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RM en sujetos con TLP

5 de enero de 2026 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Resonancia magnética para la medición cuantitativa del crecimiento y desarrollo pulmonar en bebés a término y extremadamente prematuros en el Centro de excelencia de BPD

Los investigadores quieren aprender más sobre el desarrollo temprano de los pulmones y ayudarlos a comprender mejor la prematuridad y el desarrollo de un trastorno respiratorio llamado BPD (displasia broncopulmonar).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de caso observacional que involucra hasta tres visitas de MRI. La primera resonancia magnética se completará después de la evaluación clínica inicial del bebé. La segunda imagen se obtendrá aproximadamente 1 mes después y la tercera resonancia magnética se completará antes del alta. Se tomarán imágenes de los bebés a varias edades, según su evaluación inicial. Los investigadores recolectarán orina y obtendrán sangre remanente recolectada clínicamente alrededor del momento de la resonancia magnética, aspirado traqueal/endotraqueal en el momento de la resonancia magnética cuando esté disponible y muestras de LBA clínicamente disponibles. Los hallazgos de la resonancia magnética se correlacionarán con los hallazgos de laboratorio y los resultados del registro médico, y se creará una base de datos de investigación para los datos. Los investigadores también obtendrán una visita de resonancia magnética única en pacientes de UCIN sin BPD para adquirir datos relacionados con la vasculatura normal y el desarrollo alveolar pulmonar.

Subestudio 1: polisomnografía de pacientes hospitalizados Se abordará a los pacientes con los mismos criterios de inclusión/exclusión que se informan a continuación para realizarles una breve polisomnografía de pacientes hospitalizados. La población incluirá pacientes con y sin TLP. La polisomnografía (PSG) se realizará en la UCIN dentro de 1 semana a partir de la resonancia magnética que se obtiene antes del alta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Megan Schmitt
        • Investigador principal:
          • Jason Woods, Ph.D.
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Displasia broncopulmonar (DBP)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier término edad paciente de UCIN

Criterio de exclusión:

  • - ECMO,
  • Evidencia de enfermedades congénitas que pueden afectar el desarrollo pulmonar, como hernia diafragmática congénita,
  • Sospecha de distrofia muscular o trastorno neurológico que pueda afectar el desarrollo pulmonar.
  • Anomalías genéticas o cromosómicas significativas que pueden afectar el desarrollo pulmonar
  • Evidencia de cualquier infección respiratoria en el momento de la imagen (la imagen puede reprogramarse para una infección viral común, como un resfriado).
  • Criterios de exclusión de resonancia magnética estándar establecidos por el Departamento de Radiología de CCHMC. Esto incluye cualquier contraindicación de los tubos de traqueotomía que no son compatibles con RM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control S
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética de la UCIN
Dispositivo de resonancia magnética que no está aprobado por la FDA.
Prueba de diagnóstico: Polisomnografía
Polisomnografía para determinar mejor el índice de obstrucción en la vía aérea.
TLP
Bebés nacidos prematuros que requieren oxígeno
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética de la UCIN
Dispositivo de resonancia magnética que no está aprobado por la FDA.
Prueba de diagnóstico: Polisomnografía
Polisomnografía para determinar mejor el índice de obstrucción en la vía aérea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fenotipos anatómicos mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
Investigue las estructuras parenquimatosas y vasculares, la función cardiopulmonar regional y el colapso dinámico de las vías respiratorias en bebés con displasia broncopulmonar durante la respiración tranquila sin sedación.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polisomnografía
Periodo de tiempo: dentro de una semana de la RM inicial
Determinar la correlación entre la resonancia magnética de la vía aérea superior y el índice de obstrucción en la polisomnografía.
dentro de una semana de la RM inicial

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el fenotipo anatómico mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base y el alta de la UCIN
Compare la puntuación del lector de parénquima, el análisis cardíaco y la puntuación de las vías respiratorias a lo largo del tiempo del bebé con BPD en la UCIN.
1 mes después de la línea de base y el alta de la UCIN

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIN_BPD_COE_001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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