurozesilování založenou na dekódovaných fMRI informacích ke snížení reakcí strachu na strašlivé podněty přímo a nevědomě, aniž by byly účastníky těmto podnětům opakovaně vystavovány. Cílem je (1) potvrdit, že naše metoda snižuje reaktivitu amygdaly na obrazy fobických stimulů, a také (2) určit optimalizaci odpovědi na dávku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinec má normální nebo korigovaný na normální zrak
- Jedinec má normální nebo upravený na normální sluch
- Jednotlivec je kompetentní porozumět informovanému souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivec není schopen správně vyplnit formulář souhlasu
- Jedinec není schopen adekvátně reagovat na screeningové otázky
- Jedinec není schopen udržet pozornost nebo sedět během hodnocení
- Jednotlivec má v anamnéze: neurologické onemocnění nebo defekt (např. mrtvici, traumatické poranění mozku, schizofrenii nebo jiné psychické poruchy nebo záchvaty)
- Jedinec má problémy se zrakem (včetně šedého zákalu, amblyopie nebo glaukomu)
- Jedinec má: PTSD, obsedantně kompulzivní poruchu, poruchu užívání návykových látek, současnou velkou depresi, bipolární poruchu, psychózu, neurologické diagnózy nebo nestabilní vážné zdravotní stavy
- Jedinec nemá více než jeden objekt specifické fobie
- Jednotlivec se může dotknout kategorie fobických objektů během testu behaviorálního přístupu před léčbou, aniž by projevoval výraznou úzkost
- Jednotlivci jsou v současné době předepisována psychofarmaka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 relace
1 neuro-posilovací sezení
|
Jednotlivci dokončí implicitní úkol neuro-posílení fmri, kde je mozková aktivita v reálném čase přizpůsobena požadované aktivaci.
Jednotlivci obdrží také finanční odměnu za aktivaci požadované aktivace.
Bude prezentována vizuální zpětná vazba, která ukáže, jak dobře mozková aktivita jednotlivců odpovídá požadované aktivaci.
Jednotlivci absolvují x dní neuro-posílení.
|
|
Experimentální: 3 relace
3 neuro-posilovací sezení
|
Jednotlivci dokončí implicitní úkol neuro-posílení fmri, kde je mozková aktivita v reálném čase přizpůsobena požadované aktivaci.
Jednotlivci obdrží také finanční odměnu za aktivaci požadované aktivace.
Bude prezentována vizuální zpětná vazba, která ukáže, jak dobře mozková aktivita jednotlivců odpovídá požadované aktivaci.
Jednotlivci absolvují x dní neuro-posílení.
|
|
Experimentální: 5 sezení
5 neuro-posilovacích sezení
|
Jednotlivci dokončí implicitní úkol neuro-posílení fmri, kde je mozková aktivita v reálném čase přizpůsobena požadované aktivaci.
Jednotlivci obdrží také finanční odměnu za aktivaci požadované aktivace.
Bude prezentována vizuální zpětná vazba, která ukáže, jak dobře mozková aktivita jednotlivců odpovídá požadované aktivaci.
Jednotlivci absolvují x dní neuro-posílení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní strach Po léčbě mínus předléčba
Časové okno: 10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
Subjektivní strach Hodnocení obrázků cílených fobických podnětů Minimální skóre 0, maximální skóre 180, vyšší skóre znamená horší výsledek. |
10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
|
Změna reaktivity Amygdaly
Časové okno: 10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
Nervová míra rozdílu v reaktivitě amygdaly (měřeno pomocí fMRI) k cílovým fobickým zvířatům ve srovnání s kontrolními fobickými zvířaty od předléčby po poléčení.
Nižší čísla (tj. zápornější čísla) znamenají větší pokles amygdaly a lepší výsledky.
|
10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva kožní vodivosti: Fyziologické vzrušení Po ošetření minus Před ošetření
Časové okno: 10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
Vodivost kůže k zobrazení obrazu cílených fobických podnětů po léčbě mínus předléčení
|
10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
|
Plán průzkumu strachu
Časové okno: 10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
Subjektivní hodnocení strachu ze seznamu typických fobických podnětů Minimální skóre 40, maximum 200, vyšší skóre znamená horší výsledek. |
10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
|
Stroopův úkol Následná úprava mínus předúprava
Časové okno: 10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
Měření preferenční alokace zdrojů pozornosti měřené v reakčním čase (v sekundách) pro vizuální prezentaci cíleného fobického podnětu
|
10 dní (měřeno před ošetřením a po ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R61MH113772 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nevědomé neuro-posílení
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Spital Thurgau AGNábor
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterUkončeno
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität,... a další spolupracovníciDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsStaženoChování, návykové | Poruchy související s opioidy