Fobie behandelen met Multivoxel Neuro-versterking
Specifieke fobieën en andere angststoornissen vormen een groot probleem voor de geestelijke gezondheid en vormen een grote uitdaging voor onderzoekers, omdat een effectieve behandeling meestal gepaard gaat met herhaalde blootstelling aan gevreesde prikkels, en de hoge niveaus van daarmee samenhangend leed kunnen leiden tot beëindiging van de behandeling. Recente ontwikkelingen op het gebied van computationele functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bieden een methode waarmee individuen onbewust kunnen worden blootgesteld aan angstaanjagende prikkels, wat leidt tot effectieve angstvermindering terwijl een primaire oorzaak van uitputting wordt geëlimineerd.
Het doel van de huidige studie is om de nieuwe benadering van neuroversterking op basis van gedecodeerde fMRI-informatie te gebruiken om angstreacties op angstaanjagende stimuli (bijv. Spinnen, hoogten) te verminderen bij personen met fobieën, direct en onbewust in de hersenen, zonder herhaaldelijk bloot te stellen deelnemers aan hun gevreesde prikkels.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen van verschillende neuroversterkingssessies (1, 3 of 5). Ze zullen tests van subjectieve angst en gerichte aandacht voltooien terwijl ze worden gescand door fMRI om de betrokkenheid van amygdala-activiteit op angstaanjagende stimuli te meten, evenals gemeten door andere indicatoren van angst, zoals huidgeleidingsreactie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Angststoornissen, de meest voorkomende groep psychische stoornissen in de Verenigde Staten, vormen een groot probleem voor de geestelijke gezondheid. Fobieën, waarbij angst en ongerustheid worden veroorzaakt door een specifieke stimulus of situatie, zijn de grootste categorie van angststoornissen en treffen 5 - 12% van de wereldbevolking.
Op exposure gebaseerde therapieën zijn effectief in het verminderen van symptomen, maar hun effectiviteit hangt af van het vermogen of de bereidheid van het individu om bewust het gevreesde object onder ogen te zien. Het daarmee gepaard gaande leed kan zo extreem zijn dat het patiënten verhindert om naar behandeling te zoeken, en bijdraagt aan uitputting door blootstelling zodra de behandeling begint. Dientengevolge is er een onvervulde behoefte aan een behandeling die slijtage en subjectief ongemak voor de patiënt minimaliseert.
De huidige studie maakt gebruik van een nieuwe techniek van neuroversterking op basis van gedecodeerde fMRI-informatie om angstreacties op angstige stimuli direct en onbewust te verminderen zonder deelnemers herhaaldelijk aan die stimuli bloot te stellen. De doelen zijn om (1) te bevestigen dat onze methode de amygdala-reactiviteit op afbeeldingen van fobische stimuli vermindert en (2) de optimalisatie van de dosering en respons te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individu heeft normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- De persoon heeft een normaal of gecorrigeerd tot normaal gehoor
- Individu is bekwaam om geïnformeerde toestemming te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene kan het toestemmingsformulier niet correct invullen
- Individu is niet in staat adequaat te reageren op screeningsvragen
- Individu is niet in staat om focus te houden of te zitten tijdens de beoordeling
- Individu heeft een voorgeschiedenis van: neurologische ziekte of afwijking (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel, schizofrenie of andere psychische stoornissen, of epileptische aanvallen)
- Individu heeft zichtproblemen (waaronder staar, amblyopie of glaucoom)
- Individu presenteert zich met: PTSS, obsessieve-compulsieve stoornis, stoornis in middelengebruik, huidige ernstige depressie, bipolaire stoornis, psychose, neurologische diagnose of onstabiele ernstige medische aandoeningen
- Individu presenteert niet meer dan één object van specifieke fobie
- Individu kan de fobische objectcategorie aanraken tijdens de gedragsbenaderingtest voorafgaand aan de behandeling zonder significant leed te vertonen
- Individu krijgt momenteel psychotrope medicatie voorgeschreven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 sessie
1 sessie neuroversterking
|
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkingstaak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt gekoppeld aan een gewenste activering.
Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering.
Visuele feedback zal worden gepresenteerd om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering.
Individuen zullen x dag(en) neuroversterking voltooien.
|
|
Experimenteel: 3 Sessies
3 sessies neuroversterking
|
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkingstaak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt gekoppeld aan een gewenste activering.
Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering.
Visuele feedback zal worden gepresenteerd om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering.
Individuen zullen x dag(en) neuroversterking voltooien.
|
|
Experimenteel: 5 sessies
5 sessies voor neuroversterking
|
Individuen zullen een impliciete fmri-neuroversterkingstaak voltooien waarbij real-time hersenactiviteit wordt gekoppeld aan een gewenste activering.
Individuen ontvangen ook een financiële beloning voor het activeren van de gewenste activering.
Visuele feedback zal worden gepresenteerd om aan te geven hoe goed de hersenactiviteit van individuen overeenkomt met de gewenste activering.
Individuen zullen x dag(en) neuroversterking voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve Angst Nabehandeling Minus Voorbehandeling
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
Subjectieve angst Beoordeling van afbeeldingen van gerichte fobische stimuli Minimale score van 0, maximale score van 180, hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
|
Verandering in Amygdala-reactiviteit
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
De neurale maatstaf voor het verschil in reactiviteit van de amygdala (gemeten door fMRI) om fobische dieren te targeten in vergelijking met fobische dieren in de controlegroep, van vóór de behandeling tot na de behandeling.
Lagere cijfers (dat wil zeggen meer negatieve cijfers) duiden op een grotere afname van de amygdala en betere resultaten.
|
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidgeleidingsreactie: Fysiologische opwinding na de behandeling minus de voorbehandeling
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
Huidgeleiding naar beeldpresentatie van gerichte fobische stimuli na de behandeling minus de voorbehandeling
|
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
|
Schema angstonderzoek
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
Subjectieve angstbeoordelingen van een lijst met typische fobische stimuli Minimale score van 40, maximaal 200, hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
|
Stroop Taak Nabehandeling Minus Voorbehandeling
Tijdsspanne: 10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
Maatstaf voor de preferentiële toewijzing van aandachtsmiddelen, gemeten in reactietijd (seconden) voor visuele presentatie van de beoogde fobische stimulus
|
10 dagen (gemeten bij voorbehandeling en nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R61MH113772 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .