Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI u osób z BPD

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

MRI do ilościowego pomiaru wzrostu i rozwoju płuc u dzieci urodzonych o czasie i skrajnie przedwcześnie urodzonych w BPD Center of Excellence

Badacze chcą dowiedzieć się więcej o wczesnym rozwoju płuc i pomóc im lepiej zrozumieć wcześniactwo i rozwój zaburzenia oddychania zwanego BPD (dysplazja oskrzelowo-płucna).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne studium przypadku obejmujące do trzech wizyt MRI. Pierwszy MRI zostanie zakończony po wstępnej ocenie klinicznej niemowlęcia. Drugi obraz zostanie uzyskany około 1 miesiąc później, a trzeci MRI będzie gotowy przed wypisem. Niemowlęta zostaną zobrazowane w różnym wieku, w oparciu o ich wstępną ocenę. Badacze zbiorą mocz i pobiorą klinicznie pozostałą krew w czasie badania MRI, aspirat tchawicy/tchawicy w czasie badania MRI, jeśli będzie to możliwe, oraz próbki BAL, jeśli będą dostępne klinicznie. Wyniki MRI zostaną skorelowane z wynikami badań laboratoryjnych i wynikami z dokumentacji medycznej, a dla danych zostanie zbudowana baza danych badań. Badacze uzyskają również jednorazową wizytę MRI u pacjentów OIOM bez BPD, aby uzyskać dane dotyczące prawidłowego układu naczyniowego i rozwoju pęcherzyków płucnych.

Badanie cząstkowe 1: polisomnografia szpitalna Pacjenci z tymi samymi kryteriami włączenia/wyłączenia, jak opisano poniżej, zostaną skierowani na krótki polisomnogram szpitalny. Populacja będzie obejmować pacjentów z BPD i bez BPD. Polisomnografia (PSG) zostanie przeprowadzona na OIOM-ie w ciągu 1 tygodnia od MRI, które wykonano przed wypisem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent OIOM w dowolnym wieku

Kryteria wyłączenia:

  • - ECMO,
  • Dowody na wrodzone choroby, które mogą wpływać na rozwój płuc, takie jak wrodzona przepuklina przeponowa,
  • Podejrzenie dystrofii mięśniowej lub zaburzenia neurologicznego, które mogą wpływać na rozwój płuc.
  • Znaczące nieprawidłowości genetyczne lub chromosomalne, które mogą wpływać na rozwój płuc
  • Dowody jakiejkolwiek infekcji dróg oddechowych w czasie obrazowania (obrazowanie może zostać przełożone na powszechną infekcję wirusową, taką jak przeziębienie).
  • Standardowe kryteria wykluczenia z MRI określone przez Zakład Radiologii CCHMC. Obejmuje to wszelkie przeciwwskazania dotyczące rurek tracheostomijnych, które nie są kompatybilne z rezonansem magnetycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Test diagnostyczny: NICU MRI
Urządzenie MRI, które nie zostało zatwierdzone przez FDA.
Test diagnostyczny: Polisomnografia
Polisomnografia w celu lepszego określenia wskaźnika niedrożności dróg oddechowych.
BPD
Niemowlęta urodzone przedwcześnie wymagają tlenu
Test diagnostyczny: NICU MRI
Urządzenie MRI, które nie zostało zatwierdzone przez FDA.
Test diagnostyczny: Polisomnografia
Polisomnografia w celu lepszego określenia wskaźnika niedrożności dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotypy anatomiczne z wykorzystaniem MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
Zbadaj struktury miąższowe i naczyniowe, regionalną czynność krążeniowo-oddechową i dynamiczne zapadanie się dróg oddechowych u niemowląt z BPD podczas spokojnego oddychania bez środków uspokajających.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polisomnografia
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od wyjściowego MRI
Określić korelację między MRI górnych dróg oddechowych a wskaźnikiem niedrożności w badaniu polisomnograficznym.
w ciągu tygodnia od wyjściowego MRI

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana fenotypu anatomicznego za pomocą MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej i wypisie z NICU
Porównaj punktację czytnika miąższowego, analizę serca i ocenę dróg oddechowych w całym okresie pobytu niemowlęcia z BPD na OIOM-ie dla noworodków.
1 miesiąc po linii podstawowej i wypisie z NICU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN_BPD_COE_001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj