Fóbia kezelése Multivoxel Neuro-erősítéssel
A specifikus fóbiák és más szorongásos zavarok jelentős mentális egészségügyi problémát jelentenek, és jelentős kihívást jelentenek a kutatók számára, mivel a hatékony kezelés rendszerint a félt ingereknek való ismételt kitettséggel jár, és a kapcsolódó szorongás magas szintje a kezelés abbahagyásához vezethet. A számítógépes funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) legújabb fejlesztései olyan módszert kínálnak, amellyel az egyének öntudatlanul félelmetes ingereknek lehetnek kitéve, ami hatékonyan csökkenti a félelmet, miközben megszünteti a kopás elsődleges okát.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy a dekódolt fMRI-információkon alapuló neuro-erősítés új megközelítését alkalmazza, hogy csökkentse a félelmet keltő ingerekre (pl. pókok, magasság) adott félelemreakciókat fóbiákkal küzdő egyénekben, közvetlenül és öntudatlanul az agyban anélkül, hogy ismételt exponálásra kerülnének. a résztvevők félt ingereikre.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a különböző idegrendszeri megerősítő ülések három csoportjába (1, 3 vagy 5). A szubjektív félelem és az irányított figyelem tesztjeit végzik el, miközben fMRI-vel szkennelik őket, hogy mérjék az amygdala aktivitás félelmet keltő ingerekhez való kapcsolódását, valamint mérjék a félelem egyéb mutatóival, például a bőr vezetőképességi reakciójával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szorongásos zavarok, a mentális zavarok leggyakoribb csoportja az Egyesült Államokban, jelentős mentális egészségügyi problémát jelentenek. A fóbiák, amelyekben a félelmet és a szorongást egy adott inger vagy helyzet váltja ki, a szorongásos zavarok legnagyobb kategóriája, és a világ népességének 5-12%-át érinti.
Az expozíción alapuló terápiák hatékonyan csökkentik a tüneteket, de hatékonyságuk attól függ, hogy az egyén mennyire képes vagy hajlandó tudatosan szembeszállni félt tárggyal. A kapcsolódó szorongás olyan szélsőséges lehet, hogy megakadályozza a betegeket abban, hogy kezelést kérjenek, és a kezelés megkezdése után hozzájárul az expozíció miatti lemorzsolódáshoz. Ennek eredményeként kielégítetlen kezelési igény mutatkozik, amely minimálisra csökkenti a kopást és a betegek szubjektív kényelmetlenségét.
A jelenlegi tanulmány egy új, dekódolt fMRI-információkon alapuló idegerősítési technikát alkalmaz, hogy közvetlenül és öntudatlanul csökkentse a félelmet keltő ingerekre adott félelemreakciókat anélkül, hogy a résztvevőket ismételten kitenné ezeknek az ingereknek. A cél az, hogy (1) megerősítsük, hogy módszerünk csökkenti az amygdala reaktivitását a fóbiás ingerek képére, valamint (2) meghatározzuk az adagolás-válasz optimalizálását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyén normális vagy normálisra korrigált látású
- Az egyén normális vagy normálisra korrigált hallással rendelkezik
- Az egyén képes megérteni a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- A magánszemély nem tudja megfelelően kitölteni a hozzájárulási űrlapot
- Az egyén nem tud megfelelően válaszolni a szűrési kérdésekre
- Az egyén nem tud összpontosítani vagy ülni az értékelés során
- Az egyénnek a kórtörténetében szerepel: neurológiai betegség vagy rendellenesség (pl. stroke, traumás agysérülés, skizofrénia vagy más pszichés rendellenességek vagy görcsrohamok)
- Az egyén látásproblémákkal küzd (beleértve a szürkehályogot, amblyopiat vagy a glaukómát)
- Az egyén a következőkben fordul elő: PTSD, kényszerbetegség, szerhasználati zavar, aktuális major depresszió, bipoláris zavar, pszichózis, neurológiai diagnózisok vagy instabil súlyos egészségügyi állapotok
- Az egyén egynél több konkrét fóbiával nem rendelkezik
- Az egyén megérintheti a fóbiás tárgykategóriát az előkezelési viselkedési megközelítési teszt során anélkül, hogy jelentős feszültséget okozna.
- Az egyén jelenleg pszichotróp gyógyszert ír fel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 munkamenet
1 idegerősítő kezelés
|
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének x napos idegerősítést végeznek.
|
|
Kísérleti: 3 munkamenet
3 idegerősítő kezelés
|
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének x napos idegerősítést végeznek.
|
|
Kísérleti: 5 ülés
5 idegerősítő kezelés
|
Az egyének egy implicit fmri idegrendszer-megerősítő feladatot hajtanak végre, ahol a valós idejű agyi aktivitást a kívánt aktiváláshoz illesztik.
A magánszemélyek anyagi jutalmat is kapnak a kívánt aktiválás aktiválásáért.
Vizuális visszajelzés jelenik meg annak jelzésére, hogy az egyének agyi aktivitása mennyire felel meg a kívánt aktiválásnak.
Az egyének x napos idegerősítést végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív félelem kezelés utáni mínusz előkezelés
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A célzott fóbiás ingerekről készült képek szubjektív félelem-értékelései A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 180, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Az amygdala reaktivitás változása
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
Az amygdala reaktivitás különbségének idegi mértéke (fMRI-vel mérve) a célfóbiás állatokhoz képest a kontroll fóbiás állatokhoz képest a kezelés előttitől a kezelés utánig.
Az alacsonyabb számok (azaz több negatív szám) nagyobb amygdala csökkenést és jobb eredményeket jeleznek.
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr vezetőképességére adott válasz: Fiziológiai izgalom kezelés utáni mínusz előkezelés
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A bőr vezetőképessége a képhez képest célzott fóbiás ingerek kezelés utáni mínusz előkezelés
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Félelemfelmérés ütemterve
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A tipikus fóbiás ingerek listájának szubjektív félelemértékelése Minimális pontszám 40, maximum 200, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. |
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
|
Stroop feladat Utókezelés mínusz előkezelés
Időkeret: 10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
A figyelmi erőforrások preferenciális elosztásának mérése reakcióidőben (másodpercben) a célzott fóbiás inger vizuális megjelenítéséhez
|
10 nap (előkezeléskor és utókezeléskor mérve)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R61MH113772 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .