Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratando a fobia com o neuro-reforço Multivoxel

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Fobias específicas e outros transtornos de ansiedade representam um importante problema de saúde mental e representam um desafio significativo para os pesquisadores porque o tratamento eficaz geralmente envolve exposição repetida a estímulos temidos, e os altos níveis de angústia associados podem levar ao término do tratamento. Avanços recentes na ressonância magnética funcional computacional (fMRI) fornecem um método pelo qual os indivíduos podem ser inconscientemente expostos a estímulos de medo, levando a uma redução efetiva do medo enquanto elimina uma causa primária de atrito.

O objetivo do estudo atual é usar a nova abordagem de neuro-reforço baseada em informações decifradas de fMRI para reduzir as respostas de medo a estímulos de medo (por exemplo, aranhas, alturas) em indivíduos com fobias, direta e inconscientemente no cérebro, sem expor repetidamente participantes aos seus estímulos temidos.

Os participantes serão randomizados em um dos três grupos de diferentes sessões de neuro-reforço (1, 3 ou 5). Eles completarão testes de medo subjetivo e atenção direcionada enquanto são escaneados por fMRI para medir o envolvimento da atividade da amígdala a estímulos de medo, bem como medidos por meio de outros indicadores de medo, como a resposta de condutância da pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade, o grupo mais comum de transtornos mentais nos Estados Unidos, representam um importante problema de saúde mental. As fobias, nas quais o medo e a ansiedade são desencadeados por um estímulo ou situação específica, são a maior categoria de transtornos de ansiedade e afetam de 5 a 12% da população mundial.

As terapias baseadas em exposição são eficazes na redução dos sintomas, mas sua eficácia depende da capacidade ou disposição do indivíduo de confrontar conscientemente seu objeto temido. A angústia associada pode ser tão extrema que impede os pacientes de procurar tratamento e contribui para o desgaste da exposição assim que o tratamento começa. Como resultado, há uma necessidade não atendida de tratamento que minimize o atrito e o desconforto subjetivo do paciente.

O estudo atual usa uma nova técnica de neuro-reforço baseada em informações descodificadas de fMRI para reduzir as respostas de medo a estímulos de medo direta e inconscientemente, sem expor repetidamente os participantes a esses estímulos. Os objetivos são (1) confirmar que nosso método diminui a reatividade da amígdala a imagens de estímulos fóbicos, bem como (2) determinar a otimização da dosagem-resposta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O indivíduo tem visão normal ou corrigida para normal
  • O indivíduo tem audição normal ou corrigida para normal
  • O indivíduo é competente para entender o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • O indivíduo não consegue preencher o formulário de consentimento corretamente
  • O indivíduo é incapaz de responder adequadamente às perguntas de triagem
  • O indivíduo é incapaz de manter o foco ou sentar-se durante a avaliação
  • O indivíduo tem histórico de: doença ou defeito neurológico (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, esquizofrenia ou outros distúrbios psicológicos ou convulsões)
  • O indivíduo tem problemas de visão (incluindo catarata, ambliopia ou glaucoma)
  • O indivíduo apresenta: TEPT, Transtorno Obsessivo Compulsivo, Transtorno por Uso de Substâncias, Depressão Maior Atual, Transtorno Bipolar, Psicose, diagnósticos neurológicos ou condições médicas graves instáveis
  • O indivíduo não apresenta mais de um objeto de fobia específica
  • O indivíduo pode tocar a categoria de objeto fóbico durante o Teste de Abordagem Comportamental pré-tratamento sem apresentar sofrimento significativo
  • Atualmente, o indivíduo está recebendo medicação psicotrópica prescrita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Sessão
1 sessão de reforço neuro
Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de reforço neurofmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada. Os indivíduos também receberão uma recompensa financeira por ativar a ativação desejada. O feedback visual será apresentado para indicar quão bem a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada. Os indivíduos completarão x dia(s) de neuro-reforço.
Experimental: 3 Sessões
3 sessões de neuro-reforço
Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de reforço neurofmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada. Os indivíduos também receberão uma recompensa financeira por ativar a ativação desejada. O feedback visual será apresentado para indicar quão bem a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada. Os indivíduos completarão x dia(s) de neuro-reforço.
Experimental: 5 sessões
5 sessões de neuro-reforço
Os indivíduos irão completar uma tarefa implícita de reforço neurofmri onde a atividade cerebral em tempo real é combinada com uma ativação desejada. Os indivíduos também receberão uma recompensa financeira por ativar a ativação desejada. O feedback visual será apresentado para indicar quão bem a atividade cerebral dos indivíduos corresponde à ativação desejada. Os indivíduos completarão x dia(s) de neuro-reforço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo subjetivo pós-tratamento menos pré-tratamento
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)

Avaliações subjetivas de medo de imagens de estímulos fóbicos direcionados

Pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 180, pontuações mais altas significam pior resultado.

10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
Mudança na reatividade da amígdala
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
A medida neural da diferença na reatividade da amígdala (medida por fMRI) para atingir animais fóbicos em comparação com animais fóbicos de controle do pré-tratamento ao pós-tratamento. Números mais baixos (ou seja, números mais negativos) indicam maior diminuição da amígdala e melhores resultados.
10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de condutância da pele: excitação fisiológica pós-tratamento menos pré-tratamento
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
Condutância da pele para apresentação de imagens de estímulos fóbicos direcionados pós-tratamento menos pré-tratamento
10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
Cronograma da Pesquisa de Medo
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)

Avaliações subjetivas de medo de uma lista de estímulos fóbicos típicos

Pontuação mínima de 40, máxima de 200, pontuações mais altas significam pior resultado.

10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
Pós-tratamento da tarefa Stroop menos pré-tratamento
Prazo: 10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)
Medida de alocação preferencial de recursos atencionais medida em tempo de reação (segundos) para apresentação visual do estímulo fóbico alvo
10 dias (medidos no pré-tratamento e pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R61MH113772 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever