Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av fobi med Multivoxel Neuro-forsterkning

31. januar 2024 oppdatert av: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Spesifikke fobier og andre angstlidelser representerer et stort psykisk helseproblem, og utgjør en betydelig utfordring for forskere fordi effektiv behandling vanligvis innebærer gjentatt eksponering for fryktede stimuli, og de høye nivåene av assosiert nød kan føre til avslutning av behandlingen. Nylige fremskritt innen beregningsmessig funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) gir en metode der individer ubevisst kan bli utsatt for fryktelige stimuli, noe som fører til effektiv fryktreduksjon samtidig som en primær årsak til slitasje elimineres.

Målet med denne studien er å bruke den nye tilnærmingen til nevroforsterkning basert på dekodet fMRI-informasjon for å redusere fryktresponser på fryktinngytende stimuli (f.eks. edderkopper, høyder) hos personer med fobier, direkte og ubevisst i hjernen, uten å eksponere gjentatte ganger. deltakerne til deres fryktede stimuli.

Deltakerne vil bli randomisert inn i en av tre grupper med varierende nevroforsterkningsøkter (1, 3 eller 5). De vil fullføre tester av subjektiv frykt og rettet oppmerksomhet mens de blir skannet av fMRI for å måle engasjement av amygdala-aktivitet til fryktelige stimuli, samt målt gjennom andre indikatorer på frykt som hudkonduktansrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser, den vanligste gruppen av psykiske lidelser i USA, representerer et stort psykisk helseproblem. Fobier, der frykt og angst utløses av en spesifikk stimulus eller situasjon, er den største kategorien angstlidelser og rammer 5 - 12 % av verdens befolkning.

Eksponeringsbaserte terapier er effektive for å redusere symptomer, men deres effektivitet avhenger av individets kapasitet eller vilje til bevisst å konfrontere sitt fryktede objekt. Den tilhørende nøden kan være så ekstrem at den hindrer pasienter i å søke behandling, og bidrar til slitasje fra eksponering når behandlingen starter. Som et resultat er det et udekket behov for behandling som minimerer slitasje og subjektivt pasientubehag.

Den nåværende studien bruker en ny teknikk for nevro-forsterkning basert på dekodet fMRI-informasjon for å redusere fryktresponser på fryktelige stimuli direkte og ubevisst uten gjentatte ganger å utsette deltakerne for disse stimuli. Målene er å (1) bekrefte at metoden vår reduserer amygdala-reaktivitet til bilder av fobiske stimuli samt (2) bestemme dosering-responsoptimalisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individet har normalt eller korrigert til normalt syn
  • Individet har normal eller korrigert til normal hørsel
  • Individet er kompetent til å forstå informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltperson kan ikke fylle ut samtykkeskjema på riktig måte
  • Individet er ikke i stand til å svare tilstrekkelig på screeningsspørsmål
  • Individet er ikke i stand til å opprettholde fokus eller å sitte under vurdering
  • Individet har en historie med: nevrologisk sykdom eller defekt (f.eks. hjerneslag, traumatisk hjerneskade, schizofreni eller andre psykologiske lidelser, eller anfall)
  • Individet har synsproblemer (inkludert grå stær, amblyopi eller glaukom)
  • Individer presenterer med: PTSD, tvangslidelse, ruslidelse, nåværende alvorlig depresjon, bipolar lidelse, psykose, nevrologiske diagnoser eller ustabile alvorlige medisinske tilstander
  • Individet har ikke mer enn ett objekt med spesifikk fobi
  • Individet kan berøre den fobiske objektkategorien under den atferdsmessige tilnærmingstesten før behandling uten å gi betydelig nød
  • Individet er for tiden foreskrevet psykotrope medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 økt
1 nevroforsterkende økt
Atferdsmessig: Bevisstløs Neuro-forsterkning
Enkeltpersoner vil fullføre en implisitt fmri nevro-forsterkningsoppgave der sanntids hjerneaktivitet matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også motta økonomisk belønning for å aktivere ønsket aktivering. Visuell tilbakemelding vil bli presentert for å indikere hvor godt individers hjerneaktivitet samsvarer med ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil fullføre x dag(er) med nevro-forsterkning.
Eksperimentell: 3 økter
3 nevroforsterkende økter
Atferdsmessig: Bevisstløs Neuro-forsterkning
Enkeltpersoner vil fullføre en implisitt fmri nevro-forsterkningsoppgave der sanntids hjerneaktivitet matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også motta økonomisk belønning for å aktivere ønsket aktivering. Visuell tilbakemelding vil bli presentert for å indikere hvor godt individers hjerneaktivitet samsvarer med ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil fullføre x dag(er) med nevro-forsterkning.
Eksperimentell: 5 økter
5 nevroforsterkende økter
Atferdsmessig: Bevisstløs Neuro-forsterkning
Enkeltpersoner vil fullføre en implisitt fmri nevro-forsterkningsoppgave der sanntids hjerneaktivitet matches til en ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil også motta økonomisk belønning for å aktivere ønsket aktivering. Visuell tilbakemelding vil bli presentert for å indikere hvor godt individers hjerneaktivitet samsvarer med ønsket aktivering. Enkeltpersoner vil fullføre x dag(er) med nevro-forsterkning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv frykt Etterbehandling Minus Forbehandling
Tidsramme: 10 dager (målt ved for- og etterbehandling)

Subjektiv frykt Vurderinger av bilder av målrettede fobiske stimuli

Minste poengsum på 0, maksimal poengsum på 180, høyere poengsum betyr dårligere resultat.
10 dager (målt ved for- og etterbehandling)
Endring i Amygdala-reaktivitet
Tidsramme: 10 dager (målt ved for- og etterbehandling)
Det nevrale målet for forskjell i amygdala-reaktivitet (målt ved fMRI) for å målrette fobiske dyr sammenlignet med kontrollfobiske dyr fra forbehandling til etterbehandling. Lavere tall (dvs. flere negative tall) indikerer større amygdala-reduksjon og og bedre utfall.
10 dager (målt ved for- og etterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansrespons: Fysiologisk opphisselse Etterbehandling minus forbehandling
Tidsramme: 10 dager (målt ved for- og etterbehandling)
Hudledningsevne til bildepresentasjon av målrettede fobiske stimuli etter behandling minus forbehandling
10 dager (målt ved for- og etterbehandling)
Tidsplan for fryktundersøkelse
Tidsramme: 10 dager (målt ved for- og etterbehandling)

Subjektive fryktvurderinger av en liste over typiske fobiske stimuli

Minimum score på 40, maksimum 200, høyere score betyr dårligere resultat.
10 dager (målt ved for- og etterbehandling)
Stroop Oppgave Etterbehandling Minus Forbehandling
Tidsramme: 10 dager (målt ved for- og etterbehandling)
Mål for foretrukket allokering av oppmerksomhetsressurser målt i reaksjonstid (sekunder) for visuell presentasjon av den målrettede fobiske stimulansen
10 dager (målt ved for- og etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R61MH113772 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevisstløs Neuro-forsterkning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere