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MRI in soggetti BPD

5 gennaio 2026 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Risonanza magnetica per la misurazione quantitativa della crescita e dello sviluppo polmonare nei neonati a termine ed estremamente prematuri nel Centro di eccellenza BPD

I ricercatori vogliono saperne di più sullo sviluppo precoce dei polmoni e aiutarli a comprendere meglio la prematurità e lo sviluppo di un disturbo respiratorio chiamato BPD (displasia broncopolmonare)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un caso di studio osservazionale che coinvolge fino a tre visite di risonanza magnetica. La prima risonanza magnetica sarà completa dopo la valutazione clinica iniziale del bambino. La seconda immagine sarà ottenuta circa 1 mese dopo e la terza risonanza magnetica sarà completa prima della dimissione. I neonati verranno sottoposti a imaging a varie età, in base alla loro valutazione iniziale. Gli investigatori raccoglieranno l'urina e otterranno sangue residuo raccolto clinicamente intorno al tempo della risonanza magnetica, aspirato tracheale / endotracheale al momento della risonanza magnetica quando disponibile e campioni BAL come clinicamente disponibili. I risultati della risonanza magnetica saranno correlati con i risultati di laboratorio e gli esiti della cartella clinica e verrà creato un database di ricerca per i dati. Gli investigatori otterranno anche una visita di risonanza magnetica una tantum in pazienti in terapia intensiva neonatale non BPD per acquisire dati relativi alla normale vascolarizzazione e allo sviluppo alveolare polmonare.

Sottostudio 1: Polisonnografia ospedaliera I pazienti con gli stessi criteri di inclusione/esclusione riportati di seguito verranno contattati per una breve polisonnografia ospedaliera. La popolazione includerà pazienti con e senza BPD. La polisonnografia (PSG) verrà eseguita in terapia intensiva neonatale entro 1 settimana dalla risonanza magnetica ottenuta prima della dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Megan Schmitt
        • Investigatore principale:
          • Jason Woods, Ph.D.
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Displasia broncopolmonare (BPD)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in terapia intensiva neonatale di qualsiasi età

Criteri di esclusione:

  • -ECMO,
  • Evidenza di malattie congenite che possono influenzare lo sviluppo polmonare, come ernia diaframmatica congenita,
  • Sospetta distrofia muscolare o disturbo neurologico che può influenzare lo sviluppo polmonare.
  • Anomalie genetiche o cromosomiche significative che possono influenzare lo sviluppo polmonare
  • Evidenza di qualsiasi infezione respiratoria al momento dell'imaging (l'imaging può essere riprogrammato per un'infezione virale comune come un raffreddore).
  • Criteri di esclusione della risonanza magnetica standard stabiliti dal Dipartimento di radiologia del CCHMC. Ciò include eventuali controindicazioni derivanti da cannule tracheostomiche non compatibili con la RM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
Test diagnostico: RM in terapia intensiva neonatale
Dispositivo MRI non approvato dalla FDA.
Test diagnostico: Polisonnografia
Polisonnografia per determinare meglio l'indice di ostruzione delle vie aeree.
DBP
Neonati nati prematuri che necessitano di ossigeno
Test diagnostico: RM in terapia intensiva neonatale
Dispositivo MRI non approvato dalla FDA.
Test diagnostico: Polisonnografia
Polisonnografia per determinare meglio l'indice di ostruzione delle vie aeree.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipi anatomici mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: linea di base
Indagare le strutture parenchimali e vascolari, la funzione cardiopolmonare regionale e il collasso dinamico delle vie aeree nei neonati BPD durante la respirazione tranquilla non sedata.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polisonnografia
Lasso di tempo: entro una settimana dalla risonanza magnetica basale
Determinare la correlazione tra la risonanza magnetica delle vie aeree superiori e l'indice di ostruzione nella polisonnografia.
entro una settimana dalla risonanza magnetica basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del fenotipo anatomico mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale e la dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Confronta il punteggio del lettore parenchimale, l'analisi cardiaca e il punteggio delle vie aeree nell'arco di tempo del neonato BPD in terapia intensiva neonatale.
1 mese dopo il basale e la dimissione dalla terapia intensiva neonatale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIN_BPD_COE_001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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