- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03655262
다중 복셀 신경 강화로 공포증 치료
특정 공포증 및 기타 불안 장애는 주요 정신 건강 문제를 나타내며 효과적인 치료는 일반적으로 두려운 자극에 반복적으로 노출되고 높은 수준의 관련 고통으로 인해 치료가 종료될 수 있기 때문에 연구자에게 중요한 과제를 제시합니다. 전산 기능 자기 공명 영상(fMRI)의 최근 발전은 개인이 무의식적으로 두려운 자극에 노출될 수 있는 방법을 제공하여 감소의 주요 원인을 제거하면서 효과적인 두려움 감소로 이어집니다.
현재 연구의 목적은 공포증이 있는 개인의 두려운 자극(예: 거미, 키)에 대한 공포 반응을 줄이기 위해 디코딩된 fMRI 정보를 기반으로 하는 신경 강화의 새로운 접근 방식을 반복적으로 노출하지 않고 뇌에서 직접 및 무의식적으로 사용하는 것입니다. 두려운 자극에 참가자.
참가자는 다양한 신경 강화 세션(1, 3 또는 5)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. fMRI로 스캔하여 두려운 자극에 대한 편도체 활동의 참여를 측정하고 피부 전도 반응과 같은 다른 공포 지표를 통해 측정하는 동안 주관적 공포 및 지시된 주의에 대한 테스트를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 가장 흔한 정신 장애 그룹인 불안 장애는 주요 정신 건강 문제를 나타냅니다. 특정 자극이나 상황에 의해 공포와 불안이 촉발되는 공포증은 불안 장애의 가장 큰 범주이며 전 세계 인구의 5~12%에 영향을 미칩니다.
노출 기반 요법은 증상을 줄이는 데 효과적이지만 그 효과는 두려운 대상에 의식적으로 맞서는 개인의 능력이나 의지에 달려 있습니다. 관련 고통은 너무 극심하여 환자가 치료를 받지 못하게 하고 일단 치료가 시작되면 노출로 인한 감소에 기여합니다. 그 결과, 환자의 주관적 불편함과 마찰을 최소화하는 치료에 대한 미충족 수요가 있다.
현재 연구에서는 디코딩된 fMRI 정보를 기반으로 하는 새로운 신경 강화 기술을 사용하여 참가자를 이러한 자극에 반복적으로 노출하지 않고 두려운 자극에 대한 공포 반응을 직접 및 무의식적으로 줄입니다. 목표는 (1) 우리의 방법이 공포증 자극의 이미지에 대한 편도체 반응성을 감소시키는지 확인하고 (2) 용량 반응 최적화를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개인의 시력이 정상이거나 정상 시력으로 교정되었습니다.
- 청력이 정상이거나 정상 청력으로 교정됨
- 개인은 정보에 입각한 동의를 이해할 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 개인이 동의서를 올바르게 작성할 수 없습니다.
- 개인이 선별 질문에 적절하게 응답할 수 없음
- 개인이 집중을 유지하거나 평가 중에 앉을 수 없습니다.
- 개인의 병력: 신경계 질환 또는 결함(예: 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 정신분열증 또는 기타 심리적 장애 또는 발작)
- 개인에게 시력 문제가 있습니다(백내장, 약시 또는 녹내장 포함).
- 개인의 현재 증상: PTSD, 강박 장애, 물질 사용 장애, 현재 주요 우울증, 양극성 장애, 정신병, 신경학적 진단 또는 불안정한 심각한 의학적 상태
- 개인은 하나 이상의 특정 공포증 대상을 나타내지 않습니다.
- 개인은 심각한 고통을 나타내지 않고 치료 전 행동 접근 테스트 중에 공포증 대상 범주를 만질 수 있습니다.
- 개인은 현재 향정신성 약물을 처방받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 세션
신경 강화 세션 1회
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개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암묵적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다.
개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적 보상을 받게 됩니다.
개인의 두뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다.
개인은 x일의 신경 강화를 완료합니다.
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실험적: 3 세션
3 신경 강화 세션
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개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암묵적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다.
개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적 보상을 받게 됩니다.
개인의 두뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다.
개인은 x일의 신경 강화를 완료합니다.
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실험적: 5 세션
5 신경 강화 세션
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개인은 실시간 뇌 활동이 원하는 활성화와 일치하는 암묵적 fmri 신경 강화 작업을 완료합니다.
개인은 또한 원하는 활성화를 활성화하면 금전적 보상을 받게 됩니다.
개인의 두뇌 활동이 원하는 활성화와 얼마나 잘 일치하는지를 나타내는 시각적 피드백이 제공됩니다.
개인은 x일의 신경 강화를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 공포 치료 후 마이너스 전 치료
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
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표적 공포증 자극 이미지의 주관적 공포 등급 최소 점수 0점, 최대 점수 180점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
10일(치료 전, 치료 후 측정)
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편도체 반응성의 변화
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
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치료 전부터 치료 후까지 대조 공포증 동물과 비교하여 표적 공포증 동물에 대한 편도체 반응성(fMRI로 측정)의 차이에 대한 신경 척도입니다.
숫자가 낮을수록(즉, 음수가 많을수록) 편도체 감소가 크고 결과가 더 좋습니다.
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10일(치료 전, 치료 후 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피부 전도 반응: 생리적 각성 후 치료 - 전 치료
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
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치료 후 - 치료 전을 뺀 표적 공포 자극의 이미지 표현에 대한 피부 전도도
|
10일(치료 전, 치료 후 측정)
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공포 조사 일정
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
|
전형적인 공포증 자극 목록의 주관적 공포 등급 최소 40점, 최대 200점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
10일(치료 전, 치료 후 측정)
|
Stroop Task 치료 후 마이너스 전 치료
기간: 10일(치료 전, 치료 후 측정)
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표적 공포증 자극의 시각적 표현을 위한 반응 시간(초)으로 측정된 주의 자원의 우선적 할당 측정
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10일(치료 전, 치료 후 측정)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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