BPD被験者のMRI
2026年1月5日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
BPD センター オブ エクセレンスでの満期産児および超早産児の肺の成長と発達の定量的測定のための MRI
研究者は、肺の早期発生についてもっと学び、未熟児とBPD（気管支肺異形成）と呼ばれる呼吸障害の発生をよりよく理解するのに役立つことを望んでいます.
調査の概要
詳細な説明
これは、最大 3 回の MRI 訪問を含む観察ケーススタディです。 最初の MRI は、乳児の初期臨床評価後に完了します。 2 回目の画像は約 1 か月後に取得され、3 回目の MRI は退院前に完了します。 幼児は、最初の評価に基づいて、さまざまな年齢で画像化されます。 治験責任医師は尿を採取し、臨床的に収集された残りの血液を MRI の前後に採取し、利用可能な場合は MRI 時の気管/気管内吸引液を取得し、臨床的に利用可能な場合は BAL サンプルを取得します。 MRI 所見は検査所見および医療記録からの結果と関連付けられ、データの研究データベースが構築されます。 研究者はまた、正常な血管系と肺胞の発達に関連するデータを取得するために、非 BPD NICU 患者で 1 回の MRI 訪問を取得します。
サブスタディ 1: 入院患者の睡眠ポリグラフ検査 以下に報告されているのと同じ包含/除外基準を持つ患者は、簡単な入院患者ポリソムノグラムのためにアプローチされます。 人口には、BPDの有無にかかわらず患者が含まれます。 睡眠ポリグラフ検査 (PSG) は、退院前に取得した MRI から 1 週間以内に NICU で実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Schmitt
- 電話番号：(513) 636-9348
- メール：Megan.Schmitt@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashley Bordon, MS
- 電話番号：5136360143
- メール：Ashley.Bordon@cchmc.org
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Megan Schmitt
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主任研究者：
- Jason Woods, Ph.D.
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コンタクト：
- Ashley Bordon
- 電話番号：5136360143
- メール：Ashley.Bordon@cchmc.org
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コンタクト：
- Megan Schmitt
- 電話番号：5136369348
- メール：Megan.Schmitt@cchmc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
気管支肺異形成（BPD）
説明
包含基準:
- 任期不問 NICU患者
除外基準:
- - エクモ、
- 先天性横隔膜ヘルニアなど、肺の発達に影響を与える可能性のある先天性疾患の証拠
- -肺の発達に影響を与える可能性のある筋ジストロフィーまたは神経障害の疑い。
- 肺の発達に影響を与える可能性のある重大な遺伝的または染色体異常
- -イメージング時の呼吸器感染の証拠（イメージングは、風邪などの一般的なウイルス感染のために再スケジュールされる場合があります）。
- CCHMC 放射線科によって定められた標準的な MRI 除外基準。 これには、MR に対応していない気管切開チューブの禁忌が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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FDA 承認を受けていない MRI 装置。
気道の閉塞指数をより正確に判断するための睡眠ポリグラフィー。
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BPD
酸素を必要とする未熟児
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FDA 承認を受けていない MRI 装置。
気道の閉塞指数をより正確に判断するための睡眠ポリグラフィー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIを用いた解剖学的表現型
時間枠：ベースライン
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静かな無鎮静呼吸中のBPD乳児の実質および血管構造、局所心肺機能、および動的気道虚脱を調査します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフ
時間枠：ベースラインMRIから1週間以内
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睡眠ポリグラフで上気道 MRI と閉塞指数との相関関係を判断します。
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ベースラインMRIから1週間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIを用いた解剖学的表現型の変化
時間枠：ベースラインから 1 か月後、NICU から退院
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NICU での BPD 乳児の期間にわたる実質リーダー スコアリング、心臓分析、および気道スコアリングを比較します。
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ベースラインから 1 か月後、NICU から退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason Woods, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月4日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月31日
最初の投稿 (実際)
2018年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。