Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie fobii za pomocą neuro-wzmocnienia Multivoxel

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Specyficzne fobie i inne zaburzenia lękowe stanowią poważny problem zdrowia psychicznego i stanowią poważne wyzwanie dla badaczy, ponieważ skuteczne leczenie zwykle wiąże się z wielokrotną ekspozycją na bodźce, których się obawiamy, a wysoki poziom związanego z tym stresu może prowadzić do przerwania leczenia. Ostatnie postępy w komputerowym obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zapewniają metodę, dzięki której osoby mogą być nieświadomie narażone na przerażające bodźce, co prowadzi do skutecznej redukcji strachu przy jednoczesnym wyeliminowaniu pierwotnej przyczyny wyniszczenia.

Celem obecnego badania jest wykorzystanie nowatorskiego podejścia neuro-wzmocnienia opartego na zdekodowanych informacjach fMRI w celu zmniejszenia reakcji strachu na przerażające bodźce (np. uczestników na bodźce, których się obawiają.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup różnych sesji neuro-wzmacniania (1, 3 lub 5). Przejdą testy subiektywnego strachu i ukierunkowanej uwagi podczas skanowania za pomocą fMRI, aby zmierzyć zaangażowanie aktywności ciała migdałowatego w bodźce budzące strach, a także zmierzyć za pomocą innych wskaźników strachu, takich jak reakcja przewodnictwa skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe, najczęstsza grupa zaburzeń psychicznych w Stanach Zjednoczonych, stanowią poważny problem zdrowia psychicznego. Fobie, w których strach i niepokój są wyzwalane przez określony bodziec lub sytuację, stanowią największą kategorię zaburzeń lękowych i dotykają 5–12% światowej populacji.

Terapie oparte na ekspozycji są skuteczne w zmniejszaniu objawów, ale ich skuteczność zależy od zdolności lub chęci danej osoby do świadomej konfrontacji z obiektem, którego się boją. Związane z tym cierpienie może być tak skrajne, że uniemożliwia pacjentom szukanie leczenia i przyczynia się do wyniszczenia spowodowanego narażeniem po rozpoczęciu leczenia. W rezultacie istnieje niezaspokojona potrzeba leczenia, które minimalizuje ścieranie i subiektywny dyskomfort pacjenta.

Obecne badanie wykorzystuje nowatorską technikę neuro-wzmacniania opartą na zdekodowanych informacjach fMRI, aby zmniejszyć reakcje strachu na przerażające bodźce bezpośrednio i nieświadomie, bez wielokrotnego narażania uczestników na te bodźce. Celem jest (1) potwierdzenie, że nasza metoda zmniejsza reaktywność ciała migdałowatego na obrazy bodźców fobicznych, a także (2) określenie optymalizacji odpowiedzi na dawkę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba ma normalny lub skorygowany do normalnego wzrok
  • Osoba ma normalny lub skorygowany do normalnego słuch
  • Osoba jest kompetentna, aby zrozumieć świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nie jest w stanie poprawnie wypełnić formularza zgody
  • Osoba nie jest w stanie odpowiednio odpowiedzieć na pytania przesiewowe
  • Osoba nie jest w stanie utrzymać skupienia ani siedzieć podczas oceny
  • Osoba ma historię: choroby lub defektu neurologicznego (np. udar, urazowe uszkodzenie mózgu, schizofrenia lub inne zaburzenia psychiczne lub drgawki)
  • Osoba ma problemy ze wzrokiem (w tym zaćmę, niedowidzenie lub jaskrę)
  • Osoba zgłasza się z: zespołem stresu pourazowego, zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, zaburzeniem związanym z używaniem substancji psychoaktywnych, obecną poważną depresją, chorobą afektywną dwubiegunową, psychozą, diagnozami neurologicznymi lub niestabilnymi poważnymi schorzeniami
  • Osoba nie prezentuje więcej niż jednego obiektu fobii specyficznej
  • Osoba może dotknąć kategorii obiektu fobii podczas testu podejścia behawioralnego przed leczeniem bez przedstawiania znacznego niepokoju
  • Osobnik ma obecnie przepisane leki psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 sesja
1 sesja neuro-wzmocnienia
Behawioralne: Nieprzytomne Neuro-wzmocnienie
Osoby wykonują ukryte zadanie neuro-wzmocnienia fmri, w którym aktywność mózgu w czasie rzeczywistym jest dopasowywana do pożądanej aktywacji. Osoby fizyczne otrzymają również nagrodę finansową za aktywację żądanej aktywacji. Przedstawiona zostanie wizualna informacja zwrotna, aby wskazać, jak dobrze aktywność mózgu poszczególnych osób odpowiada pożądanej aktywacji. Osoby ukończą x dni neuro-wzmocnienia.
Eksperymentalny: 3 sesje
3 sesje neurowzmocnienia
Behawioralne: Nieprzytomne Neuro-wzmocnienie
Osoby wykonują ukryte zadanie neuro-wzmocnienia fmri, w którym aktywność mózgu w czasie rzeczywistym jest dopasowywana do pożądanej aktywacji. Osoby fizyczne otrzymają również nagrodę finansową za aktywację żądanej aktywacji. Przedstawiona zostanie wizualna informacja zwrotna, aby wskazać, jak dobrze aktywność mózgu poszczególnych osób odpowiada pożądanej aktywacji. Osoby ukończą x dni neuro-wzmocnienia.
Eksperymentalny: 5 sesji
5 sesji neurowzmocnienia
Behawioralne: Nieprzytomne Neuro-wzmocnienie
Osoby wykonują ukryte zadanie neuro-wzmocnienia fmri, w którym aktywność mózgu w czasie rzeczywistym jest dopasowywana do pożądanej aktywacji. Osoby fizyczne otrzymają również nagrodę finansową za aktywację żądanej aktywacji. Przedstawiona zostanie wizualna informacja zwrotna, aby wskazać, jak dobrze aktywność mózgu poszczególnych osób odpowiada pożądanej aktywacji. Osoby ukończą x dni neuro-wzmocnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny strach po leczeniu Minus leczenie wstępne
Ramy czasowe: 10 dni (mierzone przed i po zabiegu)

Subiektywny strach Ocena obrazów ukierunkowanych bodźców fobicznych

Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 180, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
10 dni (mierzone przed i po zabiegu)
Zmiana reaktywności ciała migdałowatego
Ramy czasowe: 10 dni (mierzone przed i po zabiegu)
Neuronalna miara różnicy w reaktywności ciała migdałowatego (mierzona za pomocą fMRI) w przypadku zwierząt z fobią w porównaniu ze zwierzętami z fobią w grupie kontrolnej od stanu przed leczeniem do po leczeniu. Niższe liczby (tj. więcej liczb ujemnych) wskazują na większy spadek ciała migdałowatego i lepsze wyniki.
10 dni (mierzone przed i po zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja przewodnictwa skóry: pobudzenie fizjologiczne po zabiegu minus zabieg wstępny
Ramy czasowe: 10 dni (mierzone przed i po zabiegu)
Przewodność skóry do prezentacji obrazu ukierunkowanych bodźców fobicznych po zabiegu minus leczenie wstępne
10 dni (mierzone przed i po zabiegu)
Harmonogram badania strachu
Ramy czasowe: 10 dni (mierzone przed i po zabiegu)

Subiektywne oceny strachu na podstawie listy typowych bodźców fobicznych

Minimalny wynik 40, maksymalny 200, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
10 dni (mierzone przed i po zabiegu)
Zadanie Stroopa Po zabiegu minus obróbka wstępna
Ramy czasowe: 10 dni (mierzone przed i po zabiegu)
Miara preferencyjnej alokacji zasobów uwagi mierzona czasem reakcji (w sekundach) w celu wizualnej prezentacji docelowego bodźca fobicznego
10 dni (mierzone przed i po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R61MH113772 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprzytomne Neuro-wzmocnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj