Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR hos BPD-personer

5. januar 2026 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

MR til kvantitativ måling af lungevækst og -udvikling hos termins- og ekstremt prætermiske babyer i BPD Center of Excellence

Efterforskerne ønsker at lære mere om tidlig udvikling af lungerne og hjælpe dem med bedre at forstå præmaturitet og udviklingen af ​​en vejrtrækningsforstyrrelse kaldet BPD (Bronchopulmonary Dysplasia)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationscasestudie, der involverer op til tre MR-besøg. Den første MRI vil være afsluttet efter spædbarnets kliniske indledende evaluering. Det andet billede vil blive taget ca. 1 måned senere, og den tredje MRI vil være færdig før udskrivelsen. Spædbørn vil blive fotograferet i forskellige aldre, baseret på deres indledende evaluering. Efterforskerne vil indsamle urin og opnå klinisk indsamlet restblod omkring tidspunktet for MR, tracheal/endotracheal aspirat på tidspunktet for MR, når det er tilgængeligt, og BAL-prøver som klinisk tilgængelige. MR-resultater vil blive korreleret med laboratoriefund og resultater fra journalen, og der vil blive bygget en forskningsdatabase for dataene. Efterforskerne vil også få et engangs MR-besøg hos non-BPD NICU-patienter for at indhente data relateret til normal vaskulatur og pulmonal alveolær udvikling.

Delstudie 1: Indlagt polysomnografi Patienter med de samme inklusions-/eksklusionskriterier som beskrevet nedenfor vil blive kontaktet til et kort indlagt polysomnogram. Populationen vil omfatte patienter med og uden BPD. Polysomnografien (PSG) vil blive udført på NICU inden for 1 uge fra den MR-scanning, der er opnået før udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bronkopulmonal dysplasi (BPD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver terminsalderen NICU-patient

Ekskluderingskriterier:

  • - ECMO,
  • Beviser for medfødte sygdomme, der kan påvirke lungeudviklingen, såsom medfødt diafragmabrok,
  • Mistænkt muskeldystrofi eller neurologisk lidelse, der kan påvirke lungeudviklingen.
  • Betydelige genetiske eller kromosomale abnormiteter, der kan påvirke lungeudviklingen
  • Bevis for enhver luftvejsinfektion på billeddannelsestidspunktet (billedbehandlingen kan omlægges for en almindelig virusinfektion, såsom en forkølelse).
  • Standard MR udelukkelseskriterier som angivet af CCHMC Department of Radiology. Dette inkluderer eventuelle kontraindikationer fra trakeostomirør, der ikke er MR-kompatible.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Diagnostisk test: NICU MR
MR-apparat, der ikke er godkendt af FDA.
Diagnostisk test: Polysomnografi
Polysomnografi for bedre at bestemme obstruktionsindeks i luftvejene.
BPD
Spædbørn født for tidligt med behov for ilt
Diagnostisk test: NICU MR
MR-apparat, der ikke er godkendt af FDA.
Diagnostisk test: Polysomnografi
Polysomnografi for bedre at bestemme obstruktionsindeks i luftvejene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske fænotyper ved hjælp af MR
Tidsramme: baseline
Undersøg parenkymale og vaskulære strukturer, regional kardiopulmonal funktion og dynamisk luftvejskollaps hos BPD-spædbørn under rolig usederet vejrtrækning.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi
Tidsramme: inden for en uge efter baseline MR
Bestem sammenhængen mellem øvre luftvejs-MR og obstruktionsindekset i polysomnografien.
inden for en uge efter baseline MR

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den anatomiske fænotype ved hjælp af MR
Tidsramme: 1 måned efter baseline og udskrivelse fra NICU
Sammenlign parenkymallæser-scoring, hjerteanalyse og luftvejsscoring i løbet af BPD-spædbarnets tid på NICU.
1 måned efter baseline og udskrivelse fra NICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN_BPD_COE_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi

Kliniske forsøg med NICU MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner